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| Publication de l'abrogation de la décision du 20 juillet 2023 soumettant l'exportation du médicament Cinqaero 10 mg/ml sol. perf. i.v. flac. 2 x 10 ml destiné au marché belge à une autorisation préalable pour ce qui concerne le médicament Cinqaero 10 mg/ml sol. perf. (à diluer) i.v. flac. 2 x 10 ml | Bekendmaking van de opheffing van de beslissing van 20 juli 2023 tot onderwerping van de uitvoer van het geneesmiddel Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. i.v. flac. 2 x 10 ml bestemd voor de Belgische markt aan een voorafgaande toelating voor wat betreft het geneesmiddel Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. flac. 2 x 10 ml |
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| AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE | FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN |
| 30 NOVEMBRE 2023. - Publication de l'abrogation de la décision du 20 | 30 NOVEMBER 2023. - Bekendmaking van de opheffing van de beslissing |
| juillet 2023 soumettant l'exportation du médicament Cinqaero 10 mg/ml | van 20 juli 2023 tot onderwerping van de uitvoer van het geneesmiddel |
| sol. perf. (à diluer) i.v. flac. 2 x 10 ml destiné au marché belge à | Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. flac. 2 x 10 ml bestemd voor |
| une autorisation préalable pour ce qui concerne le médicament Cinqaero | de Belgische markt aan een voorafgaande toelating voor wat betreft het |
| 10 mg/ml sol. perf. (à diluer) i.v. flac. 2 x 10 ml | geneesmiddel Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. flac. 2 x 10 ml |
| Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments à usage humain, | Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen voor menselijk |
| l'article 12septies, alinéa 2 ; | gebruik, artikel 12septies, tweede lid; |
| Vu l'arrêté royal du 19 janvier 2023 portant exécution de l'article | Gelet op het koninklijk besluit van 19 januari 2023 tot uitvoering van |
| 12septies, alinéa 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, | artikel 12septies, tweede lid, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| l'article 4, § 2, alinéa 2 ; | geneesmiddelen, artikel 4, § 2, tweede lid; |
| Vu la décision du 20 juillet 2023 soumettant l'exportation du | Gelet op de beslissing van 20 juli 2023 tot onderwerping van de |
| médicament Cinqaero 10 mg/ml sol. perf. (à diluer) i.v. flac. 2 x 10 | uitvoer van het geneesmiddel Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. |
| ml destiné au marché belge à une autorisation préalable ; | flac. 2 x 10 ml bestemd voor de Belgische markt aan een voorafgaande |
| Considérant l'indisponibilité, au sens de l'article 2, 29), de | toelating; Overwegende dat de onbeschikbaarheid, in de zin van artikel 2, 29), |
| l'arrêté royal du 14 décembre 2006 relatif aux médicaments à usage | van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
| geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik, van het | |
| humain et vétérinaire, du médicament Cinqaero 10 mg/ml sol. perf. (à | geneesmiddel Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. flac. 2 x 10 ml |
| diluer) i.v. flac. 2 x 10 ml a pris fin le 21 novembre 2023 ; | op 21 november 2023 is geëindigd ; |
| La décision du 20 juillet 2023 soumettant l'exportation du médicament | De beslissing van 20 juli 2023 tot onderwerping van de uitvoer van het |
| Cinqaero 10 mg/ml sol. perf. (à diluer) i.v. flac. 2 x 10 ml destiné | geneesmiddel Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. flac. 2 x 10 ml |
| au marché belge à une autorisation préalable est abrogée de plein | bestemd voor de Belgische markt aan een voorafgaande toelating is van |
| droit pour ce qui concerne le médicament Cinqaero 10 mg/ml sol. perf. | rechtswege opgeheven voor wat betreft het geneesmiddel Cinqaero 10 |
| (à diluer) i.v. flac. 2 x 10 ml en date du 21 novembre 2023. | mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. flac. 2 x 10 ml met ingang van 21 |
| november 2023. | |