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| Arrêté royal approuvant le Premier Addendum à la 3e édition de la Pharmacopée européenne intitulé "Addendum 1998" | Koninklijk besluit tot goedkeuring van het Eerste Addendum bij de 3e uitgave van de Europese Farmacopee, getiteld "Addendum 1998" |
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| MINISTERE DES AFFAIRES SOCIALES, DE LA SANTE PUBLIQUE ET DE L'ENVIRONNEMENT 30 NOVEMBRE 1998. - Arrêté royal approuvant le Premier Addendum à la 3e édition de la Pharmacopée européenne intitulé "Addendum 1998" | MINISTERIE VAN SOCIALE ZAKEN, VOLKSGEZONDHEID EN LEEFMILIEU 30 NOVEMBER 1998. - Koninklijk besluit tot goedkeuring van het Eerste Addendum bij de 3e uitgave van de Europese Farmacopee, getiteld "Addendum 1998" |
| ALBERT II, Roi des Belges, | ALBERT II, Koning der Belgen, |
| A tous, présents et à venir, Salut. | Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. |
| Vu la loi du 4 juin 1969 portant approbation de la Convention relative | Gelet op de wet van 4 juni 1969 houdende goedkeuring van de |
| à l'élaboration d'une Pharmacopée européenne, faite à Strasbourg le 22 juillet 1964; | Overeenkomst inzake de samenstelling van een Europese Farmacopee, opgemaakt te Straatsburg op 22 juli 1964; |
| Vu l'arrêté royal du 20 mai 1997 approuvant la Pharmacopée européenne, | Gelet op het koninklijk besluit van 20 mei 1997 tot goedkeuring van de |
| 3e édition; | Europese Farmacopee, 3e uitgave; |
| Vu les lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, | Gelet op de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari |
| notamment l'article 3, § 1er, remplacé par la loi du 9 août 1980 et | 1973, inzonderheid op artikel 3, § 1, vervangen door de wet van 9 |
| modifié par les lois des 16 juin 1989, 4 juillet 1989 et 4 août 1996; | augustus 1980 en gewijzigd door de wetten van 16 juni 1989, 4 juli |
| Vu l'urgence; | 1989 en 4 augustus 1996; |
| Considérant qu'il convient en vertu de l'alinéa (b) de l'article 1er | Gelet op de dringende noodzakelijkheid; |
| de la Convention relative à l'élaboration d'une Pharmacopée | Overwegende dat krachtens alinea (b) van artikel 1 van de Overeenkomst |
| européenne, de prendre sans retard les mesures nécessaires pour mettre | inzake de samenstelling van een Europese Farmacopee, onverwijld de |
| au plus tôt en application les dispositions issues de la Résolution | nodige maatregelen dienen getroffen te worden om de beschikkingen die |
| AP-CSP (97) (1) du Comité de Santé publique du Conseil de l'Europe | voortvloeien uit de Resoluties AP-CSP (97) (1), van het |
| (Accord partiel) afin de ne pas entraver la libre circulation des | Volksgezondheidscomité van de Raad van Europa (Gedeeltelijk Akkoord) |
| zo spoedig mogelijk toe te passen ten einde het vrije verkeer van | |
| médicaments; que ces dispositions doivent être mises en application le | geneesmiddelen niet te hinderen; dat deze beschikkingen van toepassing |
| 1er janvier 1998; | moeten gemaakt worden op 1 januari 1998; |
| Sur la proposition de Notre Ministre de la Santé publique et des Pensions, | Op de voordracht van Onze Minister van Volksgezondheid en Pensioenen, |
| Nous avons arrêté et arrêtons : | Hebben Wij besloten en besluiten Wij : |
Article 1er.Les nouvelles monographies arrêtées par la Commission |
Artikel 1.De nieuwe monografieën vastgelegd door de Europese |
| européenne de Pharmacopée, contenues dans le 1er addendum de la | Farmacopeecommissie, vervat in het eerste addendum van de derde |
| troisième édition de la Pharmacopée européenne et énumérées dans | uitgave van de Europese Farmacopee en vermeld in bijlage I van dit |
| l'annexe I du présent arrêté, sont approuvées. | besluit, zijn goedgekeurd. |
Art. 2.Les monographies de remplacement, arrêtées par la Commission |
Art. 2.De vervangmonografieën, vastgelegd door de Europese |
| européenne de Pharmacopée, contenues dans le 1er addendum de la | Farmacopeecommissie, vervat in het eerste addendum van de derde |
| troisième édition de la Pharmacopée européenne et énumérées dans | uitgave van de Europese Farmacopee en vermeld in bijlage II van dit |
| l'annexe II du présent arrêté, sont approuvées et remplacent les | besluit, zijn goedgekeurd en vervangen de overeenstemmende voordien |
| monographies correspondantes précédemment publiées. | gepubliceerde monografieën. |
Art. 3.Les nouveaux textes et les textes de remplacement des |
Art. 3.De nieuwe teksten en de vervangteksten van de algemene |
| chapitres généraux dont il doit être fait usage en relation avec toute | hoofdstukken waar gebruik van moet worden gemaakt in verband met elke |
| monographie s'y référant, et qui sont contenus dans le 1er addendum de | monografie die ernaar verwijst en die opgenomen zijn in het eerste |
| la troisième édition de la Pharmacopée européenne et énumérés dans | addendum van de derde uitgave van de Europese Farmacopee en vermeld in |
| l'annexe III du présent arrêté, sont approuvés. | bijlage III van dit besluit, zijn goedgekeurd. |
Art. 4.Les corrections apportées aux textes publiés dans la troisième |
Art. 4.De verbeteringen van de teksten gepubliceerd in de derde |
| édition de la Pharmacopée européenne, contenues dans l'Addendum 1998 | uitgave van de Europese Farmacopee, vervat in Addendum 1998 en vermeld |
| et énumérées dans l'annexe IV du présent arrêté, sont approuvées. | in bijlage IV van dit besluit, zijn goedgekeurd. |
Art. 5.Le présent arrêté entre en vigueur le 1er janvier 1998. |
Art. 5.Dit besluit treedt in werking op 1 januari 1998. |
Art. 6.Notre Ministre de la Santé publique et des Pensions est chargé |
Art. 6.Onze Minister van Volksgezondheid en Pensioenen is belast met |
| de l'exécution du présent arrêté. | de uitvoering van dit besluit. |
| Donné à Bruxelles, le 30 novembre 1998. | Gegeven te Brussel, 30 november 1998. |
| ALBERT | ALBERT |
| Par le Roi : | Van Koningswege : |
| Le Ministre de la Santé publique et des Pensions, | De Minister van Volksgezondheid en Pensioenen, |
| M. COLLA | M. COLLA |
| Annexe I Nouvelles monographies Intitulé Acéclofénac Acésulfame potassique Ail (poudre d') Air médical Altéplase pour solution injectable Arachide (huile d') hydrogénée Aubépine (baie d') Azote Benpéridol Bensérazide (chlorhydrate de) Bouleau (feuille de) Bourdaine (extrait sec titré de) Brompéridol | Bijlage I Nieuwe monografieën Titel Aceclofenac Acesulfamkalium Knoflookpoeder Medicinale lucht Alteplase voor injectie-oplossing Gehydrogeneerde aardnootolie Meidoornbes Stikstof Benperidol Benserazidehydrochloride Berkenblad Gestandaardiseerd droog vuilboombastextract Broomperidol |
| Bufexamac | Bufexamac |
| Buprénorphine | Buprenorfine |
| Buprénorphine (chlorhydrate de) | Buprenorfinehydrochloride |
| Calcium (ascorbate de) | Calciumascorbaat |
| Calcium (dobésilate de) monohydraté | Calciumdobesilaat monohydraat |
| Carbasalate calcique | Calciumcarbasalaat |
| Carmellose sodique faiblement substituée | Carmellosenatrium, zwak gesubstitueerd |
| Carmustine | Carmustine |
| Céfixime | Cefixime |
| Chénodésoxycholique (acide) | Chenodeoxycholzuur |
| Chlorure stanneux dihydraté | Stannochloride dihydraat |
| Clémastine (fumarate de) | Clemastinefumaraat |
| Clozapine | Clozapine |
| Crotamiton Daltéparine sodique Dexchlorphéniramine (maléate de) Dicyclovérine (chlorhydrate de) Diéthylèneglycol (éther monoéthylique de) Dipyridamole Dobutamine (chlorhydrate de) Doxapram (chlorhydrate de) Estriol Etamsylate Etiléfrine (chlorhydrate d') | Crotamiton Dalteparinenatrium Dexchloorfeniraminemaleaat Dicycloverinehydrochloride Diëthyleenglycolmono-ethylether Dipyridamol Dobutaminehydrochloride Doxapramhydrochloride Oestriol Etamsylaat Etilefrinehydrochloride |
| Facteur VII de coagulation humain cryodesséché | Gevriesdroogde, menselijke bloedcoagulatiefactor VII |
| Facteur IX de coagulation humain cryodesséché | Gevriesdroogde, menselijke bloedcoagulatiefactor IX |
| Fenbendazole | Fenbendazool |
| Fenbufène | Fenbufen |
| Fentanyl | Fentanyl |
| Fenticonazole (nitrate de) | Fenticonazoonitraat |
| Fleur d'oranger amer (huile essentielle de) | Bittere oranjebloesemolie |
| Fluocortolone (pivalate de) | Flucortolonpivalaat |
| Fluorescéine sodique | Fluoresceïnenatrium |
| Foie de morue (huile de, type A) | Levertraanolie, type A |
| Foie de morue (huile de, type B) | Levertraanolie, type B |
| Galactose | Galactose |
| Gomme xanthane | Xanthangom |
| Guar | Guar |
| Hexétidine | Hexetidine |
| Houblon (cône de) | Hopbellen |
| Hydroxéthyle (salicylate d') | Hydroxyethylsalicylaat |
| Imipénem | Imipenem |
| Indium (111In) (chlorure d'), solution de | Indium (111In) chloride-oplossing |
| Lactulose | Lactulose |
| Livèche (racine de) | Lavaswortel |
| Macrogol (stéarate de) | Macrogolstearaat |
| Macrogolglycérides caprylocapriques | Caprylzuur-caprinezuur macrogolglyceriden |
| Macrogolglycérides lauriques | Laurinezuur macrogolglyceriden |
| Macrogolglycérides linoléiques | Linoleïnezuur macrogolglyceriden |
| Macrogolglycérides oléiques | Oleïnezuur macrogolglyceriden |
| Macrogolglycérides stéariques | Stearinezuur Macrogolglyceriden |
| Maltitol | Maltitol |
| Maltitol liquide | Maltitol, vloeibaar |
| Maprotiline (chlorhydrate de) | Maprotilinehydrochloride |
| Méfénamique (acide) | Mefenaminezuur |
| Méfloquine (chlorhydrate de) | Mefloquinehydrochloride |
| Mépivacaïne (chlorhydrate de) | Mepivacaïnehydrochloride |
| Méthyle (parahydroxybenzoate de) sodique | Methylparahydroxybenzoaatnatrium |
| Mitoxantrone (chlorhydrate de) | Mitoxantronhydrochloride |
| Morphine (sulfate de) | Morfinesulfaat |
| Nimodipine | Nimodipine |
| Nitrendipine | Nitrendipine |
| Norfloxacine | Norfloxacine |
| Oméga-3 (esters éthyliques d'acides) | Ethylesters van omega-3-zuren |
| Orthosiphon | Orthosifonblad |
| Oxybuprocaïne (chlorhydrate d') | Oxybuprocaïnehydrochloride |
| Parnaparine sodique | Parnaparinenatrium |
| Phénytoïne | Fenytoïne |
| Pimozide Propyle (parahydroxybenzoate de) sodique Pyridostigmine (bromure de) Sélégiline (chlorhydrate de) Séné (feuille de), extrait sec titré de Soja (huile de) hydrogénée Solutions pour conservation d'organes Sufentanil (citrate de) Sureau (fleur de) Terconazole Tinzaparine sodique RRR-|ga-Tocophérol RRR-|ga-Tocophéryle (acétate de) DL-|ga-Tocophéryle (hydrogénosuccinate de) RRR-|ga-Tocophéryle (hydrogénosuccinate de) Tryptophane | Pimozide Propylparahydroxybenzoaatnatrium Pyridostigminebromide Selegilinehydrochloride Gestandaardiseerde droog sennabladextract Gehydrogeneerde soja-olie Oplossing voor bewaren van organen Sufentanilcitraat Vlierbloem Terconazool Tinzaprinenatrium RRR-|ga-Tocoferol RRR-|ga-Tocoferolacetaat DL-|ga-Tocoferolwaterstofsuccinaat RRR-|ga-Tocoferolwaterstofsuccinaat Tryptofaan |
| Tylosine pour usage vétérinaire | Tylosine voor diergeneeskundig gebruik |
| Tylosine (tartrate de) pour usage vétérinaire | Tylosinetartraat voor diergeneeskundig gebruik |
| Ursodésoxycholique (acide) | Ursodeoxycholzuur |
| Vaccin conjugué de l'haemophilus type B | Geconjugeerd vaccin tegen haemophilis type B |
| Vaccin inactivé de la maladie des oeufs hardés | Geïnactiveerd vaccin tegen de ziekte van de windeieren |
| Vaccin inactivé de la rhinotrachéite virale du chat | Geïnactiveerd vaccin tegen virale rhinotracheïtis bij de kat |
| Vaccin vivant cryodesséché du virus parainfluenza bovin | Gevriesdroogd, levend vaccin tegen para-influenza bij runderen |
| Vaccin vivant cryodesséché du virus syncytial respiratoire bovin | Gevriesdroogd, levend vaccin tegen respiratoir syncytiaal virus bij runderen |
| Vaccin vivant cryodesséché de la rhinotrachéite virale du chat | Gevriesdroogd, levend vaccin tegen virale rhinotracheïtis bij de kat |
| Vindésine (sulfate de) | Vindesinesulfaat |
| Xylose | Xylose |
| Zinc (acéxamate de) | Zinkacexamaat |
| Zolpidem (tartrate de) | Zolpidemtartraat |
| Monographies générales des formes pharmaceutiques | Algemene monografieën van farmaceutische vormen |
| Gommes à mâcher médicamenteuses | Kauwgom |
| Dispositifs intraruminaux | Preparaten voor herkauwers |
| Vu pour être annexé à Notre arrêté du 30 novembre 1998. | Gezien om te worden gevoegd bij Ons besluit van 30 november 1998. |
| ALBERT | ALBERT |
| Par le Roi : | Van Koningswege : |
| Le Ministre de la Santé Publique et des Pensions, | De Minister van Volksgezondheid en Pensioenen, |
| M. COLLA | M. COLLA |
| Annexe II | Bijlage II |
| Monographies de remplacement publiées dans la troisième édition | Vervangmonografieën gepubliceerd in de derde uitgave |
| Intitulé | Titel |
| Aciclovir | Aciclovir |
| Amidon de blé | Tarwezetmeel |
| Amidon de pomme de terre | Aardappelzetmeel |
| Amoxicilline sodique | Amoxicillinenatrium |
| Amoxicilline trihydratée Ampicilline sodique Azote (protoxyde d') Benzylpénicilline potassique Benzylpénicilline procaïne Benzylpénicilline sodique Bétaméthasone (acétate de) Bétaméthasone (phosphate sodique de) Bourdaine Bromphéniramine (maléate de) Calcitriol Camphre racémique Carbone (dioxyde de) | Amoxicilline trihydraat Apicillinenatrium Distikstofmonoxide Benzylpenicillinekalium Benzylpenicillineprocaïne Benzylpenicillinenatrium Betamethasonacetaat Betamethasonnatriumfosfaat Vuilboombast Broomfeniraminemaleaat Calcitrol Racemisch kamfer Koolstofdioxide |
| Cascara | Cascara |
| Céfaclor | Cefaclor |
| Céfalotine sodique | Cefalotinenatrium |
| Céfotaxime sodique | Cefotaximenatrium |
| Chlortalidone | Chloortalidon |
| Cinnarizine | Cinnarizine |
| Cloxacilline sodique | Cloxacillinenatrium |
| Complexe prothrombique humain cryodesséché | Menselijk, gevriesdroogd protrombinecomplex |
| Desmopressine | Desmopressine |
| Dexaméthasone | Dexamethason |
| Dexaméthasone (phosphate sodique de) | Dexamethasonnatriumfosfaat |
| Dicloxacilline sodique | Dicloxacillinenatrium |
| Diprophylline | Diprofylline |
| Dopamine (chlorhydrate de) | Dopaminehydrochloride |
| Enoxaparine sodique | Enoxaparinenatrium |
| Ethylcellulose | Ethylcellulose |
| Etofylline | Etofylline |
| Eucalyptus (huile essentielle d') | Eucalyptusolie |
| Facteur VIII de coagulation humain cryodesséché | Menselijke, gevriesdroogde bloedcoagulatiefactor VIII |
| Flucloxacilline sodique | Flucloxacillinenatrium |
| Framycétine (sulfate de) | Framycetinesulfaat |
| Gallium (67Ga) (citrate de), solution injectable de | Injectie-oplossing van Gallium (67Ga) citraat |
| Gonadoréline (acétate de) | Gonadoreline-acetaat |
| Guar (galactomannane du) | Guargalactomannaan |
| Halopéridol | Haloperidol |
| Histidine | Histidine |
| Hydrochlorothiazide | Hydrochloorthiazide |
| Hydroxyéthylcellulose | Hydroxyethylcellulose |
| Hypromellose (phtalate d') | Hypromelloseftalaat |
| Immunoglobuline humaine de l'hépatite B pour administration par voie | Menselijk hepatitis B immuunglobuline voor intraveneuze toediening |
| intraveineuse | |
| Kétoconazole | Ketoconazool |
| Labétalol (chlorhydrate de) | Labetalolhydrochloride |
| Lactulose liquide | Lactulose, vloeibaar |
| Lomustine | Lomustine |
| Metformine (chlorhydrate de) | Metforminehydrochloride |
| Métrifonate | Metrifonaat |
| Morphine (chlorhydrate de) | Morfinehydrochloride |
| Néomycine (sulfate de) | Neomycinesulfaat |
| Nystatine | Nystatine |
| Olive (huile d') | Olijfolie |
| Oxygène | Zuurstof |
| Oxytocine | Oxytocine |
| Oxytocine (solution concentrée d') | Oxytocine, sterke oplossing |
| Pénicillamine | Penicillamine |
| Phosphate tricalcique | Tricalciumfosfaat |
| Pivampicilline Plasma humain pour fractionnement Prazosine (chlorhydrate de) Prednisolone (acétate de) Prednisolone (phosphate sodique de) Prométhazine (chlorhydrate de) Protamine (chlorhydrate de) Protamine (sulfate de) Proxyphylline Quinidine (sulfate de) Quinine (chlorhydrate de) Quinine (sulfate de) Réglisse (racine de) Riboflavine (phosphate sodique de) Rifamycine sodique Saccharose | Pivampicilline Menselijk plasma voor fractionering Prazosinehydrochloride Prednisolonacetaat Prednisolonnatriumfosfaat Promethazinehydrochloride Protaminehydrochloride Protaminesulfaat Proxyfylline Kinidinesulfaat Kininehydrochloride Kininesulfaat Zoethoutwortel Riboflavinenatriumfosfaat Rifamycinenatrium Sacharose |
| Salbutamol | Salbutamol |
| Salbutamol (sulfate de) | Salbutamolsulfaat |
| Salicylique (acide) | Salicylzuur |
| Séné de Khartoum ou d'Alexandrie (fruit de) | Alexandrijnse of Khartoum sennapeulen |
| Séné de l'Inde ou de Tinnevely (fruit de) | Indische of Tinnevelly sennapeulen |
| Séné (feuille de) | Sennablad |
| Sésame (huile de) | Sesamolie |
| Sodium (laurilsulfate de) | Natriumlaurylsulfaat |
| Sodium (nitroprussiate de) | Natriumnitroprussiaat |
| Soufre pour usage externe | Zwavel voor uitwendig gebruik |
| Sulfasalazine | Sulfasalazine |
| Sulindac | Sulindac |
| Technétium (99mTc) (médronate-), solution injectable de | Injectie-oplossing van technetium (99mTc) medronaat |
| Ténoxicam | Tenoxicam |
| Ticarcilline sodique | Ticarcillinenatrium |
| Triamcinolone (acétonide de) | Triamcinolonacetonide |
| Triamcinolone (hexacétonide de) | Triamcinolonhexacetonide |
| Tuberculine (dérivé protéinique purifié de) pour usage humain | Tuberculine (gezuiverd eiwitderivaat) voor humaan gebruik |
| Tuberculine (vieille) pour usage humain | Tuberculine (oud) voor humaan gebruik |
| Vaccin inactivié de l'hépatite A adsorbé | Geïnactiveerd, geadsorbeerd hepatitis A vaccin |
| Vaccin inactivé de la grippe équine | Geïnactiveerd griepvaccin voor paarden |
| Vaccin inactivé de la maladie d'Aujeszky pour le porc | Geïnactiveerd vaccin tegen de ziekte van Aujeszky bij varkens |
| Vaccin rabique inactivé pour usage vétérinaire | Geïnactiveerd vaccin tegen hondsdolheid voor diergeneeskundig gebruik |
| Vaccin vivant cryodesséhé de la maladie d'Aujeszky pour le porc pour | Gevriesdroogd, levend vaccin tegen de ziekte van Aujeszky voor |
| administration parentérale | parenterale toediening bij varkens |
| Vaccins pour usage humain | Vaccins voor humaan gebruik |
| Valériane (racine de) | Valeriaanwortel |
| Zopiclone | Zopicon |
| Monographies générales des formes pharmaceutiques | Algemene monografieën van farmaceutische vormen |
| Comprimés | Tabletten |
| Vu pour être annexé à Notre arrêté du 30 novembre 1998. | Gezien om te worden gevoegd bij Ons besluit van 30 november 1998. |
| ALBERT | ALBERT |
| Par le Roi : | Van Koningswege : |
| Le Ministre de la Santé Publique et des Pensions, | De Minister van Volksgezondheid en Pensioenen, |
| M. COLLA | M. COLLA |
| Annexe III | Bijlage III |
| Nouveaux textes | Nieuwe teksten |
| Intitulé | Titel |
| Tubes détecteurs de gaz (2.1.6) | Gasdetectiebuisjes (2.1.6) |
| Dichroïsme circulaire (2.2.41) | Circulair dichroïsme (2.2.41) |
| Oxyde d'éthylène et dioxane résiduels (2.4.25) | Residueel ethyleenoxide en dioxaan (2.4.25) |
| Dioxyde de soufre (2.5.29) | Zwaveldioxide (2.5.29) |
| Substances oxydantes (2.5.30) | Oxiderende bestanddelen (2.5.30) |
| Ribose dans les vaccins polyosidiques (2.5.31) | Ribose in polyosidische vaccins (2.5.31) |
| Dosage du fer VII de coagulation (2.7.10) | Bepaling van bloedcoagulatiefactor VII (2.7.10) |
| Dosage du facteur IX de coagulation (2.7.11) | Bepaling van bloedcoagulatiefactor IX (2.7.11) |
| Dosage de l'héparine dans les facteurs de coagulation (2.7.12) | Bepaling van heparine in bloedcoagulatiefactoren (2.7.12) |
| Temps de ramollissement des suppositoires lipophiles (2.9.22) | Tijd voor het verweken van lipofiele suppositoria (2.9.22) |
| Textes de remplacement | Vervangteksten |
| Intitulé | Titel |
| Stérols dans les huiles grasses (2.4.23) | Sterolen in vette oliën (2.4.23) |
| Insaponifiable (2.5.7) | Onverzeepbaar gedeelte (2.5.7) |
| Stérilité (2.6.1) | Steriliteit (2.6.1) |
| Mycobactéries (2.6.2) | Mycobacteriën (2.6.2) |
| Mycoplasmes (2.6.7) | Mycoplasmen (2.6.7) |
| Endotoxines bactériennes (2.6.14) | Bacteriële endotoxines (2.6.14) |
| Essai des agents étrangers dans les vaccins (2.6.16) Titrage microbiologique des antibiotiques (2.7.2) Essai de dissolution des dispositifs transdermiques (2.9.4) Polyéthylène sans additifs pour récipients destinés aux préparations pour administration parentérale et aux préparations ophtalmiques (3.1.4) Polyéthylène avec additifs pour récipients destinés aux préparations pour administration parentérale et aux préparations ophtalmiques (3.1.5) Propylène pour récipients et fermetures destinés aux préparations pour administration parentérale et aux préparations ophtalmiques (3.1.6) Qualité microbiologique des préparations pharmaceutiques (5.1.4) | Bepaling van vreemde agentia in vaccins (2.6.16) Microbiologische waardebepaling van antibiotica (2.7.2) Dissolutieproef voor transdermale preparaten (2.9.4) Polyethyleen zonder additieven voor recipiënten, bestemd voor preparaten voor parenterale toediening en voor oogpreparaten (3.1.4) Polyethyleen met additieven voor recipiënten, bestemd voor preparaten voor parenterale toediening en voor oogpreparaten (3.1.5) Polypropyleen voor recipiënten en sluitingen bestemd voor preparaten voor parenterale toediening en voor oogpreparaten (3.1.6) Microbiologische zuiverheid van farmaceutische preparaten (5.1.4) |
| Vu pour être annexé à Notre arrêté du 30 novembre 1998. | Gezien om te worden gevoegd bij Ons besluit van 30 november 1998. |
| ALBERT | ALBERT |
| Par le Roi : | Van Koningswege : |
| Le Ministre de la Santé publique et des Pensions, | De Minister van Volksgezondheid en Pensioenen, |
| M. COLLA | M. COLLA |
| Annexe IV | Bijlage IV |
| Corrections aux textes publiés dans la troisième édition | Verbeteringen van teksten gepubliceerd in de derde uitgave |
| Récipients (1.4.) | Recipiënten (1.4.) |
| Collection de microorganismes (1.5) | Collecties van micro-organismen (1.5) |
| Pouvoir rotatoire (2.2.7) | Optisch draaiingsvermogen (2.2.7) |
| Monoxyde d'azote et dioxyde d'azote dans les gaz médicinaux (2.5.26) | Stikstofmonoxide en stikstofdioxide in medicinale gassen (2.5.26) |
| Dosage du 1,8-cinéole dans les huiles essentielles (2.8.11) | Bepaling van 1,8-cineol in vluchtige oliën (2.8.11) |
| Surface spécifique par perméabilité à l'air (2.9.14) | Specifiek oppervlak door luchtpermeabiliteit (2.9.14) |
| Efficacité de la conservation antimicrobienne (5.1.3) | Doeltreffendheid van microbiële bewaring (5.1.3) |
| Analyse statistique des résultats des dosages et essais biologiques | Statistische analyse van resultaten van biologische onderzoeken en |
| (5.3) | waardebepalingen (5.3) |
| Acétazolamide | Aceetazolamide |
| Acide alginique | Alginezuur |
| Anis (huile essentielle d') | Anijsolie |
| Betacyclodextrine | Betacyclodextrine |
| Buséréline | Busereline |
| Calcium (gluconate de) pour solution injectable | Calciumgluconaat voor injectie-oplossingen |
| Cétirizine (dichlorhydrate de) | Cetrizinedihydrochloride |
| Chlorcyclizine (chlorhydrate de) | Chloorcyclizinehydrochloride |
| Chlortétracycline (chlorhydrate de) | Chloortetracyclinehydrochloride |
| Cimétidine | Cimetidine |
| Cire d'abeille blanche | Witte bijenwas |
| Corticotropine | Corticotropine |
| Cortisone (acétate de) | Cortisonacetaat |
| Cyanocobalamine | Cyanocobalamine |
| Dithranol | Dithranol |
| Ethinylestradiol | Ethinyloestradiol |
| Fentanyl (citrate de) | Fentanylcitraat |
| Fluoxétine (chlorhydrate de) | Fluoxetinehydrochloride |
| Formaldéhyde de (solution de) à 35 pour cent | Formaldehyde-oplossing (35 procent) |
| Glycérol | Glycerol |
| Gommes laques | Gomlak |
| Iobenguane [123 I] (solution injectable d') | Injectie-oplossing van iobenguaan [123 I] |
| Ipecacuanha (racine d') | Ipecawortel |
| Ipratropium (bromure de) | Ipratropiumbromide |
| Lisinopril (dihydrate de) | Lisinopril dihydraat |
| Macrogol 7 glycérol (cocoate de) | Macrogol-7-glycerolcocoaat |
| Paracétamol | Paracetamol |
| Polymyxine B (sulfate de) | Polymixine B sulfaat |
| Potassium (clavulanate de) | Kaliumclavulanaat |
| Povidone | Povidon |
| Protiréline | Protireline |
| Roxithromycine | Roxithromicine |
| Sodium (lactate de), solution de | Oplossing van natriumlactaat |
| |ga-tocophérol | |ga-tocoferol |
| Vancomycine (chlorhydrayte de) | Vancomycinehydrochloride |
| Vu pour être annexé à Notre arrêté du 30 novembre 1998. | Gezien om te worden gevoegd bij Ons besluit van 30 november 1998. |
| ALBERT | ALBERT |
| Par le Roi : | Van Koningswege : |
| Le Ministre de la Santé Publique et des Pensions, | De Minister van Volksgezondheid en Pensioenen, |
| M. COLLA | M. COLLA |