Article 1er.Pour l'application du présent arrêté il faut entendre par :

Artikel 1.Voor de toepassing van dit besluit wordt verstaan onder :

Art. 2.Pour l'application de l'assurance soins de santé, les données dont disposent les dispensateurs de soins et les organismes assureurs et qui sont enregistrées ou conservées au moyen d'un procédé électronique, photographique, optique ou de toute autre technique, ou qui sont transmises sur un support autre qu'un support papier, ainsi que leur reproduction sur papier ou sur tout autre support lisible, ont force probante jusqsu'à preuve du contraire, si la procédure adoptée pour leur enregistrement, leur conservation ou leur communication, tels que mentionnés ci-dessus, remplit les conditions suivantes : 1° la procédure doit être conforme à la procédure décrite dans le protocole rédigé conformément aux dispositions de l'article 3; 2° la procédure proposée garantira une reproduction fidèle, durable et complète des informations; 3° la procédure doit prévoir un enregistrement systématique et complet des données; 4° la procédure doit prévoir que les données sont soigneusement conservées, systématiquement classées et protégées contre toute altération et elle doit prévoir des mesures de sécurité afin de protéger le caractère confidentiel des données; 5° la procédure doit prévoir que les données suivantes relatives au traitement des données sont conservées : a) l'identité du responsable du traitement ainsi que de celui qui a exécuté celui-ci; b) la nature et l'objet des informations auxquelles le traitement se rapporte; c) la date et le lieu de l'opération; d) les perturbations éventuelles qui ont été constatées pendant le traitement

Art. 3.§ 1er. Le protocole visé à l'article 2, 1°, est rédigé par la commission de conventions ou d'accords relative à la catégorie des dispensateurs de soins pour laquelle elle est compétente pour conclure un accord ou une convention; ce protocole comprend une description précise des conditions et modalités selon lesquelles les données nécessaires à l'application de l'assurance obligatoire soins de santé et dont disposent lesdits dispensateurs de soins et les organismes assureurs, peuvent être enregistrées ou conservées au moyen d'un procédé électronique, photographique, optique ou de toute autre technique ou communiquées d'une autre manière que sur un support papier, ainsi que les conditions et modalités selon lesquelles ces données sont reproduites sur papier ou sur tout autre support lisible. Si les échanges de données, exigés en application de ladite loi coordonnée ou de ses arrêtés d'exécution, concernent plus d'une catégorie de dispensateurs de soins, le Comité de l'assurance désigne quelles commissions de conventions ou d'accords sont conjointement compétentes pour rédiger ledit protocole et le présenter. Dans ce cas, le Comité de l'assurance peut toutefois décider qu'une seule commission de conventions ou d'accords rédige le protocole, pour lequel le Comité de l'assurance peut exiger qu'une ou plusieurs autres commissions de conventions ou d'accords soient d'accord sur le protocole proposé. Le protocole est soumis pour avis aux Comités des Services du contrôle médical et du contrôle administratif, puis au Comité de l'assurance par les commissions de conventions ou d'accords concernées. § 2. Les commissions de conventions ou d'accords concernées soumettent le protocole à l'approbation du ministre, conjointement avec les avis demandés conformément au § 1er. Le Ministre examinera, entre autres, si la procédure décrite dans le protocole répond aux exigences posées à l'article 2, 3° à 5°. Avant de prendre sa décision, le Ministre soumet le protocole au Comité de surveillance de la Banque-carrefour de la sécurité sociale, qui lui communique ses remarques eventuelles dans un délai d'un mois. § 3. Le Ministre est tenu de communiquer par écrit aux commissions de conventions ou d'accords concernées sa décision motivée concernant l'approbation demandée au plus tard dans un délai de deux mois à compter de la date à laquelle le protocole a été soumis pour approbation, le cachet de la poste faisant foi. Si cette décision n'est pas communiquée dans ce délai à la commission de conventions ou d'accords demanderesse, le protocole proposé est censé avoir été approuvé par le Ministre. § 4. La notification de l'approbation et un exemplaire du protocole approuvé sont conservés au Service des soins de santé. Ce service transmet un exemplaire du protocole approuvé aux Services du contrôle administratif et du contrôle médical. La commission de conventions ou d'accords informe les dispensateurs de soins concernés du contenu du protocole approuvé. § 5. Toute modification apportée à la procédure décrite dans le protocole doit être communiquée par le Service des soins de santé aux Services du contrôle administratif et du contrôle médical. Toute modification apportée à ladite procédure pour un motif se rapportant à une des conditions qui ont justifié l'approbation du protocole est soumise aux dispositions des §§ 1er à 3. Le Service du contrôle administratif ou le Service du contrôle médical peut décider qu'une modification communiquée de la procédure décrite dans le protocole est soumise aux dispositions des §§ 1er à 3. § 6. Le Ministre peut retirer son approbation lorsqu'il constate que les conditions qui l'ont justifiée ne sont plus remplies totalement ou partiellement ou que la procédure décrite dans le protocole n'est plus respectée ou ne l'est qu'en partie. Ce constat peut, entre autres, ressortir de la constatation du Service du contrôle administratif ou du Service du contrôle médical selon laquelle les données ne sont pas enregistrées, conservées, communiquées ou reproduites conformément à la procédure décrite dans le protocole. Le retrait de l'approbation produit ses effets au plus tôt à partir de la date à laquelle le Ministre prend sa décision de retrait.

Art. 4.Le présent arreté entre en vigueur le jour de sa publication au Moniteur belge.

Art. 5.Notre Ministre des Affaires sociales est chargé de l'exécution du présent arrêté. Donné à Bruxelles, le 27 avril 1999. ALBERT Par le Roi : La Ministre des Affaires sociales,

Art. 2.Voor de toepassing van de verzekering voor geneeskundige verzorging hebben de gegevens waarover de zorgverleners en de verzekeringsinstellingen beschikken, en die zijn opgeslagen of bewaard door middel van een elektronische, fotografische, optische of elke andere techniek, of die worden meegedeeld op een andere dan op een papieren drager, evenals hun weergave op papier of op elke andere leesbare drager, bewijskracht tot bewijs van het tegendeel, indien de procedure volgens welke de voormelde opslag, bewaring of mededeling gebeurt, aan volgende voorwaarden voldoet : 1° de procedure moet overeenstemmen met de procedure die wordt beschreven in het protocol dat tot stand komt met inachtneming van het bepaalde in artikel 3; 2° de voorgestelde procedure zal een getrouwe, duurzame en volledige weergave van de informatie waarborgen; 3° de procedure moet een systematische en volledige registratie van de gegevens voorzien; 4° de procedure moet voorzien dat de gegevens op een zorgvuldige manier worden bewaard, systematisch gerangschikt en beschermd tegen vervalsing en zij dient veiligheidsmaatregelen te voorzien om het vertrouwelijk karakter van de gegevens te beschermen; 5° de procedure moet voorzien dat volgende gegevens met betrekking tot verwerking van de gegevens worden bewaard : a) de identiteit van de verantwoordelijke voor de verwerking evenals van diegene die ze heeft uitgevoerd; b) de aard en het onderwerp van de informatie waarop de verwerking betrekking heeft; c) de datum en de plaats van de verrichting; d) de eventuele storingen die zijn vastgesteld tijdens de verwerking.

Art. 3.§ 1. Het protocol, bedoeld in artikel 2, 1°, wordt opgemaakt door de overeenkomsten- of akkoordencommissie, in verband met de categorie van zorgverleners waarvoor zij de bevoegdheid heeft een akkoord of overeenkomst te sluiten; dit protocol bevat een nauwkeurige omschrijving van de voorwaarden en modaliteiten volgens welke gegevens, nodig voor de toepassing van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en waarover de voornoemde zorgverleners en de verzekeringsinstellingen beschikken, kunnen worden opgeslagen of bewaard door middel van een elektronische, fotografische, optische of elke andere techniek of medegedeeld op een andere wijze dan op een papieren drager, evenals de voorwaarden en modaliteiten volgens dewelke deze gegevens worden weergegeven op papier of op elke andere leesbare drager. Indien in verband met gegevensuitwisseling, vereist in toepassing van de voormelde gecoördineerde wet of haar uitvoeringsbesluiten, meer dan één categorie van zorgverleners betrokken is, duidt het Verzekeringscomité aan welke akkoorden- of overeenkomstencommissies gezamenlijk bevoegd zijn het voormelde protocol op te maken en voor te leggen; het Verzekeringscomité kan in zulk geval echter ook beslissen dat één akkoorden- of overeenkomstencommissie het protocol opmaakt, waarbij het Verzekeringscomité kan vereisen dat het akkoord van één of meer andere overeenkomsten- of akkoordencommissies bekomen wordt met het voor te leggen protocol. Het protocol wordt voor advies aan de comités van de Diensten voor administratieve en geneeskundige controle en vervolgens aan het Verzekeringscomité voorgelegd door de betrokken akkoorden- of overeenkomstencommisies. § 2. Het protocol wordt, samen met de overeenkomstig § 1 ingewonnen adviezen, door de betrokken akkoorden- en overeenkomstencommissies ter goedkeuring voorgelegd aan de Minister. De Minister zal onder meer nagaan of de procedure die in het protocol wordt omschreven, beantwoordt aan de vereisten die in artikel 2, 3° tot 5° gesteld worden. Vooraleer zijn beslissing te nemen, legt de Minister het protocol voor aan het Toezichtscomité van de Kuispuntbank van de sociale zekerheid, dat hem zijn eventuele opmerkingen binnen een termijn van één maand bezorgt. § 3. De Minister moet zijn gemotiveerde beslissing omtrent de gevraagde goedkeuring schriftelijk aan de betrokken akkoorden- en overeenkomstencommissies meedelen uiterlijk binnen een termijn van twee maanden te rekenen vanaf de datum waarop het protocol ter goedkeuring werd voorgelegd; de poststempel geldt als bewijs. Indien deze beslissing niet aan de aanvragende akkoorden- of overeenkomstencommissie is medegedeeld binnen deze termijn, wordt het voorgelegde protocol geacht goedgekeurd te zijn door de Minister. § 4. De kennisgeving van de goedkeuring en een exemplaar van het goedgekeurde protocol worden bewaard op de Dienst voor geneeskundige verzorging. Deze Dienst deelt een exemplaar van het goedgekeurde protocol mee aan de Diensten voor administratieve controle en geneeskundige controle. De overeenkomsten- of akkoordencommissie brengt de betrokken zorgverleners op de hoogte van de inhoud van het goedgekeurde protocol. § 5. Elke wijziging van de in het protocol omschreven procedure dient door de Dienst voor geneeskundige verzorging te worden meegedeeld aan de Diensten voor administratieve controle en geneeskundige controle. Elke wijziging van de voormelde procedure om een reden die verband houdt met één van de voorwaarden die de goedkeuring van het protocol hebben gewettigd, is onderworpen aan de bepalingen van § 1 tot § 3. De Dienst voor administratieve controle of de Dienst voor geneeskundige controle kan beslissen dat een meegedeelde wijziging van de in het protocol omschreven procedure onderworpen is aan de bepalingen van § 1 tot § 3. § 6. De Minister kan zijn goedkeuring intrekken wanneer wordt vastgesteld dat de voorwaarden die de goedkeuring hebben gewettigd, geheel of gedeeltelijk niet meer vervuld zijn of dat de in het protocol beschreven procedure niet of slechts gedeeltelijk wordt nageleefd. Zulke vaststelling kan onder meer blijken uit de vaststelling van de Dienst voor administratieve controle of van de Dienst voor geneeskundige controle, dat de gegevens niet conform de in het protocol omschreven procedure worden opgeslagen, bewaard, meegedeeld of weergegeven. De intrekking van de goedkeuring heeft ten vroegste uitwerking vanaf de datum dat de Minister zijn beslissing tot intrekking neemt.

Art. 4.Dit besluit treedt in werking de dag waarop het in het Belgisch Staatsblad wordt bekendgemaakt.

Art. 5.Onze Minister van Sociale Zaken is belast met de uitvoering van dit besluit. Gegeven te Brussel, 27 april 1999. ALBERT Van Koningswege : De Minister van Sociale Zaken,