← Retour vers "Arrêté royal approuvant le deuxième addendum à la 3e édition de la Pharmacopée européenne intitulé « ADDENDUM 1999 » "
| Arrêté royal approuvant le deuxième addendum à la 3e édition de la Pharmacopée européenne intitulé « ADDENDUM 1999 » | Koninklijk besluit tot goedkeuring van het tweede addendum bij de 3e uitgave van de Europese Farmacopee, getiteld « ADDENDUM 1999 » |
|---|---|
| MINISTERE DES AFFAIRES SOCIALES, DE LA SANTE PUBLIQUE ET DE L'ENVIRONNEMENT | MINISTERIE VAN SOCIALE ZAKEN, VOLKSGEZONDHEID EN LEEFMILIEU |
| 25 JANVIER 2000. - Arrêté royal approuvant le deuxième addendum à la | 25 JANUARI 2000. - Koninklijk besluit tot goedkeuring van het tweede |
| 3e édition de la Pharmacopée européenne intitulé « ADDENDUM 1999 » | addendum bij de 3e uitgave van de Europese Farmacopee, getiteld « ADDENDUM 1999 » |
| ALBERT II, Roi des Belges, | ALBERT II, Koning der Belgen, |
| A tous, présents et à venir, Salut. | Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. |
| Vu la loi du 4 juin 1969 portant approbation de la Convention relative | Gelet op de wet van 4 juni 1969 houdende goedkeuring van de |
| à l'élaboration d'une Pharmacopée européenne, faite à Strasbourg le 22 juillet 1964; | Overeenkomst inzake de samenstelling van een Europese Farmacopee, opgemaakt te Straatsburg op 22 juli 1964; |
| Vu l'arrêté royal du 20 mai 1997 approuvant la Pharmacopée européenne, | Gelet op het koninklijk besluit van 20 mei 1997 tot goedkeuring van de |
| 3e édition; | Europese Farmacopee, 3e uitgave; |
| Vu l'arrêté royal du 30 novembre 1998 approuvant le premier addendum à | Gelet op het koninklijk besluit van 30 november 1998 tot goedkeuring |
| la 3e édition de la Pharmacopée européenne intitulé « ADDENDUM 1998 ». | van het eerste addendum bij de 3e uitgave van de Europese Farmacopee, getiteld « ADDENDUM 1998 ». |
| Vu les lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, | Gelet op de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari |
| notamment l'article 3, § 1er, remplacé par la loi du 9 août 1980 et | 1973, inzonderheid op artikel 3, § 1, vervangen door de wet van 9 |
| modifié par les lois des 16 juin 1989, 4 juillet 1989 et 4 août 1996; | augustus 1980 en gewijzigd door de wetten van 16 juni 1989, 4 juli |
| Vu l'urgence; | 1989 en 4 augustus 1996; |
| Considérant qu'il convient en vertu de l'alinéa (b) de l'article 1er | Gelet op de dringende noodzakelijkheid; |
| de la Convention relative à l'élaboration d'une Pharmacopée | Overwegende dat krachtens alinea (b) van artikel 1 van de Overeenkomst |
| européenne, de prendre sans retard les mesures nécessaires pour mettre | inzake de samenstelling van een Europese Farmacopee, onverwijld de |
| au plus tôt en application les dispositions issues de la Résolution | nodige maatregelen dienen getroffen te worden om de beschikkingen die |
| AP-CSP (98) (1) du Comité de Santé publique du Conseil de l'Europe | voortvloeien uit de Resolutie AP-CSP (98) (1), van het |
| (Accord partiel) afin de ne pas entraver la libre circulation des | Volksgezondheidscomité van de Raad van Europa (Gedeeltelijk Akkoord) |
| zo spoedig mogelijk toe te passen ten einde het vrije verkeer van | |
| médicaments; que ces dispositions doivent être mises en application le | geneesmiddelen niet te hinderen; dat deze beschikkingen van toepassing |
| 1er janvier 1999; | moeten gemaakt worden op 1 januari 1999; |
| Sur la proposition de Notre Ministre de la Protection de la | Op de voordracht van Onze Minister van Consumentenzaken, |
| consommation, de la Santé publique et de l'Environnement, | Volksgezondheid en Leefmilieu, |
| Nous avons arrêté et arrêtons : | Hebben Wij besloten en besluiten Wij : |
Article 1er.Les nouvelles monographies arrêtées par la Commission |
Artikel 1.De nieuwe monografieën vastgelegd door de Europese |
| européenne de Pharmacopée, contenues dans le 2e addendum de la | Farmacopeecommissie, vervat in het 2e addendum van de derde uitgave |
| troisième édition de la Pharmacopée européenne et énumérées dans | van de Europese Farmacopee en vermeld in bijlage I van dit besluit, |
| l'annexe I du présent arrêté, sont approuvées. | zijn goedgekeurd. |
Art. 2.Les monographies de remplacement, arrêtées par la Commission |
Art. 2.De vervangmonografieën, vastgelegd door de Europese |
| européenne de Pharmacopée, contenues dans le 2e addendum de la | Farmacopeecommissie, vervat in het 2e addendum van de derde uitgave |
| troisième édition de la Pharmacopée européenne et énumérées dans | van de Europese Farmacopee en vermeld in bijlage II van dit besluit, |
| l'annexe II du présent arrêté, sont approuvées et remplacent les | zijn goedgekeurd en vervangen de overeenstemmende voordien |
| monographies correspondantes précédemment publiées. | gepubliceerde monografieën. |
Art. 3.Les monographies générales des formes pharmaceutique révisées, |
Art. 3.De herziene algemene monografieën van farmaceutische vormen, |
| arrêtées par la Commission européenne de Pharmacopée, contenues dans | vastgelegd door de Europese Farmacopeecommissie, vervat in het 2e |
| le 2e addendum de la troisième édition de la Pharmacopée européenne et | addendum van de derde uitgave van de Europese Farmacopee en vermeld in |
| énumérées dans l'annexe II du présent arrêté, sont approuvées et | bijlage II van dit besluit, zijn goedgekeurd en vervangen de |
| remplacent les monographies correspondantes précédemment publiées. | overeenstemmende voordien gepubliceerde monografieën. |
Art. 4.Les nouvelles méthodes générales, arrêtées par la Commission |
Art. 4.De nieuwe algemene methoden vastgelegd door de Europese |
| européenne de Pharmacopée, contenues dans le 2e addendum de la | Farmacopeecommissie, vervat in het 2e addendum van de derde uitgave |
| troisième édition de la Pharmacopée européenne et énumérées dans | van de Europese Farmacopee en vermeld in bijlage III van dit besluit, |
| l'annexe III du présent arrêté, sont approuvées. | zijn goedgekeurd. |
Art. 5.Les méthodes générales révisées dont il doit être fait usage |
Art. 5.De herziene algemene methoden waar gebruik van moet worden |
| en relation avec toute monographie s'y référant, et qui sont contenues | gemaakt in verband met elke monografie die ernaar verwijst en die |
| dans le 2e addendum de la troisième édition de la Pharmacopée | opgenomen zijn in het 2e addendum van de derde uitgave van de Europese |
| européenne et énumérées dans l'annexe III du présent arrêté, sont | Farmacopee en vermeld in bijlage III van dit besluit, zijn goedgekeurd |
| approuvées et remplacent les méthodes générales correspondantes | en vervangen de overeenstemmende voordien gepubliceerde algemene |
| précédemment publiées. | methoden. |
Art. 6.Les monographies corrigées après la publication de l'addendum |
Art. 6.De monografieën die verbeterd zijn na de publicatie van |
| 1998 et qui sont contenues dans le 2e addendum de la troisième édition | addendum 1998 en die opgenomen zijn in het 2e addendum van de derde |
| de la Pharmacopée européenne et énumerées dans l'annexe IV du présent | uitgave van de Europese Farmacopee en vermeld in bijlage IV van dit |
| arrêté sont approuvées et remplacent les monographies correspondantes | besluit zijn goedgekeurd en vervangen de overeenstemmende voordien |
| précédemment publiées. | gepubliceerde monografieën. |
Art. 7.Les méthodes générales corrigées en 1999 dont il doit être |
Art. 7.De verbeterde algemene methoden waar gebruik van moet worden |
| fait usage en relation avec toute monographie s'y référant, et qui | gemaakt in verband met elke monografie die ernaar verwijst en die |
| sont contenues dans le 2e addendum de la troisième édition de la | opgenomen in het 2e addendum van de derde uitgave van de Europese |
| Pharmacopée européenne et énumerées dans l'annexe IV du présent arrêté | Farmacopee en vermeld in bijlage IV van dit besluit zijn goedgekeurd |
| sont approuvées et remplacent les méthodes générales correspondantes | en vervangen de overeenstemmende voordien gepubliceerde algemene |
| précédemment publiées. | methoden. |
Art. 8.Les corrections apportées aux textes publiés dans la troisième |
Art. 8.De verbeteringen van de teksten gepubliceerd in de derde |
| édition de la Pharmacopée européenne, contenues dans l'Addendum 1999 | uitgave van de Europese Farmacopee, vervat in Addendum 1999 en vermeld |
| et énumérées dans l'annexe V du présent arrêté, sont approuvées. | in bijlage V van dit besluit, zijn goedgekeurd. |
Art. 9.Le présent arrêté entre en vigueur le 1er janvier 1999. |
Art. 9.Dit besluit treedt in werking op 1 januari 1999. |
Art. 10.Notre Ministre de la Protection de Consommation, de la Santé |
Art. 10.Onze Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en |
| publique et de l'Environnement est chargée de l'exécution du présent arrêté. | Leefmilieu is belast met de uitvoering van dit besluit. |
| Donné à Bruxelles, le 25 janvier 2000. | Gegeven te Brussel, 25 januari 2000. |
| ALBERT | ALBERT |
| Par le Roi : | Van Koningswege : |
| La Ministre de la Protection de la consommation, de la Santé publique | De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu, |
| et de l'Environnement, | |
| Mme M. AELVOET | Mevr. M. AELVOET |
| Annexe I | Bijlage I |
| Nouvelles monographies | Nieuwe monografieën |
| Intitulé | Titel |
| Absinthe | Absint |
| Achillée millefeuille | Duizendblad |
| Alcuronium (chlorure d') | Alcuroniumchloride |
| Alfacalcidol | Alfacalcidol |
| Alfuzosine (chlorhydrate d') | Alfuzosinehydrochloride |
| Allantoïne | Allantoïne |
| Amikacine | Amikacine |
| Amikacine (sulfate d') | Amikacinesulfaat |
| Aminoglutéthimide | Aminoglutethimide |
| Amphotéricine B Bambutérol (chlorhydrate de) Belladone (feuille de), extrait sec titré de Calcifédiol Calcium (lévulinate de) dihydraté Carbomères Céfuroxime axétil Centaurée (petite) Chiendent (rhizome de) Ciclopirox olamine Clébopride (malate de) Colza (huile de) raffinée Coriandre Coton (huile de) hydrogénée Décyle (oléate de) Deptropine (citrate de) Dihydralazine (sulfate de) hydraté Dinoprost trométamol Dinoprostone | Amfotericine B Bambuterolhydrochloride Belladonnabladextract droog, gestandaardiseerd Calcifediol Calciumlevulinaat dihydraat Carbomeren Cefuroximeaxetil Duizendguldenkruid Kweekwortel Ciclopirox-olamine Clebopridemalaat Koolzaadolie gezuiverde Koriander Katoenolie gehydrogeneerde Decyloleaat Deptropinecitraat Dihydralazinesulfaat, waterhoudend Dinoprosttrometamol Dinoproston |
| Dirithromycine | Dirithromycine |
| Dosulépine (chlorhydrate de) | Dosulepinehydrochloride |
| Erythropoïétine (solution concentrée d') | Erythropoïetine-oplossing, sterke |
| Ethanol à 96 pour cent Ethanol anhydre Ethyle (oléate d') Eucalyptus (feuille d') Fénofibrate Fenugrec Flécaïnide (acétate de) Fludésoxyglucose (18F) solution injectable de Flumazénil Flumétasone (pivalate de) Fosfomycine calcique Fosfomycine sodique Germes de blé (huile de) raffinée Glucose liquide Glycéryle (trinitrate de), solution de Isoprénaline (chlorhydrate d') Ispaghul (graine d') Ispaghul (graine d'), tégument de la Itraconazole | Ethanol 96 procent Ethanol, watervrij Ethyloleaat Eucalyptusblad Fenofibraat Fenegriek Flecaïnideacetaat Fludesoxyglucose (18F)- injectievloeistof Flumazenil Flumethasonpivalaat Fosfomycinecalcium Fosfomycinenatrium Tarwekiemolie, gezuiverde Glucose, vloeibare Glyceryltrinitraatoplossing Isoprenalinehydrochloride Plantagozaad Plantagozaad, tegumenten Itraconazool |
| Ivermectine | Ivermectine |
| Lactitol monohydraté | Lactitol monohydraat |
| Lavande (huille essentielle de) | Lavendelolie |
| Lévocarnitine | Levocarnitine |
| Macrogol (éther stéarylique de) | Macrogolstearylether |
| Magnésium (chlorure de) 4,5-hydraté | Magnesiumchloride 4,5-hydraat |
| Maïs (huile de) raffinée | Maïsolie, gezuiverde |
| Malathion Métamizole sodique Métixène (chlorhydrate de) Métoclopramide Myrrhe Nabumétone Nétilmicine (sulfate de) Oméga-3 (triglycérides d'acides) Oxolinique (acide) Oxybutynine (chlorhydrate d') Pentaérythrityle (tétranitrate de) dilué Phéniramine (maléate de) | Malathion Metamizoolnatrium Metixeenhydrochloride Metoclopramide Mirre Nabumeton Netilmicinesulfaat Omega-3-triglyceridezuren Oxolininezuur Oxybutyninehydrochloride Pentaërythrityltetranitraat, verdund Feniraminemaleaat |
| Picotamide (monohydrate de) | Picotamide monohydraat |
| Pipéracilline | Piperacilline |
| Pipéracilline sodique | Pipéracillinenatrium |
| Pivmécillinam (chlorhydrate de) | Pivmecillinamhydrochloride |
| Prilocaïne | Prilocaïne |
| Prilocaïne (chlorhydrate de) | Prilocaïnehydrochloride |
| Primevère (racine de) | Sleutelbloemwortel |
| Promazine (chlorhydrate de) | Promazinehydrochloride |
| Propacétamol (chlorhydrate de) | Propacetamolhydrochloride |
| Pseudoéphédrine (chlorhydrate de) | Pseudo-efedrinehydrochloride |
| Ramipril | Ramipril |
| Sauge officinale (feuille de) | Salieblad |
| Souci | Goudsbloem |
| Technétium (99mTc) (mertiatide-), solution injectable de | Technetium (99mTc) mertiatide-oplossing voor injectie |
| Testostérone | Testosteron |
| Thym (huile essentielle de) | Tijmolie |
| Tournesol (huile de) raffinée | Zonnebloemolie, gezuiverde |
| Triamcinolone | Triamcinolon |
| Triflusal | Triflusal |
| Vaccin coquelucheux (multicomposé, absorbé, acellulaire) | Kinkhoestvaccin (acellulair, geabsorbeerd, multi) |
| Vaccin inactivé de l'actinobacillose du porc | Vaccin tegen actinobacillose van het varken, geïnactiveerd |
| Vaccin inactivé de l'adénovirose canine | Vaccin tegen adenovirose bij de honden, geïnactiveerd |
| Vaccin inactivé de l'encéphalite verno-estivale | Vaccin tegen verno-estivale encefalitis, geïnactiveerd |
| Vaccin inactivé de la leucose féline | Vaccin tegen leucose bij katachtigen, geïnactiveerd |
| Vaccin inactivé de la rhinite atrophique progressive du porc | Vaccin tegen progressieve, atrofe rhinitis bij varkens, geïnactiveerd |
| Vaccin vivant de l'hépatite virale du canard | Levend vaccin tegen virale hepatitis bij eenden |
| Valproïque (acide) | Valproïnezuur |
| Xylitol | Xylitol |
| Vu pour être annexé à Notre arrêté du 25 janvier 2000. | Gezien om te worden gevoegd bij Ons besluit van 25 januari 2000. |
| ALBERT | ALBERT |
| Par le Roi : | Van Koningswege : |
| La Ministre de la Protection de la consommation, de la Santé publique | De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu, |
| et de l'Environnement, | |
| Mme M. AELVOET | Mevr. M. AELVOET |
| Annexe II Monographies de remplacement Intitulé Acétone Alginique (acide) Amidon prégélatinisé Amidotrizoïque (acide) dihydraté Ascorbique (acide) Bacampicilline (chlorhydrate de) Benzalkonium (chlorure de) Benzalkonium (chlorure de), solution de | Bijlage II Vervangmonografieën Titel Aceton Alginezuur Zetmeel, gepregelatiniseerd Amidotrizoïnezuur dihydraat Ascorbinezuur Bacampicillinechloride Benzalkoniumchloride Benzalkoniumchloride-oplossing |
| Biotine | Biotine |
| Butyle (parahydroxybenzoate de) | Butylparahydroxybenzoaat |
| Calcium (folinate de) | Calciumfolinaat |
| Carbénicilline sodique | Carbenicillinenatrium |
| Céfixime | Cefixime |
| Cétostéaryle (sulfate de) sodique | Cetostearylsulfaatnatrium |
| Cétostéarylique (alcool) émulsifiant (type A) | Cetostearylalcohol (type A), emulsifiërende |
| Cétostéarylique (alcool) émulsifiant (type B) | Cetostearylalcohol (type B), emulsifiërende |
| Cétylpyridinium (chlorure de) | Cetylpyridiniumchloride |
| Chlorocrésol | Chlorocresol |
| Chlorpropamide | Chloorpropamide |
| Chlorprothixène (chlorhydrate de) | Chloorprothixeenhydrochloride |
| Cholestérol | Cholesterol |
| Cire d'abeille blanche | Bijenwas, witte |
| Cire d'abeille jaune | Bijenwas, gele |
| Copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1 :1) | Copolymeer van metacrylzuur en ethylacrylaat (1 :1) |
| Copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1 :1), (dispersion de), à 30 pour cent | Copolymeer van metacrylzuur en ethylacrylaat (1 :1), 30 procent |
| Copolymère d'acide méthacrylique et méthacrylate de méthyle (1 :1) | dispersie Copolymeer van metacrylzuur en methylacrylaat (1 :1) |
| Copolymère d'acide méthacrylique et méthacrylate de méthyle (1 :2) | Copolymeer van metacrylzuur en methylmetracylaat (1 :2) |
| Copovidone | Copovidon |
| Cyclizine (chlorhydrate de) | Cyclizinehydrochloride |
| Cyprotérone (acétate de) | Cyproteronacetaat |
| Daunorubicine (chlorhydrate de) | Daunorubicinehydrochloride |
| Dexchlorphéniramine (maléate de) | Dexchloorfeniraminemaleaat |
| Digitoxine | Digitoxine |
| Diméticone | Dimeticon |
| Enoxaparine sodique | Enoxaparinenatrium |
| Ethyle (parahydroxybenzoate d') | Ethylparahydroxybenzoaat |
| Etiléfrine (chlorhydrate d') | Etilefrinehydrochloride |
| Etoposide | Etoposide |
| Eugénol | Eugenol |
| Fenbendazole | Fenbendazool |
| Fenouil amer (fruit de) | Venkelvrucht, bittere |
| Fenouil doux (fruit de) | Venkelvrucht, zoete |
| Gallamine (triéthiodure de) | Gallaminetriëthiodide |
| Gomme xanthane | Xanthaangom |
| Halothane | Halothaan |
| Hydrocortisone | Hydrocortison |
| Imipénem | Imipenem |
| Insuline Insuline humaine Insuline-isophane (préparation injectable d') Insuline-isophane biphasique (préparation injectable d') Insuline (préparation injectable d') Insuline-zinc (suspension injectable d') Insuline-zinc amorphe (suspension injectable d') Insuline-zinc cristalline (suspension injectable d') Iobenguane (123I) (solution injectable d') Iobenguane (131I) (solution injectable d') à usage diagnostique Iobenguane (131I) (solution injectable d') à usage thérapeutique | Insuline Insuline, menselijke Isofaan-insuline-injectiepreparaat Bifase-isofaan-insuline-injectiepreparaat Insuline-injectiepreparaat Insuline-zink-suspensie voor injectie Insuline-zink-suspensie voor injectie, amorfe Insuline-zink-suspensie voor injectie, kristallijne Iobenguaan (123I)-injectieoplossing Iobenguaan (131I)-injectieoplossing voor diagnostisch gebruik Iobenguaan (131I)-injectieoplossing voor therapeutisch gebruik |
| Iohexol | Iohexol |
| Iopamidol Iopanoïque (acide) Iotalamique (acide) Isopropylique (alcool) Lorazépam Magnésium (chlorure de) hexahydraté Médroxyprogestérone (acétate de) Méfénamique (acide) Méthyle (parahydroxybenzoate de) Méthylprednisolone Méthylprednisolone (hydrogénosuccinate de) Métrifonate Minocycline (chlorhydrate de) Nadroparine (calcique) | Iopamidol Iopanoïnezuur Iotalaminezuur Isopropylalcohol Lorazepam Magnesiumchloride hexahydraat Medroxyprogesteronacetaat Mefenaminezuur Methylparahydroxybenzoaat Methylprednisolon Methylprednisolonwaterstofsuccinaat Metrifonaat Minocyclinehydrochloride Nadroparinecalium |
| Norfloxacine Nortryptiline (chlorhydrate de) Pentamidine (diisétionate de) Phénoxyméthylpénicilline Phénoxyméthylpénicilline potassique Phosphate disodique dodécahydraté Phytoménadione Pilocarpine (chlorhydrate de) Pilocarpine (nitrate de) Prednisolone Préparations homéopathiques Propranolol (chlorhydrate de) Propyle (gallate de) Propyle (parahydroxybenzoate de) Quinidine (sulfate de) Quinine (chlorhydrate de) Quinine (sulfate de) | Norfloxacine Nortryptilinehydrochloride Pentamidinediisetionaat Fenoxymethylpenicilline Fenoxymethylpenicillinekalium Natriummonowaterstoffosfaat dodecahydraat Fytomenadion Pilocarpinehydrochloride Pilocarpinenitraat Prednisolon Homeopathische preparaten Propanololhydrochloride Propylgallaat Propylparahydroxybenzoaat Kinidinesulfaat Kininehydrochloride Kininesulfaat |
| Roxithromycine | Roxithromycine |
| Sodium (alginate de) | Natriumalginaat |
| Sodium (amidotrizoate de) | Natriumamidotrizoaat |
| Sodium (valproate de) | Natriumvalproaat |
| Somatropine | Somatropine |
| Somatropine (solution en vrac de) | Somatropinebulkoplossing |
| Somatropine pour préparation injectable | Somatropine voor injectiepreparaten |
| Talc | Talk |
| Terbutaline (sulfate de) | Terbutalinesulfaat |
| Tocophérol | Tocoferol |
| Tocophérolacétate | Tocoferolacetaat |
| Tuberculine (dérivé protéinique purifié de) pour usage humain | Tuberculine (gezuiverd eiwitderivaat) voor humaan gebruik |
| Tuberculine (vieille) pour usage humain | Tuberculine (oud) voor humaan gebruik |
| Tylosine (tartrate de) pour usage vétérinaire | Tylosinetartraat voor diergeneeskundig gebruik |
| Tylosine pour usage vétérinaire | Tylosine voor diergeneeskundig gebruik |
| Vaccin amaril vivant | Amarilvaccin, levend |
| Vaccin inactivé de la panleucopénie infectieuse du chat | Vaccin tegen besmettelijke panleucopenie bij katten, geïnactiveerd |
| Vaccin poliomélitique inactivé | Poliomelitisvaccin, geïnactivieerd |
| Vaccin rougeoleux vivant | Mazelenvaccin, levend |
| Vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux, vivant | Mazelen-, bof- en rubellavaccin, levend |
| Vaccin rubéoleux vivant | Rubellavaccin, levend |
| Vaccin vivant cryodesséché de la maladie de Carré pour le chien | Vaccin tegen de ziekte van Carré bij honden, gevriesdroogd, levend |
| Vaccin vivant de la panleucopénie infectieuse du chat | Vaccin tegen besmettelijke panleucopenie bij katten, levend |
| Vaccin vivant des oreillons | Bofvaccin, levend |
| Vérapamil (chlorhydrate de) | Verapamil hydrochloride |
| Zolpidem (tartrate de) | Zolpidemtartraat |
| Monographies générales des formes pharmaceutiques révisées | Herziene algemene monografieën van farmaceutische vormen |
| Préparations pour inhalation | Preparaten voor inhalatie |
| Préparations rectales | Preparaten voor rectaal gebruik |
| Vu pour être annexé à Notre arrêté du 25 janvier 2000. | Gezien om te worden gevoegd bij Ons besluit van 25 januari 2000. |
| ALBERT | ALBERT |
| Par le Roi : | Van Koningswege : |
| La Ministre de la Protection de la consommation, de la Santé publique | De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu, |
| et de l'Environnement, | |
| Mme M. AELVOET | Mevr. M. AELVOET |
| Annexe III | Bijlage III |
| Nouvelles méthodes générales | Nieuwe algemene methoden |
| Intitulé | Titel |
| 2.4.26. N,N-Diméthylaniline | 2.4.26. N,N-Dimethylaniline |
| 2.5.32. Microdosage de l'eau : titrage coulométrique | 2.5.32. Microwaterbepaling : coulometrische titratie |
| 2.6.21. Techniques d'amplification des acides nucléiques | 2.6.21. Vermenigvuldigingstechnieken voor nucleïnezuren |
| 2.9.23. Densité pycnométrique des solides | 2.9.23. Pycnometrische dichtheid van vaste stoffen |
| 2.9.24. Résistance à la rupture des suppositoires et des ovules | 2.9.24. Breukvastheid van suppositoria en ovulen |
| 3.1.10. Matériaux à base de poly(chlorure de vinyle) non plastifié | 3.1.10. Materialen op basis van niet-geplastificeerd polyvinylchloride |
| pour conditionnement des solutions aqueuses non-injectables | voor het verpakken van niet-inspuitbare waterige oplossingen |
| 3.1.11. Matériaux à base de poly(chlorure de vinyle) non plastifié | 3.1.11. Materialen op basis van niet-geplastificeerd polyvinylchloride |
| pour conditionnement des formes sèches pour administration par voie | voor het verpakken van droge vormen voor orale toediening. |
| orale 5.4. Solvants résiduels : note explicative | 5.4. Residuele oplosmiddelen : verklarende nota |
| 5.5. Tables alcoométriques | 5.5. Alcoholimetrische tabellen |
| Méthodes générales révisées | Herziene algemene methoden |
| Intitulé | Titel |
| 2.2.27. Chromatographie sur couche mince | 2.2.27. Dunnelaagchromatografie |
| 2.3.2. Identification des huiles grasses par chromatographie sur | 2.3.2. Identificatie van vette oliën met behulp van |
| couche mince | dunnelaagchromatografhie |
| 2.4.8. Métaux lourds | 2.4.8. Zware metalen |
| 2.4.22. Huiles étrangères dans les huiles grasses par chromatographie | 2.4.22. Onderzoek op vreemde oliën in vette oliën met behulp van |
| en phase gazeuse | gaschromatografie |
| 2.4.24. Identification et contrôle des solvants résiduels | 2.4.24. Identificatie en controle van residuele oplosmiddelen |
| 2.5.5. Indice de peroxide | 2.5.5. Peroxidegetal |
| 2.6.2. Mycobactéries | 2.6.2. Mycobacteriën |
| 2.6.12. Contrôle microbiologique des produits non stériles - | 2.6.12. Microbiologische controle van niet-steriele producten - |
| Dénombrement des germes viables totaux | Telling van het totaal aantal leefbare kiemen |
| 2.6.13. Contrôle microbiologique des produits non stériles - Recherche | 2.6.13. Microbiologische controle van niet-steriele producten - |
| de microorganismes spécifiés | Opsporing van specifieke micro-organismen |
| 2.6.14. Endotoxines bactériennes | 2.6.14. Bacteriële endotoxinen |
| 2.7.2. Titrage microbiologique des antibiotiques | 2.7.2. Microbiologische waardebepaling van anti-biotica |
| 2.9.18. Préparations pour inhalation : évaluation aérodynamique des | 2.9.18. Preparaten voor inhalatie : aërodynamische beoordeling van |
| particules fines - dose des particules fines et distribution | fijne deeltjes - dosis van fijne deeltjes en granulometrische |
| granulométrique des particules | verdeling van de deeltjes |
| 2.9.20. Contamination particulaire : particules visibles | 2.9.20. Deeltjescontaminatie : zichtbare deeltjes |
| Vu pour être annexé à Notre arrêté du 25 janvier 2000. | Gezien om te worden gevoegd bij Ons besluit van 25 januari 2000. |
| ALBERT | ALBERT |
| Par le Roi : | Van Koningswege : |
| La Ministre de la Protection de la consommation, de la Santé publique | De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu, |
| et de l'Environnement, | |
| Mme M. AELVOET | Mevr. M. AELVOET |
| Annexe IV | Bijlage IV |
| Monographies corrigées en 1999 après la publication de l'addendum 1998 | Monografieën verbeterd in 1999 na de publicatie van addendum 1998 |
| Intitulé | Titel |
| Aciclovir Ail (poudre d') Altéplase pour solution injectable Amoxicilline sodique Azote (protoxyde d') Bétadex Calcium (dobésilate de) monohydraté Céfaclor Chlortalidone Dobutamine (chlorhydrate de) Ergocalciférol Ergotamine (tartrate d') | Aciclovir Knoflookpoeder Alteplase voor inspuitbare oplossing Amoxicillinenatrium Lachgas Betadex Calciumdobesilaat monohydraat Cefachloor Chloortalidon Dobutaminehydrochloride Ergocalciferol Ergotaminetartraat |
| Estriol | Estriol |
| Ethylcellulose | Ethylcellulose |
| Fluoxétine (chlorhydrate de) | Fluoxetinehydrochloride |
| Foie de morue (huile de, type A) Foie de morue (huile de, type B) Guar (galactomannane du) Houblon (cône de) Macrogol (stéarate de) Macrogolglycérides caprylocapriques Macrogolglycérides lauriques Macrogolglycérides linoléiques Macrogolglycérides oléiques Macrogolglycérides stéariques Maprotiline (chlorhydrate de) Méthyle (parahydroxybenzoate de) sodique Oméprazole Parnaparine sodique Plasma humain pour fractionnement Propyle (parahydroxybenzoate) sodique Sésame (huile de) raffiné Solutions pour conservation d'organes Sufentanil (citrate de) Thym Ticarcilline sodique | Levertraanolie (type A) Levertraanolie (type B) Guargalactomannaan Hopbel Macrogolstearaat Caprylocaprylmacrogolglyceriden Laurylmacrogolglyceriden Linoleïnemacrogolglyceriden Oleïnemacrogolglyceriden Stearylmacrogolglyceriden Maprotilinehydrochloride Methylparahydroxybenzoaatnatrium Omeprazool Parnaparinenatrium Menselijk plasma voor fractionering Propylparahydroxybenzoaat Sesamolie, gezuiverde Oplossingen voor het bewaren van organen Sufentanilcitraat Tijm Ticarcillinenatrium |
| Vaccin conjugué de l'haemophilus type B | Haemaphilus type B vaccin, geconjugeerd |
| Vaccin rabique pour usage humain préparé sur cultures cellulaires | Hondsdolheidsvaccin voor menselijk gebruik, bereid op celculturen |
| Vindésine (sulfate de) | Vindesinesulfaat |
| Méthodes générales corrigées en 1999 | Algemene methoden, verbeterd in 1999 |
| Intitulé | Titel |
| 2.4.25. Oxyde d'éthylène et dioxane résiduels | 2.4.25. Ethyleenoxide- en dioxaanresiduen |
| 2.9.14. Surface spécifique par perméabilité à l'air | 2.9.14. Specifieke oppervlakte door permeabiliteit aan de lucht |
| Vu pour être annexe à Notre arrêté du 25 janvier 2000. | Gezien om te worden gevoegd bij Ons besluit van 25 januari 2000. |
| ALBERT | ALBERT |
| Par le Roi : | Van Koningswege : |
| La Ministre de la Protection de la consommation, de la Santé publique | De Minister van Consumentenzaken, |
| et de l'Environnement, | Volksgezondheid en Leefmilieu, |
| Mme M. AELVOET | Mevr. M. AELVOET |
| Annexe V | Bijlage V |
| Corrections aux textes publiés dans la troisième édition | Verbeteringen van teksten gepubliceerd in de derde uitgave |
| Intitulé | Titel |
| 2.1.2. Tableau de comparaison des filtres de verre fritté | 2.1.2. Vergelijkingstabel voor filters van gesinterd glas |
| 2.2.3. Détermination potentiométrique du pH | 2.2.3. Potentiometrische bepaling van de pH |
| 2.2.38. Conductivité | 2.2.38. Geleidbaarheid |
| 5.3. Analyse statistique des résultats des dosages et essais | 5.3. Statistische analyse van resultaten van biologische onderzoeken |
| biologiques | en bepalingen |
| Alprazolam | Alprazolam |
| Bétaméthasone (dipropionate de) | Betamethasondipropionaat |
| Cellulose en poudre | Cellulose, in poeder |
| Cellulose microcristalline | Cellulose, microkristallijne |
| Fluphénazine (chlorhydrate de) | Flufenazinehydrochloride |
| Hyaluronidase | Hyaluronidase |
| Ménadione | Menadion |
| Propylèneglycol (monostéarate de) | Propyleenglycolmonostearaat |
| Vaccins pour usage vétérinaire | Vaccins voor diergeneeskundig gebruik. |
| Vu pour être annexé à Notre arrêté du 25 janvier 2000. | Gezien om te worden gevoegd bij Ons besluit van 25 januari 2000. |
| ALBERT | ALBERT |
| Par le Roi : | Van Koningswege : |
| La Ministre de la Protection de la consommation, de la Santé publique et de l'Environnement, | De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu, |
| Mme M. AELVOET | Mevr. M. AELVOET |