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| Arrêté royal modifiant les annexes I et II de l'arrêté royal du 12 octobre 2004 fixant les conditions dans lesquelles l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités intervient dans le coût des préparations magistrales et des produits assimilés | Koninklijk besluit tot wijziging van de bijlagen I en II bij het koninklijk besluit van 12 oktober 2004 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten |
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| SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE | FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID |
| 23 MARS 2019. - Arrêté royal modifiant les annexes I et II de l'arrêté | 23 MAART 2019. - Koninklijk besluit tot wijziging van de bijlagen I en |
| royal du 12 octobre 2004 fixant les conditions dans lesquelles | II bij het koninklijk besluit van 12 oktober 2004 tot vaststelling van |
| l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités intervient dans | de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige |
| le coût des préparations magistrales et des produits assimilés | verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale |
| bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten | |
| PHILIPPE, Roi des Belges, | FILIP, Koning der Belgen, |
| A tous, présents et à venir, Salut. | Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. |
| Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et | Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor |
| indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35 § 1er, modifié | geneeskundige verzorging en uitkeringen gecoördineerd op 14 juli 1994, |
| par les lois des 20 décembre 1995, 22 février 1998, 24 décembre 1999, | artikel 35, § 1, gewijzigd bij de wetten van 20 december 1995, 22 |
| 10 août 2001, 22 août 2002, 5 août 2003, 22 décembre 2003, 9 juillet | februari 1998, 24 december 1999, 10 augustus 2001, 22 augustus 2002, 5 |
| 2004, 27 avril 2005 et 27 décembre 2005 et § 2, modifié par la loi du | augustus 2003, 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april 2005 en 27 |
| december 2005 en § 2, gewijzigd bij de wet van 20 december 1995, bij | |
| 20 décembre 1995, par l'arrêté royal du 25 avril 1997, confirmé par la | het koninklijk besluit van 25 april 1997, bekrachtigd bij de wet van |
| loi du 12 décembre 1997, et par la loi du 10 août 2001; | 12 december 1997, en bij de wet van 10 augustus 2001; |
| Vu l'arrêté royal du 12 octobre 2004 fixant les conditions dans | Gelet op het koninklijk besluit van 12 oktober 2004 tot vaststelling |
| van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor | |
| geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van | |
| lesquelles l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités | de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten; |
| intervient dans le coût des préparations magistrales et des produits | Gelet op het voorstel van de Technische farmaceutische raad, |
| assimilés; Vu la proposition du Conseil technique pharmaceutique, formulée le 23 mars 2017; | uitgebracht op 23 maart 2017; |
| Considérant que le Service d'évaluation et de contrôle médicaux n'a | Overwegende dat door de Dienst voor geneeskundige evaluatie en |
| pas émis d'avis dans le délai de cinq jours, prévu à l'article 27, | controle geen advies is geformuleerd binnen de termijn van vijf dagen, |
| alinéa 4, de la loi `relative à l'assurance obligatoire soins de santé | vermeld in artikel 27, vierde lid, van de wet betreffende de |
| verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, | |
| et indemnités', coordonnée le 14 juillet 1994, et que l'avis concerné | gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat het betrokken advies derhalve |
| est donc réputé avoir été donné en application de cette disposition de | met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht te zijn gegeven; |
| la loi ; Vu la décision de la Commission de conventions pharmaciens-organismes | Gelet op de beslissing van de Overeenkomstencommissie |
| assureurs, prise le 30 juin 2017; | apothekers-verzekeringsinstellingen, genomen op 30 juni 2017; |
| Vu l'avis de la Commission du contrôle budgétaire, donné le 6 | Gelet op het advies van de Commissie voor begrotingscontrole, gegeven op 6 september 2017; |
| septembre 2017 ; | Gelet op de beslissing van het Comité van de verzekering voor |
| Vu la décision du Comité de l'assurance soins de santé, prise le 11 | geneeskundige verzorging, genomen op 11 september 2017; |
| septembre 2017; | |
| Vu l'avis de l'inspecteur des Finances, donné le 30 octobre 2017; | Gelet op het advies van de inspecteur van Financiën, gegeven op 30 |
| oktober 2017; | |
| Vu l'accord du Ministre du Budget, donné le 20 décembre 2017; | Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 20 |
| december 2017; | |
| Vu la demande d'avis dans un délai de 30 jours, adressée au Conseil | Gelet op de adviesaanvraag binnen 30 dagen, die op 11 februari 2019 |
| d'Etat le 11 février 2019, en application de l'article 84, § 1er, | bij de Raad van State is ingediend, met toepassing van artikel 84, § |
| alinéa 1er, 2°, des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973; Considérant l'absence de communication de l'avis dans ce délai; Considérant qu'il est tenu compte du fait que les compresses stériles ont un intérêt social et offrent une gamme plus large de pansements et qu'il a été considéré qu'il n'y avait pas d'incidence budgétaire, parce que l'intervention de l'assurance va se faire sur base d'un forfait préexistant, qu'un code CAT commun a été attribué ; que l'inscription des compresses au chapitre VI est par conséquent justifiée; Considérant que le DL-alphatocophéryle (hydrogénosuccinate de) n'est | 1, eerste lid, 2° van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; Overwegende dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijn; Overwegend dat er rekening gehouden is met het feit dat de steriele compressen een sociaal belang hebben en een uitgebreider gamma van verbanden aanbieden en dat er geen budgettaire weerslag is aangezien de verzekeringstegemoetkoming zal gebeuren op basis van een al bestaand forfait; dat er een gemeenschappelijke CAT-code is toegekend; dat de inschrijving van de compressen in hoofdstuk VI bijgevolg gerechtvaardigd is; Overwegend dat DL-alfatocoferylwaterstofsuccinaat niet meer |
| plus disponible sur le marché, que des alternatives sont remboursables | beschikbaar op de markt, dat alternatieven vergoedbaar en beschikbaar |
| et disponibles, qu'il a été considéré que la matière première citée | zijn, dat er overwogen werd dat de hiervoor vermelde grondstof niet |
| ci-avant ne devait plus être retenue dans la liste des matières | meer weerhouden moesten worden in de lijst van de vergoedbare |
| premières remboursables, que la décision de la supprimer semble donc | grondstoffen, dat de beslissing om ze te schrappen dus gerechtvaardigd |
| justifiée . | lijkt. |
| Sur la proposition de la Ministre des Affaires sociales, | Op de voordracht van de Minister van Sociale zaken, |
| Nous avons arrêté et arrêtons : | Hebben Wij besloten en besluiten Wij : |
Article 1er.A l'annexe I, première partie, à l'arrêté royal du 12 |
Artikel 1.In bijlage I, eerste deel, bij het koninklijk besluit van |
| octobre 2004 fixant les conditions dans lesquelles l'assurance | 12 oktober 2004 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de |
| verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen | |
| obligatoire soins de santé et indemnités intervient dans le coût des | tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee |
| préparations magistrales et des produits assimilés remplacée par | gelijkgestelde producten zoals vervangen bij het koninklijk besluit |
| l'arrêté royal 3 octobre 2012 et modifié en dernier lieu par l'arrêté | van 3 oktober 2012 en laatstelijk gewijzigd bij het koninklijk besluit |
| royal du 23 mai 2017, la mention suivante est supprimée: | van 23 mei 2017, wordt de volgende vermelding geschrapt: |
| A11HA03 | A11HA03 |
| DL-alphatocophéryle (hydrogénosuccinate de) | DL-alphatocophéryle (hydrogénosuccinate de) |
| CHAP. IV § 19 | CHAP. IV § 19 |
| A11HA03 | A11HA03 |
| DL-alfatocoferylwaterstofsuccinaat | DL-alfatocoferylwaterstofsuccinaat |
| HFDST. IV § 19 | HFDST. IV § 19 |
| A16AX49B | A16AX49B |
| DL-alphatocophéryle (hydrogénosuccinate de) | DL-alphatocophéryle (hydrogénosuccinate de) |
| CHAP. IV § 9 | CHAP. IV § 9 |
| A16AX49B | A16AX49B |
| DL-alfatocoferylwaterstofsuccinaat | DL-alfatocoferylwaterstofsuccinaat |
| HFDST. IV § 9 | HFDST. IV § 9 |
| A16AX50B | A16AX50B |
| DL-alfatocophéryle (hydrogénosuccinate de) | DL-alfatocophéryle (hydrogénosuccinate de) |
| CHAP. IV § 9 | CHAP. IV § 9 |
| A16AX50B | A16AX50B |
| DL-alfatocoferylwaterstofsuccinaat | DL-alfatocoferylwaterstofsuccinaat |
| HFDST. IV § 9 | HFDST. IV § 9 |
| A16AX75B | A16AX75B |
| DL-alfatocophéryle (hydrogénosuccinate de) | DL-alfatocophéryle (hydrogénosuccinate de) |
| CHAP. IV § 9 | CHAP. IV § 9 |
| A16AX75B | A16AX75B |
| DL-alfatocoferylwaterstofsuccinaat | DL-alfatocoferylwaterstofsuccinaat |
| HFDST. IV § 9 | HFDST. IV § 9 |
Art. 2.A l'annexe I, deuxième partie, chapitre IV, à l'arrêté royal |
Art. 2.In bijlage I, tweede deel, hoofdstuk IV, bij het koninklijk |
| du 12 octobre 2004 fixant les conditions dans lesquelles l'assurance | besluit van 12 oktober 2004 tot vaststelling van de voorwaarden |
| obligatoire soins de santé et indemnités intervient dans le coût des | waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en |
| uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en | |
| préparations magistrales et des produits assimilés remplacée par | daarmee gelijkgestelde producten zoals vervangen bij het koninklijk |
| l'arrêté royal 3 octobre 2012 et modifié en dernier lieu par l'arrêté | besluit van 3 oktober 2012 en laatstelijk gewijzigd bij het koninklijk |
| royal du 23 mai 2017, les mentions suivantes sont supprimées : | besluit van 23 mei 2017, wordt de volgende vermeldingen geschrapt: |
| 1° au § 9 a) : DL-alfatocophéryle (hydrogénosuccinate de) A16AX50B ; A16AX75B | 1° in § 9 a): DL-alfatocoferylwaterstofsuccinaat A16AX50B; A16AX75B |
| 2° au § 9 b) : DL-alphatocophéryle (hydrogénosuccinate de) A16AX49B ; A16AX75B | 2° in § 9 b): DL-alfatocoferylwaterstofsuccinaat A16AX49B; A16AX75B |
| 3° au § 19 : DL-alphatocophéryle (hydrogénosuccinate de) A11HA03 | 3° in § 19: DL-alfatocoferylwaterstofsuccinaat A11HA03 |
Art. 3.A l'annexe II à l'arrêté royal du 12 octobre 2004 fixant les |
Art. 3.In bijlage II bij het koninklijk besluit van 12 oktober 2004 |
| conditions dans lesquelles l'assurance obligatoire soins de santé et | tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte |
| indemnités intervient dans le coût des préparations magistrales et des | verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt |
| in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde | |
| produits assimilés, remplacée par l'arrêté royal du 3 octobre 2012 et | producten zoals vervangen bij het koninklijk besluit van 3 oktober |
| modifiée en dernier lieu par l'arrêté royal du 23 mai 2017, les | 2012 en laatstelijk gewijzigd bij het koninklijk besluit van 23 mei |
| modifications suivantes sont apportées: | 2017, worden de volgende wijzigingen aangebracht: |
| 1° Au chapitre IV, § 9 a) la mention suivante est supprimée : | 1° In hoofdstuk IV, § 9 a) wordt de volgende vermelding geschrapt: |
| DL-alfa-tocophéryle (hydrogénosuccinate de) | DL-alfa-tocophéryle (hydrogénosuccinate de) |
| 1 | 1 |
| 0,6958 | 0,6958 |
| DL-alfatocoferylwaterstofsuccinaat | DL-alfatocoferylwaterstofsuccinaat |
| 1 | 1 |
| 0,6958 | 0,6958 |
| 2° Au chapitre IV, § 9 b) la mention suivante est supprimée : | 2° In hoofdstuk IV, § 9 b) wordt de volgende vermelding geschrapt: |
| DL-alphatocophéryle (hydrogénosuccinate de) | DL-alphatocophéryle (hydrogénosuccinate de) |
| 1 | 1 |
| 0,6958 | 0,6958 |
| DL-alfatocoferylwaterstofsuccinaat | DL-alfatocoferylwaterstofsuccinaat |
| 1 | 1 |
| 0,6958 | 0,6958 |
| 3° Au chapitre IV, § 19 la mention suivante est supprimée : | 3° In hoofdstuk IV, § 19 wordt de volgende vermelding geschrapt: |
| DL-alphatocophéryle (hydrogénosuccinate de) | DL-alphatocophéryle (hydrogénosuccinate de) |
| 1 | 1 |
| 0,6958 | 0,6958 |
| DL-alfatocoferylwaterstofsuccinaat | DL-alfatocoferylwaterstofsuccinaat |
| 1 | 1 |
| 0,6958 | 0,6958 |
| 4° Au chapitre VI, la section intitulée : « Compresses absorbantes | 4° In hoofdstuk VI, wordt het deel met opschrift: "Niet klevende |
| stériles non adhérentes: - boite contenant minimum 5 compresses et | adsorberende steriele compressen: - doos met minimum 5 compressen |
| dont la surface totale est au minimum de 625 cm2 (I x 3) ** », est | waarvan de totale oppervlakte minimum 625 cm2 bedraagt (I x 3) **", |
| complétée par les dispositifs médicaux suivants : | aangevuld met de volgende medische hulpmiddellen: |
| Nom | Nom |
| Naam | Naam |
| FEBELCARE MED2 COMPRESSES DE GAZ STERILES 10x(10x10cm) | FEBELCARE MED2 COMPRESSES DE GAZ STERILES 10x(10x10cm) |
| FEBELCARE MED2 COMPRESSES DE GAZ STERILES 25x(5x5cm) | FEBELCARE MED2 COMPRESSES DE GAZ STERILES 25x(5x5cm) |
| FEBELCARE MED2 STERIELE GAASKOMPRESSEN 10x(10x10cm) | FEBELCARE MED2 STERIELE GAASKOMPRESSEN 10x(10x10cm) |
| FEBELCARE MED2 STERIELE GAASKOMPRESSEN 25x(5x5cm) | FEBELCARE MED2 STERIELE GAASKOMPRESSEN 25x(5x5cm) |
| 5° Au chapitre VI, la section intitulée : « compresses stériles dont | 5° In hoofdstuk VI, wordt het deel met opschrift: "steriele compressen |
| la surface totale ne dépasse pas 1,2 m2 quelles que soient les | waarvan de totale oppervlakte niet meer bedraagt dan 1,2 m2, ongeacht |
| dimensions individuelles des compresses (I x 3)** », est complétée par | de individuele afmetingen van de compressen (I x 3) **", aangevuld met |
| les dispositifs médicaux suivants : | de volgende medische hulpmiddellen: |
| Nom | Nom |
| Naam | Naam |
| PHARMACTIV COMPRESSES STERILES 40x(5x5cm) | PHARMACTIV COMPRESSES STERILES 40x(5x5cm) |
| PHARMACTIV COMPRESSES STERILES 20x(7,5x7,5cm) | PHARMACTIV COMPRESSES STERILES 20x(7,5x7,5cm) |
| PHARMACTIV COMPRESSES STERILES 12x(10x10cm) | PHARMACTIV COMPRESSES STERILES 12x(10x10cm) |
| PHARMACTIV STERIELE KOMPRESSEN 40x(5x5cm) | PHARMACTIV STERIELE KOMPRESSEN 40x(5x5cm) |
| PHARMACTIV STERIELE KOMPRESSEN 20x(7,5x7,5cm) | PHARMACTIV STERIELE KOMPRESSEN 20x(7,5x7,5cm) |
| PHARMACTIV STERIELE KOMPRESSEN 12x(10x10cm) | PHARMACTIV STERIELE KOMPRESSEN 12x(10x10cm) |
Art. 4.Le présent arrêté entre en vigueur le premier jour du mois |
Art. 4.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand |
| suivant l'expiration d'un délai de dix jours prenant cours le jour | die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat |
| suivant sa publication au Moniteur belge. | de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad. |
Art. 5.Le ministre qui a les Affaires sociales dans ses attributions |
Art. 5.De minister bevoegd voor Sociale Zaken is belast met de |
| est chargé de l'exécution du présent arrêté. | uitvoering van dit besluit. |
| onné à Bruxelles, le 23 mars 2019. | Gegeven te Brussel, 23 maart 2019. |
| PHILIPPE | FILIP |
| Par le Roi : | Van Koningswege : |
| La Ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, | De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, |
| M. DE BLOCK | M. DE BLOCK |