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| Arrêté royal fixant la méthodologie pour le contrôle des données cliniques minimales et les règles selon lesquelles leur exactitude et leur exhaustivité sont vérifiées et constatées | Koninklijk besluit houdende vaststelling van de methodologie voor de controle van de minimale klinische gegevens en de regelen volgens dewelke hun juistheid en hun volledigheid worden gecontroleerd en vastgelegd |
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| SERVICE PUBLIC FEDERAL SANTE PUBLIQUE, SECURITE DE LA CHAINE ALIMENTAIRE ET ENVIRONNEMENT 19 MARS 2007. - Arrêté royal fixant la méthodologie pour le contrôle des données cliniques minimales et les règles selon lesquelles leur exactitude et leur exhaustivité sont vérifiées et constatées ALBERT II, Roi des Belges, A tous, présents et à venir, Salut. | FEDERALE OVERHEIDSDIENST VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU 19 MAART 2007. - Koninklijk besluit houdende vaststelling van de methodologie voor de controle van de minimale klinische gegevens en de regelen volgens dewelke hun juistheid en hun volledigheid worden gecontroleerd en vastgelegd ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. |
| Vu la loi sur les hôpitaux, coordonnée le 7 août 1987, et notamment | Gelet op de wet op de ziekenhuizen, gecoördineerd op 7 augustus 1987, |
| inzonderheid op artikel 86ter, § 4, ingevoegd bij de wet van 22 | |
| l'article 86ter, § 4, inséré par la loi du 22 août 2002 et l'article | augustus 2002 en artikel 107, § 2, gewijzigd bij de wet van 22 |
| 107, § 2, modifié par la loi du 22 août 2002; | augustus 2002; |
| Vu l'avis du 27 octobre 2005 de la Structure multipartite en matière | Gelet op het advies van de Multipartite-structuur betreffende het |
| de politique hospitalière; | ziekenhuisbeleid van 27 oktober 2005; |
| Vu l'avis de l'Inspecteur des Finances, donné le 23 février 2006; | Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 23 |
| februari 2006; | |
| Vu l'avis n° 40.140/3 du Conseil d'Etat, donné le 19 avril 2006, en | Gelet op het advies nr. 40.140/3 van de Raad van State, gegeven op 19 |
| application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 1°, des lois | april 2006, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de |
| coordonnées sur le Conseil d'Etat; | gecoördineerde wetten op de Raad van State; |
| Sur la proposition de Notre Ministre de la Santé publique, | Op de voordracht van Onze Minister van Volksgezondheid, |
| Nous avons arrêté et arrêtons : | Hebben Wij besloten en besluiten Wij : |
Article 1er.Pour l'application du présent titre, il faut entendre par : |
Artikel 1.Voor de toepassing van dit besluit wordt verstaan onder : |
| 1° « APR-DRG » : les groupes de diagnostic tels que décrits dans les « | 1° « APR-DRG » : de diagnosegroepen zoals beschreven in de « All |
| All Patients Refined Diagnosis Related Groups, Definitions Manual, | Patients Refined Diagnosis Related Groups, Definitions Manual, Version |
| Version 15.0 ». | 15.0 ». |
| 2° « severity index » : l'étendue de la dégradation physiologique ou | 2° « severity index » : de omvang van de fysiologische decompensatie |
| de la perte de fonction d'organe, telles que décrites dans les « All | of van het verlies van orgaanfunctie, zoals beschreven in de « All |
| Patients Refined Diagnosis Related Groups, Definitions Manual, Version | Patients Refined Diagnosis Related Groups, Definitions Manual, Version |
| 15.0 ». | 15.0 ». |
Art. 2.§ 1er. Pour chaque hôpital qui, en application de l'arrêté |
Art. 2.§ 1. Voor ieder ziekenhuis dat in uitvoering van het |
| royal du 6 décembre 1994 déterminant les règles suivant lesquelles certaines données doivent être communiquées au Ministre qui a la Santé publique dans ses attributions, enregistre et transmet les données cliniques minimales, un audit externe de ces données est organisé au moins une fois, dans un délai d'un an, par le Service public fédéral Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement. Par audit externe, il y a lieu d'entendre que les données cliniques minimales communiquées concernant un certain séjour sont contrôlées sur place quant à leur conformité par rapport aux données enregistrées dans le dossier médical du patient concernant ce séjour déterminé. | koninklijk besluit van 6 december 1994 houdende bepaling van de regels volgens welke bepaalde statistische gegevens moeten worden medegedeeld aan de Minister die de Volksgezondheid onder zijn bevoegdheid heeft, minimale klinische gegevens registreert en overdraagt, wordt door de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu minimaal één maal binnen een termijn van één jaar een externe audit met betrekking tot deze gegevens georganiseerd. Onder externe audit wordt verstaan dat de medegedeelde minimale klinische gegevens met betrekking tot een bepaald verblijf ter plaatse worden gecontroleerd op hun conformiteit met de gegevens die in het medische dossier van de patiënt met betrekking tot dat bepaalde verblijf zijn opgenomen. |
| § 2. S'il apparaît, lors du contrôle interne et de la validation, | § 2. Indien bij de interne controle en validering door de Federale |
| réalisés par le Service public fédéral Santé publique, Sécurité de la | Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en |
| Chaîne alimentaire et Environnement, des données cliniques minimales | Leefmilieu van de haar meegedeelde minimale klinische gegevens, blijkt |
| qui lui sont communiquées, qu'un hôpital s'écarte d'une valeur moyenne | dat een ziekenhuis afwijkt van een op landelijk niveau of op |
| fixée au niveau national ou au niveau de l'hôpital, l'audit externe | ziekenhuisniveau vastgestelde gemiddelde waarde, dan gebeurt de in § 1 |
| visé au § 1er est axé sur les séjours pour lesquels cette divergence a | bedoelde externe audit voor dat ziekenhuis gericht op verblijven |
| été constatée. | waarvoor deze afwijking is vastgesteld. |
Art. 3.Deux jours avant la réalisation de l'audit externe, le Service |
Art. 3.Het ziekenhuis wordt twee dagen vooraleer de externe audit |
| public fédéral Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et | plaatsvindt, door de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, |
| Environnement informe l'hôpital des dossiers médicaux qui feront | Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu op de hoogte gebracht van |
| l'objet d'un contrôle. | de medische dossiers die zullen worden gecontroleerd. |
Art. 4.L'audit externe a lieu en présence du médecin en chef et/ou |
Art. 4.De externe audit gebeurt in aanwezigheid van de |
| d'un médecin hospitalier désigné par lui. | hoofdgeneesheer en/of een door hem aangewezen ziekenhuisgeneesheer. |
Art. 5.Pour chaque dossier médical contrôlé, l'audit externe est |
Art. 5.Voor elk medisch dossier dat wordt gecontroleerd, gebeurt de |
| réalisé à l'aide d'un formulaire sur lequel sont mentionnées les | externe audit aan de hand van een formulier waarop de te controleren |
| données à contrôler. | gegevens vermeld staan. |
| Les divergences entre les données minimales cliniques communiquées | Afwijkingen tussen de voor het verblijf medegedeelde minimale |
| pour le séjour et les données enregistrées dans le dossier médical | klinische gegevens en de gegevens opgenomen in het medisch dossier, |
| sont actées dans le formulaire visé à l'alinéa 1er. | worden op het in het eerste lid bedoelde formulier geacteerd. |
| Le formulaire sur lequel les divergences sont apportées, en | Het formulier waarop, in toepassing van het vorige lid, de afwijkingen |
| application de l'alinéa précédent, est signé par la personne qui, en | zijn aangebracht, wordt door de persoon die in toepassing van artikel |
| application de l'article 115 de la loi sur les hôpitaux, coordonnée le | 115 van de wet op de ziekenhuizen, gecoördineerd op 7 augustus 1987, |
| 7 août 1987, réalise l'audit externe et le médecin qui est présent, en | de externe audit uitvoert en de geneesheer die in toepassing van |
| application de l'article 3. | artikel 3 daarbij aanwezig is, ondertekend. |
| Sur place, le médecin présent reçoit une copie du formulaire visé à | Ter plaatse wordt aan de aanwezige geneesheer een afschrift van het in |
| l'alinéa précédent. | het vorige lid bedoelde formulier bezorgd. |
Art. 6.Lorsque, dans le cadre d'un audit externe, il est constaté |
Art. 6.Indien bij de externe audit wordt vastgesteld dat bij meer dan |
| qu'il faut apporter, pour une proportion plus grande que la proportion | een vooraf bepaalde toegelaten proportie van de gecontroleerde |
| autorisée des séjours contrôlés fixée au préalable, une correction du | verblijven, een correctie van de hoofddiagnose, de nevendiagnosen |
| diagnostic principal, des diagnostics secondaires et/ou des | |
| interventions, laquelle a pour conséquence une modification de | en/of ingrepen, moet gebeuren die een wijziging van de APR-DRG of van |
| l'APR-DRG ou de l'index de sévérité, ce qui conduit à une diminution | de severity index tot gevolg heeft die leidt tot een verlaging van het |
| du budget des moyens financiers de l'hôpital concerné, un deuxième | budget van financiële middelen van het betrokken ziekenhuis, wordt een |
| audit externe, portant sur des séjours de la même période, est | tweede externe audit georganiseerd gericht op verblijven van dezelfde |
| organisé dans un délai de deux mois. Par « proportion autorisée » il | periode binnen de termijn van twee maanden. Onder « toegelaten |
| faut comprendre la proportion autorisée de séjours insuffisamment | proportie » wordt de toegelaten proportie verstaan van onvoldoende |
| motivés. | gemotiveerde verblijven. |
| La proportion visée à l'alinéa 1er est fixée à maximum 5 %. En | De in het eerste lid bedoelde proportie wordt vastgelegd op maximaal 5 |
| d'autres termes, la limite inférieure de l'intervalle de confiance de | %. Dit wil zeggen dat de ondergrens van het betrouwbaarheidsinterval |
| la proportion visée est supérieure à 0,05. Le nombre maximum de | van de bedoelde proportie groter is dan 0,05. Het aantal medische |
| dossiers médicaux pouvant diverger, par rapport à un nombre déterminé | dossiers dat maximaal mag afwijken bij een bepaald aantal onderzochte |
| de dossiers examinés, est fixé en fonction du tableau et formules | dossiers wordt vastgesteld overeenkomstig de tabel en formules in |
| joint en annexe. | bijlage. |
| Le deuxième audit externe visé à l'alinéa 1er est réalisé conformément | De in het eerste lid bedoelde tweede externe audit wordt uitgevoerd |
| aux modalités reprises aux articles 2 et 4. | volgens de in de artikelen 2 en 4 opgesomde voorwaarden. |
Art. 7.Notre Ministre de la Santé publique est chargé de l'exécution |
Art. 7.Onze Minister van Volksgezondheid is belast met de uitvoering |
| du présent arrêté. | van dit besluit. |
| Donné à Bruxelles, le 19 mars 2007. | Gegeven te Brussel, 19 maart 2007. |
| ALBERT | ALBERT |
| Par le Roi : | Van Koningswege : |
| Le Ministre de la Santé publique, | De Minister van Volksgezondheid, |
| R. DEMOTTE | R. DEMOTTE |
| Annexe | Bijlage |
| Si le nombre de séjours disponibles, à partir duquel l'échantillon a | Indien het aantal beschikbare verblijven waaruit de steekproef |
| été extrait, est suffisamment grand, le tableau suivant est d'application : | getrokken werd, voldoende groot is, geldt onderstaande tabel : |
| Pour la consultation du tableau, voir image | Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld |
| n = nombre de séjours à contrôler; N= nombre de séjours disponibles | n = aantal te controleren verblijven; N= aantal beschikbare verblijven |
| possédant les caractéristiques souhaitées; y= nombre de séjours | met de gewenste karakteristieken; y = aantal onvoldoende gemotiveerde |
| insuffisamment motivés; P=proportion de séjours insuffisamment | verblijven; P= proportie van onvoldoend gemotiveerde verblijven; PL = |
| motivés; PL= limite inférieure de l'intervalle de confiance à 95 % de | ondergrens van het 95 % betrouwbaarheidsinterval van P, die groter is |
| P, qui est supérieur à la proportion autorisée et qui en même temps | dan de toegelaten proportie en de toegelaten proportie zo kort |
| s'en rapproche le plus possible. | mogelijk benadert. |
| Le calcul de PL, utilisé pour la composition du tableau, se fait, au | De berekening van PL, gebruikt voor de samenstelling van de tabel, |
| cas où ((N-n)/N) est plus grand que ou égale à 0.9, de la façon | gebeurt, wanneer ((N-n)/N) groter dan of gelijk is aan 0.9, als volgt |
| suivante : | : |
| Pour la consultation du tableau, voir image | Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld |
| Si le nombre de séjours disponibles est petit, à savoir si le rapport | Indien het aantal beschikbare verblijven klein is en met name indien |
| de ((N-n)/N) est plus petit que 0.9, la formule utilisée pour | de verhouding van ((N-n)/N) kleiner is dan 0.9 wordt de formule voor |
| déterminer la PL est adaptée de la façon suivante : | het bepalen van de PL als volgt aangepast : |
| Pour la consultation du tableau, voir image | Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld |
| Vu pour être annexé à Notre arrêté du 19 mars 2007 fixant la | Gezien om gevoegd te worden bij Ons besluit van 19 maart 2007 houdende |
| méthodologie pour le contrôle des données cliniques minimales et les | vaststelling van de methodologie voor de controle van de minimale |
| règles selon lesquelles leur exactitude et leur exhaustivité sont | klinische gegevens en de regelen volgens dewelke hun juistheid en hun |
| vérifiées et constatées. | volledigheid worden gecontroleerd en vastgelegd. |
| ALBERT | ALBERT |
| Par le Roi : | Van Koningswege : |
| Le Ministre de la Santé publique, | De Minister van Volksgezondheid, |
| R. DEMOTTE | R. DEMOTTE |