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| Arrêté royal portant agrément de « Familial Adenomatous Polyposis Association » comme promoteur d'expérimentations non commerciales en vertu de l'article 31, § 1er, de la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur la personne humaine | Koninklijk besluit tot erkenning van "Familial Adenomatous Polyposis Association" als opdrachtgever van niet-commerciële experimenten op grond van artikel 31, § 1, van de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon |
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| AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE | FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN |
| 18 JUILLET 2021. - Arrêté royal portant agrément de « Familial | 18 JULI 2021. - Koninklijk besluit tot erkenning van "Familial |
| Adenomatous Polyposis Association » (FAPA) comme promoteur | Adenomatous Polyposis Association" (FAPA) als opdrachtgever van |
| d'expérimentations non commerciales en vertu de l'article 31, § 1er, | niet-commerciële experimenten op grond van artikel 31, § 1, van de wet |
| de la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur la personne humaine | van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon |
| PHILIPPE, Roi des Belges, | FILIP, Koning der Belgen, |
| A tous, présents et à venir, Salut. | Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. |
| Vu la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur la personne | Gelet op de wet van 7 mei 2004, inzake experimenten op de menselijke |
| humaine, article 31, § 1er ; | persoon, artikel 31, § 1; |
| Considérant la demande, introduite le 21 décembre 2020, pour être | Overwegende de aanvraag, ingediend op 21 december 2020, om te worden |
| agréée comme promoteur d'expérimentations non commerciales en vertu de | erkend als opdrachtgever van niet-commerciële experimenten op grond |
| l'article 31, § 1er, de la loi du 7 mai 2004 relative aux | van artikel 31, § 1, van de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op |
| de menselijke persoon; | |
| expérimentations sur la personne humaine ; | Overwegende dat de "Familial Adenomatous Polyposis Association" (FAPA) |
| Considérant les statuts révisés le 4 décembre 2018 (publiés | volgens de op 4 december 2018 aangepaste statuten (initieel |
| initialement aux Annexes du Moniteur belge du 12 août 1993), la « | gepubliceerd in de bijlagen van het Belgisch Staatsblad van 12 |
| Familial Adenomatous Polyposis Association » (FAPA) est une | augustus 1993) een vereniging zonder winstoogmerk (vzw) is in de zin |
| association sans but lucratif (a.s.b.l.) conformément au Livre 9 du | van Boek 9 van het Wetboek van vennootschappen en verenigingen; |
| Code de sociétés et associations ; | |
| Selon l'article 3 des statuts mentionnés, l'association a pour but de | Dat, volgens artikel 3 van de vermelde statuten, de vereniging als |
| contribuer au progrès dans les recherches portant sur la prévention, | doel heeft de studie, de vooruitgang van het onderzoek met betrekking |
| la détection et le traitement de la polypose adénomateuse familiale ; | op de preventie, de opsporing en de behandeling van familiale |
| adenomateuse polypose te bevorderen; | |
| Par conséquent, le demandeur est une institution sans but lucratif | Dat de aanvrager derhalve een instelling zonder winstoogmerk is, wier |
| dont l'objet social est principalement la recherche, et par | maatschappelijk doel hoofdzakelijk gericht is op onderzoek, en dat |
| conséquent, les conditions de l'article 31, § 1er, de la loi du 7 mai | derhalve aan de voorwaarden van art. 31, § 1., van de wet van 7 mei |
| 2004 relative aux expérimentations sur la personne humaine sont | 2004, inzake experimenten op de menselijke persoon voldaan is; |
| remplies ; Considérant l'avis favorable du 22 janvier 2021 du Comité Consultatif | Overwegende het gunstig advies van 22 januari 2021 van het Belgisch |
| de Bioéthique de Belgique ; | Raadgevend Comité voor Bio-ethiek; |
| Sur la proposition du ministre de la Santé publique, | Op de voordracht van de Minister van Volksgezondheid, |
| Nous avons arrêté et arrêtons : | Hebben Wij besloten en besluiten Wij : |
Article 1er.« Familial Adenomatous Polyposis Association » (FAPA) est |
Artikel 1."Familial Adenomatous Polyposis Association" (FAPA) wordt |
| agréée comme promoteur d'expérimentations non commerciales | erkend als opdrachtgever van niet- commerciële experimenten |
| conformément à l'article 31, § 1er, de la loi du 7 mai 2004 relative | overeenkomstig artikel 31, § 1, van de wet van 7 mei 2004 inzake |
| aux expérimentations sur la personne humaine, les institutions | experimenten op de menselijke persoon: |
| suivantes : Art. 2.Le ministre qui a la Santé publique dans ses attributions, est |
Art. 2.De minister bevoegd voor Volksgezondheid is belast met de |
| chargé de l'exécution du présent arrêté. | uitvoering van dit besluit. |
| Donné à Bruxelles, le 18 juillet 2021. | Gegeven te Brussel, 18 juli 2021. |
| PHILIPPE | FILIP |
| Par le Roi : | Van Koningswege : |
| Le Ministre de la Santé publique, | De Minister van Volksgezondheid, |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |