| Arrêté royal fixant les conditions dans lesquelles le Comité de l'assurance peut conclure des conventions en application de l'article 56, § 2, 3° de la loi relative à l'assurance obligatoire des soins de santé et indemnités coordonnée le 14 juillet 1994, en vue d'une prise en charge des coûts relatifs à la cartographie belge de l'expertise dans le domaine des maladies rares et de la coordination de soins et d'accompagnement | Koninklijk besluit tot vaststelling van de voorwaarden waaronder het Verzekeringscomité overeenkomsten kan sluiten met toepassing van artikel 56, § 2, 3° van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen gecoördineerd op 14 juli 1994 voor de tenlasteneming van de kosten voor de Belgische cartografie van de expertise in zeldzame ziekten en de zorgcoördinatie |
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| 17 SEPTEMBRE 2026. - Arrêté royal fixant les conditions dans | 17 SEPTEMBER 2026. - Koninklijk besluit tot vaststelling van de |
| lesquelles le Comité de l'assurance peut conclure des conventions en | voorwaarden waaronder het Verzekeringscomité overeenkomsten kan |
| application de l'article 56, § 2, 3° de la loi relative à l'assurance | sluiten met toepassing van artikel 56, § 2, 3° van de wet betreffende |
| obligatoire des soins de santé et indemnités coordonnée le 14 juillet | de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen |
| 1994, en vue d'une prise en charge des coûts relatifs à la | gecoördineerd op 14 juli 1994 voor de tenlasteneming van de kosten |
| cartographie belge de l'expertise dans le domaine des maladies rares | voor de Belgische cartografie van de expertise in zeldzame ziekten en |
| et de la coordination de soins et d'accompagnement | de zorgcoördinatie |
| PHILIPPE, Roi des Belges, | FILIP, Koning der Belgen, |
| A tous, présents et à venir, Salut. | Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. |
| Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et | Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor |
| indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, article 56, § 2, alinéa 1er, | geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli |
| 3°, remplacé par la loi du 10 août 2001 et modifié par la loi du 7 | 1994, artikel 56, § 2, eerste lid, 3°, vervangen bij de wet van 10 |
| février 2014; Vu l'avis de la Commission de contrôle budgétaire, donné le 4 mars 2026 ; Vu l'avis du Comité de l'assurance des soins de santé, donné le 9 mars 2026 ; Vu l'avis de l'inspecteur des Finances, donné le 8 juin 2026 ; Vu l'accord du Ministre du Budget, donné le 17 juin 2026 ; Vu l'avis n° 79.679/2/V du Conseil d'Etat, donné le 12 août 2026 en application de l'article 84, § 1, alinéa 1, 2°, des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973. | augustus 2001 en gewijzigd bij de wet van 7 februari 2014; Gelet op het advies van de Commissie voor Begrotingscontrole, gegeven op 4 maart 2026; Gelet op het advies van het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging, gegeven op 9 maart 2026; Gelet op het advies van de inspecteur van Financiën, gegeven op 8 juni 2026; Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting, gegeven op 17 juni 2026; Gelet op het advies nr. 79.679/2/V van de Raad van State gegeven op 12 augustus 2026 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973. |
| Sur la proposition du Ministre des Affaires sociales, | Op de voordracht van de Minister van Sociale Zaken, |
| CHAPITRE Ier. - DISPOSITIONS GENERALES | HOOFDSTUK I. - ALGEMENE BEPALINGEN |
Article 1er.Sous réserve des conditions prévues par le présent |
Artikel 1.Onder de voorwaarden van dit besluit kunnen overeenkomsten |
| arrêté, des conventions peuvent être conclues entre le Comité de | worden gesloten tussen het Comité van de verzekering voor |
| l'assurance des soins de santé institué auprès du Service des soins de | geneeskundige verzorging ingesteld bij de Dienst voor geneeskundige |
| santé de l'Institut national d'assurance maladie-invalidité (ci-après | verzorging van het Rijksinstituut voor ziekte- en |
| dénommé « Comité de l'assurance ») et les établissements hospitaliers | invaliditeitsverzekering (hierna Verzekeringscomité genoemd) en de |
| reconnus comme fonction maladies rares en vue de la prise en charge | verplegingsinrichtingen erkend als functie zeldzame ziekten met het |
| des coûts inhérents à l'élaboration et la mise à jour d'une | oog op de tenlasteneming van de kosten voor het opstellen en |
| cartographie belge de l'expertise en matière de maladies rares et à la | up-to-date houden van de Belgische cartografie van de expertise in |
| fonction de coordinateur de soins et d'accompagnement pour les | zeldzame ziekten en van de functie van zorgcoördinator voor personen |
| personnes souffrant d'une maladie rare. | met een zeldzame ziekte. |
Art. 2.Pour entrer en ligne de compte pour conclure une convention, |
Art. 2.Om in aanmerking te komen voor het sluiten van een |
| un établissement hospitalier doit disposer de l'agrément en tant que « | overeenkomst moet een verplegingsinrichting erkend zijn als functie |
| fonction maladies rares » en application de l'arrêté royal du 25 avril | zeldzame ziekte in toepassing van het koninklijk besluit van 25 april |
| 2014 fixant les normes auxquelles une fonction `maladies rares' doit | 2014 houdende vaststelling van de normen waaraan een functie zeldzame |
| répondre pour être agréée et le rester. | ziekten moet voldoen om te worden erkend en erkend te blijven. |
| CHAPITRE II. - CONDITIONS | HOOFDSTUK II. - VERGOEDINGSVOORWAARDEN |
| ET PROCEDURE DE REMBOURSEMENT | EN PROCEDURE |
Art. 3.§ 1. La convention visée à l'article 1er permet à l'assurance obligatoire des soins de santé d'accorder une intervention à un établissement hospitalier en vue : 1° d'établir et de mettre à jour une cartographie belge de l'expertise en matière de maladies rares; 2° de permettre l'accès à la coordination de soins et d'accompagnement spécifique aux personnes souffrant de maladies rares afin d'alléger la charge pour les personnes atteintes d'une maladie rare et leurs proches et de garantir une prise en charge optimale. § 2.La convention visée à l'article 1er détermine les conditions |
Art. 3.§ 1. De overeenkomst bedoeld in artikel 1 laat de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging toe om aan een verplegingsinrichting tegemoetkomingen te verlenen die betrekking hebben op: 1° het opstellen en up-to-date houden van een Belgische cartografie van de expertise in zeldzame ziekten; 2° toegang te bieden tot zorgcoördinatie specifiek voor mensen met zeldzame ziekten, om zo de last voor mensen met een zeldzame ziekte en hun naasten te verlichten en een optimale tenlasteneming te garanderen. § 2. De overeenkomst bedoeld in artikel 1 bepaalt de nadere |
| détaillées d'exécution des activités mentionnées au § 1. Elle comprend | voorwaarden voor de uitvoering van de activiteiten vermeld in § 1. Zij |
| au moins des dispositions relatives aux missions concrètes de | omvat minstens bepalingen over de concrete opdrachten van de |
| l'établissement hospitalier, à l'organisation de ces missions, à la | verplegingsinrichting, de organisatie van deze opdrachten, de wijze |
| manière dont la cartographie belge de l'expertise en matière de | waarop de Belgische cartografie van de expertise in zeldzame ziekten |
| maladies rares est élaborée, à la manière dont la coordination de | wordt uitgewerkt, de wijze waarop de zorgcoördinatie voor personen met |
| soins et d'accompagnement pour les personnes atteintes d'une maladie | |
| rare est organisée et rendue accessible, au rapportage concernant les | een zeldzame ziekte wordt georganiseerd en toegankelijk gemaakt, de |
| activités réalisées, aux pièces justificatives étayant les dépenses et | rapportering over de uitgevoerde activiteiten, de bewijsstukken die de |
| aux modalités de suivi et d'évaluation. | uitgaven staven en de modaliteiten voor opvolging en evaluatie. |
Art. 4.§ 1. Les dépenses résultant de l'exécution du présent arrêté |
Art. 4.§ 1. De uitgaven die voortvloeien uit de uitvoering van dit |
| sont imputées au budget de l'Institut national d'assurance | besluit worden aangerekend op de begroting van het Rijksinstituut voor |
| maladie-invalidité (INAMI) et sont intégralement prises en charge par | Ziekte- en Invaliditeitsverzekering (RIZIV) en integraal ten laste |
| la branche des soins de santé, conformément à l'article 56, § 2, | genomen door de tak geneeskundige verzorging overeenkomstig artikel |
| alinéa 2, de la loi relative à l'assurance obligatoire des soins de | 56, § 2, tweede lid, van de wet betreffende de verplichte verzekering |
| santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994. | voor geneeskundige verzorging en uitkeringen gecoördineerd op 14 juli |
| § 2. Le budget annuel maximal pour le financement de la coordination | 1994. § 2. Het maximale jaarbudget voor de financiering van de |
| de soins et d'accompagnement pour l'ensemble des établissements | zorgcoördinatie bedraagt 2.469.000 euro voor alle |
| hospitaliers ayant conclu une convention s'élève à 2.469.000 euros. Ce | verplegingsinrichtingen samen die een overeenkomst hebben gesloten. |
| montant est indexé annuellement conformément au mécanisme d'indexation | Dit bedrag wordt jaarlijks geïndexeerd overeenkomstig de |
| relatif à l'indice santé lissé, fixé en vertu de l'article 207bis de | indexeringsregeling betreffende de afgevlakte gezondheidsindex bepaald |
| la même loi. | krachtens artikel 207bis van dezelfde wet. |
| Le budget destiné à la coordination de soins et d'accompagnement est | Het budget bestemd voor de zorgcoördinatie zal worden verdeeld onder |
| réparti entre les établissements hospitaliers reconnus comme « | de verplegingsinrichtingen erkend als "functie zeldzame ziekten" |
| fonction maladies rares » selon la répartition déterminée à l'article | volgens de verdeling bepaald in artikel 74 decies van het koninklijk |
| 74 decies de l'arrêté royal du 25 avril 2002 relatif à la fixation et | besluit van 25 april 2002 betreffende de vaststelling en de |
| à la liquidation du budget des moyens financiers des hôpitaux. | vereffening van het budget van financiële middelen van de ziekenhuizen. |
| § 3. En 2026 et 2027, une intervention financière complémentaire de | § 3. In 2026 en 2027 is een bijkomende financiële tegemoetkoming |
| 200.000 euros par établissement hospitalier ayant adhéré est prévue, à | voorzien van 200.000 euro per toegetreden verplegingsinrichting, als |
| titre d'intervention dans les coûts liés à la cartographie. Ces | tegemoetkoming in de kosten voor de cartografie. Deze bedragen zijn |
| montants ne sont pas indexables. | niet indexeerbaar. |
| § 4. Les interventions financières sont octroyées à l'établissement | § 4. De financiële tegemoetkomingen worden aan de toegetreden |
| hospitalier ayant adhéré dans les limites des moyens budgétaires | verplegingsinrichting toegekend binnen de grenzen van de beschikbare |
| disponibles et selon les dispositions prévues dans la convention. Ces | begrotingsmiddelen en volgens de bepalingen in de overeenkomst. Deze |
| dispositions comprennent notamment le mode de calcul de | bepalingen omvatten onder meer de berekeningswijze van de |
| l'intervention, les tranches de paiement, les pièces justificatives, | tegemoetkoming, de betalingsschijven, de verantwoordingsstukken, de |
| le rapportage, le suivi, l'évaluation, le contrôle de l'utilisation | rapportering, de opvolging, de evaluatie, de controle op het gebruik |
| des moyens, le décompte et la récupération éventuelle des montants non | van de middelen, de afrekening en de eventuele terugvordering van |
| justifiés. Le respect de ces dispositions est requis pour le versement | niet-verantwoorde bedragen. De naleving van deze bepalingen is vereist |
| et le décompte de l'intervention. | voor de uitbetaling en de afrekening van de tegemoetkoming. |
Art. 5.Un établissement hospitalier ne facture ni au bénéficiaire, ni aux organismes assureurs ou à toute autre instance, sur la base d'une réglementation autre que le présent arrêté, les interventions et les prestations qui sont remboursées dans le cadre ou en vertu du présent arrêté. Art. 6.§ 1. Un Comité d'accompagnement est institué pour le suivi général de l'exécution des conventions visées à l'article 1er. Ce Comité d'accompagnement est composé au minimum de représentants du Comité de l'assurance, du Service des soins de santé de l'INAMI et des établissements hospitaliers ayant conclu une convention conformément à l'article 1er. |
Art. 5.Een verplegingsinrichting factureert noch aan de rechthebbende, noch aan de verzekeringsinstellingen of aan enige andere instantie, op basis van een andere reglementering dan dit besluit, de tegemoetkomingen en verstrekkingen die in het kader van of krachtens dit besluit worden vergoed. Art. 6.§ 1. Voor de algemene opvolging van de uitvoering van de overeenkomsten bedoeld in artikel 1 wordt een Begeleidingscomité opgericht. Dit Begeleidingscomité is minstens samengesteld uit vertegenwoordigers van het Verzekeringscomité, van de Dienst voor geneeskundige verzorging van het RIZIV en van de verplegingsinrichtingen die een overeenkomst hebben gesloten overeenkomstig artikel 1. |
| § 2. Le Comité d'accompagnement veille à l'exécution générale des | § 2. Het Begeleidingscomité ziet toe op de algemene uitvoering van de |
| conventions et au respect des conditions prévues par le présent | overeenkomsten en op de naleving van de voorwaarden bepaald in dit |
| arrêté, notamment par le suivi du rapport d'activités annuel et des | besluit, onder meer door het opvolgen van het jaarlijks |
| rapports financiers, sans préjudice des obligations spécifiques de | activiteitenrapport en de financiële verslagen, onverminderd de |
| rapportage visées à l'article 7. | specifieke rapporteringsverplichtingen bedoeld in artikel 7. |
| § 3. Le Comité d'accompagnement peut formuler des recommandations au | § 3. Het Begeleidingscomité kan aanbevelingen formuleren aan het |
| Comité de l'assurance concernant l'exécution des conventions et le | Verzekeringscomité over de uitvoering van de overeenkomst en over de |
| suivi du respect des conditions prévues par le présent arrêté. | opvolging van de naleving van de voorwaarden bedoeld in dit besluit. |
| Les modalités complémentaires relatives à la composition et au | De nadere regels inzake de samenstelling en de werking van het |
| fonctionnement du Comité d'accompagnement sont fixées dans la | Begeleidingscomité worden bepaald in de overeenkomst, binnen de |
| convention, dans les limites du présent arrêté. | grenzen van dit besluit. |
Art. 7.§ 1. L'établissement hospitalier s'engage à transmettre un |
Art. 7.§ 1. De verplegingsinrichting verbindt er zich toe om een |
| rapport d'activités annuel au plus tard un mois après l'expiration | jaarlijks activiteitenrapport aan te leveren uiterlijk één maand na |
| d'une période d'un an à compter de l'entrée en vigueur de la | het verstrijken van een periode van één jaar vanaf de inwerkingtreding |
| convention. | van de overeenkomst. |
| Ce rapport contient au minimum des données relatives à l'organisation | Dit rapport bevat minstens gegevens over de algemene organisatie en |
| et au fonctionnement généraux, à l'exécution des missions en matière | werking, de uitvoering van de opdrachten inzake cartografie en |
| de cartographie et de coordination de soins et d'accompagnement, au | zorgcoördinatie, het aantal personen dat zorgcoördinatie ontvangt, de |
| nombre de personnes bénéficiant de la coordination de soins et d'accompagnement, à la maladie rare ou au groupe de maladies rares concernés, aux dépenses réalisées et à leur justification, avec une distinction entre la cartographie et la coordination de soins et d'accompagnement, ainsi qu'une explication des éventuelles difficultés, des points problématiques et des mesures d'amélioration dans l'exécution de la convention. La convention détermine le contenu détaillé du rapport d'activités, la forme dans laquelle il est transmis, les pièces qui doivent l'étayer et les délais dans lesquels il doit être transmis au Comité d'accompagnement. § 2. Le Comité d'accompagnement examine le rapport d'activités annuel et peut demander à l'établissement hospitalier des informations complémentaires ou des précisions lorsque cela est nécessaire pour le | betrokken zeldzame ziekte of groep van zeldzame ziekten, de gerealiseerde uitgaven en de verantwoording ervan, met een onderscheid tussen cartografie en zorgcoördinatie, evenals een toelichting bij eventuele moeilijkheden, knelpunten en verbetermaatregelen bij de uitvoering van de overeenkomst. De overeenkomst bepaalt de nadere inhoud van het activiteitenrapport, de vorm waarin het wordt bezorgd, de stukken die het rapport moeten staven en de termijnen waarbinnen het aan het Begeleidingscomité moet worden bezorgd. § 2. Het Begeleidingscomité onderzoekt het jaarlijks activiteitenrapport en kan de verplegingsinrichting om aanvullende informatie of verduidelijkingen verzoeken wanneer dit nodig is voor de |
| suivi de l'exécution de la convention, du respect des conditions de | opvolging van de uitvoering van de overeenkomst, de naleving van de |
| cette convention ou du suivi budgétaire. Le Service des soins de santé | voorwaarden van deze overeenkomst of de budgettaire opvolging. De |
| soumet le rapport d'activités annuel, le cas échéant accompagné des | Dienst voor geneeskundige verzorging legt het jaarlijks |
| recommandations du Comité d'accompagnement, au Comité de l'assurance. | activiteitenrapport, in voorkomend geval samen met de aanbevelingen |
| van het Begeleidingscomité, voor aan het Verzekeringscomité. | |
| CHAPITRE III. - DUREE ET DENONCIATION
Art. 8.Les conventions conclues dans le cadre du présent arrêté seront conclues pour une période de deux années d'activité, renouvelable une ou plusieurs fois. Art. 9.La convention contient une disposition selon laquelle chacune des parties signataires de la convention peut dénoncer la convention à tout moment, moyennant le respect d'un délai de préavis de trois mois. |
HOOFDSTUK III. - DUUR EN OPZEGBAARHEID
Art. 8.De overeenkomsten afgesloten in het kader van dit Besluit zullen afgesloten worden voor een periode van 2 werkingsjaren, één of meerdere keren verlengbaar. Art. 9.De overeenkomst bevat een bepaling volgens welke elk van de ondertekende partijen van de overeenkomst de overeenkomst op elk moment kan opzeggen, mits inachtneming van een opzeggingstermijn van drie maanden. |
| CHAPITRE IV. - DISPOSITIONS FINALES | HOOFDSTUK IV. - SLOTBEPALINGEN |
Art. 10.Le présent arrêté entre en vigueur le lendemain de sa |
Art. 10.Dit besluit treedt in werking de dag volgend op de |
| publication au Moniteur belge. | bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad. |
Art. 11.Le ministre qui a les Affaires sociales dans ses attributions |
Art. 11.De minister bevoegd voor Sociale Zaken is belast met de |
| est chargé de l'exécution du présent arrêté. | uitvoering van dit besluit. |
| Donné à Bruxelles, le 17 septembre 2026. | Gegeven te Brussel, 17 september 2026. |
| PHILIPPE | FILIP |
| Par le Roi : | Van Koningswege : |
| Le Ministre des Affaires Sociales, | De Minister van Sociale Zaken, |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |