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| Arrêté royal fixant les principes sur lesquels doit reposer le système d'autocontrôle et les critères d'exemption pour les systèmes d'autocontrôle des entreprises étrangères visés aux articles 59 et 60, § 2, alinéa 2, de la loi du 15 décembre 2013 et modifiant l'arrêté royal du 18 mars 1999 relatif aux dispositifs médicaux. - Traduction allemande | Koninklijk besluit tot vaststelling van de principes waarop het autocontrolesysteem moet berusten en van de vrijstellingscriteria voor het autocontrolesysteem van buitenlandse ondernemingen, bedoeld in de artikelen 59 en 60, § 2, tweede lid, van de wet van 15 december 2013 en tot wijziging van het koninklijk besluit van 18 maart 1999 betreffende de medische hulpmiddelen. - Duitse vertaling |
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| AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE | FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN |
| 10 OCTOBRE 2021. - Arrêté royal fixant les principes sur lesquels doit | 10 OKTOBER 2021. - Koninklijk besluit tot vaststelling van de |
| reposer le système d'autocontrôle et les critères d'exemption pour les | principes waarop het autocontrolesysteem moet berusten en van de |
| systèmes d'autocontrôle des entreprises étrangères visés aux articles | vrijstellingscriteria voor het autocontrolesysteem van buitenlandse |
| 59 et 60, § 2, alinéa 2, de la loi du 15 décembre 2013 et modifiant | ondernemingen, bedoeld in de artikelen 59 en 60, § 2, tweede lid, van |
| de wet van 15 december 2013 en tot wijziging van het koninklijk | |
| l'arrêté royal du 18 mars 1999 relatif aux dispositifs médicaux. - | besluit van 18 maart 1999 betreffende de medische hulpmiddelen. - |
| Traduction allemande | Duitse vertaling |
| Le texte qui suit constitue la traduction en langue allemande de | De hierna volgende tekst is de Duitse vertaling van het koninklijk |
| l'arrêté royal du 10 octobre 2021 fixant les principes sur lesquels | besluit van 10 oktober 2021 tot vaststelling van de principes waarop |
| doit reposer le système d'autocontrôle et les critères d'exemption | het autocontrolesysteem moet berusten en van de vrijstellingscriteria |
| pour les systèmes d'autocontrôle des entreprises étrangères visés aux | voor het autocontrolesysteem van buitenlandse ondernemingen, bedoeld |
| articles 59 et 60, § 2, alinéa 2, de la loi du 15 décembre 2013 et | in de artikelen 59 en 60, § 2, tweede lid, van de wet van 15 december |
| modifiant l'arrêté royal du 18 mars 1999 relatif aux dispositifs | 2013 en tot wijziging van het koninklijk besluit van 18 maart 1999 |
| médicaux (Moniteur belge du 18 octobre 2021). | betreffende de medische hulpmiddelen (Belgisch Staatsblad van 18 |
| Cette traduction a été établie par le Service central de traduction | oktober 2021). Deze vertaling is opgemaakt door de Centrale dienst voor Duitse |
| allemande à Malmedy. | vertaling in Malmedy. |