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Arrêté ministériel fixant le prix de certaines greffes de tissus ou de cellules d'origine humaine Ministerieel besluit tot vaststelling van de prijs van bepaalde greffen van weefsels van menselijke oorsprong
AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN
31 OCTOBRE 2008. - Arrêté ministériel fixant le prix de certaines 31 OKTOBER 2008. - Ministerieel besluit tot vaststelling van de prijs
greffes de tissus ou de cellules d'origine humaine van bepaalde greffen van weefsels van menselijke oorsprong
Le Ministre de la Santé publique, De Minister van Volksgezondheid,
Vu la loi du 13 juin 1986 sur le prélèvement et la transplantation Gelet op de wet van 13 juni 1986 betreffende het wegnemen en
d'organes, notamment l'article 1er, § 3, modifiée par la loi du 22 décembre 2003; transplanteren van organen, inzonderheid op artikel 1, § 3, gewijzigd door de wet van 22 december 2003;
Vu l'arrêté royal du 15 avril 1988 relatif aux banques de tissus et du Gelet op het koninklijk besluit van 15 april 1988 betreffende de
prélèvement, de la conservation, de la préparation, de l'importation, weefselbanken en het wegnemen, bewaren, bereiden, invoeren, vervoeren,
du transport, de la distribution et de la délivrance de tissus, notamment l'article 9; distribueren en afleveren van weefsels, inzonderheid op artikel 9;
Vu l'arrêté ministériel du 13 décembre 1989 fixant le prix des Gelet op het ministerieel besluit van 13 december 1989 tot
valvules cardiaques, des cornées et des allogreffes vaststelling van de prijs van hartkleppen, cornea's en
tympano-ossiculaires d'origine humaine; tympano-ossiculaire allogreffen van menselijk oorsprong;
Vu l'arrêté ministériel du 18 mars 1991 fixant le prix de délivrance Gelet op het ministerieel besluit van 18 maart 1991 ter bepaling van
de certaines allogreffes d'origine humaine; de prijs waartegen bepaalde allogreffen van menselijke oorsprong mogen
worden afgeleverd;
Vu l'arrêté ministériel du 23 janvier 1997 fixant le prix de cultures Gelet op het ministerieel besluit van 23 januari 1997 tot vaststelling
de kératinocytes d'origine humaine; van de prijs van keratinocyten-culturen van menselijk oorsprong;
Vu l'arrêté ministériel du 1er avril 2003 fixant le prix des Gelet op het ministerieel besluit van 1 april 2003 tot vaststelling
allogreffes de cellules bêta pancréatiques d'origine humaine; van de prijs van allogreffen van pancreatische bètacellen van
menselijke oorsprong;
Vu l'arrêté ministériel du 20 janvier 2005 fixant le prix des Gelet op het ministerieel besluit van 20 januari 2005 tot vaststelling
allogreffes de membranes amniotiques d'origine humaine, à usage van de prijs van allogreffen van amnionmembranen van menselijke
ophtalmologique; oorsprong, voor oftalmologisch gebruik;
Vu les avis de l'Inspection des Finances, donnés les 8 novembre 2007 Gelet op de adviezen van de Inspectie van Financiën, gegeven op 8
et 14 janvier 2008; november 2007 en 14 januari 2008;
Vu l'accord de Notre Ministre du Budget du 2008; Gelet op de akkoordbevinding van Onze Minister van Begroting van 2008;
Vu l'avis du Conseil d'Etat, donné le 2008, en application de Gelet op het advies van de Raad van State, gegeven op 2008, met
l'article 84 § 1er, alinéa 1er, 1°, des lois coordonnées sur le toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de gecoördineerde
Conseil d'Etat, wetten op de Raad van State,
Arrête : Besluit :

Article 1er.En application de l'article 9 de l'arrêté royal du 15

Artikel 1.In toepassing van artikel 9 van het koninklijk besluit van
avril 1988 relatif aux banques de tissus et du prélèvement, de la 15 april 1988 betreffende de weefselbanken en het wegnemen, bewaren,
conservation, de la préparation, de l'importation, du transport, de la bereiden, invoeren, vervoeren, distribueren en afleveren van weefsels,
distribution et de la délivrance de tissus, le prix de la délivrance, wordt de prijs waartegen in België of in een andere land, de volgende
en Belgique ou dans un autre pays, par une banque de tissus agréée en allogreffen mogen worden afgeleverd door een in België erkende
Belgique, des allogreffes d'origine humaine suivantes, est fixé comme suit : weefselbank, bepaald als volgt :
1° Cellules bêta-pancréatiques : 33 805,00 euros par traitement 1° Pancreatische bètacellen : 33 805,00 euro per behandeling
comportant, au minimum et à la fois, 150 millions de cellules bêta bevattend, ten minste en tegelijkertijd, 150 miljoen pancreatische
pancréatiques et 2 millions de cellules bêta pancréatiques par kg de bètacellen en 2 miljoen pancreatische bètacellen per kg
poids corporel; lichaamsgewicht;
2° Cornée : 1 193,73 EUR par unité; 2° Hoornvlies : 1 193,73 EUR per eenheid;
3° Sclères : 83,81 EUR par fragment; 3° Sclera : 83,81 EUR per fragment;
4° Tympan + 3 osselets : 1 786,00 EUR par unité; 4° Trommelvlies + 3 gehoorbeentjes : 1 786,00 EUR per eenheid;
5° Tympan + 2 osselets : 1 652,14 EUR par unité; 5° Trommelvlies + 2 gehoorbeentjes : 1 652,14 EUR per eenheid;
6° Tympan + 1 osselet : 1 607,52 EUR par unité; 6° Trommelvlies + 1 gehoorbeentje : 1 607,52 EUR per eenheid;
7° Tympan sans osselets : 1 562,90 EUR par unité; 7° Trommelvlies zonder gehoorbeentjes : 1 562,90 EUR per eenheid;
8° Un osselet : 133,86 EUR par unité; 8° 1 gehoorbeentje : 133,86 EUR per eenheid;
9° Deux osselets : 178,48 EUR par unité; 9° 2 gehoorbeentjes : 178,48 EUR per eenheid;
10° Trois osselets : 223,10 EUR par unité; 10° 3 gehoorbeentje : 223,10 EUR per eenheid;
11° Peau conservée dans l'azote liquide ou le glycérol : 1,21 EUR par 11° In vloeibare stikstof dan wel in glycerol bewaarde huid : 1,21 EUR
unité (1 unité = 1 cm2); per eenheid (1 eenheid = 1 cm2);
12° Kératinocytes : 5,55 EUR par unité (1 unité = 1 cm2); 12° Keratinocyten : 5,55 EUR per eenheid (1 eenheid = 1 cm2);
13° Membrane amniotique à usage ophtalmique : 167,11 EUR par unité (1 13° Amnionmembranen voor oftalmologisch gebruik : 167,11 EUR per
unité = 2 à 3 cm2). eenheid (1 eenheid = 2 tot 3 cm2).

Art. 2.Les prix visés à l'article 1er sont liés à la valeur de la

Art. 2.De in artikel 1 bedoelde prijzen zijn gekoppeld aan de waarde
van het rekenkundig gemiddelde van het gezondheidsindexcijfer van de
moyenne arithmétique de l'indice santé du mois de juin 2007 et des maand juni 2007 en de indexcijfers van de drie voorafgaande maanden.
indices des prix des trois mois précédents.
Le 1er janvier de chaque année, ces prix sont adaptés à l'évolution de Ze worden op 1 januari van elk jaar aangepast aan de evolutie van
l'indice santé susmentionné de l'année précédente par rapport à la bovenvermeld gezondheidsindexcijfer van het jaar ervoor tot dat van
pénultième année, et pour la première fois le 1er janvier 2009. het tweede jaar ervoor, en voor de eerste keer op 1 januari 2009.

Art. 3.Les prix visés à l'article 1er comprennent tous les frais de

Art. 3.De bedoelde in artikel 1 prijzen begrijpen alle kosten van
conditionnement, de transport, de distribution et de délivrance en Belgique. verpakking en aflevering in België.
En cas de livraison dans un autre pays, ces prix peuvent être majorés In geval van aflevering in een andere land, mogen deze prijzen met
des frais d'expédition et/ou de transport. kosten voor de verzending en/of het vervoer worden verhoogd.

Art. 4.Lorsqu'une banque de tissus agréée en Belgique délivre des

Art. 4.Indien een in België erkende weefselbank weefsels afkomstig
tissus provenant d'une banque de tissus étrangère conformément à van een buitenlandse weefselbank aflevert, overeenkomstig artikel 8
l'article 8 de l'arrêté royal du 15 avril 1988 précité, le prix de van het voormeld koninklijk besluit van 15 april 1988, mag de prijs
délivrance de ces tissus ne peut être supérieur ni au montant payé à van de aflevering niet hoger liggen dan het aan de buitenlandse
la banque de tissus étrangère, ni aux prix visés à l'article 1er. Ce weefselbank betaalde bedrag, noch dan de prijzen bedoeld in artikel 1.
prix peut cependant être majoré des frais d'expédition et/ou de Evenwel mag die prijs met kosten voor de verzending en/of het vervoer
transport. worden verhoogd.

Art. 5.Les arrêtés suivants sont abrogés :

Art. 5.De volgende besluiten worden opgeheven :
1° L'arrêté ministériel du 13 décembre 1989 fixant le prix des 1° Het ministerieel besluit van 13 december 1989 tot vaststelling van
valvules cardiaques, des cornées et des allogreffes de prijs van hartkleppen, cornea's en tympano-ossiculaire allogreffen
tympano-ossiculaires d'origine humaine; van menselijk oorsprong;
2° L'arrêté ministériel du 18 mars 1991 fixant le prix de délivrance 2° Het ministerieel besluit van 18 maart 1991 ter bepaling van de
de certaines allogreffes d'origine humaine; prijs waartegen bepaalde allogreffen van menselijk oorsprong mogen
worden afgeleverd;
3° L'arrêté ministériel du 23 janvier 1997 fixant le prix de cultures 3° Het ministerieel besluit van 23 januari 1997 tot vaststelling van
de kératinocytes d'origine humaine; de prijs van keratinocyten-culturen van menselijk oorsprong;
4° L'arrêté ministériel du 1er avril 2003 fixant le prix des 4° Het ministerieel besluit van 1 april 2003 tot vaststelling van de
allogreffes de cellules bêta pancréatiques d'origine humaine; prijs van allogreffen van pancreatische bètacellen van menselijke
5° L'arrêté ministériel du 20 janvier 2005 fixant le prix des oorsprong; 5° Het ministerieel besluit van 20 januari 2005 tot vaststelling van
allogreffes de membranes amniotiques d'origine humaine, à usage de prijs van allogreffen van amnionmembranen van menselijke oorsprong,
ophtalmologique. voor oftalmologisch gebruik.

Art. 6.Le présent arrêté entre en vigueur le premier jour du mois qui

Art. 6.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand na
suit celui au cours duquel il aura été publié au Moniteur belge. die waarin het is bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad.
Bruxelles, le 31 octobre 2008. Brussel, 31 oktober 2008.
Mme L. ONKELINX Mevr. L. ONKELINX
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