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Arrêté ministériel portant agrément d'une banque de tissus | Ministerieel besluit betreffende de erkenning van een weefselbank |
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AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE | FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN |
30 DECEMBRE 2008. - Arrêté ministériel portant agrément d'une banque | 30 DECEMBER 2008. - Ministerieel besluit betreffende de erkenning van |
de tissus | een weefselbank |
Le Ministre de la Santé publique, | De Minister van Volksgezondheid, |
Vu la loi du 13 juin 1986 sur le prélèvement et la transplantation | Gelet op de wet van 13 juni 1986 betreffende het wegnemen en |
d'organes, notamment l'article 1er, § 3, tel que modifié par la loi du | transplanteren van organen, inzonderheid op artikel 1, § 3, zoals |
22 décembre 2003; | gewijzigd door de wet van 22 december 2003; |
Vu l'arrêté royal du 15 avril 1988 relatif aux banques de tissus et du | Gelet op het koninklijk besluit van 15 april 1988 betreffende de |
prélèvement, de la conservation, de la préparation, de l'importation, | weefselbanken en het wegnemen, bewaren, bereiden, invoeren, vervoeren, |
du transport, de la distribution et de la délivrance de tissus, notamment l'article 2; | distribueren en afleveren van weefsels, inzonderheid op artikel 2; |
Vu les avis du Conseil Supérieur de la Santé n° 8435, 8436, 8437, | Gelet op de adviezen van de Hoge Gezondheidsraad nr. 8435, 8436, 8437, |
8438, 8439, 8440, 8441, 8442, 8443, 8445, 8446, 8447, 8448, 8449, | 8438, 8439, 8440, 8441, 8442, 8443, 8445, 8446, 8447, 8448, 8449, |
8450, 8451, 8452, 8453, 8454, 8455, 8456, 8466, 8473, 8474, 8476, | 8450, 8451, 8452, 8453, 8454, 8455, 8456, 8466, 8473, 8474, 8476, |
8480, 8489, 8490, 8491, 8494, 8495, 8497, 8499, 8500 du 3 décembre | 8480, 8489, 8490, 8491, 8494, 8495, 8497, 8499, 8500 van 3 december |
2008 et n° 8465, 8467, 8468, 8469, 8470, 8471, 8475, 8477, 8478, 8479, | 2008 en nr. 8465, 8467, 8468, 8469, 8470, 8471, 8475, 8477, 8478, |
8481, 8482, 8483, 8484, 8485, 8486, 8487, 8488, 8492, 8493, 8496, | 8479, 8481, 8482, 8483, 8484, 8485, 8486, 8487, 8488, 8492, 8493, |
8498, 8501, 8502, 8503, 8506, 8507, 8516 du 17 décembre 2008, | 8496, 8498, 8501, 8502, 8503, 8506, 8507, 8516 van 17 december 2008, |
Arrête : | Besluit : |
Article 1er.L'agrément visé à l'article 2 de l'arrêté royal du 15 |
Artikel 1.De erkenning bedoeld in artikel 2 van het koninklijk |
avril 1988 relatif aux banques de tissus et du prélèvement, de la | besluit van 15 april 1988 betreffende de weefselbanken en het |
conservation, de la préparation, de l'importation, du transport, de la | wegnemen, bewaren, bereiden, invoeren, vervoeren, distribueren en |
distribution et de la délivrance de tissus, est accordé du 1er janvier | afleveren van weefsels, wordt toegekend van 1 januari 2009 tot 31 |
2009 au 31 décembre 2010 aux établissements suivants : | december 2010 aan de volgende instellingen : |
1° A.Z. Sint-Jan à Brugge pour : | 1° A.Z. Sint-Jan te Brugge voor : |
a) les tissus de l'appareil locomoteur; | a) de weefsels van het locomotorisch stelsel; |
b) les cellules souches hématopoïétiques (sang périphérique et moelle osseuse); | b) de hematopoïetische stamcellen (perifeer bloed en beenmerg); |
2° A.Z. Sint-Jozef à Turnhout pour les têtes fémorales; | 2° A.Z. Sint-Jozef te Turnhout voor de femurkoppen; |
3° CHU du Sart Tilman à Liège pour : | 3° CHU du Sart Tilman te Liège voor : |
a) les cellules souches hématopoïétiques (sang périphérique et moelle | a) de hematopoïetische stamcellen (perifeer bloed en beenmerg); |
osseuse); b) le sang de cordon; | b) het navelstrengbloed; |
4° Cliniques universitaires Saint-Luc à Woluwe-Saint-Lambert pour : | 4° Cliniques universitaires Saint-Luc te Sint-Lambrechts-Woluwe voor : |
a) les tissus de l'appareil locomoteur; | a) de weefsels van het locomotorisch stelsel; |
b) les cellules souches hématopoïétiques (sang périphérique et moelle | b) de hematopoïetische stamcellen (perifeer bloed en beenmerg); |
osseuse); c) le sang de cordon; | c) het navelstrengbloed; |
d) les hépatocytes; | d) de hepatocyten; |
e) les cellules pancréatiques (îlots de Langerhans); | e) de pancreatische cellen (eilandjes van Langerhans); |
5° Institut Jules Bordet à Bruxelles pour : | 5° Institut Jules Bordet te Brussel voor : |
a) les cellules souches hématopoïétiques (sang périphérique et moelle | a) de hematopoïetische stamcellen (perifeer bloed en beenmerg); |
osseuse); b) le sang de cordon; | b) het navelstrengbloed; |
6° Service des brûlés de l'Hôpital central de la base Reine Astrid à | 6° Brandwondcentrum van het Centraal ziekenhuis van de basis Koningin |
Neder-over-Heembeek pour : | Astrid te Neder-over-Heembeek voor : |
a) la peau; | a) de huid; |
b) les kératinocytes; | b) de keratinocyten; |
7° Sint-Jozefskiniek VZW à Izegem pour les têtes fémorales; | 7° Sint-Jozefskiniek VZW te Izegem voor de femurkoppen; |
8° Universitair ziekenhuis van Antwerpen à Edegem pour : | 8° Universitair ziekenhuis van Antwerpen te Edegem voor : |
a) les tissus tympano-ossiculaires; | a) de tympano-ossiculaire weefsels; |
b) les tissus ophtalmiques; | b) de oftalmische weefsels; |
9° Universitair ziekenhuis van Brussel à Jette pour : | 9° Universitair ziekenhuis van Brussel te Jette voor : |
a) les tissus de l'appareil locomoteur; | a) de weefsels van het locomotorisch stelsel; |
b) les cellules pancréatiques (cellules bêta-pancréatiques); | b) de pancreatische cellen (beta-pancreatische cellen); |
c) les cellules souches hématopoïétiques (sang périphérique et moelle osseuse); | c) de hematopoïetische stamcellen (perifeer bloed en beenmerg); |
10° Universitair ziekenhuis van Leuven à Leuven pour : | 10° Universitair ziekenhuis van Leuven te Leuven voor : |
a) les tissus de l'appareil locomoteur; | a) de weefsels van het locomotorisch stelsel; |
b) les tissus ophtalmiques; | b) de oftalmische weefsels; |
c) la peau; | c) de huid; |
d) les kératinocytes; | d) de keratinocyten; |
e) les cellules souches hématopoïétiques (sang périphérique et moelle osseuse); | e) de hematopoïetische stamcellen (perifeer bloed en beenmerg); |
11° Virga Jesseziekenhuis à Hasselt pour : | 11° Virga Jesseziekenhuis te Hasselt voor : |
a) les têtes fémorales; | a) de femurkoppen; |
b) les cellules souches hématopoïétiques (sang périphérique et moelle | b) de hematopoïetische stamcellen (perifeer bloed en beenmerg); |
osseuse); 12° Ziekenhuis Netwerk (ZNA) à Antwerpen, campus Stuivenberg, pour : | 12° Ziekenhuis Netwerk (ZNA) te Antwerpen, campus Stuivenberg, voor : |
a) la peau; | a) de huid; |
b) les cellules souches hématopoïétiques (sang périphérique et moelle osseuse); | b) de hematopoïetische stamcellen (perifeer bloed en beenmerg); |
Art. 2.L'agrément visé à l'article 2 du même arrêté royal est accordé |
Art. 2.De erkenning bedoeld in artikel 2 van hetzelfde koninklijk |
du 1er avril 2009 au 31 décembre 2010 à l'établissement suivant : | besluit wordt toegekend van 1 april 2009 tot 31 december 2010 aan de |
O.L. Vrouwziekenhuis à Aalst, campus Asse, pour les têtes fémorales; | volgende instelling : O.L. Vrouwziekenhuis te Aalst, campus Asse, voor de femurkoppen; |
Art. 3.L'agrément visé à l'article 2 du même arrêté royal est accordé |
Art. 3.De erkenning bedoeld in artikel 2 van hetzelfde koninklijk |
du 1er janvier 2009 au 31 décembre 2009 aux établissements suivants : | besluit wordt toegekend van 1 januari 2009 tot 31 december 2009 aan de |
volgende instellingen : | |
1° A.Z. Groeninge à Kortrijk pour les têtes fémorales; | 1° A.Z. Groeninge te Kortrijk voor de femurkoppen; |
2° A.Z. Monica - Maria Middelares à Deurne pour les têtes fémorales; | 2° A.Z. Monica - Maria Middelares te Deurne voor de femurkoppen; |
3° A.Z. Sint-Augustinus à Wilrijk pour : | 3° A.Z. Sint-Augustinus te Wilrijk voor : |
a) les têtes fémorales; | a) de femurkoppen; |
b) les tissus tympano-ossiculaires; | b) de tympano-ossiculaire weefsels; |
c) les vaisseaux sanguins; | c) de bloedvaten; |
4° A.Z. Sint-Elisabeth à Herentals pour les têtes de fémur; | 4° A.Z. Sint-Elisabeth te Herentals voor de femurkoppen; |
5° A.Z. Sint-Jan à Brugge pour les tissus ophtalmiques; | 5° A.Z. Sint-Jan te Brugge voor de oftalmische weefsels; |
6° Centre hospitalier de Jolimont-Lobbes à Haine-Saint-Paul pour les | 6° Centre hospitalier de Jolimont-Lobbes te Haine-Saint-Paul voor de |
cellules souches hématopoïétiques autologues (sang périphérique); | autologe hematopoïetische stamcellen (perifeer bloed); |
7° Centre hospitalier Notre-Dame et Reine Fabiola à Charleroi pour les | 7° Centre hospitalier Notre-Dame et Reine Fabiola te Charleroi voor de |
cellules souches hématopoïétiques (sang périphérique et moelle osseuse); | hematopoïetische stamcellen (perifeer bloed en beenmerg); |
8° CHU du Sart Tilman à Liège pour : | 8° CHU du Sart Tilman te Liège voor : |
a) les membranes amniotiques; | a) de amnionmembranen; |
b) les tissus ophtalmiques; | b) de oftalmische weefsels; |
c) la thérapie cellulaire (cellules souches de la moelle osseuse, | c) de celtherapie (stamcellen afkomstig van beenmerg, mesenchymale |
cellules mésenchymateuses, cellules dendritiques et cellules | cellen, dendritische cellen en pre-osteoblastische cellen); |
pré-ostéoblastiques); | |
9° European Homograft Bank à Neder-over-Heembeek pour : | 9° European Homograft Bank te Neder-over-Heembeek voor : |
a) les valves cardiaques; | a) de hartkleppen; |
b) les vaisseaux sanguins; | b) de bloedvaten; |
10° H.-Hartziekenhuis à Roeselaere pour les têtes fémorales; | 10° H.-Hartziekenhuis te Roeselaere voor de femurkoppen; |
11° Hôpital Erasme à Anderlecht pour : | 11° Hôpital Erasme te Anderlecht voor : |
a) les tissus de l'appareil locomoteur; | a) de weefsels van het locomotorisch stelsel; |
b) les cellules souches hématopoïétiques (sang périphérique et moelle | b) de hematopoïetische stamcellen (perifeer bloed en beenmerg); |
osseuse); 12° Institut Jules Bordet à Bruxelles pour la thérapie cellulaire | 12° Institut Jules Bordet te Brussel voor de celtherapie (dendritische |
(cellules dendritiques et cellules mésenchymateuses); | cellen en mesenchymale cellen); |
13° Universitair ziekenhuis van Antwerpen à Edegem pour : | 13° Universitair ziekenhuis van Antwerpen te Edegem voor : |
a) les tissus de l'appareil locomoteur; | a) de weefsels van het locomotorisch stelsel; |
b) les cellules souches hématopoïétiques (sang périphérique et moelle | b) de hematopoïetische stamcellen (perifeer bloed en beenmerg); |
osseuse); c) la thérapie cellulaire (cellules dendritiques, cellules | c) de celtherapie (dendritische cellen, mesenchymale cellen en |
mésenchymateuses et cellules épithéliales); | epitheliale cellen); |
d) les membranes amniotiques; | d) de amnionmembranen; |
14° Universitair ziekenhuis van Gent à Gent pour : | 14° Universitair ziekenhuis van Gent te Gent voor : |
a) les tissus de l'appareil locomoteur; | a) de weefsels van het locomotorisch stelsel; |
b) les tissus tympano-ossiculaires; | b) de tympano-ossiculaire weefsels; |
c) les tissus ophtalmiques; | c) de oftalmische weefsels; |
d) les membranes amniotiques; | d) de amnionmembranen; |
e) les kératinocytes; | e) de keratinocyten; |
f) les vaisseaux sanguins; | f) de bloedvaten; |
15° Universitair ziekenhuis van Brussel à Jette pour la thérapie | 15° Universitair ziekenhuis van Brussel te Jette voor de celtherapie |
cellulaire (cellules dendritiques) | (dendritische cellen); |
16° Universitair ziekenhuis van Leuven à Leuven pour : | 16° Universitair ziekenhuis van Leuven te Leuven voor : |
a) les tissus tympano-ossiculaires; | a) de tympano-ossiculaire weefsels; |
b) les membranes amniotiques; | b) de amnionmembranen; |
c) le sang de cordon; | c) het navelstrengbloed; |
Art. 4.Le présent arrêté produit ses effets le 1er janvier 2009. |
Art. 4.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 januari 2009. |
Bruxelles, le 30 décembre 2008. | Brussel, 30 december 2008. |
Mme L. ONKELINX | Mevr. L. ONKELINX |