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Vue multilingue de Arrêté Ministériel du 19/08/2010
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Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten
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19 AOUT 2010. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à 19 AUGUSTUS 2010. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst
l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot
conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de
de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige
verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische
specialiteiten
La Ministre des Affaires sociales, De Minister van Sociale Zaken,
Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor
indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1er, geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli
inséré par la loi du 10 août 2001, et modifié par les lois des 22 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001,
en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april
décembre 2003, 9 juillet 2004, 27 avril 2005 et 27 décembre 2005, § 2, 2005 en 27 december 2005, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus
inséré par la loi du 10 août 2001, et modifié par les lois des 22 2001, en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 13 december
décembre 2003, 13 décembre 2006, 25 avril 2007 et 23 décembre 2009, § 2006, 25 april 2007 en 23 december 2009, § 3, achtste lid, ingevoegd
3, huitième alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 8, alinéa bij de wet van 22 december 2003, § 8, eerste lid, ingevoegd bij de wet
1er, inséré par la loi du 10 août 2001 et § 8, troisième alinéa, van 10 augustus 2001 en § 8, derde lid, ingevoegd bij de wet van 19
inséré par la loi du 19 décembre 2008, l'article 37, § 3, troisième december 2008, artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27
alinéa, remplacé par la loi du 27 décembre 2005 et modifié par la loi
du 13 décembre 2006 et l'article 72bis, § 2, deuxième et troisième december 2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006 en artikel
alinéas, remplacé par la loi du 22 décembre 2008; 72bis, § 2, tweede en derde lid, vervangen bij de wet van 22 december
Vu l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et 2008; Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling
conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen
les articles 19, 37bis, 38, 57, 95, § 3 et 97, tel qu'il a été modifié 19, 37bis, 38, 57, 95, § 3 en 97, zoals tot op heden gewijzigd;
à ce jour; Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming
émises les 9 et 23 mars 2010, les 6, 8, 20 et 27 avril 2010, les 4, Geneesmiddelen, uitgebracht op 9 en 23 maart 2010, 6, 8, 20 en 27
10, 11, 17, 18 et 21 mai 2010 et les 1, 3, 4, 10 et 15 juin 2010; april 2010, 4, 10, 11, 17, 18 en 21 mei 2010 en 1, 3, 4, 10 en 15 juni
Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement 2010; Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie
des Médicaments, émises les 11, 12, 18 et 25 mai 2010 et les 1, 7, 8, Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 11, 12, 18 en 25 mei
14 et 15 juin 2010; 2010 en 1, 7, 8, 14 en 15 juni 2010;
Vu la communication à la Commission de Remboursement des Médicaments Gelet op de mededeling aan de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen
le 13 juillet 2010; op 13 juli 2010;
Vu les avis émis par l'Inspecteur des Finances, donnés le 18 et 23 Gelet op de adviezen van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 18 en
mars 2010, les 2 et 19 avril 2010, les 3, 7, 12, 18, 20, 21, 25, 28 et 23 maart 2010, 2 en 19 april 2010, 3, 7, 12, 18, 20, 21, 25, 28 en 31
31 mai 2010 et les 2, 3, 4, 8, 10, 16, 21 et 23 juin 2010; mei 2010 en 2, 3, 4, 8, 10, 16, 21 en 23 juni 2010;
Vu les accords de Notre Secrétaire d'Etat au Budget des 3, 20 et 27 Gelet op de akkoordbevinding van Onze Staatssecretaris voor Begroting
mai 2010 et des 2, 3, 4, 9, 15, 17 et 25 juin 2010; van 3, 20 en 27 mei 2010 en 2, 3, 4, 9, 15, 17 en 25 juni 2010;
Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités ALDACTONE 100 mg Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten ALDACTONE 100 mg
(PI-Pharma), AMOXICILLINE SANDOZ 1 000 mg, BETAHISTINE IPS 16 mg, (PI-Pharma), AMOXICILLINE SANDOZ 1 000 mg, BETAHISTINE IPS 16 mg,
BETAHISTINE MYLAN 24 mg, BISOPROLOL EG 2,5 mg, CEFTAZIDIME SANDOZ 500 BETAHISTINE MYLAN 24 mg, BISOPROLOL EG 2,5 mg, CEFTAZIDIME SANDOZ 500
mg, CEFTAZIDIME SANDOZ 1 000 mg, CEFTAZIDIME SANDOZ 12 000 mg, mg, CEFTAZIDIME SANDOZ 1 000 mg, CEFTAZIDIME SANDOZ 12 000 mg,
CIPROFLOXAPHAR 250 mg, CIPROFLOXAPHAR 500 mg, CIPROFLOXAPHAR 750 mg, CIPROFLOXAPHAR 250 mg, CIPROFLOXAPHAR 500 mg, CIPROFLOXAPHAR 750 mg,
CITALOPRAM SANDOZ 20 mg (PI-Pharma), CLINDAMYCINE FRESENIUS KABI 150 CITALOPRAM SANDOZ 20 mg (PI-Pharma), CLINDAMYCINE FRESENIUS KABI 150
mg/ml, CO-BISOPROLOL SANDOZ 5 mg/12,5 mg, CO-BISOPROLOL SANDOZ 10 mg/ml, CO-BISOPROLOL SANDOZ 5 mg/12,5 mg, CO-BISOPROLOL SANDOZ 10
mg/25 mg, COSOPT OCUMETER PLUS 20 mg/5 ml, COSOPT UNIT DOSE 20 mg/ml + mg/25 mg, COSOPT OCUMETER PLUS 20 mg/5 ml, COSOPT UNIT DOSE 20 mg/ml +
5 mg/ml, CORDARONE 200 mg (PI-Pharma), DOCETAXEL EBEWE PHARMA 10 5 mg/ml, CORDARONE 200 mg (PI-Pharma), DOCETAXEL EBEWE PHARMA 10
mg/ml, DOCETAXEL TEVA 20 mg/0,5 ml, DOCETAXEL TEVA 80 mg/2 ml, mg/ml, DOCETAXEL TEVA 20 mg/0,5 ml, DOCETAXEL TEVA 80 mg/2 ml,
GLIMEPIRIDE APOTEX 2 mg, GLIMEPIRIDE APOTEX 3 mg, GLIMEPIRIDE APOTEX 4 GLIMEPIRIDE APOTEX 2 mg, GLIMEPIRIDE APOTEX 3 mg, GLIMEPIRIDE APOTEX 4
mg, GLIMEPIRIDE APOTEX 6 mg, IMIPENEM/CILASTATINE FRESENIUS KABI 500 mg, GLIMEPIRIDE APOTEX 6 mg, IMIPENEM/CILASTATINE FRESENIUS KABI 500
mg/500 mg, ITRACONAZOLE EG 100 mg (PI-Pharma), LAMOTRIGINE MYLAN 25 mg/500 mg, ITRACONAZOLE EG 100 mg (PI-Pharma), LAMOTRIGINE MYLAN 25
mg, LAMOTRIGINE MYLAN 50 mg, LAMOTRIGINE MYLAN 100 mg, LAMOTRIGINE mg, LAMOTRIGINE MYLAN 50 mg, LAMOTRIGINE MYLAN 100 mg, LAMOTRIGINE
MYLAN 200 mg, LANSOPRAZOLE EG 15 mg (PI-Pharma), LANSOPRAZOLE EG 30 mg MYLAN 200 mg, LANSOPRAZOLE EG 15 mg (PI-Pharma), LANSOPRAZOLE EG 30 mg
(PI-Pharma), MELOXICAM AUROBINDO 15 mg, MESALAZINE IPS 500 mg, MYFENAX (PI-Pharma), MELOXICAM AUROBINDO 15 mg, MESALAZINE IPS 500 mg, MYFENAX
250 mg, MYFENAX 500 mg, NEBIVOLOL ACTAVIS 5 mg, NEBIVOLOL-RATIOPHARM 5 250 mg, MYFENAX 500 mg, NEBIVOLOL ACTAVIS 5 mg, NEBIVOLOL-RATIOPHARM 5
mg, NEBIVOLOL DOC 5 mg, NIDDASTIG 1,5 mg, NIDDASTIG 3 mg, NIDDASTIG mg, NEBIVOLOL DOC 5 mg, NIDDASTIG 1,5 mg, NIDDASTIG 3 mg, NIDDASTIG
4,5 mg, NIDDASTIG 6 mg, PAROXETINE AUROBINDO PHARMA 20 mg, PAROXETINE 4,5 mg, NIDDASTIG 6 mg, PAROXETINE AUROBINDO PHARMA 20 mg, PAROXETINE
AUROBINDO PHARMA 30 mg, PIPERACILLIN/TAZOBACTAM ACTAVIS 2 g/0,25 g, AUROBINDO PHARMA 30 mg, PIPERACILLIN/TAZOBACTAM ACTAVIS 2 g/0,25 g,
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM ACTAVIS 4 g/0,5 g, PRAMIPEXOL SANDOZ 0,18 mg, PIPERACILLIN/TAZOBACTAM ACTAVIS 4 g/0,5 g, PRAMIPEXOL SANDOZ 0,18 mg,
PRAMIPEXOL SANDOZ 0,7 mg, PRAMIPEXOLE EG 0,18 mg, PRAVASTATINE EG 20 PRAMIPEXOL SANDOZ 0,7 mg, PRAMIPEXOLE EG 0,18 mg, PRAVASTATINE EG 20
mg (PI-Pharma), PROLOPA 250 mg (PI-Pharma), REPAGLINIDE EG 0,5 mg, mg (PI-Pharma), PROLOPA 250 mg (PI-Pharma), REPAGLINIDE EG 0,5 mg,
REPAGLINIDE EG 1 mg, REPAGLINIDE EG 2 mg, RISPERDAL 1 mg/ml REPAGLINIDE EG 1 mg, REPAGLINIDE EG 2 mg, RISPERDAL 1 mg/ml
(PI-Pharma), SIMVASTATINE EUROGENERICS 20 mg, SIMVASTATINE (PI-Pharma), SIMVASTATINE EUROGENERICS 20 mg, SIMVASTATINE
EUROGENERICS 40 mg, SIMVASTATINE PFIZER 20 mg, SIMVASTATINE PFIZER 40 EUROGENERICS 40 mg, SIMVASTATINE PFIZER 20 mg, SIMVASTATINE PFIZER 40
mg, SPORANOX 100 mg (PI-Pharma), SPOZOLE 100 mg, TAMBOCOR 100 mg mg, SPORANOX 100 mg (PI-Pharma), SPOZOLE 100 mg, TAMBOCOR 100 mg
(PI-Pharma), TEMOZOLOMIDE SANDOZ 5 mg, TEMOZOLOMIDE SANDOZ 20 mg, (PI-Pharma), TEMOZOLOMIDE SANDOZ 5 mg, TEMOZOLOMIDE SANDOZ 20 mg,
TEMOZOLOMIDE SANDOZ 100 mg, TEMOZOLOMIDE SANDOZ 250 mg, TEMOZOLOMIDE TEMOZOLOMIDE SANDOZ 100 mg, TEMOZOLOMIDE SANDOZ 250 mg, TEMOZOLOMIDE
TEVA 5 mg, TEMOZOLOMIDE TEVA 20 mg, TEMOZOLOMIDE TEVA 100 mg, TEVA 5 mg, TEMOZOLOMIDE TEVA 20 mg, TEMOZOLOMIDE TEVA 100 mg,
TEMOZOLOMIDE TEVA 250 mg, TERBINAFINE EG 250 mg, TERBINAFINE SANDOZ TEMOZOLOMIDE TEVA 250 mg, TERBINAFINE EG 250 mg, TERBINAFINE SANDOZ
250 mg (PI-Pharma), TIMOGLAUCON 0,5 %/2 %, VALE-METFORMIN 500 mg, 250 mg (PI-Pharma), TIMOGLAUCON 0,5 %/2 %, VALE-METFORMIN 500 mg,
VALE-METFORMIN 850 mg, VALPROATE RETARD MYLAN 300 mg, WELLBUTRIN XR VALE-METFORMIN 850 mg, VALPROATE RETARD MYLAN 300 mg, WELLBUTRIN XR
150 mg (PI-Pharma) et ZITROMAX 500 mg (PI-Pharma), Notre Secrétaire 150 mg (PI-Pharma) en ZITROMAX 500 mg (PI-Pharma), door Onze
d'Etat au Budget n'a pas marqué d'accord dans le délai de dix jours Staatssecretaris voor Begroting geen akkoord is verleend binnen een
mentionné à l'article 35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet
betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken
1994, et qu'en application de cette disposition législative, les akkoorden dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht
accords concernés sont par conséquent réputés avoir été donnés; te zijn verleend;
A défaut de proposition définitive motivée de la Commission de Bij ontstentenis van een gemotiveerd definitief voorstel van de
Remboursement des Médicaments dans un délai de 150 jours en ce qui Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, binnen een termijn van 150
concerne la spécialité VENTAVIS 10 g/ml, la Ministre a pris et notifié dagen, wat betreft de specialiteit VENTAVIS 10 g/ml, heeft de
une décision motivée le 22 juin 2010, en application de l'article 19 Minister, met toepassing van artikel 19 van het koninklijk besluit van
de l'arrêté royal du 21 décembre 2001; 21 december 2001, een gemotiveerde beslissing genomen en genotificeerd op 22 juni 2010;
Vu les notifications aux demandeurs des 3, 7, 8, 9, 11, 15, 23, 28, 29 Gelet op de notificaties aan de aanvragers van 3, 7, 8, 9, 11, 15, 23,
et 30 juin 2010; 28, 29 en 30 juni 2010;
Vu l'avis n° 48.545/2 du Conseil d'Etat, donné le 9 août 2010, en Gelet op het advies nr. 48.545/2 van de Raad van State, gegeven op 9
application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 1°, des lois sur le augustus 2010 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van
Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973,
Arrête : Besluit :

Article 1er.A l'annexe Ire de l'arrêté royal du 21 décembre 2001

Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december
fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden
de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor
geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van
des spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de
sont apportées les modifications suivantes : volgende wijzigingen aangebracht :
Pour la consultation du tableau, voir image Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Art. 2.A l'annexe II du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce

Art. 2.In bijlage II van hetzelfde besluit, zoals tot op heden
jour, sont apportées les modifications suivantes : gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
- le point III.1.4. est inséré, rédigé comme suit : « les analgésiques - het punt III.1.4. wordt toegevoegd, luidende : « niet majeure
non majeurs ». - Groupe de remboursement : B-313 ». analgetica ». - Vergoedingsgroep : B-313 ».

Art. 3.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce

Art. 3.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden
jour, les codes ATC libellés comme suit sont ajoutés : gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC codes toegevoegd :
- « B01AC11 - Iloprost »; - « B01AC11 - Iloprost »;
- « B02BX05 - Eltrombopag ». - « B02BX05 - Eltrombopag ».

Art. 4.Le présent arrêté entre en vigueur le premier jour du mois qui

Art. 4.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand
suit l'expiration d'un délai de dix jours prenant cours le jour die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat
suivant sa publication au Moniteur belge, à l'exception des de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad, met
dispositions de l'article 1ier, 1° a) en ce qui concerne la spécialité uitzondering van de bepalingen van artikel 1, 1° a) wat betreft de
MELOXICAM MYLAN 15 mg, qui entrent en vigueur le 1er août 2010. specialiteit MELOXICAM MYLAN 15 mg, die in werking treden op 1
augustus 2010.
Bruxelles, le 19 août 2010. Brussel, 19 augustus 2010.
Mme L. ONKELINX Mevr. L. ONKELINX
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