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Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten
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17 OCTOBRE 2011. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à 17 OKTOBER 2011. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst
l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot
conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de
de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige
verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische
specialiteiten
La Ministre des Affaires sociales, De Minister van Sociale Zaken,
Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor
indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1er, geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli
inséré par la loi du 10 août 2001, et modifié par les lois des 22 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001,
en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april
décembre 2003, 9 juillet 2004, 27 avril 2005 et 27 décembre 2005, § 2, 2005 en 27 december 2005, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus
inséré par la loi du 10 août 2001, et modifié par les lois des 22 2001, en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 13 december
décembre 2003, 13 décembre 2006, 25 avril 2007 et 23 décembre 2009, § 2006, 25 april 2007 en 23 december 2009, § 2bis, ingevoegd bij de wet
2bis, inséré par la loi du 13 décembre 2006, § 3, huitième alinéa, van 13 december 2006, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22
inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 4, alinéa 1er et 2, inséré december 2003, § 4, eerste en tweede lid, ingevoegd bij de wet van 10
par la loi du 10 août 2001 et modifié par la loi du 19 décembre 2008, augustus 2001 en gewijzigd bij de wet van 19 december 2008, § 8,
§ 8, alinéa 1er, inséré par la loi du 10 août 2001 et § 8, troisième eerste lid, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en § 8, derde
alinéa, inséré par la loi du 19 décembre 2008, l'article 35ter, § 4, lid, ingevoegd bij de wet van 19 december 2008, artikel 35ter, § 4,
alinéa 1er, 1°, inséré par la loi du 27 décembre 2005, remplacé par la eerste lid, 1°, ingevoegd bij de wet van 27 december 2005, vervangen
loi du 23 décembre 2009 et modifié par la loi du 29 décembre 2010 et bij de wet van 23 december 2009 en gewijzigd bij de wet van 29
l'article 72bis, § 1erbis, dernière phrase, inséré par la loi du 22 december 2010 en artikel 72bis, § 1bis, laatste zin, ingevoegd bij de
décembre 2008 et § 2, deuxième et troisième alinéa, remplacé par la wet van 22 december 2008 en § 2, tweede en derde lid, vervangen bij de
loi du 22 décembre 2008; wet van 22 december 2008;
Vu l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling
conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen
les articles 8ter, 37bis, 38, 57, 62 et 97, tel qu'il a été modifié à 8ter, 37bis, 38, 57, 62 en 97, zoals tot op heden gewijzigd;
ce jour; Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming
émises le 23 mai 2011, les 10, 14, 23 et 28 juin 2011 et le 1er et les Geneesmiddelen, uitgebracht op 23 mei 2011, 10, 14, 23 en 28 juni 2011
12, 15, 18 et 26 juillet 2011; en 1, 12, 15, 18 en 26 juli 2011;
Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie
des Médicaments, émises les 12 et 25 juillet 2011 et le 1er et les 2, Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 12 en 25 juli 2011 en 1,
8 et 16 août 2011; 2, 8 en 16 augustus 2011;
Vu la communication à la Commission de Remboursement des Médicaments Gelet op de mededeling aan de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen
le 13 septembre 2011; op 13 september 2011;
Vu les avis émis par l'Inspecteur des Finances, donnés les 10, 20 et Gelet op de adviezen van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 10,
29 juin 2011, les 6, 8, 11 et 19 juillet 2011 et les 2, 3, 8, 9, 10, 20 en 29 juni 2011, 6, 8, 11 en 19 juli 2011 en 2, 3, 8, 9, 10, 11 en
11 et 19 août 2011; 19 augustus 2011;
Vu les accords de Notre Secrétaire d'Etat au Budget, des 16, 24 et 30 Gelet op de akkoordbevinding van Onze Staatssecretaris voor Begroting,
juin 2011 et des 3 et 11 août 2011; van 16, 24 en 30 juni 2011 en 3 en 11 augustus 2011;
Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten
AMOXICILLINE/CLAVULANIC ACID AUROBINDO 500 mg/125 mg, AMOXICILLINE/CLAVULANIC ACID AUROBINDO 500 mg/125 mg,
AMOXICILLINE/CLAVULANIC ACID AUROBINDO 875 mg/125 mg, ANASTRAROM 1 mg, AMOXICILLINE/CLAVULANIC ACID AUROBINDO 875 mg/125 mg, ANASTRAROM 1 mg,
ATORVILBITIN 10 mg, ATORVILBITIN 20 mg, ATORVILBITIN 40 mg, ATORVILBITIN 10 mg, ATORVILBITIN 20 mg, ATORVILBITIN 40 mg,
ATORVILBITIN 80 mg, CIPROFLOXACINE EG 2 mg/ml, CIPROFLOXACINE TEVA 2 ATORVILBITIN 80 mg, CIPROFLOXACINE EG 2 mg/ml, CIPROFLOXACINE TEVA 2
mg/ml, 1 poche 100 ml, COZAAR PLUS FORTE 100 mg/25 mg (PI-Pharma), mg/ml, 1 zak 100 ml, COZAAR PLUS FORTE 100 mg/25 mg (PI-Pharma),
DONEPEZIL SANDOZ 10 mg, EBIXA 10 mg, EBIXA 10 mg/g, LAMICTAL DONEPEZIL SANDOZ 10 mg, EBIXA 10 mg, EBIXA 10 mg/g, LAMICTAL
DISPERSIBLE 50 mg (PI-Pharma), LAMICTAL DISPERSIBLE 100 mg DISPERSIBLE 50 mg (PI-Pharma), LAMICTAL DISPERSIBLE 100 mg
(PI-Pharma), LAMICTAL DISPERSIBLE 200 mg (PI-Pharma), LETROZOL APOTEX (PI-Pharma), LAMICTAL DISPERSIBLE 200 mg (PI-Pharma), LETROZOL APOTEX
2,5 mg, MELOXICAM PFIZER 7,5 mg, NOVOMIX 50 FLEXPEN, NOVOMIX 70 2,5 mg, MELOXICAM PFIZER 7,5 mg, NOVOMIX 50 FLEXPEN, NOVOMIX 70
FLEXPEN, OLANZAPINE APOTEX 5 mg, OLANZAPINE APOTEX 10 mg, REPAGLINIDE FLEXPEN, OLANZAPINE APOTEX 5 mg, OLANZAPINE APOTEX 10 mg, REPAGLINIDE
APOTEX 0,5 mg, REPAGLINIDE APOTEX 1 mg, REPAGLINIDE APOTEX 2 mg, APOTEX 0,5 mg, REPAGLINIDE APOTEX 1 mg, REPAGLINIDE APOTEX 2 mg,
REPAGLINIDE MYLAN 0,5 mg, REPAGLINIDE MYLAN 1 mg, REPAGLINIDE MYLAN 2 REPAGLINIDE MYLAN 0,5 mg, REPAGLINIDE MYLAN 1 mg, REPAGLINIDE MYLAN 2
mg, TACROLIMUS EG 0,5 mg, TACROLIMUS EG 1 mg, TACROLIMUS EG 5 mg, mg, TACROLIMUS EG 0,5 mg, TACROLIMUS EG 1 mg, TACROLIMUS EG 5 mg,
TWYNSTA 40 mg/5 mg, TWYNSTA 40 mg/10 mg, TWYNSTA 80 mg/5 mg, TWYNSTA TWYNSTA 40 mg/5 mg, TWYNSTA 40 mg/10 mg, TWYNSTA 80 mg/5 mg, TWYNSTA
80 mg/10 mg et VENLAFAXINE PFIZER 37,5 mg, Notre Secrétaire d'Etat au 80 mg/10 mg en VENLAFAXINE PFIZER 37,5 mg, door Onze Staatssecretaris
Budget n'a pas marqué d'accord dans le délai de dix jours mentionné à voor Begroting geen akkoord is verleend binnen een termijn van tien
l'article 35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance obligatoire dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de
verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen,
soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken akkoorden
application de cette disposition législative, les accords concernés dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht te zijn
sont par conséquent réputés avoir été donnés; verleend;
A défaut de proposition définitive motivée de la Commission de Bij ontstentenis van een gemotiveerd definitief voorstel van de
Remboursement des Médicaments dans un délai de 150 jours en ce qui Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, binnen een termijn van 150
concerne les spécialités TWYNSTA 40 mg/5 mg, TWYNSTA 40 mg/10 mg, dagen wat betreft de specialiteiten TWYNSTA 40 mg/5 mg, TWYNSTA 40
TWYNSTA 80 mg/5 mg et TWYNSTA 80 mg/10 mg, la Ministre a pris et mg/10 mg, TWYNSTA 80 mg/5 mg en TWYNSTA 80 mg/10 mg, heeft de
Minister, met toepassing van artikel 26 van het koninklijk besluit van
notifié une décision motivée le 12 août 2011, en application de l'article 26 de l'arrêté royal du 21 décembre 2001; 21 december 2001, een gemotiveerde beslissing genomen en genotificeerd op 12 augustus 2011;
Vu les notifications aux demandeurs du 1er et des 4, 10, 11, 12, 24 et Gelet op de notificaties aan de aanvragers van 1, 4, 10, 11, 12, 24 en
30 août 2011; 30 augustus 2011;
Vu l'avis n° 50.316/2 du Conseil d'Etat, donné le 11 octobre 2011, en Gelet op het advies nr. 50.316/2 van de Raad van State, gegeven op 11
application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 1°, des lois sur le oktober 2011 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van
Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973,
Arrête : Besluit :

Article 1er.A l'annexe Ire de l'arrêté royal du 21 décembre 2001

Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december
fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden
de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor
geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van
des spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de
sont apportées les modifications suivantes : volgende wijzigingen aangebracht :
1° au chapitre Ier : 1° in hoofdstuk I :
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Art. 2.Le présent arrêté entre en vigueur le premier jour du mois qui

Art. 2.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand
suit l'expiration d'un délai de dix jours prenant cours le jour die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat
suivant sa publication au Moniteur belge. de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad.
Bruxelles, le 17 octobre 2011. Brussel, 17 oktober 2011.
Mme L. ONKELINX Mevr. L. ONKELINX
Pour la consultation du tableau, voir image
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