← Retour vers "Arrêté ministériel soumettant la délivrance de certains médicaments contenant du rétinol à prescription médicale "
| Arrêté ministériel soumettant la délivrance de certains médicaments contenant du rétinol à prescription médicale | Ministerieel besluit waarbij de aflevering van bepaalde geneesmiddelen die retinol bevatten aan een medisch voorschrift wordt onderworpen |
|---|---|
| MINISTERE DES AFFAIRES SOCIALES, DE LA SANTE PUBLIQUE ET DE L'ENVIRONNEMENT 16 MAI 2002. - Arrêté ministériel soumettant la délivrance de certains médicaments contenant du rétinol à prescription médicale La Ministre de la Protection de la Consommation, de la Santé publique et de l'Environnement, | MINISTERIE VAN SOCIALE ZAKEN, VOLKSGEZONDHEID EN LEEFMILIEU 16 MEI 2002. - Ministerieel besluit waarbij de aflevering van bepaalde geneesmiddelen die retinol bevatten aan een medisch voorschrift wordt onderworpen De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu, |
| Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, notamment l'article 8, | Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid |
| modifié par la loi du 20 octobre 1998; | op artikel 8, gewijzigd bij de wet van 20 oktober 1998; |
| Vu l'avis de la Commission des médicaments, donné le 23 février 2001; | Gelet op het advies van de Geneesmiddelencommissie, gegeven op 23 |
| Considérant l'existence de contre-indications à l'utilisation de doses | februari 2001; Overwegende het bestaan van contra-indicaties bij het gebruik van hoge |
| élevées de rétinol; | doses van retinol; |
| Considérant que ces médicaments peuvent provoquer des effets | Overwegende dat deze geneesmiddelen ernstige ongewenste effecten |
| indésirables graves, notamment des effets indésirables hépatiques et | kunnen veroorzaken, inzonderheid ongewenste effecten op de lever en |
| des malformations congénitales; | aangeboren misvormingen; |
| Considérant que la Résolution AP (2000) 1 du Comité des Ministres du | Overwegende dat de Resolutie AP (2000) 1 van het Ministerieel Comité |
| Conseil de l'Europe (Accord partiel) relative à la classification des | van de Raad van Europa (Gedeeltelijk Akkoord) betreffende de |
| médicaments dont la délivrance est soumise à ordonnance recommande la | classificatie van geneesmiddelen waarvan de aflevering aan een medisch |
| mise sous ordonnance des médicaments à usage interne contenant plus de | voorschrift is onderworpen, het op voorschrift brengen van de |
| 10000 UI de rétinol par dose unitaire; | geneesmiddelen voor inwendig gebruik die meer dan 10000 IE retinol per |
| eenheidsdosis bevatten aanbeveelt; | |
| Vu l'avis 32.922/3 du Conseil d'Etat, donné le 9 avril 2002, | Gelet op het advies 32.922/3 van de Raad van State, gegeven op 9 april 2002, |
| Arrête : | Besluit : |
Article 1er.La délivrance de médicaments à usage interne contenant |
Artikel 1.Het afleveren van geneesmiddelen voor inwendig gebruik die |
| plus de 10000 UI de rétinol par dose unitaire est soumise à | meer dan 10000 IE retinol per eenheidsdosis bevatten, wordt |
| prescription médicale. | onderworpen aan een medisch voorschrift. |
Art. 2.Le présent arrêté entre en vigueur le premier jour du deuxième |
Art. 2.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de tweede |
| mois qui suit celui au cours duquel il aura été publié au Moniteur | maand volgend op die gedurende welke het in het Belgisch Staatsblad is |
| belge . | bekendgemaakt. |
| Bruxelles, le 16 mai 2002. | Brussel, 16 mei 2002. |
| Mme M. AELVOET | Mevr. M. AELVOET |