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Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten
SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE 16 AVRIL 2018. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques La Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1, FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID 16 APRIL 2018. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli
inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié en dernier lieu par la 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en
loi du 27 décembre 2005, § 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd
modifié en dernier lieu par la loi de 22 juin 2016, § 3, huitième bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet
alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 8, troisième alinéa, van 22 juni 2016, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22
inséré par la loi du 19 décembre 2008, et l'article 37, § 3, troisième december 2003, § 8, derde lid, ingevoegd bij de wet van 19 december
alinéa, remplacé par la loi du 27 décembre 2005 et modifié par la loi 2008, en artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27
du 13 décembre 2006 ; december 2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006 ;
Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling
conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen
les articles 15, 50, 60, 111, 112, 127 § 3, 130 et 132; 15, 50, 60, 111, 112, 127 § 3, 130 en 132;
Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming
émises 5 et 19 décembre 2017, les 9 et 23 janvier 2018 et le 6 février Geneesmiddelen, uitgebracht op 5 en 19 december 2017, op 9 en 23
2018; januari 2018 en op 6 februari 2018;
Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie
des Médicaments, émises le 6 février 2018; Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 6 februari 2018;
Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés les 11, 19, 24 Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 11,
et 30 janvier 2018 et les 2, 6, 15, 16 et 20 février 2018; 19, 24 en 30 januari 2018 en op 2, 6, 15, 16, 20 februari 2018;
Vu l'accord du Ministre du Budget les 18, 26 et 31 janvier 2018 et les Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 18, 26
2, 5, 8, 20, 21 et 28 février 2018; en 31 januari 2018 en van 2, 5, 8, 20, 21 en 28 februari 2018;
Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités ATREMIA 0,5 mg, Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten ATREMIA 0,5 mg,
CO-BISOPROLOL SANDOZ 5 mg/12,5 mg, EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA 10 CO-BISOPROLOL SANDOZ 5 mg/12,5 mg, EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA 10
mg/10 mg, EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA 10 mg/20 mg, mg/10 mg, EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA 10 mg/20 mg,
EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA 10 mg/40 mg, EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA 10 mg/40 mg, EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA
10 mg/80 mg FOLINATE EG 10 mg/mL, IMATINIB EG 100 mg, IMATINIB EG 400 10 mg/80 mg FOLINATE EG 10 mg/mL, IMATINIB EG 100 mg, IMATINIB EG 400
mg, RILATINE 10 mg, RILATINE 10 mg (Pi-Pharma), RILATINE MR 20 mg, mg, RILATINE 10 mg, RILATINE 10 mg (Pi-Pharma), RILATINE MR 20 mg,
RILATINE MR 30 mg, TEPADINA 15 mg, TEPADINA 100 mg, le Ministre du RILATINE MR 30 mg, TEPADINA 15 mg, TEPADINA 100 mg, door de Minister
Budget n'a pas marqué d'accord dans le délai de dix jours mentionné à voor Begroting geen akkoord is verleend binnen een termijn van tien
l'article 35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance obligatoire dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de
verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen,
soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken akkoorden
application de cette disposition législative, les accords concernés dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht te zijn
sont par conséquent réputés avoir été donnés; verleend;
Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een
conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het
royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft
motivée le 22 février 2018 en ce qui concerne la spécialité BLINCYTO; de specialiteit BLINCYTO een gemotiveerde beslissing genomen en
genotificeerd op 22 februari 2018;
Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een
conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het
royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft
motivée le 28 février 2018 en ce qui concerne les spécialités PALEXIA; de specialiteiten PALEXIA een gemotiveerde beslissing genomen en
genotificeerd op 28 februari 2018;
Vu les notifications aux demandeurs des 1er, 2, 5, 6, 12, 14, 20, 21, Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 1, 2, 5, 6, 12, 14, 20,
22, 27 et 28 février 2018 et du 1er mars 2018 ; 21, 22, 27 en 28 februari 2018 en op 1 maart 2018;
Vu l'avis n° 63.115/2 du Conseil d'Etat, donné le 4 avril 2018, en Gelet op het advies nr. 63.115/2 van de Raad van State, gegeven op 4
application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le april 2018 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de
Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973,
Arrête : Besluit :

Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 1 februari

Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant

 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden
les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor
l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van
spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, sont farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de
apportées les modifications suivantes : volgende wijzigingen aangebracht :
Pour la consultation du tableau, voir image Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Art. 2.A l'annexe II du même arrêté, tel qu'elle a été modifiée à ce

Art. 2.In bijlage II van hetzelfde besluit, zoals tot op heden
jour, sont apportées les modifications suivantes : gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
le point III.1.5. est inséré, rédigé comme suit : « Les analgésiques het punt III.1.5. wordt toegevoegd, luidende : « Majeure analgetica
majeurs avec un double mécanisme d'action, agoniste et inhibiteur de met een dubbel werkingsmechanisme, agonist en NOR-heropnameremming :
la recapture de NOR : B-347 ». B-347 ».
le point III.3.8. est inséré, rédigé comme suit : « Les het punt III.3.8. wordt toegevoegd, luidende : « Selectieve
immunosuppresseurs sélectifs : Fb-9 ». immunosuppressieve agents : Fb-9 ».
le point VI.1.16. est inséré, rédigé comme suit : « Les het punt VI.1.16. wordt toegevoegd, luidende : « Selectieve
anticholinergiques sélectifs à longue durée d'action en association anticholinergica met lange werkingsduur geassocieerd met
avec des sympathomimétiques à longue durée d'action et un sympaticomimetica met lange werkingsduur en een
corticostéroïde : B-346 ». inhalatiecorticosteroïde : B-346 ».
le point VIII.1.27. est inséré, rédigé comme suit : « Bi-Specific het punt VIII.1.27. wordt toegevoegd, luidende : « Bispecifiek T-cel
T-cel Engager (BiTE) : A-130 ». Engager (BiTE) : A-130 ».

Art. 3.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce

Art. 3.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden
jour, le code ATC libellé comme suit est ajouté : gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC code toegevoegd :
L01XC19 - Blinatumomab L01XC19 - Blinatumomab

Art. 4.Le présent arrêté produit ses effets le 1er avril 2018.

Art. 4.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 april 2018.
Bruxelles, le 16 avril 2018. Brussel, 16 april 2018.
M. DE BLOCK M. DE BLOCK
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