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| Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques | Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten |
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| SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE 15 SEPTEMBRE 2020. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques La Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1, | FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID 15 SEPTEMBER 2020. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli |
| inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié en dernier lieu par la | 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en |
| loi du 27 décembre 2005, § 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et | laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd |
| bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet | |
| van 22 juni 2016, § 2bis, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 13 | |
| modifié en dernier lieu par la loi de 22 juin 2016, § 2bis, alinéa 1er, | december 2006, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 december |
| inséré par la loi du 13 décembre 2006, § 3, huitième alinéa, inséré | |
| par la loi du 22 décembre 2003, et modifié par la loi du 19 décembre | 2003, en gewijzigd bij de wet van 19 december 2008, § 8, derde lid, |
| 2008, § 8, troisième alinéa, inséré par la loi du 19 décembre 2008 et | ingevoegd bij de wet van 19 december 2008 en artikel 72bis, § 2, |
| l'article 72bis, § 2, alinéa 1er, remplacé par la loi du 22 décembre | eerste lid, vervangen bij de wet van 22 december 2008; |
| 2008; Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et | Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling |
| conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins | van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming |
| van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | |
| de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, | uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, vooral |
| notament les articles 15, 27, 52, 60, 67, 71, 88 et 130, tel qu'ils | artikelen 15, 27, 52, 60, 67, 71, 88 en 130, zoals tot op heden |
| ont été modifiés à ce jour; | gewijzigd; |
| Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, | Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming |
| émises le 4 février 2020, le 19 mai 2020 et les 2, 16, 22 et 30 juin | Geneesmiddelen, uitgebracht op 4 februari 2020, op 19 mei 2020 en op |
| 2020; | 2, 16, 22 en 30 juni 2020; |
| Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement | Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie |
| des Médicaments, émises le 19 mai 2020 et les 2 et 16 juin 2020 ; | Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 19 mei 2020 en op 2 en |
| Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés le 26 mai 2020, | 16 juni 2020; Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 26 |
| les 2, 4, 8, 17, 22, 24, 25 et 30 juin 2020 et les 1, 6, 7, 8 et 14 | mei 2020, op 2, 4, 8, 17, 22, 24, 25 en 30 juni 2020 en op 1, 6, 7, 8 |
| juillet 2020; | en 14 juli 2020; |
| Vu l'accord du Ministre du Budget les 1, 7, 9, 14, 15 en 23 juillet 2020; | Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 1, 7, 9, 14, 15 en 23 juli 2020; |
| Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités, ALLOPURINOL SANDOZ, | Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten, ALLOPURINOL |
| AMBRISENTAN SANDOZ, AMLODIPIN AB, ATROVENT, AZACITIDINE ACCORD | SANDOZ, AMBRISENTAN SANDOZ, AMLODIPIN AB, ATROVENT, AZACITIDINE ACCORD |
| HEALTHCARE, COMBIVENT, DARZALEX, DOTAREM, DUOVENT, | HEALTHCARE, COMBIVENT, DARZALEX, DOTAREM, DUOVENT, |
| EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIRDISOPROXIL KRKA, EPCLUSA, ERBITUX, | EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIRDISOPROXIL KRKA, EPCLUSA, ERBITUX, |
| EZETIMIB AB, FULVESTRANT TEVA, HARVONI, HIZENTRA, INSPRA, JANUMET, | EZETIMIB AB, FULVESTRANT TEVA, HARVONI, HIZENTRA, INSPRA, JANUMET, |
| JULUCA, MAVIRET, NORDITROPIN, NUCALA, OPSUMIT, PARACETAMOL EG, | JULUCA, MAVIRET, NORDITROPIN, NUCALA, OPSUMIT, PARACETAMOL EG, |
| PERAMTEVA, PLENDIL RETARD, PROPOFOL BAXTER, SEGLUROMET, SOVALDI, | PERAMTEVA, PLENDIL RETARD, PROPOFOL BAXTER, SEGLUROMET, SOVALDI, |
| SYMBICORT, TEBRAZID, TRUXIMA, VIRGAN, VOSEVI et ZEPATIER le Ministre | SYMBICORT, TEBRAZID, TRUXIMA, VIRGAN, VOSEVI en ZEPATIER, door de |
| du Budget n'a pas marqué d'accord dans le délai de dix jours mentionné | Minister voor Begroting geen akkoord is verleend binnen een termijn |
| à l'article 35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance obligatoire | van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende |
| de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | |
| soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en | uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken |
| application de cette disposition législative, les accords concernés | akkoorden dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht |
| sont par conséquent réputés avoir été donnés; | te zijn verleend; |
| Vu les notifications aux demandeurs des 2, 7, 9, 10, 14, 16, 17, 20, | Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 2, 7, 9, 10, 14, 16, 17, |
| 22, 23, 27, 28 et 31 juillet 2020 ; | 20, 22, 23, 27, 28 en 31 juli 2020 ; |
| Vu l'avis n° 67.943/2 du Conseil d'Etat, donné le 14 septembre 2020, | Gelet op het advies nr. 67.943/2 van de Raad van State, gegeven op 14 |
| en application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le | september 2020 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van |
| Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, | de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, |
| Arrête : | Besluit : |
Artikel 1.In de bijlage I bij het koninklijk besluit van 1 februari |
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Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant |
2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden |
| les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de | inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor |
| l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des | geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van |
| spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, sont | farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de |
| apportées les modifications suivantes: | volgende wijzigingen aangebracht: |
| 1° au chapitre I: | 1° in hoofdstuk I: |
| a) les spécialités suivantes sont insérées: | a) worden de volgende specialiteiten ingevoegd: |
| Pour la consultation du tableau, voir image | Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld |
Art. 2.Le présent arrêté produit ses effets le 1er septembre 2020. |
Art. 2.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 september 2020. |
| Bruxelles, le 15 septembre 2020. | Brussel, 15 september 2020. |
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