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Vue multilingue de Arrêté Ministériel du 15/10/2026
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Arrêté ministériel modifiant l'arrêté ministériel du 17 juin 2014 désignant les objets, appareils et substances assimilés à des médicaments, visés dans le livre V du Code de droit économique et fixant les prix maxima et marges maxima des médicaments et des objets, appareils et substances assimilés à des médicaments Ministerieel besluit tot wijziging van het ministerieel besluit van 17 juni 2014 tot aanwijzing van de met geneesmiddelen gelijkgestelde voorwerpen, apparaten en substanties als bedoeld in boek V van het Wetboek van economisch recht en tot vaststelling van de maximumprijzen en maximummarges van de geneesmiddelen en de met geneesmiddelen gelijkgestelde voorwerpen, apparaten en substanties
15 OCTOBRE 2026. - Arrêté ministériel modifiant l'arrêté ministériel 15 OKTOBER 2026. - Ministerieel besluit tot wijziging van het
du 17 juin 2014 désignant les objets, appareils et substances ministerieel besluit van 17 juni 2014 tot aanwijzing van de met
geneesmiddelen gelijkgestelde voorwerpen, apparaten en substanties als
assimilés à des médicaments, visés dans le livre V du Code de droit bedoeld in boek V van het Wetboek van economisch recht en tot
économique et fixant les prix maxima et marges maxima des médicaments vaststelling van de maximumprijzen en maximummarges van de
et des objets, appareils et substances assimilés à des médicaments geneesmiddelen en de met geneesmiddelen gelijkgestelde voorwerpen,
apparaten en substanties
Le Ministre de l'Economie et le Ministre des Affaires sociales, De Minister van Economie en de Minister van Sociale Zaken,
Vu le Code de droit économique, l'article V.9, 1° et 2°, et V.12, Gelet op het Wetboek van economisch recht, artikel V.9, 1° en 2°, en
insérés par la loi du 3 avril 2013 ; V.12 ingevoegd bij de wet van 3 april 2013;
Vu l'arrêté royal du 10 avril 2014 fixant les conditions de Gelet op het koninklijk besluit van 10 april 2014 tot vaststelling van
recevabilité, les délais et les modalités pratiques des demandes de de ontvankelijkheidsvoorwaarden, de termijnen en de praktische
fixation de prix, des demandes de hausse de prix, des notifications de modaliteiten voor aanvragen tot prijsvaststelling, aanvragen tot
prix et des communications (de prix) des médicaments, des objets, prijsverhoging, prijskennisgevingen en (prijs)meldingen van
appareils et substances assimilés à des médicaments, et des matières geneesmiddelen, met geneesmiddelen gelijkgestelde voorwerpen,
premières, tels que visés dans le livre V du Code de droit économique, apparaten en substanties, en grondstoffen, als bedoeld in boek V van
l'article 16 ; het Wetboek van economisch recht, artikel 16;
Vu l'arrêté ministériel du 17 juin 2014 désignant les objets, Gelet op het ministerieel besluit van 17 juni 2014 tot aanwijzing van
de met geneesmiddelen gelijkgestelde voorwerpen, apparaten en
appareils et substances assimilés à des médicaments, visés dans le substanties als bedoeld in boek V van het Wetboek van economisch recht
livre V du Code de droit économique et fixant les prix maxima et en tot vaststelling van de maximumprijzen en maximummarges van de
marges maxima des médicaments et des objets, appareils et substances geneesmiddelen en de met geneesmiddelen gelijkgestelde voorwerpen,
assimilés à des médicaments ; apparaten en substanties;
Vu l'avis de la Commission des prix des Médicaments, donné le 23 juin Gelet op het advies van de Prijzencommissie voor de Geneesmiddelen, gegeven op 23 juni 2026;
Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 24
2026; juli 2026;
Vu l'avis de l'Inspecteur des Finances, donné le 24 juillet 2026 ; Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting, d.d. 28
Vu l'accord du Ministre du Budget, donné le 28 juillet 2026 ; juli 2026;
Vu la demande d'avis au Conseil d'Etat dans un délai de trente jours, Gelet op de adviesaanvraag aan de Raad van State binnen een termijn
en application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le van dertig dagen, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°,
Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973 ; van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;
Considérant que la demande d'avis a été inscrite le 6 août 2026 au Overwegende dat de adviesaanvraag is ingeschreven op 6 augustus 2026
rôle de la section de législation du Conseil d'Etat sous le numéro op de rol van de afdeling Wetgeving van de Raad van State onder het
79.959/1/V ; nummer 79.959/1/V;
Vu la décision de la section de législation du 18 août 2026 de ne pas Gelet op de beslissing van de afdeling Wetgeving van 18 augustus 2026
om binnen de gevraagde termijn geen advies te verlenen, met toepassing
donner d'avis dans le délai demandé, en application de l'article 84, § van artikel 84, § 5, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd
5, des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973 ; op 12 januari 1973;
Arrêtent : Besluiten :

Article 1er.A l'article 1er de l'arrêté ministériel du 17 juin 2014

Artikel 1.In artikel 1 van het ministerieel besluit van 17 juni 2014
tot aanwijzing van de met geneesmiddelen gelijkgestelde voorwerpen,
désignant les objets, appareils et substances assimilés à des apparaten en substanties als bedoeld in boek V van het Wetboek van
médicaments, visés dans le livre V du Code de droit économique et economisch recht en tot vaststelling van de maximumprijzen en
fixant les prix maxima et marges maxima des médicaments et des objets, maximummarges van de geneesmiddelen en de met geneesmiddelen
appareils et substances assimilés à des médicaments, le 1° est gelijkgestelde voorwerpen, apparaten en substanties, wordt de bepaling
remplacé par ce qui suit : onder 1° vervangen als volgt:
« 1° les implants pour lesquels une plus-value est revendiquée dans la "1° de implantaten waarvoor een meerwaarde wordt geclaimd in subklasse
sous-classe 1b, telle que visée à l'article 17, 1°, de l'arrêté royal 1b, als bedoeld in artikel 17, 1°, van het koninklijk besluit van 25
du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden
d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor
dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs. geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten
en invasieve medische hulpmiddelen.
La plus-value est revendiquée par rapport aux implants d'une De meerwaarde wordt geclaimd ten opzichte van de implantaten van een
prestation existante qui relèvent de la catégorie I.A ou de la bestaande verstrekking die vallen onder categorie I.A of categorie I.C
catégorie I.C qui sont mentionnés sous A. Ophtalmologie et L. die worden vermeld onder A. Oftalmologie en L. Orthopedie en
Orthopédie et traumatologie ou de la catégorie I.G. ». traumatologie of categorie I.G.".

Art. 2.L'article 2 du même arrêté est abrogé.

Art. 2.Artikel 2 van hetzelfde besluit wordt opgeheven.

Art. 3.L'article 3 du même arrêté est remplacé par ce qui suit :

Art. 3.Artikel 3 van hetzelfde besluit wordt vervangen als volgt:
«

Art. 3.Le pharmacien hospitalier peut appliquer, pour les implants

 "

Art. 3.De ziekenhuisapotheker mag voor de door hem afgeleverde
qu'il délivre et qui sont mentionnés à l'annexe 1 de l'arrêté royal du implantaten die worden vermeld in bijlage 1 van het koninklijk besluit
25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en
d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering
dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs, à voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van
savoir : implantaten en invasieve medische hulpmiddelen, namelijk:
a) les implants de la catégorie I.A, a) de implantaten van categorie I.A,
b) les implants de la catégorie I.C qui sont mentionnés sous A. b) de implantaten van categorie I.C die worden vermeld onder A.
Ophtalmologie et L. Orthopédie et traumatologie, Oftalmologie en L. Orthopedie en traumatologie,
c) les implants de la catégorie I.G, c) de implantaten van categorie I.G,
une marge de 10 % sur le prix ex-usine réellement appliqué, T.V.A. een marge van 10 % aanrekenen op de werkelijk toegepaste
comprise, avec un plafond de 148,74 euros. Pour la fixation de ce af-fabrieksprijs, btw inbegrepen, met een grensbedrag van 148,74 euro.
plafond, il est tenu compte de l'ensemble des composants de l'implant. Voor de vaststelling van dit grensbedrag wordt rekening gehouden met
». het geheel van de componenten van het implantaat.".

Art. 4.L'article 4 du même arrêté est abrogé.

Art. 4.Artikel 4 van hetzelfde besluit wordt opgeheven.

Art. 5.Dans l'article 5 du même arrêté, modifié en dernier lieu par

Art. 5.In artikel 5 van hetzelfde besluit, laatstelijk gewijzigd bij
l'arrêté ministériel du 27 avril 2026, les modifications suivantes het ministerieel besluit van 27 april 2026, worden de volgende
sont apportées : wijzigingen aangebracht:
a) in de bepaling onder 4°, eerste lid, worden de woorden "het
a) au 4°, alinéa 1er, les mots « l'arrêté royal du 21 décembre 2001 koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de
procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de
fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in
de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût de kosten van farmaceutische specialiteiten" vervangen door de woorden
des spécialités pharmaceutiques » sont remplacés par les mots « "het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de
l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de
conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in
de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques » ; de kosten van farmaceutische specialiteiten";
b) au 4°, alinéa 2, les mots « ou aux ayants-droits qui séjournent b) in de bepaling onder 4°, tweede lid, worden de woorden "of aan
dans une maison de repos et de soins ou dans une maison de repos pour rechthebbenden die in een rust- en verzorgingstehuis of in een
personnes âgées ne disposant pas d'une officine ou d'un dépôt de rusthuis verblijven dat niet beschikt over een officina of een
médicaments conformément aux dispositions émanant du Service public geneesmiddelendepot, overeenkomstig de bepalingen van de Federale
fédéral Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en
Environnement » sont insérés entre les mots « patients non Leefmilieu" ingevoegd tussen de woorden "niet-gehospitaliseerde
hospitalisés » et les mots « , le prix de vente ex-usine » ; patiënten" en de woorden ", wordt de in voorgaande lid bedoelde
c) le 5° est remplacé par ce qui suit : verkoopprijs af-fabriek";
« 5° en cas de livraison de médicaments sous forme « orale-solide » c) de bepaling onder 5° wordt vervangen als volgt:
qui sont administrés aux ayants-droits séjournant dans une maison de "5° in geval van levering van geneesmiddelen in "oraal-vaste" vorm die
repos et de soins ou dans une maison de repos pour personnes âgées, ou worden toegediend aan rechthebbenden in een rust- en verzorgingstehuis
qui sont délivrés dans une officine ouverte au public et dont le code of in een rusthuis, of die worden afgeleverd in een voor het publiek
ATC commence par J01 et n'est pas repris dans l'article 19/1 de opengestelde apotheek en waarvan de ATC-code begint met J01 en niet is
opgenomen in artikel 19/1 van het koninklijk besluit van 21 januari
l'arrêté royal du 21 janvier 2009 portant instructions pour les 2009 houdende onderrichtingen voor de apothekers, wordt de
pharmaciens, le prix maximum est calculé sur base du prix ex-usine maximumprijs berekend op basis van de af-fabrieksprijs exclusief btw
hors T.V.A., augmenté de la marge économique du grossiste et de la verhoogd met de economische marge van de groothandelaar en de
marge économique du pharmacien, qui correspondent au plus grand economische marge van de apotheker, die overeenkomen met die van de
conditionnement remboursable disponible vendu au public inscrit dans grootste beschikbare vergoedbare publieksverpakking ingeschreven in
la liste reprise à l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 bijlage I van het voornoemde koninklijk besluit van 1 februari 2018,
précité, pour lequel il n'existe pas de conditionnement en vrac ou de waarvoor geen bulkverpakking of ziekenhuisverpakking bestaat en die
conditionnement hospitalier et qui ne sont pas disponibles au sens de niet beschikbaar zijn in de zin van artikel 72bis, § 1bis, van de wet
l'article 72bis, § 1erbis, de la loi relative à l'assurance betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
obligatoire soins de santé et indemnités coordonnée le 14 juillet uitkeringen gecoördineerd op 14 juli 1994, verhoogd met de btw
1994, augmenté de la T.V.A. au taux en vigueur et divisé par le nombre berekend aan de geldende voet en gedeeld door het aantal eenheden van
d'unités contenues dans ce conditionnement. ». deze verpakking.".

Art. 6.L'article 5, c) entre en vigueur le 1er janvier 2027.

Art. 6.Artikel 5, c) treedt in werking op 1 januari 2027.
Bruxelles, le 15 octobre 2026. Brussel, 15 oktober 2026.
D. CLARINVAL D. CLARINVAL
F. VANDENBROUCKE F. VANDENBROUCKE
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