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Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten
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15 MAI 2018. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté 15 MEI 2018. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd
royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de
en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de
verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in
indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques de kosten van farmaceutische specialiteiten
La Ministre des Affaires sociales, De Minister van Sociale Zaken,
Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor
indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1, geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli
inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié en dernier lieu par la 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en
loi du 27 décembre 2005, § 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd
modifié en dernier lieu par la loi de 22 juin 2016, § 3, huitième bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet
alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 8, troisième alinéa, van 22 juni 2016, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22
inséré par la loi du 19 décembre 2008 et modifié en dernier lieu par december 2003, § 8, derde lid, ingevoegd bij de wet van 19 december
la loi du 22 juin 2016, et l'article 37, § 3, troisième alinéa, 2008 en laatstelijk gewijzigd bij de wet van 22 juni 2016, en artikel
remplacé par la loi du 27 décembre 2005 et modifié par la loi du 13 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 december 2005 en
décembre 2006; gewijzigd bij de wet van 13 december 2006;
Vu l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling
conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen
les articles 13, 37bis, 39 et 97, tel qu'il a été modifié à ce jour; 13, 37bis, 39 en 97, zoals tot op heden gewijzigd;
Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling
conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikel
l'article 132; 132;
Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming
émises le 22 août 2017, le 7 novembre 2017, le 23 janvier 2018, les 6 Geneesmiddelen, uitgebracht op 22 augustus 2017, op 7 november 2017,
et 20 février 2018 et le 6 mars 2018; op 23 januari 2018, op 6 en 20 februari 2018 en op 6 maart 2018 ;
Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie
des Médicaments, émises le 20 février 2018; Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 20 februari 2018;
Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés le 1er septembre Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 1
2017, les 15, 22 et 23 février 2018 et les 1, 2, 12 et 26 mars 2018; september 2017, 15, 22 en 23 februari 2018 en op 1, 2, 12 en 26 maart
Vu l'accord du Ministre du Budget les 2 et 28 février 2018 et les 7, 2018; Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 21 en
20 et 27 mars 2018; 28 februari 2018 en van 7, 20 en 27 maart 2018;
Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités ABACAVIR/LAMIVUDIN Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten
SANDOZ, ABACAVIR/LAMIVUDINE MYLAN, CLARISCAN, COMBIVIR, DESCOVY, ABACAVIR/LAMIVUDIN SANDOZ, ABACAVIR/LAMIVUDINE MYLAN, CLARISCAN,
EDURANT, EFAVIRENZ MYLAN, EFAVIRENZ SANDOZ, EMTRICITABIN/TENOFOVIR COMBIVIR, DESCOVY, EDURANT, EFAVIRENZ MYLAN, EFAVIRENZ SANDOZ,
DISOPROXIL SANDOZ, EMTRICITABINE/TENOFOVIRDISOPROXIL KRKA, EMTRICITABIN/TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ, EMTRICITABINE/TENOFOVIRDISOPROXIL KRKA,
EMTRICITABINE/TENOFOVIRDISOPROXIL MYLAN, EMTRIVA, EPIVIR, EVIPLERA, EMTRICITABINE/TENOFOVIRDISOPROXIL MYLAN, EMTRIVA, EPIVIR, EVIPLERA,
HYTRIN, INVIRASE, ISENTRESS, KALETRA, KEPPRA, KEPPRA (Pi-Pharma), HYTRIN, INVIRASE, ISENTRESS, KALETRA, KEPPRA, KEPPRA (Pi-Pharma),
KIVEXA, LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN, LEVETIRACETAM ACCORD, KIVEXA, LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN, LEVETIRACETAM ACCORD,
LEVETIRACETAM ACTAVIS, LEVETIRACETAM EG, LEVETIRACETAM SANDOZ, LEVETIRACETAM ACTAVIS, LEVETIRACETAM EG, LEVETIRACETAM SANDOZ,
LEVETIRACETAM TEVA, LYRICA, MIRAPEXIN, MONURIL, NEVIRAPINE MYLAN, LEVETIRACETAM TEVA, LYRICA, MIRAPEXIN, MONURIL, NEVIRAPINE MYLAN,
NEVIRAPINE SANDOZ, NORVIR, OLBETAM, OPRYMEA, OPRYMEA, PARACETAMOL NEVIRAPINE SANDOZ, NORVIR, OLBETAM, OPRYMEA, OPRYMEA, PARACETAMOL
SANDOZ, PRAMIPEXOL RETARD SANDOZ, PRAMIPEXOL RETARD SANDOZ, PRAMIPEXOL SANDOZ, PRAMIPEXOL RETARD SANDOZ, PRAMIPEXOL RETARD SANDOZ, PRAMIPEXOL
TEVA, PRAMIPEXOLE EG, PRAMIPEXOLE MYLAN, PREGABALIN AB, PREGABALIN TEVA, PRAMIPEXOLE EG, PRAMIPEXOLE MYLAN, PREGABALIN AB, PREGABALIN
SANDOZ, PREGABALIN SANDOZ Gmbh, PREGABALINE APOTEX, PREGABALINE EG, SANDOZ, PREGABALIN SANDOZ Gmbh, PREGABALINE APOTEX, PREGABALINE EG,
PREGABALINE KRKA, PREGABALINE MYLAN, PREGABALINE TEVA, PREZISTA, PREGABALINE KRKA, PREGABALINE MYLAN, PREGABALINE TEVA, PREZISTA,
RETROVIR, REYATAZ, REZOLSTA, SERTRALINE EG, STOCRIN, STOCRIN RETROVIR, REYATAZ, REZOLSTA, SERTRALINE EG, STOCRIN, STOCRIN
(PI-Pharma), SYMTUZA, TELZIR, TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN, TERAZOSAB, (PI-Pharma), SYMTUZA, TELZIR, TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN, TERAZOSAB,
TERAZOSAB (PI-Pharma), TERAZOSINE EG, TERAZOSINE SANDOZ, TRIZIVIR, TERAZOSAB (PI-Pharma), TERAZOSINE EG, TERAZOSINE SANDOZ, TRIZIVIR,
TRUVADA, VIDEX, VIRAMUNE, VIREAD, ZERIT, ZIAGEN le Ministre du Budget TRUVADA, VIDEX, VIRAMUNE, VIREAD, ZERIT, ZIAGEN door de Minister voor
n'a pas marqué d'accord dans le délai de dix jours mentionné à Begroting geen akkoord is verleend binnen een termijn van tien dagen,
l'article 35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance obligatoire vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de verplichte
verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen,
soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken akkoorden
application de cette disposition législative, les accords concernés dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht te zijn
sont par conséquent réputés avoir été donnés; verleend;
Vu les notifications aux demandeurs des 1er, 2, 5, 8, 19, 20, 21, 27, Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 1, 2, 5, 8, 19, 20, 21,
30 mars 2018 et du 3 avril 2018 ; 27, 30 maart 2018 en op 3 april 2018;
Vu l'avis n° 63.303/2 du Conseil d'Etat, donné le 3 mai 2018, en Gelet op het advies nr. 63.303/2 van de Raad van State, gegeven op 3
application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le mei 2018 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de
Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973; wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;
Arrête : Besluit :

Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 1 februari

Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant

 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden
les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor
l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van
spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, sont farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de
apportées les modifications suivantes: volgende wijzigingen aangebracht:
1° au chapitre I: 1° in hoofdstuk I:
a) les spécialités suivantes sont insérées: a) worden de volgende specialiteiten ingevoegd:
Pour la consultation du tableau, voir image Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Art. 2.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce

Art. 2.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden
jour, les codes ATC libellés comme suit sont ajoutés: gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC codes toegevoegd:
L01XE29 - Lenvatinib L01XE29 - Lenvatinib

Art. 3.Le présent arrêté produit ses effets le 1er mai 2018.

Art. 3.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 mei 2018.
Bruxelles, le 15 mai 2018. Brussel, 15 mei 2018.
M. DE BLOCK M. DE BLOCK
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