| Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques | Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten |
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| SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE 12 JUILLET 2020. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques La Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1, | FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID 12 JULI 2020. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli |
| inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié en dernier lieu par la | 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en |
| loi de 27 décembre 2005, § 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et | laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd |
| modifié en dernier lieu par la loi du 22 juin 2016; | bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet van 22 juni 2016; |
| Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et | Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling |
| conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins | van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming |
| van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | |
| de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, | uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, vooral |
| notamment l'article 129; | artikel 129; |
| Vu la proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments, | Gelet op het voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, |
| émise le 28 mai 2020 ; | uitgebracht op 28 mei 2020; |
| Vu l'avis émis par l'inspecteur des finances donné le 4 juin 2020; | Gelet op het advies van de inspecteur van financiën, gegeven op 4 juni |
| Vu l'accord du Ministre du Budget le 12 juin 2020; | 2020 ; Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 12 juni |
| Vu l'avis n° 67.636/2 du Conseil d'Etat, donné le 7 juillet 2020, en | 2020; Gelet op het advies nr.67.636/2 van de Raad van State, gegeven op 7 |
| application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le | juli 2020 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de |
| Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, | wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, |
| Arrête : | Besluit : |
Article 1er.Au chapitre IVbis de l'annexe Ier de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, le point suivant est inséré: 44° Les spécialités suivantes peuvent être remboursées s'il ressort du rapport circonstancié, rédigé par l'interniste-infectiologue ou pédiatre attaché à un service de maladies infectieuses ou maladies tropicales, qu'elles sont destinées au traitement d'une Echinococcose causée par: |
Artikel 1.In hoofdstuk IVbis van de bijlage I van het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, wordt het volgende punt ingevoegd: 44° De hiernavolgende specialiteiten mogen worden vergoed indien uit het gemotiveerd verslag, opgesteld door de infectioloog-internist of kinderarts werkzaam in een dienst infectieziekten of tropische ziekten, blijkt dat ze bestemd zijn voor de behandeling van Echinococcosis veroorzaakt door: |
| - Echinococcus granulosus (Echinococcose cystique ou Hydatidose) | - Echinococcus granulosus (cystische Echinococcosis of Hydatidosis) |
| - Echinococcus multilocularis (Echinococcose alvéolaire). | - Echinococcus multilocularis (alveolaire Echinococcosis). |
| La dose maximale remboursable est limitée à 800 mg par jour. | De vergoedbare dosering wordt beperkt tot maximum 800 mg per dag. |
| Si le pharmacien constate que la matière première albendazole est | Als de apotheker vaststelt dat de grondstof albendazol onbeschikbaar |
| indisponible, il peut importer la spécialité de l'étranger. Dans ce | is, mag hij de specialiteit vanuit het buitenland invoeren. In dit |
| cas, il l'inscrira dans le dossier pharmaceutique du patient et il en | geval noteert hij dit in het farmaceutisch dossier van de patiënt en |
| informera le médecin prescripteur. | brengt hij de voorschrijvende arts hiervan op de hoogte. |
| Categ. | Categ. |
| Code | Code |
| Benaming | Benaming |
| Eenheden beoogd sub 1-2° | Eenheden beoogd sub 1-2° |
| Catég. | Catég. |
| Code | Code |
| Dénomination | Dénomination |
| Unités visées sous 1-2° | Unités visées sous 1-2° |
| Albendazol (ZENTEL; ESKAZOLE) (ATC: P02CA03) | Albendazol (ZENTEL; ESKAZOLE) (ATC: P02CA03) |
| B-357 | B-357 |
| 4228-367 | 4228-367 |
| comprimé 400 mg | comprimé 400 mg |
| per | per |
| B-357 * | B-357 * |
| 7727-829 | 7727-829 |
| Pr. comprimé 400 mg | Pr. comprimé 400 mg |
| 60 comprimés | 60 comprimés |
| B-357 ** | B-357 ** |
| 7727-829 | 7727-829 |
| Pr. comprimé 400 mg | Pr. comprimé 400 mg |
| par | par |
Art. 2.A l'annexe II du même arrêté, tel qu'elle a été modifiée à ce |
Art. 2.In bijlage II van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
| jour, sont apportées les modifications suivantes : | gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht: |
| le point VII.4.4 est inséré, rédigé comme suit : | het punt VII.4.4 wordt toegevoegd, luidende: |
| « Les dérivés imidazole : B-357 ». | "Imidazolderivaten: B-357". |
Art. 3.Le présent arrêté produit ses effets le 1er juillet 2020. |
Art. 3.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 juli 2020. |
| Bruxelles, le 12 juillet 2020. | Brussel, 12 juli 2020. |
| M. DE BLOCK | M. DE BLOCK |