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| Arrêté ministériel fixant les méthodes à utiliser pour la viro-inactivation du plasma humain frais congelé | Ministerieel besluit tot vastlegging van de te gebruiken methodes voor de viro-inactivatie van het bevroren menselijk plasma |
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| AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE 11 JUILLET 2007. - Arrêté ministériel fixant les méthodes à utiliser pour la viro-inactivation du plasma humain frais congelé Le Ministre de la Santé publique, | FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN 11 JULI 2007. - Ministerieel besluit tot vastlegging van de te gebruiken methodes voor de viro-inactivatie van het bevroren menselijk plasma De Minister van Volksgezondheid, |
| Vu la loi du 5 juillet 1994 relative au sang et aux dérivés du sang | Gelet op de wet van 5 juli 1994 betreffende bloed en bloedderivaten |
| d'origine humaine notamment l'article 2; | van menselijke oorsprong inzonderheid op artikel 2; |
| Vu l'arrêté royal du 4 avril 1996 relatif au prélèvement, à la | Gelet op het koninklijk besluit van 4 april 1996 betreffende de |
| préparation, à la conservation et à la délivrance du sang et des | afneming, de bereiding, de bewaring en de terhandstelling van bloed en |
| dérivés du sang d'origine humaine, notamment l'article 11, I, 1°, | bloedderivaten van menselijke oorsprong, inzonderheid op artikel 11, |
| modifié par l'arrêté royal du 1er février 2005; | I, 1°, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2005 |
| Vu les avis du Conseil supérieur de la Santé n° 8339 du 4 juillet 2007 | Gelet op de adviezen van de Hoge Gezondheidsraad, nr. 8339 van 4 juli |
| concernant la viro-inactivation du plasma frais congelé et n° 8308 du | 2007 betreffende de virusinactivatie van vers bevroren plasma en nr. |
| 4 juillet 2007 concernant la viro-inactivation du plasma par la | 8308 van 4 juli 2007 betreffende de virusinactivatie van plasma door |
| méthode « Intercept Blood System |Pr »; | middel van de « Intercept Blood System |Pr » methode; |
| Vu l'avis 42.893/3 du Conseil d'Etat, donné le 23 mai 2007, en | Gelet op het advies 42.893/3 van de Raad van State, gegeven op 23 mei |
| application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 1°, des lois | 2007 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de |
| coordonnées sur le Conseil d'Etat, | gecoördineerde wetten op de Raad van State, |
| Arrête : | Besluit : |
Article 1er.Les méthodes de viro-inactivation du plasma frais |
Artikel 1.De toegelaten methodes voor virus-inactivering van vers |
| autorisées sont : | plasma zijn : |
| 1° Traitement au bleu de méthylène appliqué sur des unités individuelles; | 1° Behandeling met methyleenblauw op individuele eenheden toegepast; |
| 2° Traitement au psoralène (Intercept Blood System|Pr) appliqué sur | 2° Behandeling met psoralene (Intercept Blood System |Pr) op |
| des unités individuelles. | individuele eenheden toegepast. |
| Bruxelles, le 11 juillet 2007. | Brussel, 11 juli 2007. |
| R. DEMOTTE | R. DEMOTTE |