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| Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques | Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten |
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| SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE 11 FEVRIER 2021. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques Le Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1, | FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID 11 FEBRUARI 2021. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli |
| inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié en dernier lieu par la | 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en |
| loi du 27 décembre 2005, § 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et | laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd |
| bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet | |
| van 22 juni 2016, § 2bis, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 13 | |
| modifié en dernier lieu par la loi de 22 juin 2016, § 2bis, alinéa 1er, | december 2006, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 december |
| inséré par la loi du 13 décembre 2006, § 3, huitième alinéa, inséré | |
| par la loi du 22 décembre 2003, et modifié par la loi du 19 décembre | 2003, en gewijzigd bij de wet van 19 december 2008, en § 8, derde lid, |
| 2008, et § 8, troisième alinéa, inséré par la loi du 19 décembre 2008; | ingevoegd bij de wet van 19 december 2008; |
| Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et | Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling |
| conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins | van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming |
| van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | |
| de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, | uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen |
| les articles 15, 27, 40, 52, 60, 66 et 130, tel qu'ils ont été | 15, 27, 40, 52, 60, 66 et 130, zoals tot op heden gewijzigd; |
| modifiés à ce jour; | |
| Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, | Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming |
| émises les 1er et 29 septembre 2020, les 13, 26 et 27 octobre 2020, | Geneesmiddelen, uitgebracht op 1 en 29 september 2020, 13, 26 en 27 |
| les 3, 10 et 13 novembre 2020 et le 1er décembre 2020; | oktober 2020, 3, 10 en 13 november 2020 en op 1 december 2020; |
| Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement | Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie |
| des Médicaments émises le 29 septembre 2020, le 13 octobre 2020, et le | Tegemoetkoming Geneesmiddelen uitgebracht op 29 september 2020, 13 |
| 10 novembre 2020; | oktober 2020, en op 10 november 2020, |
| Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés les 22 et 28 | Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 22 en |
| septembre 2020, le 29 octobre 2020, les 5, 9, 16, 17 et 24 novembre | 28 september 2020, 29 oktober 2020, 5, 9, 16, 17 en 24 november 2020, |
| 2020, et les 2, 4 et 14 décembre 2020; | en 2, 4 en 14 december 2020; |
| Vu l'accord du Ministre du Budget les 5, 12, 18 et 26 novembre 2020 et | Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 5, 12, |
| les 3 et 16 décembre 2020; | 18 en 26 november 2020 en van 3 en 16 december 2020 |
| Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités, ACICLOVIR AB 200 | Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten, ACICLOVIR AB |
| mg, ACICLOVIR AB 800 mg, ADCETRIS 50 mg, AMOXICILLINE EG 1000 mg, | 200 mg, ACICLOVIR AB 800 mg, ADCETRIS 50 mg, AMOXICILLINE EG 1000 mg, |
| ARANESP, COSENTYX 150 mg/ml, CYRAMZA 10 mg/ml, ELIQUIS 2,5 mg, ELIQUIS | ARANESP, COSENTYX 150 mg/ml, CYRAMZA 10 mg/ml, ELIQUIS 2,5 mg, ELIQUIS |
| 5 mg, EXELON 4,6 mg/24 u, EXELON 9,5 mg/24 u, FULVESTRANT SANDOZ 250 | 5 mg, EXELON 4,6 mg/24 u, EXELON 9,5 mg/24 u, FULVESTRANT SANDOZ 250 |
| mg/5 mL, HULIO 40mg, MVASI 100 mg, MVASI 400 mg, NITISINONE DIPHARMA 2 | mg/5 mL, HULIO 40mg, MVASI 100 mg, MVASI 400 mg, NITISINONE DIPHARMA 2 |
| mg, NITISINONE DIPHARMA 5 mg, NITISINONE DIPHARMA 10 mg, NITISINONE | mg, NITISINONE DIPHARMA 5 mg, NITISINONE DIPHARMA 10 mg, NITISINONE |
| DIPHARMA 20 mg, ORENCIA 50 mg, ORENCIA 87,5 mg, ORENCIA 125 mg, | DIPHARMA 20 mg, ORENCIA 50 mg, ORENCIA 87,5 mg, ORENCIA 125 mg, |
| OZEMPIC 0,5 mg, SIMPONI 50 mg, le Ministre du Budget n'a pas marqué | OZEMPIC 0,5 mg, SIMPONI 50 mg, door de Minister voor Begroting geen |
| d'accord dans le délai de dix jours mentionné à l'article 35bis, § 15, | akkoord is verleend binnen een termijn van tien dagen, vermeld in |
| de la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et | artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de verplichte verzekering |
| indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en application de | voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli |
| cette disposition législative, les accords concernés sont par | 1994, en dat de betrokken akkoorden dienvolgens met toepassing van die |
| conséquent réputés avoir été donnés; | wetsbepaling wordt geacht te zijn verleend; |
| Vu les notifications aux demandeurs des 9, 10, 11, 14, 17, 18, 22, 23 | Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 9, 10, 11, 14, 17, 18, |
| en 24 décembre 2020 ; | 22, 23 en 24 december 2020; |
| Vu l'avis n° 68.685/2 du Conseil d'Etat, donné le 8 février 2021, en | Gelet op het advies nr.68.685/2 van de Raad van State, gegeven op 8 |
| application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le | februari 2021 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van |
| Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, | de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, |
| Arrête : | Besluit : |
Artikel 1.In de bijlage I bij het koninklijk besluit van 1 februari |
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Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant |
2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden |
| les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de | inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor |
| l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des | geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van |
| spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, sont | farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de |
| apportées les modifications suivantes: | volgende wijzigingen aangebracht: |
| Pour la consultation du tableau, voir image | Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld |
Art. 2.A l'annexe II du même arrêté, tel qu'elle a été modifiée à ce |
Art. 2.In bijlage II van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
| jour, sont apportées les modifications suivantes : | gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht : |
| le point I.9.20 est inséré, rédigé comme suit : « Les anti-agrégants | het punt I.9.20 wordt toegevoegd, luidende: « De |
| appartenant au groupe des analogues de l'ATP à administration | anti-bloedplaatjesaggregerende farmaca die tot de ATP-analogen via |
| intraveineuse: B-358 ». | intraveneuze toediening behoren : B-358 ». |
Art. 3.Le présent arrêté produit ses effets le 1er février 2021. |
Art. 3.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 februari 2021. |
| Bruxelles, le 11 février 2021. | Brussel, 11 februari 2021. |
| Fr. VANDENBROUCKE | Fr. VANDENBROUCKE |