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Arrêté ministériel soumettant la délivrance de certains médicaments à prescription médicale | Ministerieel besluit waarbij de aflevering van bepaalde geneesmiddelen aan een medisch voorschrift wordt onderworpen |
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MINISTERE DES AFFAIRES SOCIALES, DE LA SANTE PUBLIQUE ET DE L'ENVIRONNEMENT 2 JUILLET 2001. - Arrêté ministériel soumettant la délivrance de certains médicaments à prescription médicale La Ministre de la Protection de la consommation, de la Santé publique et de l'Environnement, | MINISTERIE VAN SOCIALE ZAKEN, VOLKSGEZONDHEID EN LEEFMILIEU 2 JULI 2001. - Ministerieel besluit waarbij de aflevering van bepaalde geneesmiddelen aan een medisch voorschrift wordt onderworpen De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu, |
Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, notamment l'article 8; | Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid op artikel 8; |
Vu l'avis de la Commission des médicaments; | Gelet op het advies van de Geneesmiddelencommissie; |
Considérant l'existence de contre-indications à l'utilisation de | Overwegende het bestaan van contra-indicaties bij het gebruik van |
médicaments mydriatiques; | mydriatica geneesmiddelen; |
Considérant que ces médicaments peuvent provoquer des effets | Overwegende dat deze geneesmiddelen systemische ongewenste effecten |
indésirables systémiques; | kunnen veroorzaken; |
Considérant que la Résolution AP (99) 1 du Comité des Ministres du | Overwegende dat de Resolutie AP (99) 1 van het Ministerieel Comité van |
Conseil de l'Europe (Accord partiel) relative à la classification des | de Raad van Europa (Gedeeltelijk Akkoord) betreffende de classificatie |
médicaments dont la délivrance est soumise à ordonnance recommande la | van geneesmiddelen waarvan de aflevering aan een medisch voorschrift |
mise sous ordonnance des médicaments contenant les principes actifs | is onderworpen, het op voorschrift brengen van de geneesmiddelen die |
suivants : atropine, tropicamide, homatropine, cyclopentolate; | de volgende actieve bestanddelen bevatten, aanbeveelt : atropine, tropicamide, homatropine, cyclopentolate; |
Vu l'avis du Conseil d'Etat n° 31.258/3, donné le 3 mai 2001, | Gelet op het advies van de Raad van State Nr 31.258/3, gegeven op 3 mei 2001, |
Arrête : | Besluit : |
Article 1er.La délivrance des médicaments, à usage ophtalmologique, |
Artikel 1.Het afleveren van geneesmiddelen voor oogheelkundig gebruik |
contenant un des produits suivants, soit tel quel, soit sous forme de | die één van de volgende producten bevatten hetzij als zodanig, hetzij |
sel, d'éther, d'ester, soit sous forme de sel d'éther ou d'ester est | in de vorm van zout, van ether, van ester, hetzij in de vorm van zout |
soumise à prescription médicale : | van ether of ester wordt onderworpen aan een medisch voorschrift : |
Atropine, | Atropine, |
Phényléphrine, | Fenylefrine, |
Tropicamide, | Tropicamide, |
Homatropine, | Homatropine, |
Cyclopentolate. | Cyclopentolate. |
Art. 2.Le présent arrêté entre en vigueur le premier jour du |
Art. 2.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de derde |
troisième mois qui suit celui au cours duquel il aura été publié au Moniteur belge. | maand na die waarin het is bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad. |
Bruxelles, le 2 juillet 2001. | Brussel, 2 juli 2001. |
Mme M. AELVOET | Mevr. M. AELVOET |