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| Arrêté 2024/109 du collège de la Commission communautaire française portant sur la liste des dispositifs médicaux et médicaments nécessaires à la mise en oeuvre de la mission de réduction des risques ou de salle de consommation à moindre risque par les services actifs en matière de drogues et addictions agréés par la Commission communautaire française | Besluit 2024/109 van het college van de Franse Gemeenschapscommissie betreffende de lijst van medische hulpmiddelen en geneesmiddelen die nodig zijn voor de uitvoering van de opdracht van risicobeperking of van een risicobeperkende gebruiksruimte door de diensten actief op het gebied van drugs en verslavingen die zijn erkend door de Franse Gemeenschapscommissie |
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| 12 DECEMBRE 2024. - Arrêté 2024/109 du collège de la Commission | 12 DECEMBER 2024. - Besluit 2024/109 van het college van de Franse |
| communautaire française portant sur la liste des dispositifs médicaux | Gemeenschapscommissie betreffende de lijst van medische hulpmiddelen |
| et médicaments nécessaires à la mise en oeuvre de la mission de | en geneesmiddelen die nodig zijn voor de uitvoering van de opdracht |
| réduction des risques ou de salle de consommation à moindre risque par | van risicobeperking of van een risicobeperkende gebruiksruimte door de |
| les services actifs en matière de drogues et addictions agréés par la | diensten actief op het gebied van drugs en verslavingen die zijn |
| Commission communautaire française | erkend door de Franse Gemeenschapscommissie |
| Le Collège de la Commission communautaire française, | Het College van de Franse Gemeenschapscommissie, |
| Vu le décret de la Commission communautaire française du 5 mars 2009 | Gelet op het decreet van de Franse Gemeenschapscommissie van 5 maart |
| relatif à l'offre de services ambulatoires dans les domaines de | 2009 betreffende het aanbod van ambulante diensten in het domein van |
| l'action sociale, de la famille et de la santé, l'article 7 ;4°, f | de sociale actie, het gezin en de gezondheid, artikel 7, 4°, f), |
| modifié par le décret du 1er février 2024 ; | gewijzigd bij het decreet van 1 februari 2024; |
| Vu le rapport d'évaluation de l'impact du présent arrêté sur la | Gelet op het evaluatieverslag van de impact van dit besluit op de |
| situation respective des hommes et des femmes, requis en vertu de | respectieve situatie van vrouwen en mannen, vereist krachtens artikel |
| l'article 3, alinéa 1er, 2° du Décret du 21 juin 2013 portant | 3, eerste lid, 2°, van het decreet van 21 juni 2013 houdende de |
| intégration de la dimension de genre dans les lignes politiques de la | integratie van de genderdimensie in de beleidslijnen van de Franse |
| Commission communautaire française, émis le 7 octobre 2024 ; | Gemeenschapscommissie, uitgebracht op 7 oktober 2024; |
| Vu le rapport d'évaluation de l'impact du présent arrêté sur la | Gelet op het evaluatieverslag van de impact van dit besluit op de |
| situation des personnes handicapées, requis en vertu de l'article 4, § | situatie van personen met een handicap, vereist krachtens artikel 4, § |
| 3 du décret du 5 décembre 2016 portant intégration de la dimension du | 3, van het decreet van 5 december 2016 betreffende de integratie van |
| handicap dans les lignes politiques de la Commission communautaire | de handicapdimensie in de beleidslijnen van de Franse |
| française, émis le 20 juin 2024 ; | Gemeenschapscommissie, uitgebracht op 20 juni 2024; |
| Vu l'avis de la section « Services ambulatoires » du Conseil | Gelet op het advies van de afdeling `Ambulante diensten' van de |
| consultatif de l'Aide aux personnes et de la santé, donné le 27 juin | Brusselse Franstalige Adviesraad voor Welzijnszorg en Gezondheid, gegeven op 27 juni 2024; |
| 2024 ; Vu l'accusé de réception émis par le Comité ministériel de | Gelet op de ontvangstbevestiging van het intrafranstalige ministerieel |
| concertation intra-francophone en matière de santé et d'aide aux | comité voor overleg inzake gezondheidszorg en bijstand aan personen |
| personnes à la demande d'avis émis le 26 juillet 2024 ; | voor de adviesaanvraag van 26 juli 2024; |
| Vu l'avis du Conseil d'Etat, donné le 9 août 2024 en application de | Gelet op het advies van de Raad van State, gegeven op 9 augustus 2024, |
| l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le Conseil d'Etat, | met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de wetten op |
| coordonnées le 12 janvier 1973 ; | de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; |
| Considérant | Overwegende |
| Qu'il y a lieu d'habiliter les services actifs en matière de drogues | dat de diensten die actief zijn op het gebied van drugs en |
| et addictions agréés par la Commission communautaire française pour | verslavingen en die door de Franse Gemeenschapscommissie erkend zijn |
| l'exercice de la mission de réduction des risques ou oeuvrant dans une salle de consommation à moindre risque afin qu'ils puissent délivrer des dispositifs médicaux et des médicaments ; Considérant Que pour ce faire, il y a lieu d'encadrer cette pratique par l'adoption d'une liste de dispositifs médicaux et de médicaments basée sur des données probantes et reconnues scientifiquement ; Considérant Qu'une liste a été soumise aux autorités par l'asbl Eurotox, Sous-point focal du réseau REITOX (Réseau Européen d'Information sur les drogues et les toxicomanies) pour l'Observatoire Européen des Drogues et Toxicomanies (OEDT) et service support Assuétudes désigné par la Commission communautaire française ; Sur proposition du Membre du Collège, chargé de l'Action sociale et de la Santé, | om de opdracht van risicobeperking uit te voeren of die werken in een risicobeperkende gebruiksruimte, gemachtigd moeten zijn om medische hulpmiddelen en geneesmiddelen af te leveren; Overwegende dat die praktijk moet worden gereguleerd door de goedkeuring van een lijst van medische hulpmiddelen en geneesmiddelen op basis van wetenschappelijk erkend bewijs; Overwegende dat de vzw Eurotox, subfocal point van het REITOX-netwerk (Europees Netwerk voor informatie over drugs en drugsverslaving) voor het Europees Waarnemingscentrum voor Drugs en Drugsverslaving (EWDD) en ondersteuningsdienst `Verslavingen' aangesteld door de Franse Gemeenschapscommissie, bij de autoriteiten een lijst heeft ingediend; Op voorstel van het Collegelid bevoegd voor Welzijn en Gezondheid, |
| Arrête : | Besluit : |
Article 1er.Le présent arrêté règle une matière visée à l'article 128 |
Artikel 1.Dit besluit regelt een aangelegenheid bedoeld in artikel |
| de la Constitution en vertu des articles 138 et 178 de la Constitution. | 128 van de Grondwet, krachtens artikel 138 en 178 van de Grondwet. |
Art. 2.Les dispositifs médicaux visés à l'article 7,4°, f), du décret |
Art. 2.De medische hulpmiddelen bedoeld in artikel 7, 4°, f), van het |
| du 5 mars 2009 relatif à l'offre de services ambulatoires dans les | decreet van 5 maart 2009 betreffende het aanbod van ambulante diensten |
| domaines de l'Action sociale, de la Famille et de la Santé sont : | in de domeinen van de sociale actie, het gezin en de gezondheid zijn: |
| a) Tampons stériles désinfectant à usage unique ; | a) steriele desinfecterende doekjes voor eenmalig gebruik; |
| b) Différents types de seringues et d'aiguilles adaptés aux pratiques | b) verschillende soorten spuiten en naalden aangepast aan de |
| des usagers ; | praktijken van de gebruikers; |
| c) Préservatifs. | c) voorbehoedsmiddelen. |
Art. 3.Les médicaments visés à l'article 7,4°, f), du décret du 5 |
Art. 3.De geneesmiddelen bedoeld in artikel 7, 4°, f), van het |
| mars 2009 relatif à l'offre de services ambulatoires dans les domaines | decreet van 5 maart 2009 betreffende het aanbod van ambulante diensten |
| de l'Action sociale, de la Famille et de la Santé sont : | in de domeinen van de sociale actie, het gezin en de gezondheid zijn: |
| a) Eau pour préparation injectable stérile en petits conditionnements | a) steriel water voor injecteerbare preparaten in kleine verpakkingen |
| à usage unique ; | voor eenmalig gebruik; |
| b) Acide citrique injectable en petits conditionnements à usage unique | b) injecteerbaar citroenzuur in kleine verpakkingen voor eenmalig |
| ; | gebruik; |
| c) Acide ascorbique injectable en petits conditionnements à usage | c) injecteerbaar ascorbinezuur in kleine verpakkingen voor eenmalig |
| unique ; | gebruik; |
| d) Naloxone par injection et inhalation. | d) naloxon voor injectie en inhalatie. |
Art. 4.Le Membre du Collège, chargé de l'Action sociale et de la |
Art. 4.Het Collegelid bevoegd voor Welzijn en Gezondheid wordt belast |
| Santé, est chargé de l'exécution du présent arrêté. | met de uitvoering van dit besluit. |
| Fait à Bruxelles, le 12 décembre 2024. | Gedaan te Brussel, 12 december 2024. |
| Pour le Collège : | Voor het College: |
| A. MARON | A. MARON |
| Membre du Collège | Collegelid |
| Chargé de de l'Action sociale et de la Santé | belast met Welzijn en Gezondheid |
| Présidente du Collège | Voorzitster van het College |
| B. TRACHTE | B. TRACHTE |