Etaamb.openjustice.be
Liste
publié le 10 mars 2010

Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation d'importation parallèle a été accordée entre le 1 er décembre 2009 et le 31 décembre 2009 BENAMING - DENOMINATION HOUDER VAN DE VERGUNNING - DETENTEUR D'AUTORISATION DATUM EERSTE

source
agence federale des medicaments et des produits de sante
numac
2010018087
pub.
10/03/2010
prom.
--
moniteur
https://www.ejustice.just.fgov.be/cgi/article_body(...)
Document Qrcode

AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE


Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation d'importation parallèle a été accordée entre le 1er décembre 2009 et le 31 décembre 2009

BENAMING - DENOMINATION

FARMACEUTISCHE VORM - FORME PHARMACEUTIQUE

HOUDER VAN DE VERGUNNING - DETENTEUR D'AUTORISATION

DATUM EERSTE VERGUNNING - DATE DE 1re AUTORISATION

VERGUNNINGS- NUMMER - N° D'AUTORISATION

AFLEVERING - DELIVRANCE

ACTIEVE BESTANDDELEN - PRINCIPES ACTIFS

CASODEX 150

COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU

PI-PHARMA NV

18/12/09

1637PI0122F003

M1

BICALUTAMIDE

CASODEX 50

COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU

PI-PHARMA NV

18/12/09

1637PI0121F003

M1

BICALUTAMIDE

FLAMMAZINE 1 %

CREME - TUBE LDPE 50 G CREME - TUBE LDPE 50 G

PHARMAPARTNER NV

03/12/09

1559PI0045F007

FD

SULFADIAZINE SILVER

FRAXODI 11400 IE (ANTI-XA) / 0,6 ML

SOLUTION INJECTABLE - SERINGUE PREREMPLIE OPLOSSING VOOR INJECTIE - VOORGEVULDE SPUIT

PI-PHARMA NV

22/12/09

1637PI0117F012

M1

NADROPARIN CALCIUM

IMODIUM 2 MG

GELULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU CAPSULES, HARD - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU

PI-PHARMA NV

22/12/09

1637PI0123F004

FD

LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE

LYSANXIA 15 MG/ML

SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES - FLACON COMPTE-GOUTTES VERRE 20 ML DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING - DRUPPELFLESJE GLAS 20 ML

IMPEXECO SA

07/12/09

1549PI0033F011

M1

PRAZEPAM

OMEPRAZOLE MYLAN 20 MG

GELULES GASTRO-RESISTANTES - PILULIER HDPE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD - TABLETTENCONTAINER HDPE

PI-PHARMA NV

03/12/09

1637PI0119F004

M1

OMEPRAZOLE

OMEPRAZOLE MYLAN 40 MG

GELULES GASTRO-RESISTANTES - PILULIER HDPE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD - TABLETTENCONTAINER HDPE

PI-PHARMA NV

03/12/09

1637PI0120F004

M1

OMEPRAZOLE


Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 december 2009 en 31 december 2009

Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er décembre 2009 et le 31 décembre 2009


BENAMING - DENOMINATION

FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT

HOUDER VAN DE VERGUNNING - DETENTEUR D'AUTORISATION

DATUM EERSTE VERGUNNING - DATE DE 1re AUTORISATION

VERGUNNINGSNUMMER - N° D' AUTORISATION

WETTELIJKE BASIS - BASE LEGALE

AFLEVERING - DELIVRANCE

ACTIEVE BESTANDDELEN - PRINCIPES ACTIFS

Bicalutamide Accord 50 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Accord Healthcare Limited (United Kingdom)

15/12/09

BE356316

8

M1

Bicalutamide

Cartimin 400 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/ pvc/pvdc comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc/pvdc

Velin Pharma A/S (Denmark)

07/12/09

BE354925

2

FD

Glucosamine Sulfate Sodium Chloride

Cartimin 400 mg

filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe

Velin Pharma A/S (Denmark)

07/12/09

BE354934

2

FD

Glucosamine Sulfate Sodium Chloride

Cataflam 50 mg

poeder voor drank - sachet papier/alu/pe poudre pour solution buvable - sachet-dose papier/alu/pe

Novartis Pharma NV (Belgium)

02/12/09

BE353972

0

M1

Diclofenac Potassium

Clopidogrel Alchemia 75 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu

Alchemia Limited (United Kingdom)

07/12/09

BE354961

8

M1

Clopidogrel Besilate

Clopidogrel Alchemia 75 mg

filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe comprimé pelliculé - pilulier hdpe

Alchemia Limited (United Kingdom)

07/12/09

BE354977

8

M1

Clopidogrel Besilate

Clopidrogrel ESP Pharma 75 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu

ESP Pharma Limited (United Kingdom)

07/12/09

BE354943

8

M1

Clopidogrel Besilate

Clopidrogrel ESP Pharma 75 mg

filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe comprimé pelliculé - pilulier hdpe

ESP Pharma Limited (United Kingdom)

07/12/09

BE354952

8

M1

Clopidogrel Besilate

Doxorubicine Teva 2 mg/ml

concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 5 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 ml

Teva Pharma Belgium NV

01/12/09

BE353832

8

M4

Doxorubicin Hydrochloride

Doxorubicine Teva 2 mg/ml

concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 10 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 10 ml

Teva Pharma Belgium NV

01/12/09

BE353841

8

M4

Doxorubicin Hydrochloride

Doxorubicine Teva 2 mg/ml

concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 25 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 25 ml

Teva Pharma Belgium NV

01/12/09

BE353857

8

M4

Doxorubicin Hydrochloride

Doxorubicine Teva 2 mg/ml

concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 100 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 100 ml

Teva Pharma Belgium NV

01/12/09

BE353866

8

M4

Doxorubicin Hydrochloride

Edinimel 0,5 mg

tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu

Eurogenerics NV (Belgium)

11/12/09

BE355661

8

M1

Repaglinide

Edinimel 1 mg

tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu

Eurogenerics NV (Belgium)

11/12/09

BE355677

8

M1

Repaglinide

Edinimel 2 mg

tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu

Eurogenerics NV (Belgium)

11/12/09

BE355686

8

M1

Repaglinide

Edinimel 4 mg

tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu

Eurogenerics NV (Belgium)

11/12/09

BE355695

9

M1

Repaglinide

Fluconazole EG 2 mg/ml

oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 100 ml solution pour perfusion - flacon verre 100 ml

Eurogenerics NV (Belgium)

08/12/09

BE355311

8

M4

Fluconazole

Gliclazide Servier 60 mg

tablet met gereguleerde afgifte - blisterverpakking pvc/alu comprimé à libération modifiée - plaquette thermoformée pvc/alu

SA Eutherapie Benelux NV (Belgium)

07/12/09

BE354916

0

M1

Gliclazide

Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 150/12,5 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Sandoz NV/SA (Belgium)

24/12/09

BE356772

8

M1

Irbesartan Hydrochloorthiazide

Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 150/12,5 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu

Sandoz NV/SA (Belgium)

24/12/09

BE356781

8

M1

Irbesartan Hydrochloorthiazide

Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 150/12,5 mg

filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe

Sandoz NV/SA (Belgium)

24/12/09

BE356797

8

M1

Irbesartan Hydrochloorthiazide

Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 300/25 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Sandoz NV/SA (Belgium)

24/12/09

BE356745

8

M1

Irbesartan Hydrochloorthiazide

Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 300/25 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu

Sandoz NV/SA (Belgium)

24/12/09

BE356754

8

M1

Irbesartan Hydrochloorthiazide

Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 300/25 mg

filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe

Sandoz NV/SA (Belgium)

24/12/09

BE356763

8

M1

Irbesartan Hydrochloorthiazide

Kaloban

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (Germany)

18/12/09

BE-TU356404

11

FD

Pelargonium Sidoides Roots, Extract

Kaloban

siroop - fles glas sirop - flacon verre

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (Germany)

18/12/09

BE-TU356395

11

FD

Pelargonium Sidoides Roots, Extract

Kaloban

druppels voor oraal gebruik, oplossing - container met druppelpipet glas solution buvable en gouttes - flacon compte-gouttes verre

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (Germany)

18/12/09

BE-TU356386

11

FD

Pelargonium Sidoides Roots, Extract

Levofloxacine Mylan 500 mg/100 ml

oplossing voor intraveneuze infusie - zak po solution pour perfusion - poche po

Mylan BVBA/SPRL (Belgium)

10/12/09

BE355625

8

M1

Levofloxacin Hemihydrate

Losartan Krka 100 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc

Krka d.d. Novo mesto (Slovenia)

17/12/09

BE356456

8

M1

Losartan Potassium

Losartan Krka 12,5 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc

Krka d.d. Novo mesto (Slovenia)

17/12/09

BE356413

8

M1

Losartan Potassium

Losartan Krka 25 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc

Krka d.d. Novo mesto (Slovenia)

17/12/09

BE356422

9

M1

Losartan Potassium

Losartan Krka 50 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc

Krka d.d. Novo mesto (Slovenia)

17/12/09

BE356431

8

M1

Losartan Potassium

Losartan Krka 50 mg

filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe comprimé pelliculé - pilulier hdpe

Krka d.d. Novo mesto (Slovenia)

17/12/09

BE356447

8

M1

Losartan Potassium

Mometasone Glenmark Generics (Europe) 1 mg/g

zalf - tube alu pommade - tube alu

Glenmark Generics (Europe) Ltd. (United Kingdom)

08/12/09

BE355153

9

M1

Mometasone Furoate

Montelukast Gedeon Richter 10 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu

Gedeon Richter Plc (Hungary)

02/12/09

BE354374

8

M1

Montelukast Sodium

Montelukast Sandoz 10 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu

Sandoz NV/SA (Belgium)

03/12/09

BE354584

8

M1

Montelukast Sodium

Mylaquel 100 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Mylan BVBA/SPRL (Belgium)

03/12/09

BE354444

8

M1

Quetiapine Fumarate

Mylaquel 100 mg

filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe

Mylan BVBA/SPRL (Belgium)

03/12/09

BE354453

8

M1

Quetiapine Fumarate

Mylaquel 200 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Mylan BVBA/SPRL (Belgium)

03/12/09

BE354462

8

M1

Quetiapine Fumarate

Mylaquel 200 mg

filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe

Mylan BVBA/SPRL (Belgium)

03/12/09

BE354471

8

M1

Quetiapine Fumarate

Mylaquel 25 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Mylan BVBA/SPRL (Belgium)

03/12/09

BE354426

8

M1

Quetiapine Fumarate

Mylaquel 25 mg

filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe

Mylan BVBA/SPRL (Belgium)

03/12/09

BE354435

8

M1

Quetiapine Fumarate

Mylaquel 300 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Mylan BVBA/SPRL (Belgium)

03/12/09

BE354487

8

M1

Quetiapine Fumarate

Mylaquel 300 mg

filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe

Mylan BVBA/SPRL (Belgium)

03/12/09

BE354496

8

M1

Quetiapine Fumarate

Noxap 200 ppm mol/mol

medicinaal gas, samengeperst - gascilinder alu gaz médical comprimé - bouteille alu

Air Products SA (Belgium)

10/12/09

BE355634

7

M4

Nitric Oxide

Noxap 800 ppm mol/mol

medicinaal gas, samengeperst - gascilinder alu gaz médical comprimé - bouteille alu

Air Products SA (Belgium)

10/12/09

BE355643

7

M4

Nitric Oxide

Olanzaran 10 mg

tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu

Ranbaxy Belgium NV

07/12/09

BE355117

8

M1

Olanzapine

Olanzaran 10 mg

orodispergeerbare tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu comprimé orodispersible - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu

Ranbaxy Belgium NV

07/12/09

BE355135

8

M1

Olanzapine

Olanzaran 5 mg

tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu

Ranbaxy Belgium NV

07/12/09

BE355092

8

M1

Olanzapine

Olanzaran 5 mg

orodispergeerbare tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu comprimé orodispersible - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu

Ranbaxy Belgium NV

07/12/09

BE355126

8

M1

Olanzapine

Olanzaran 7,5 mg

tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu

Ranbaxy Belgium NV

07/12/09

BE355101

8

M1

Olanzapine

Paclitaxel Dr. Schlichtiger 6 mg/ml

concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 5 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 ml

Dr. Schlichtiger GmbH (Germany)

21/12/09

BE356535

8

M4

Paclitaxel

Paclitaxel Dr. Schlichtiger 6 mg/ml

concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 16,7 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 16,7 ml

Dr. Schlichtiger GmbH (Germany)

21/12/09

BE356544

8

M4

Paclitaxel

Paclitaxel Dr. Schlichtiger 6 mg/ml

concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 25 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 25 ml

Dr. Schlichtiger GmbH (Germany)

21/12/09

BE356553

8

M4

Paclitaxel

Paclitaxel Dr. Schlichtiger 6 mg/ml

concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 50 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 50 ml

Dr. Schlichtiger GmbH (Germany)

21/12/09

BE356562

8

M4

Paclitaxel

Quetiamylan 100 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Mylan BVBA/SPRL (Belgium)

03/12/09

BE354523

8

M1

Quetiapine Fumarate

Quetiamylan 100 mg

filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe

Mylan BVBA/SPRL (Belgium)

03/12/09

BE354532

8

M1

Quetiapine Fumarate

Quetiamylan 200 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Mylan BVBA/SPRL (Belgium)

03/12/09

BE354541

8

M1

Quetiapine Fumarate

Quetiamylan 200 mg

filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe

Mylan BVBA/SPRL (Belgium)

03/12/09

BE354557

8

M1

Quetiapine Fumarate

Quetiamylan 25 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Mylan BVBA/SPRL (Belgium)

03/12/09

BE354505

8

M1

Quetiapine Fumarate

Quetiamylan 25 mg

filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe

Mylan BVBA/SPRL (Belgium)

03/12/09

BE354514

8

M1

Quetiapine Fumarate

Quetiamylan 300 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Mylan BVBA/SPRL (Belgium)

03/12/09

BE354566

8

M1

Quetiapine Fumarate

Quetiamylan 300 mg

filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe

Mylan BVBA/SPRL (Belgium)

03/12/09

BE354575

8

M1

Quetiapine Fumarate

Quetiapin Sandoz 25 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/coc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/coc/pvdc/alu

Sandoz NV/SA (Belgium)

21/12/09

BE356571

8

M1

Quetiapine Fumarate

Quetiapin Sandoz 25 mg

filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe

Sandoz NV/SA (Belgium)

21/12/09

BE356587

8

M1

Quetiapine Fumarate

Quetiapin Sandoz 50 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/coc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/coc/pvdc/alu

Sandoz NV/SA (Belgium)

21/12/09

BE356596

9

M1

Quetiapine Fumarate

Quetiapin Sandoz 50 mg

filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe

Sandoz NV/SA (Belgium)

21/12/09

BE356605

9

M1

Quetiapine Fumarate

Remifentanil Fresenius Kabi 1 mg

poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas poudre pour solution à diluer injectable et pour perfusion - flacon verre

Fresenius Kabi NV (Belgium)

15/12/09

BE356325

8

MP

Remifentanil Hydrochloride

Remifentanil Fresenius Kabi 2 mg

poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas poudre pour solution à diluer injectable et pour perfusion - flacon verre

Fresenius Kabi NV (Belgium)

15/12/09

BE356334

8

MP

Remifentanil Hydrochloride

Remifentanil Fresenius Kabi 5 mg

poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas poudre pour solution à diluer injectable et pour perfusion - flacon verre

Fresenius Kabi NV (Belgium)

15/12/09

BE356343

8

MP

Remifentanil Hydrochloride

Repaglinide Sandoz 0,5 mg

tablet - blisterverpakking alu/alu comprimé - plaquette thermoformée alu/alu

Sandoz NV/SA (Belgium)

22/12/09

BE356666

8

M1

Repaglinide

Repaglinide Sandoz 0,5 mg

tablet - fles hdpe comprimé - flacon hdpe

Sandoz NV/SA (Belgium)

22/12/09

BE356675

8

M1

Repaglinide

Repaglinide Sandoz 1 mg

tablet - blisterverpakking alu/alu comprimé - plaquette thermoformée alu/alu

Sandoz NV/SA (Belgium)

22/12/09

BE356684

8

M1

Repaglinide

Repaglinide Sandoz 1 mg

tablet - fles hdpe comprimé - flacon hdpe

Sandoz NV/SA (Belgium)

22/12/09

BE356693

8

M1

Repaglinide

Repaglinide Sandoz 2 mg

tablet - blisterverpakking alu/alu comprimé - plaquette thermoformée alu/alu

Sandoz NV/SA (Belgium)

22/12/09

BE356702

8

M1

Repaglinide

Repaglinide Sandoz 2 mg

tablet - fles hdpe comprimé - flacon hdpe

Sandoz NV/SA (Belgium)

22/12/09

BE356711

8

M1

Repaglinide

Repaglinide Sandoz 4 mg

tablet - blisterverpakking alu/alu comprimé - plaquette thermoformée alu/alu

Sandoz NV/SA (Belgium)

22/12/09

BE356727

9

M1

Repaglinide

Repaglinide Sandoz 4 mg

tablet - fles hdpe comprimé - flacon hdpe

Sandoz NV/SA (Belgium)

22/12/09

BE356736

9

M1

Repaglinide

Risperidone Sandoz 6 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/aclar/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu

Sandoz NV/SA (Belgium)

04/12/09

BE354864

8

M1

Risperidone

Risperidone Sandoz 6 mg

filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe

Sandoz NV/SA (Belgium)

04/12/09

BE354873

8

M1

Risperidone

Sildenafil Sandoz 100 mg

tablet - blisterverpakking aclar/alu comprimé - plaquette thermoformée aclar/alu

Sandoz NV/SA (Belgium)

03/12/09

BE354417

8

M1

Sildenafil Citrate

Sildenafil Sandoz 25 mg

tablet - blisterverpakking aclar/alu comprimé - plaquette thermoformée aclar/alu

Sandoz NV/SA (Belgium)

03/12/09

BE354383

8

M1

Sildenafil Citrate

Sildenafil Sandoz 50 mg

tablet - blisterverpakking aclar/alu comprimé - plaquette thermoformée aclar/alu

Sandoz NV/SA (Belgium)

03/12/09

BE354392

8

M1

Sildenafil Citrate

Sildenafil Sandoz 75 mg

tablet - blisterverpakking aclar/alu comprimé - plaquette thermoformée aclar/alu

Sandoz NV/SA (Belgium)

03/12/09

BE354401

9

M1

Sildenafil Citrate

Strepfen 8,75 mg

zuigtablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu pastille - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA

22/12/09

BE356614

9

FD

Flurbiprofen

Strepsils Cool Mint

zuigtablet - tube pp pastille - tube pp

Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA

22/12/09

BE356623

-

FD

Dichlorobenzylalcohol Amylmetacresol

Strepsils Honing & Citroen

zuigtablet - tube pp pastille - tube pp

Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA

22/12/09

BE356632

-

FD

Dichlorobenzylalcohol Amylmetacresol

Tacrolimus Sandoz 0,5 mg

capsule, hard - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu gélule - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu

Sandoz NV/SA (Belgium)

21/12/09

BE356501

8

M1

Tacrolimus Monohydrate

Tacrolimus Sandoz 1 mg

capsule, hard - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu gélule - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu

Sandoz NV/SA (Belgium)

21/12/09

BE356517

8

M1

Tacrolimus Monohydrate

Tacrolimus Sandoz 5 mg

capsule, hard - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu gélule - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu

Sandoz NV/SA (Belgium)

21/12/09

BE356526

8

M1

Tacrolimus Monohydrate

Umkan

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (Germany)

18/12/09

BE-TU356377

11

FD

Pelargonium Sidoides Roots, Extract

Umkan

siroop - fles glas sirop - flacon verre

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (Germany)

18/12/09

BE-TU356361

11

FD

Pelargonium Sidoides Roots, Extract

Umkan

druppels voor oraal gebruik, oplossing - container met druppelpipet glas solution buvable en gouttes - flacon compte-gouttes verre

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (Germany)

18/12/09

BE-TU356352

11

FD

Pelargonium Sidoides Roots, Extract

Uni Diamicron 60 mg

tablet met gereguleerde afgifte - blisterverpakking pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu

Servier Benelux SA (Belgium)

02/12/09

BE354137

0

M1

Gliclazide


Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvan de afleveringswijze gewijzigd werd tussen 1 december 2009 en 31 december 2009

Liste des médicaments à usage humain dont le mode de délivrance a été modifié entre le 1er décembre 2009 et le 31 décembre 2009


DENOMINATION ET FORME PHARMACEUTIQUE - BENAMING EN FARMACEUTISCHE VORM

VERGUNNINGSNUMMER EN HOUDER VAN DE VERGUNNING N° D'AUTORISATION ET DETENTEUR D'AUTORISATION

ACTIEVE BESTANDDELEN - PRINCIPES ACTIFS

NIEUWE AFLEVERINGSWIJZE NOUVEAU MODE DE DELIVRANCE

LISINOPRIL EG 20 mg comprimé tablet

1637PI0077F003 PI-Pharma NV

Lisinopril Dihydrate

MH

PAROXETINE MYLAN 20 mg comprimé pelliculé filmomhulde tablet

BE230693 Mylan BVBA/SPRL

Paroxetine Hydrochloride

M1

PAROXETINE MYLAN 20 mg comprimé pelliculé filmomhulde tablet

BE319417 Mylan BVBA/SPRL

Paroxetine Hydrochloride

M1

PAROXETINE MYLAN 30 mg comprimé pelliculé filmomhulde tablet

BE254974 Mylan BVBA/SPRL

Paroxetine Hydrochloride

M1

PANTOMED 20 mg comprimé gastro-résistant maagsapresistente tablet

BE318254 Nycomed Belgium

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

M1

PANTOMED 20 mg comprimé gastro-résistant maagsapresistente tablet

BE318263 Nycomed Belgium

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

M1

PANTOMED 40 mg comprimé gastro-résistant maagsapresistente tablet

BE318272 Nycomed Belgium

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

M1

PANTOMED 40 mg comprimé gastro-résistant maagsapresistente tablet

BE318281 Nycomed Belgium

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

M1

PANTONYCOMED 20 mg comprimé gastro-résistant maagsapresistente tablet

1242T0006F003 Nycomed Belgium

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

M1

PANTONYCOMED 20 mg comprimé gastro-résistant maagsapresistente tablet

1242T0007F003 Nycomed Belgium

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

M1

PANTONYCOMED 40 mg comprimé gastro-résistant maagsapresistente tablet

1242T0008F003 Nycomed Belgium

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

M1

PANTONYCOMED 40 mg comprimé gastro-résistant maagsapresistente tablet

1242T0009F003 Nycomed Belgium

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

M1

PANTOZOL 20 mg comprimé gastro-résistant maagsapresistente tablet

BE204093 Nycomed Belgium

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

M1

PANTOZOL 20 mg comprimé gastro-résistant maagsapresistente tablet

BE204102 Nycomed Belgium

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

M1

PANTOZOL 40 mg comprimé gastro-résistant maagsapresistente tablet

BE193392 Nycomed Belgium

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

M1

PANTOZOL 40 mg comprimé gastro-résistant maagsapresistente tablet

BE213236 Nycomed Belgium

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

M1

ZOLPIDEM SANDOZ 10 mg comprimé pelliculé filmomhulde tablet

BE232486 Sandoz NV/SA

Zolpidem Tartrate

M1

ZURCALE 20 mg comprimé gastro-résistant maagsapresistente tablet

BE204066 Nycomed Belgium

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

M1

ZURCALE 20 mg comprimé gastro-résistant maagsapresistente tablet

BE204075 Nycomed Belgium

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

M1

ZURCALE 40 mg comprimé gastro-résistant maagsapresistente tablet

BE193383 Nycomed Belgium

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

M1

ZURCALE 40 mg comprimé gastro-résistant maagsapresistente tablet

BE213254 Nycomed Belgium

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

M1

ZURCAMED 20 mg comprimé gastro-résistant maagsapresistente tablet

BE318351 Nycomed Belgium

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

M1

ZURCAMED 20 mg comprimé gastro-résistant maagsapresistente tablet

BE318367 Nycomed Belgium

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

M1

ZURCAMED 40 mg comprimé gastro-résistant maagsapresistente tablet

BE318376 Nycomed Belgium

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

M1

ZURCAMED 40 mg comprimé gastro-résistant maagsapresistente tablet

BE318385 Nycomed Belgium

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

M1


Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen December 2009. - Menselijk gebruik

Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Décembre 2009. - Usage humain


Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering

FD

Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments et de l'article 65, § 3 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

M1

Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments et de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis derde lid, 1ste streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

M3

Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis alinéa 3, 3e tiret, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments et de l'article 62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 3de streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

M4

Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux dispositions de l'article 6, § 1er bis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4de streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

MH

M1 ou M4 selon la grandeur du conditionnement M1 of M4 in functie van de verpakkingsgrootte

MP

M3 + M4 M3 + M4

Base réglementaire - Wettelijke basis

0

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1er, troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

2

Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 a) deuxième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8 a) tweede streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.

7

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 2 de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 2 van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

8

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1er, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

9

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1 septième alinéa de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, zevende lid van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

11

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1er, cinquième alinéa de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1, vijfde lid van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

-

Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8., premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.

Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8., eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.

Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 december 2009 en 31 december 2009

Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er décembre 2009 et le 31 décembre 2009


BENAMING - DENOMINATION

FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT

HOUDER VAN DE VERGUNNING - DETENTEUR D'AUTORISATION

DATUM EERSTE VERGUNNING - DATE DE 1re AUTORISATION

VERGUNNINGSNUMMER - N° D'AUTORISATION

WETTELIJKE BASIS - BASE LEGALE

AFLEVERING - DELIVRANCE

ACTIEVE BESTANDDELEN - PRINCIPES ACTIFS

CHLOROMED 150 MG/G

POUDRE ORALE - POCHE LDPE POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK - ZAK LDPE

UNIVET LTD

09/12/09

BE-V355616

R

M

CHLORTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE

ENGEMYCIN SPRAY 3,84 % W/W

SUSPENSION POUR PULVERISATION CUTANEE - FLACON PULVERISATEUR ALU HUIDSPRAY, SUSPENSIE - SPUITBUS ALU

INTERVET INTERNATIONAL BV

15/12/09

BE-V356307

H

M

OXYTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE

ENROMAX 100 MG/ML

SOLUTION BUVABLE - FLACON HDPE DRANK - FLES HDPE

CODIFAR NV

08/12/09

BE-V355144

R

M

ENROFLOXACIN

GALLIMUNE ND+IB+ART

EMULSION INJECTABLE - FLACON PP EMULSIE VOOR INJECTIE - FLES PP

MERIAL BELGIUM NV

01/12/09

BE-V353875

-

M

INFECTIOUS BRONCHITIS VIRUS, INACTIVATED NEWCASTLE DISEASE VIRUS, INACTIVATED AVIAN RHINOTRACHEITIS VIRUS, INACTIVATED

GALLIMUNE ND+IB+EDS

EMULSION INJECTABLE - FLACON PP EMULSIE VOOR INJECTIE - FLES PP

MERIAL BELGIUM NV

01/12/09

BE-V353893

-

M

INFECTIOUS BRONCHITIS VIRUS, INACTIVATED NEWCASTLE DISEASE VIRUS, INACTIVATED EGG DROP SYNDROME VIRUS, INACTIVATED

GALLIMUNE ND+IB+EDS+ART

EMULSION INJECTABLE - FLACON PP EMULSIE VOOR INJECTIE - FLES PP

MERIAL BELGIUM NV

01/12/09

BE-V353884

-

M

INFECTIOUS BRONCHITIS VIRUS, INACTIVATED NEWCASTLE DISEASE VIRUS, INACTIVATED EGG DROP SYNDROME VIRUS, INACTIVATED AVIAN RHINOTRACHEITIS VIRUS, INACTIVATED

MARBOKEM 100 MG/ML

SOLUTION INJECTABLE - FLACON PP/EVA/PP OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON PP/EVA/PP

CEVA SANTE ANIMALE NV

18/12/09

BE-V356492

R

M

MARBOFLOXACIN

MILBEMAX

COMPRIMES A CROQUER - FILM THERMOSOUDE ALU KAUWTABLETTEN - STRIP ALU

NOVARTIS CONSUMER HEALTH BV

09/12/09

BE-V355591

-

M

PRAZIQUANTEL MILBEMYCIN OXIME

MILBEMAX

COMPRIMES A CROQUER - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU KAUWTABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU

NOVARTIS CONSUMER HEALTH BV

09/12/09

BE-V355607

-

M

PRAZIQUANTEL MILBEMYCIN OXIME

MILBEMAX

COMPRIMES A CROQUER - FILM THERMOSOUDE ALU KAUWTABLETTEN - STRIP ALU

NOVARTIS CONSUMER HEALTH BV

09/12/09

BE-V355573

-

M

PRAZIQUANTEL MILBEMYCIN OXIME

MILBEMAX

COMPRIMES A CROQUER - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU KAUWTABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU

NOVARTIS CONSUMER HEALTH BV

09/12/09

BE-V355582

-

M

PRAZIQUANTEL MILBEMYCIN OXIME

POULVAC MAREK DILUENT

SOLVANT POUR PREPARATION PARENTERALE - POCHE PVC OPLOSMIDDEL VOOR PARENTAAL GEBRUIK - ZAK PVC

FORT DODGE ANIMAL HEALTH BENELUX BV

14/12/09

BE-V355652

F

M

WATER FOR INJECTION

PRAZITEL PLUS

COMPRIMES - FILM THERMOSOUDE ALU/PE TABLETTEN - STRIP ALU/PE

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED

08/12/09

BE-V355485

H

F

PRAZIQUANTEL FEBANTEL PYRANTEL EMBONATE

PRAZITEL PLUS

COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED

08/12/09

BE-V355494

H

F

PRAZIQUANTEL FEBANTEL PYRANTEL EMBONATE

PROACTIVE 0,15 % W/W

SOLUTION POUR BALNEATION/ PULVERISATION - FUT HDPE DIP/SPRAY OPLOSSING - VAT HDPE

DELAVAL INTERNATIONAL AB

18/12/09

BE-V356465

L

F

IODINE


Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen December 2009. - Diergeneeskundig gebruik

Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de mise sur le marche (AMM) ou enregistrements Décembre 2009. - Usage vétérinaire


Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering

F

Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

M

Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

Base réglementaire - Wettelijke basis

-

Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 premier alinéa de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.

Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8 eerste lid van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.

F (Full)

Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1er, troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

H (Hybrid)

Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 6, sixième alinéa, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 6, zesde lid van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

L (Literature)

Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 7 de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 7 van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

R (Reference)

Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

^