publié le 10 mars 2010
Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation d'importation parallèle a été accordée entre le 1 er décembre 2009 et le 31 décembre 2009 BENAMING - DENOMINATION HOUDER VAN DE VERGUNNING - DETENTEUR D'AUTORISATION DATUM EERSTE
- source
- agence federale des medicaments et des produits de sante
- numac
- 2010018087
- pub.
- 10/03/2010
- prom.
- --
- moniteur
- https://www.ejustice.just.fgov.be/cgi/article_body(...)
AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE
Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation d'importation parallèle a été accordée entre le 1er décembre 2009 et le 31 décembre 2009
BENAMING - DENOMINATION
FARMACEUTISCHE VORM - FORME PHARMACEUTIQUE
HOUDER VAN DE VERGUNNING - DETENTEUR D'AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING - DATE DE 1re AUTORISATION
VERGUNNINGS- NUMMER - N° D'AUTORISATION
AFLEVERING - DELIVRANCE
ACTIEVE BESTANDDELEN - PRINCIPES ACTIFS
CASODEX 150
COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU
PI-PHARMA NV
18/12/09
1637PI0122F003
M1
BICALUTAMIDE
CASODEX 50
COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU
PI-PHARMA NV
18/12/09
1637PI0121F003
M1
BICALUTAMIDE
FLAMMAZINE 1 %
CREME - TUBE LDPE 50 G CREME - TUBE LDPE 50 G
PHARMAPARTNER NV
03/12/09
1559PI0045F007
FD
SULFADIAZINE SILVER
FRAXODI 11400 IE (ANTI-XA) / 0,6 ML
SOLUTION INJECTABLE - SERINGUE PREREMPLIE OPLOSSING VOOR INJECTIE - VOORGEVULDE SPUIT
PI-PHARMA NV
22/12/09
1637PI0117F012
M1
NADROPARIN CALCIUM
IMODIUM 2 MG
GELULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU CAPSULES, HARD - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU
PI-PHARMA NV
22/12/09
1637PI0123F004
FD
LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE
LYSANXIA 15 MG/ML
SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES - FLACON COMPTE-GOUTTES VERRE 20 ML DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING - DRUPPELFLESJE GLAS 20 ML
IMPEXECO SA
07/12/09
1549PI0033F011
M1
PRAZEPAM
OMEPRAZOLE MYLAN 20 MG
GELULES GASTRO-RESISTANTES - PILULIER HDPE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD - TABLETTENCONTAINER HDPE
PI-PHARMA NV
03/12/09
1637PI0119F004
M1
OMEPRAZOLE
OMEPRAZOLE MYLAN 40 MG
GELULES GASTRO-RESISTANTES - PILULIER HDPE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD - TABLETTENCONTAINER HDPE
PI-PHARMA NV
03/12/09
1637PI0120F004
M1
OMEPRAZOLE
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 december 2009 en 31 december 2009
Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er décembre 2009 et le 31 décembre 2009
BENAMING - DENOMINATION
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT
HOUDER VAN DE VERGUNNING - DETENTEUR D'AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING - DATE DE 1re AUTORISATION
VERGUNNINGSNUMMER - N° D' AUTORISATION
WETTELIJKE BASIS - BASE LEGALE
AFLEVERING - DELIVRANCE
ACTIEVE BESTANDDELEN - PRINCIPES ACTIFS
Bicalutamide Accord 50 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Accord Healthcare Limited (United Kingdom)
15/12/09
BE356316
8
M1
Bicalutamide
Cartimin 400 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/ pvc/pvdc comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc/pvdc
Velin Pharma A/S (Denmark)
07/12/09
BE354925
2
FD
Glucosamine Sulfate Sodium Chloride
Cartimin 400 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Velin Pharma A/S (Denmark)
07/12/09
BE354934
2
FD
Glucosamine Sulfate Sodium Chloride
Cataflam 50 mg
poeder voor drank - sachet papier/alu/pe poudre pour solution buvable - sachet-dose papier/alu/pe
Novartis Pharma NV (Belgium)
02/12/09
BE353972
0
M1
Diclofenac Potassium
Clopidogrel Alchemia 75 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu
Alchemia Limited (United Kingdom)
07/12/09
BE354961
8
M1
Clopidogrel Besilate
Clopidogrel Alchemia 75 mg
filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe comprimé pelliculé - pilulier hdpe
Alchemia Limited (United Kingdom)
07/12/09
BE354977
8
M1
Clopidogrel Besilate
Clopidrogrel ESP Pharma 75 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu
ESP Pharma Limited (United Kingdom)
07/12/09
BE354943
8
M1
Clopidogrel Besilate
Clopidrogrel ESP Pharma 75 mg
filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe comprimé pelliculé - pilulier hdpe
ESP Pharma Limited (United Kingdom)
07/12/09
BE354952
8
M1
Clopidogrel Besilate
Doxorubicine Teva 2 mg/ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 5 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 ml
Teva Pharma Belgium NV
01/12/09
BE353832
8
M4
Doxorubicin Hydrochloride
Doxorubicine Teva 2 mg/ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 10 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 10 ml
Teva Pharma Belgium NV
01/12/09
BE353841
8
M4
Doxorubicin Hydrochloride
Doxorubicine Teva 2 mg/ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 25 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 25 ml
Teva Pharma Belgium NV
01/12/09
BE353857
8
M4
Doxorubicin Hydrochloride
Doxorubicine Teva 2 mg/ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 100 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 100 ml
Teva Pharma Belgium NV
01/12/09
BE353866
8
M4
Doxorubicin Hydrochloride
Edinimel 0,5 mg
tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu
Eurogenerics NV (Belgium)
11/12/09
BE355661
8
M1
Repaglinide
Edinimel 1 mg
tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu
Eurogenerics NV (Belgium)
11/12/09
BE355677
8
M1
Repaglinide
Edinimel 2 mg
tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu
Eurogenerics NV (Belgium)
11/12/09
BE355686
8
M1
Repaglinide
Edinimel 4 mg
tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu
Eurogenerics NV (Belgium)
11/12/09
BE355695
9
M1
Repaglinide
Fluconazole EG 2 mg/ml
oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 100 ml solution pour perfusion - flacon verre 100 ml
Eurogenerics NV (Belgium)
08/12/09
BE355311
8
M4
Fluconazole
Gliclazide Servier 60 mg
tablet met gereguleerde afgifte - blisterverpakking pvc/alu comprimé à libération modifiée - plaquette thermoformée pvc/alu
SA Eutherapie Benelux NV (Belgium)
07/12/09
BE354916
0
M1
Gliclazide
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 150/12,5 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Sandoz NV/SA (Belgium)
24/12/09
BE356772
8
M1
Irbesartan Hydrochloorthiazide
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 150/12,5 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu
Sandoz NV/SA (Belgium)
24/12/09
BE356781
8
M1
Irbesartan Hydrochloorthiazide
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 150/12,5 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Sandoz NV/SA (Belgium)
24/12/09
BE356797
8
M1
Irbesartan Hydrochloorthiazide
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 300/25 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Sandoz NV/SA (Belgium)
24/12/09
BE356745
8
M1
Irbesartan Hydrochloorthiazide
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 300/25 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu
Sandoz NV/SA (Belgium)
24/12/09
BE356754
8
M1
Irbesartan Hydrochloorthiazide
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 300/25 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Sandoz NV/SA (Belgium)
24/12/09
BE356763
8
M1
Irbesartan Hydrochloorthiazide
Kaloban
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (Germany)
18/12/09
BE-TU356404
11
FD
Pelargonium Sidoides Roots, Extract
Kaloban
siroop - fles glas sirop - flacon verre
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (Germany)
18/12/09
BE-TU356395
11
FD
Pelargonium Sidoides Roots, Extract
Kaloban
druppels voor oraal gebruik, oplossing - container met druppelpipet glas solution buvable en gouttes - flacon compte-gouttes verre
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (Germany)
18/12/09
BE-TU356386
11
FD
Pelargonium Sidoides Roots, Extract
Levofloxacine Mylan 500 mg/100 ml
oplossing voor intraveneuze infusie - zak po solution pour perfusion - poche po
Mylan BVBA/SPRL (Belgium)
10/12/09
BE355625
8
M1
Levofloxacin Hemihydrate
Losartan Krka 100 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc
Krka d.d. Novo mesto (Slovenia)
17/12/09
BE356456
8
M1
Losartan Potassium
Losartan Krka 12,5 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc
Krka d.d. Novo mesto (Slovenia)
17/12/09
BE356413
8
M1
Losartan Potassium
Losartan Krka 25 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc
Krka d.d. Novo mesto (Slovenia)
17/12/09
BE356422
9
M1
Losartan Potassium
Losartan Krka 50 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc
Krka d.d. Novo mesto (Slovenia)
17/12/09
BE356431
8
M1
Losartan Potassium
Losartan Krka 50 mg
filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe comprimé pelliculé - pilulier hdpe
Krka d.d. Novo mesto (Slovenia)
17/12/09
BE356447
8
M1
Losartan Potassium
Mometasone Glenmark Generics (Europe) 1 mg/g
zalf - tube alu pommade - tube alu
Glenmark Generics (Europe) Ltd. (United Kingdom)
08/12/09
BE355153
9
M1
Mometasone Furoate
Montelukast Gedeon Richter 10 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu
Gedeon Richter Plc (Hungary)
02/12/09
BE354374
8
M1
Montelukast Sodium
Montelukast Sandoz 10 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu
Sandoz NV/SA (Belgium)
03/12/09
BE354584
8
M1
Montelukast Sodium
Mylaquel 100 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Mylan BVBA/SPRL (Belgium)
03/12/09
BE354444
8
M1
Quetiapine Fumarate
Mylaquel 100 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Mylan BVBA/SPRL (Belgium)
03/12/09
BE354453
8
M1
Quetiapine Fumarate
Mylaquel 200 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Mylan BVBA/SPRL (Belgium)
03/12/09
BE354462
8
M1
Quetiapine Fumarate
Mylaquel 200 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Mylan BVBA/SPRL (Belgium)
03/12/09
BE354471
8
M1
Quetiapine Fumarate
Mylaquel 25 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Mylan BVBA/SPRL (Belgium)
03/12/09
BE354426
8
M1
Quetiapine Fumarate
Mylaquel 25 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Mylan BVBA/SPRL (Belgium)
03/12/09
BE354435
8
M1
Quetiapine Fumarate
Mylaquel 300 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Mylan BVBA/SPRL (Belgium)
03/12/09
BE354487
8
M1
Quetiapine Fumarate
Mylaquel 300 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Mylan BVBA/SPRL (Belgium)
03/12/09
BE354496
8
M1
Quetiapine Fumarate
Noxap 200 ppm mol/mol
medicinaal gas, samengeperst - gascilinder alu gaz médical comprimé - bouteille alu
Air Products SA (Belgium)
10/12/09
BE355634
7
M4
Nitric Oxide
Noxap 800 ppm mol/mol
medicinaal gas, samengeperst - gascilinder alu gaz médical comprimé - bouteille alu
Air Products SA (Belgium)
10/12/09
BE355643
7
M4
Nitric Oxide
Olanzaran 10 mg
tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu
Ranbaxy Belgium NV
07/12/09
BE355117
8
M1
Olanzapine
Olanzaran 10 mg
orodispergeerbare tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu comprimé orodispersible - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu
Ranbaxy Belgium NV
07/12/09
BE355135
8
M1
Olanzapine
Olanzaran 5 mg
tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu
Ranbaxy Belgium NV
07/12/09
BE355092
8
M1
Olanzapine
Olanzaran 5 mg
orodispergeerbare tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu comprimé orodispersible - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu
Ranbaxy Belgium NV
07/12/09
BE355126
8
M1
Olanzapine
Olanzaran 7,5 mg
tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu
Ranbaxy Belgium NV
07/12/09
BE355101
8
M1
Olanzapine
Paclitaxel Dr. Schlichtiger 6 mg/ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 5 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 ml
Dr. Schlichtiger GmbH (Germany)
21/12/09
BE356535
8
M4
Paclitaxel
Paclitaxel Dr. Schlichtiger 6 mg/ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 16,7 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 16,7 ml
Dr. Schlichtiger GmbH (Germany)
21/12/09
BE356544
8
M4
Paclitaxel
Paclitaxel Dr. Schlichtiger 6 mg/ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 25 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 25 ml
Dr. Schlichtiger GmbH (Germany)
21/12/09
BE356553
8
M4
Paclitaxel
Paclitaxel Dr. Schlichtiger 6 mg/ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 50 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 50 ml
Dr. Schlichtiger GmbH (Germany)
21/12/09
BE356562
8
M4
Paclitaxel
Quetiamylan 100 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Mylan BVBA/SPRL (Belgium)
03/12/09
BE354523
8
M1
Quetiapine Fumarate
Quetiamylan 100 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Mylan BVBA/SPRL (Belgium)
03/12/09
BE354532
8
M1
Quetiapine Fumarate
Quetiamylan 200 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Mylan BVBA/SPRL (Belgium)
03/12/09
BE354541
8
M1
Quetiapine Fumarate
Quetiamylan 200 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Mylan BVBA/SPRL (Belgium)
03/12/09
BE354557
8
M1
Quetiapine Fumarate
Quetiamylan 25 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Mylan BVBA/SPRL (Belgium)
03/12/09
BE354505
8
M1
Quetiapine Fumarate
Quetiamylan 25 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Mylan BVBA/SPRL (Belgium)
03/12/09
BE354514
8
M1
Quetiapine Fumarate
Quetiamylan 300 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Mylan BVBA/SPRL (Belgium)
03/12/09
BE354566
8
M1
Quetiapine Fumarate
Quetiamylan 300 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Mylan BVBA/SPRL (Belgium)
03/12/09
BE354575
8
M1
Quetiapine Fumarate
Quetiapin Sandoz 25 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/coc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/coc/pvdc/alu
Sandoz NV/SA (Belgium)
21/12/09
BE356571
8
M1
Quetiapine Fumarate
Quetiapin Sandoz 25 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Sandoz NV/SA (Belgium)
21/12/09
BE356587
8
M1
Quetiapine Fumarate
Quetiapin Sandoz 50 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/coc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/coc/pvdc/alu
Sandoz NV/SA (Belgium)
21/12/09
BE356596
9
M1
Quetiapine Fumarate
Quetiapin Sandoz 50 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Sandoz NV/SA (Belgium)
21/12/09
BE356605
9
M1
Quetiapine Fumarate
Remifentanil Fresenius Kabi 1 mg
poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas poudre pour solution à diluer injectable et pour perfusion - flacon verre
Fresenius Kabi NV (Belgium)
15/12/09
BE356325
8
MP
Remifentanil Hydrochloride
Remifentanil Fresenius Kabi 2 mg
poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas poudre pour solution à diluer injectable et pour perfusion - flacon verre
Fresenius Kabi NV (Belgium)
15/12/09
BE356334
8
MP
Remifentanil Hydrochloride
Remifentanil Fresenius Kabi 5 mg
poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas poudre pour solution à diluer injectable et pour perfusion - flacon verre
Fresenius Kabi NV (Belgium)
15/12/09
BE356343
8
MP
Remifentanil Hydrochloride
Repaglinide Sandoz 0,5 mg
tablet - blisterverpakking alu/alu comprimé - plaquette thermoformée alu/alu
Sandoz NV/SA (Belgium)
22/12/09
BE356666
8
M1
Repaglinide
Repaglinide Sandoz 0,5 mg
tablet - fles hdpe comprimé - flacon hdpe
Sandoz NV/SA (Belgium)
22/12/09
BE356675
8
M1
Repaglinide
Repaglinide Sandoz 1 mg
tablet - blisterverpakking alu/alu comprimé - plaquette thermoformée alu/alu
Sandoz NV/SA (Belgium)
22/12/09
BE356684
8
M1
Repaglinide
Repaglinide Sandoz 1 mg
tablet - fles hdpe comprimé - flacon hdpe
Sandoz NV/SA (Belgium)
22/12/09
BE356693
8
M1
Repaglinide
Repaglinide Sandoz 2 mg
tablet - blisterverpakking alu/alu comprimé - plaquette thermoformée alu/alu
Sandoz NV/SA (Belgium)
22/12/09
BE356702
8
M1
Repaglinide
Repaglinide Sandoz 2 mg
tablet - fles hdpe comprimé - flacon hdpe
Sandoz NV/SA (Belgium)
22/12/09
BE356711
8
M1
Repaglinide
Repaglinide Sandoz 4 mg
tablet - blisterverpakking alu/alu comprimé - plaquette thermoformée alu/alu
Sandoz NV/SA (Belgium)
22/12/09
BE356727
9
M1
Repaglinide
Repaglinide Sandoz 4 mg
tablet - fles hdpe comprimé - flacon hdpe
Sandoz NV/SA (Belgium)
22/12/09
BE356736
9
M1
Repaglinide
Risperidone Sandoz 6 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/aclar/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu
Sandoz NV/SA (Belgium)
04/12/09
BE354864
8
M1
Risperidone
Risperidone Sandoz 6 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Sandoz NV/SA (Belgium)
04/12/09
BE354873
8
M1
Risperidone
Sildenafil Sandoz 100 mg
tablet - blisterverpakking aclar/alu comprimé - plaquette thermoformée aclar/alu
Sandoz NV/SA (Belgium)
03/12/09
BE354417
8
M1
Sildenafil Citrate
Sildenafil Sandoz 25 mg
tablet - blisterverpakking aclar/alu comprimé - plaquette thermoformée aclar/alu
Sandoz NV/SA (Belgium)
03/12/09
BE354383
8
M1
Sildenafil Citrate
Sildenafil Sandoz 50 mg
tablet - blisterverpakking aclar/alu comprimé - plaquette thermoformée aclar/alu
Sandoz NV/SA (Belgium)
03/12/09
BE354392
8
M1
Sildenafil Citrate
Sildenafil Sandoz 75 mg
tablet - blisterverpakking aclar/alu comprimé - plaquette thermoformée aclar/alu
Sandoz NV/SA (Belgium)
03/12/09
BE354401
9
M1
Sildenafil Citrate
Strepfen 8,75 mg
zuigtablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu pastille - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA
22/12/09
BE356614
9
FD
Flurbiprofen
Strepsils Cool Mint
zuigtablet - tube pp pastille - tube pp
Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA
22/12/09
BE356623
-
FD
Dichlorobenzylalcohol Amylmetacresol
Strepsils Honing & Citroen
zuigtablet - tube pp pastille - tube pp
Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA
22/12/09
BE356632
-
FD
Dichlorobenzylalcohol Amylmetacresol
Tacrolimus Sandoz 0,5 mg
capsule, hard - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu gélule - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu
Sandoz NV/SA (Belgium)
21/12/09
BE356501
8
M1
Tacrolimus Monohydrate
Tacrolimus Sandoz 1 mg
capsule, hard - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu gélule - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu
Sandoz NV/SA (Belgium)
21/12/09
BE356517
8
M1
Tacrolimus Monohydrate
Tacrolimus Sandoz 5 mg
capsule, hard - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu gélule - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu
Sandoz NV/SA (Belgium)
21/12/09
BE356526
8
M1
Tacrolimus Monohydrate
Umkan
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (Germany)
18/12/09
BE-TU356377
11
FD
Pelargonium Sidoides Roots, Extract
Umkan
siroop - fles glas sirop - flacon verre
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (Germany)
18/12/09
BE-TU356361
11
FD
Pelargonium Sidoides Roots, Extract
Umkan
druppels voor oraal gebruik, oplossing - container met druppelpipet glas solution buvable en gouttes - flacon compte-gouttes verre
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (Germany)
18/12/09
BE-TU356352
11
FD
Pelargonium Sidoides Roots, Extract
Uni Diamicron 60 mg
tablet met gereguleerde afgifte - blisterverpakking pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu
Servier Benelux SA (Belgium)
02/12/09
BE354137
0
M1
Gliclazide
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvan de afleveringswijze gewijzigd werd tussen 1 december 2009 en 31 december 2009
Liste des médicaments à usage humain dont le mode de délivrance a été modifié entre le 1er décembre 2009 et le 31 décembre 2009
DENOMINATION ET FORME PHARMACEUTIQUE - BENAMING EN FARMACEUTISCHE VORM
VERGUNNINGSNUMMER EN HOUDER VAN DE VERGUNNING N° D'AUTORISATION ET DETENTEUR D'AUTORISATION
ACTIEVE BESTANDDELEN - PRINCIPES ACTIFS
NIEUWE AFLEVERINGSWIJZE NOUVEAU MODE DE DELIVRANCE
LISINOPRIL EG 20 mg comprimé tablet
1637PI0077F003 PI-Pharma NV
Lisinopril Dihydrate
MH
PAROXETINE MYLAN 20 mg comprimé pelliculé filmomhulde tablet
BE230693 Mylan BVBA/SPRL
Paroxetine Hydrochloride
M1
PAROXETINE MYLAN 20 mg comprimé pelliculé filmomhulde tablet
BE319417 Mylan BVBA/SPRL
Paroxetine Hydrochloride
M1
PAROXETINE MYLAN 30 mg comprimé pelliculé filmomhulde tablet
BE254974 Mylan BVBA/SPRL
Paroxetine Hydrochloride
M1
PANTOMED 20 mg comprimé gastro-résistant maagsapresistente tablet
BE318254 Nycomed Belgium
Pantoprazole Sodium Sesquihydrate
M1
PANTOMED 20 mg comprimé gastro-résistant maagsapresistente tablet
BE318263 Nycomed Belgium
Pantoprazole Sodium Sesquihydrate
M1
PANTOMED 40 mg comprimé gastro-résistant maagsapresistente tablet
BE318272 Nycomed Belgium
Pantoprazole Sodium Sesquihydrate
M1
PANTOMED 40 mg comprimé gastro-résistant maagsapresistente tablet
BE318281 Nycomed Belgium
Pantoprazole Sodium Sesquihydrate
M1
PANTONYCOMED 20 mg comprimé gastro-résistant maagsapresistente tablet
1242T0006F003 Nycomed Belgium
Pantoprazole Sodium Sesquihydrate
M1
PANTONYCOMED 20 mg comprimé gastro-résistant maagsapresistente tablet
1242T0007F003 Nycomed Belgium
Pantoprazole Sodium Sesquihydrate
M1
PANTONYCOMED 40 mg comprimé gastro-résistant maagsapresistente tablet
1242T0008F003 Nycomed Belgium
Pantoprazole Sodium Sesquihydrate
M1
PANTONYCOMED 40 mg comprimé gastro-résistant maagsapresistente tablet
1242T0009F003 Nycomed Belgium
Pantoprazole Sodium Sesquihydrate
M1
PANTOZOL 20 mg comprimé gastro-résistant maagsapresistente tablet
BE204093 Nycomed Belgium
Pantoprazole Sodium Sesquihydrate
M1
PANTOZOL 20 mg comprimé gastro-résistant maagsapresistente tablet
BE204102 Nycomed Belgium
Pantoprazole Sodium Sesquihydrate
M1
PANTOZOL 40 mg comprimé gastro-résistant maagsapresistente tablet
BE193392 Nycomed Belgium
Pantoprazole Sodium Sesquihydrate
M1
PANTOZOL 40 mg comprimé gastro-résistant maagsapresistente tablet
BE213236 Nycomed Belgium
Pantoprazole Sodium Sesquihydrate
M1
ZOLPIDEM SANDOZ 10 mg comprimé pelliculé filmomhulde tablet
BE232486 Sandoz NV/SA
Zolpidem Tartrate
M1
ZURCALE 20 mg comprimé gastro-résistant maagsapresistente tablet
BE204066 Nycomed Belgium
Pantoprazole Sodium Sesquihydrate
M1
ZURCALE 20 mg comprimé gastro-résistant maagsapresistente tablet
BE204075 Nycomed Belgium
Pantoprazole Sodium Sesquihydrate
M1
ZURCALE 40 mg comprimé gastro-résistant maagsapresistente tablet
BE193383 Nycomed Belgium
Pantoprazole Sodium Sesquihydrate
M1
ZURCALE 40 mg comprimé gastro-résistant maagsapresistente tablet
BE213254 Nycomed Belgium
Pantoprazole Sodium Sesquihydrate
M1
ZURCAMED 20 mg comprimé gastro-résistant maagsapresistente tablet
BE318351 Nycomed Belgium
Pantoprazole Sodium Sesquihydrate
M1
ZURCAMED 20 mg comprimé gastro-résistant maagsapresistente tablet
BE318367 Nycomed Belgium
Pantoprazole Sodium Sesquihydrate
M1
ZURCAMED 40 mg comprimé gastro-résistant maagsapresistente tablet
BE318376 Nycomed Belgium
Pantoprazole Sodium Sesquihydrate
M1
ZURCAMED 40 mg comprimé gastro-résistant maagsapresistente tablet
BE318385 Nycomed Belgium
Pantoprazole Sodium Sesquihydrate
M1
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen December 2009. - Menselijk gebruik
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Décembre 2009. - Usage humain
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
FD
Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments et de l'article 65, § 3 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M1
Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments et de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis derde lid, 1ste streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M3
Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis alinéa 3, 3e tiret, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments et de l'article 62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 3de streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M4
Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux dispositions de l'article 6, § 1er bis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4de streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
MH
M1 ou M4 selon la grandeur du conditionnement M1 of M4 in functie van de verpakkingsgrootte
MP
M3 + M4 M3 + M4
Base réglementaire - Wettelijke basis
0
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1er, troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
2
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 a) deuxième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8 a) tweede streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
7
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 2 de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 2 van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
8
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1er, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
9
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1 septième alinéa de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, zevende lid van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
11
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1er, cinquième alinéa de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1, vijfde lid van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
-
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8., premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8., eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 december 2009 en 31 december 2009
Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er décembre 2009 et le 31 décembre 2009
BENAMING - DENOMINATION
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT
HOUDER VAN DE VERGUNNING - DETENTEUR D'AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING - DATE DE 1re AUTORISATION
VERGUNNINGSNUMMER - N° D'AUTORISATION
WETTELIJKE BASIS - BASE LEGALE
AFLEVERING - DELIVRANCE
ACTIEVE BESTANDDELEN - PRINCIPES ACTIFS
CHLOROMED 150 MG/G
POUDRE ORALE - POCHE LDPE POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK - ZAK LDPE
UNIVET LTD
09/12/09
BE-V355616
R
M
CHLORTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE
ENGEMYCIN SPRAY 3,84 % W/W
SUSPENSION POUR PULVERISATION CUTANEE - FLACON PULVERISATEUR ALU HUIDSPRAY, SUSPENSIE - SPUITBUS ALU
INTERVET INTERNATIONAL BV
15/12/09
BE-V356307
H
M
OXYTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE
ENROMAX 100 MG/ML
SOLUTION BUVABLE - FLACON HDPE DRANK - FLES HDPE
CODIFAR NV
08/12/09
BE-V355144
R
M
ENROFLOXACIN
GALLIMUNE ND+IB+ART
EMULSION INJECTABLE - FLACON PP EMULSIE VOOR INJECTIE - FLES PP
MERIAL BELGIUM NV
01/12/09
BE-V353875
-
M
INFECTIOUS BRONCHITIS VIRUS, INACTIVATED NEWCASTLE DISEASE VIRUS, INACTIVATED AVIAN RHINOTRACHEITIS VIRUS, INACTIVATED
GALLIMUNE ND+IB+EDS
EMULSION INJECTABLE - FLACON PP EMULSIE VOOR INJECTIE - FLES PP
MERIAL BELGIUM NV
01/12/09
BE-V353893
-
M
INFECTIOUS BRONCHITIS VIRUS, INACTIVATED NEWCASTLE DISEASE VIRUS, INACTIVATED EGG DROP SYNDROME VIRUS, INACTIVATED
GALLIMUNE ND+IB+EDS+ART
EMULSION INJECTABLE - FLACON PP EMULSIE VOOR INJECTIE - FLES PP
MERIAL BELGIUM NV
01/12/09
BE-V353884
-
M
INFECTIOUS BRONCHITIS VIRUS, INACTIVATED NEWCASTLE DISEASE VIRUS, INACTIVATED EGG DROP SYNDROME VIRUS, INACTIVATED AVIAN RHINOTRACHEITIS VIRUS, INACTIVATED
MARBOKEM 100 MG/ML
SOLUTION INJECTABLE - FLACON PP/EVA/PP OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON PP/EVA/PP
CEVA SANTE ANIMALE NV
18/12/09
BE-V356492
R
M
MARBOFLOXACIN
MILBEMAX
COMPRIMES A CROQUER - FILM THERMOSOUDE ALU KAUWTABLETTEN - STRIP ALU
NOVARTIS CONSUMER HEALTH BV
09/12/09
BE-V355591
-
M
PRAZIQUANTEL MILBEMYCIN OXIME
MILBEMAX
COMPRIMES A CROQUER - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU KAUWTABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU
NOVARTIS CONSUMER HEALTH BV
09/12/09
BE-V355607
-
M
PRAZIQUANTEL MILBEMYCIN OXIME
MILBEMAX
COMPRIMES A CROQUER - FILM THERMOSOUDE ALU KAUWTABLETTEN - STRIP ALU
NOVARTIS CONSUMER HEALTH BV
09/12/09
BE-V355573
-
M
PRAZIQUANTEL MILBEMYCIN OXIME
MILBEMAX
COMPRIMES A CROQUER - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU KAUWTABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU
NOVARTIS CONSUMER HEALTH BV
09/12/09
BE-V355582
-
M
PRAZIQUANTEL MILBEMYCIN OXIME
POULVAC MAREK DILUENT
SOLVANT POUR PREPARATION PARENTERALE - POCHE PVC OPLOSMIDDEL VOOR PARENTAAL GEBRUIK - ZAK PVC
FORT DODGE ANIMAL HEALTH BENELUX BV
14/12/09
BE-V355652
F
M
WATER FOR INJECTION
PRAZITEL PLUS
COMPRIMES - FILM THERMOSOUDE ALU/PE TABLETTEN - STRIP ALU/PE
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED
08/12/09
BE-V355485
H
F
PRAZIQUANTEL FEBANTEL PYRANTEL EMBONATE
PRAZITEL PLUS
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED
08/12/09
BE-V355494
H
F
PRAZIQUANTEL FEBANTEL PYRANTEL EMBONATE
PROACTIVE 0,15 % W/W
SOLUTION POUR BALNEATION/ PULVERISATION - FUT HDPE DIP/SPRAY OPLOSSING - VAT HDPE
DELAVAL INTERNATIONAL AB
18/12/09
BE-V356465
L
F
IODINE
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen December 2009. - Diergeneeskundig gebruik
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de mise sur le marche (AMM) ou enregistrements Décembre 2009. - Usage vétérinaire
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
F
Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.
Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
M
Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
Base réglementaire - Wettelijke basis
-
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 premier alinéa de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8 eerste lid van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
F (Full)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1er, troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
H (Hybrid)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 6, sixième alinéa, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 6, zesde lid van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
L (Literature)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 7 de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 7 van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
R (Reference)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.