| Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques | Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques |
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| SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE | SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE |
| 18 MARS 2014. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à | 18 MARS 2014. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à |
| l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et | l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et |
| conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins | conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins |
| de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques | de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques |
| La Ministre des Affaires sociales, | La Ministre des Affaires sociales, |
| Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et | Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et |
| indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1er, | indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1er, |
| inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22 | inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22 |
| décembre 2003, 9 juillet 2004, 27 avril 2005 et 27 décembre 2005, § 2, | décembre 2003, 9 juillet 2004, 27 avril 2005 et 27 décembre 2005, § 2, |
| inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22 | inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22 |
| décembre 2003, 25 avril 2007 et 23 décembre 2009, et § 4, alinéa 1er | décembre 2003, 25 avril 2007 et 23 décembre 2009, et § 4, alinéa 1er |
| et 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par la loi du 19 | et 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par la loi du 19 |
| décembre 2008, l'article 35ter, § 1er, inséré par la loi du 2 janvier | décembre 2008, l'article 35ter, § 1er, inséré par la loi du 2 janvier |
| 2001, renuméroté par la loi du 10 août 2001, remplacé par la loi du 27 | 2001, renuméroté par la loi du 10 août 2001, remplacé par la loi du 27 |
| décembre 2005 et modifié par les lois des 25 avril 2007, 22 décembre | décembre 2005 et modifié par les lois des 25 avril 2007, 22 décembre |
| 2008, 10 décembre 2009, 23 décembre 2009, 29 décembre 2010, 17 février | 2008, 10 décembre 2009, 23 décembre 2009, 29 décembre 2010, 17 février |
| 2012 et 30 juillet 2013, § 3, inséré par la loi du 27 décembre 2005 et | 2012 et 30 juillet 2013, § 3, inséré par la loi du 27 décembre 2005 et |
| remplacé par la loi du 23 décembre 2009, l'article 37, § 3, troisième | remplacé par la loi du 23 décembre 2009, l'article 37, § 3, troisième |
| alinéa, remplacé par la loi du 27 décembre 2005 et modifié par la loi | alinéa, remplacé par la loi du 27 décembre 2005 et modifié par la loi |
| du 13 décembre 2006 et l'article 72bis, § 1bis, alinéa 1er, dernière | du 13 décembre 2006 et l'article 72bis, § 1bis, alinéa 1er, dernière |
| phrase, inséré par la loi du 22 décembre 2008, et § 2, deuxième et | phrase, inséré par la loi du 22 décembre 2008, et § 2, deuxième et |
| troisième alinéa, remplacé par la loi du 22 décembre 2008; | troisième alinéa, remplacé par la loi du 22 décembre 2008; |
| Vu l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et | Vu l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et |
| conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins | conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins |
| de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, | de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, |
| les articles 13, 38, 62, et 95, § 3, tel qu'il a été modifié à ce | les articles 13, 38, 62, et 95, § 3, tel qu'il a été modifié à ce |
| jour; | jour; |
| Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, | Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, |
| émises les 19, 25 et 29 novembre 2013, les 2, 3, 9, 10, 11, 12, 17 et | émises les 19, 25 et 29 novembre 2013, les 2, 3, 9, 10, 11, 12, 17 et |
| 19 décembre 2013 et le 13 janvier 2014; | 19 décembre 2013 et le 13 janvier 2014; |
| Vu les avis émis par l'Inspecteur des Finances donnés le 28 novembre | Vu les avis émis par l'Inspecteur des Finances donnés le 28 novembre |
| 2013, les 6, 16 et 18 décembre 2013, et les 8, 9, 10, 13, 14 et 20 | 2013, les 6, 16 et 18 décembre 2013, et les 8, 9, 10, 13, 14 et 20 |
| janvier 2014; | janvier 2014; |
| Vu l'accord de Notre Ministre du Budget des 5, 12 et 19 décembre 2013 | Vu l'accord de Notre Ministre du Budget des 5, 12 et 19 décembre 2013 |
| et des 16 et 23 janvier 2014; | et des 16 et 23 janvier 2014; |
| Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités BISOPROLOL EG 2,5 | Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités BISOPROLOL EG 2,5 |
| mg, BISOPROLOL EG 5 mg, BISOPROLOL EG 10 mg, DOC PRAVASTATINE 20 mg, | mg, BISOPROLOL EG 5 mg, BISOPROLOL EG 10 mg, DOC PRAVASTATINE 20 mg, |
| DOC PRAVASTATINE 40 mg, EPOPROSTENOL SANDOZ 0,5 mg/50ml, EPOPROSTENOL | DOC PRAVASTATINE 40 mg, EPOPROSTENOL SANDOZ 0,5 mg/50ml, EPOPROSTENOL |
| SANDOZ 1,5 mg/50ml, ESCITALOPRAM ACTAVIS 10 mg, ESCITALOPRAM ACTAVIS | SANDOZ 1,5 mg/50ml, ESCITALOPRAM ACTAVIS 10 mg, ESCITALOPRAM ACTAVIS |
| 20 mg, MEMANTINE ABDI 10 mg, MEMANTINE EG 10 mg, MEMANTINE EG 20 mg, | 20 mg, MEMANTINE ABDI 10 mg, MEMANTINE EG 10 mg, MEMANTINE EG 20 mg, |
| NORIMKO 500 mg, NORIMKO 1000 mg, PANTOPRAZOL ACTAVIS 20 mg, | NORIMKO 500 mg, NORIMKO 1000 mg, PANTOPRAZOL ACTAVIS 20 mg, |
| PANTOPRAZOL ACTAVIS 40 mg, PANTOPRAZOLE TEVA 20 mg, QUETIAPIN RETARD | PANTOPRAZOL ACTAVIS 40 mg, PANTOPRAZOLE TEVA 20 mg, QUETIAPIN RETARD |
| SANDOZ 50 mg, RABEPRAZOL ASPEN 10 mg, RABEPRAZOL ASPEN 20 mg, | SANDOZ 50 mg, RABEPRAZOL ASPEN 10 mg, RABEPRAZOL ASPEN 20 mg, |
| RISEDRONAAT JENSON PHARMACEUTICAL 35 mg, Notre Ministre du Budget n'a | RISEDRONAAT JENSON PHARMACEUTICAL 35 mg, Notre Ministre du Budget n'a |
| pas marqué d'accord dans le délai de dix jours mentionné à l'article | pas marqué d'accord dans le délai de dix jours mentionné à l'article |
| 35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance obligatoire soins de | 35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance obligatoire soins de |
| santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en | santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en |
| application de cette disposition législative, les accords concernés | application de cette disposition législative, les accords concernés |
| sont par conséquent réputés avoir été donnés; | sont par conséquent réputés avoir été donnés; |
| A défaut de proposition définitive motivée de la Commission de | A défaut de proposition définitive motivée de la Commission de |
| Remboursement des Médicaments dans un délai de 150 jours en ce qui | Remboursement des Médicaments dans un délai de 150 jours en ce qui |
| concerne la spécialité BYDUREON, la Ministre a pris et notifié une | concerne la spécialité BYDUREON, la Ministre a pris et notifié une |
| décision motivée le 17 janvier 2014, en application de l'article 26 de | décision motivée le 17 janvier 2014, en application de l'article 26 de |
| l'arrêté royal du 21 décembre 2001; | l'arrêté royal du 21 décembre 2001; |
| Vu les notifications aux demandeurs des 17, 23, 24, 28, 30 et 31 | Vu les notifications aux demandeurs des 17, 23, 24, 28, 30 et 31 |
| janvier 2014; | janvier 2014; |
| Vu l'avis n° 55.384/2du Conseil d'Etat, donné le 12 mars 2014, en | Vu l'avis n° 55.384/2du Conseil d'Etat, donné le 12 mars 2014, en |
| application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le | application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le |
| Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, | Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, |
| Arrête : | Arrête : |
Article 1er.A l'annexe Ire de l'arrêté royal du 21 décembre 2001 |
Article 1er.A l'annexe Ire de l'arrêté royal du 21 décembre 2001 |
| fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention | fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention |
| de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût | de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût |
| des spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, | des spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, |
| sont apportées les modifications suivantes : | sont apportées les modifications suivantes : |
Art. 2.A l'annexe II du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce |
Art. 2.A l'annexe II du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce |
| jour, sont apportées les modifications suivantes : | jour, sont apportées les modifications suivantes : |
| - le point XV.1.22 est inséré, rédigé comme suit : « Médicaments pour | - le point XV.1.22 est inséré, rédigé comme suit : « Médicaments pour |
| le traitement de la dépendance à l'alcool. - Groupe de remboursement : | le traitement de la dépendance à l'alcool. - Groupe de remboursement : |
| C-34 ». | C-34 ». |
| - le point XII.1.5 est inséré, rédigé comme suit : « Les complexes de | - le point XII.1.5 est inséré, rédigé comme suit : « Les complexes de |
| fer injectables par voie intraveineuse. - Groupe de remboursement : | fer injectables par voie intraveineuse. - Groupe de remboursement : |
| Fb-2 ». | Fb-2 ». |
| - le point XVII.10 est inséré, rédigé comme suit : « Médicaments | - le point XVII.10 est inséré, rédigé comme suit : « Médicaments |
| antineovascularisation, destiné au traitement des affections | antineovascularisation, destiné au traitement des affections |
| rétiniennes liées à la neovascularisation. - Groupe de remboursement : | rétiniennes liées à la neovascularisation. - Groupe de remboursement : |
| B-329 ». | B-329 ». |
Art. 3.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce |
Art. 3.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce |
| jour, le code ATC libellé comme suit est ajouté : | jour, le code ATC libellé comme suit est ajouté : |
| L01XE14 - bosutinib; | L01XE14 - bosutinib; |
Art. 4.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce |
Art. 4.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce |
| jour, sont apportées les modifications suivantes : | jour, sont apportées les modifications suivantes : |
| H01AB01 - Thyrotrophine alpha | H01AB01 - Thyrotrophine alpha |
Art. 5.Le présent arrêté entre en vigueur le premier jour du mois qui |
Art. 5.Le présent arrêté entre en vigueur le premier jour du mois qui |
| suit l'expiration d'un délai de dix jours prenant cours le jour | suit l'expiration d'un délai de dix jours prenant cours le jour |
| suivant sa publication au Moniteur belge. | suivant sa publication au Moniteur belge. |
| Bruxelles, le 18 mars 2014. | Bruxelles, le 18 mars 2014. |
| Mme L. ONKELINX | Mme L. ONKELINX |
| Pour la consultation du tableau, voir image | Pour la consultation du tableau, voir image |