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| Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques | Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques |
|---|---|
| SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE | SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE |
| 14 JUILLET 2011. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à | 14 JUILLET 2011. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à |
| l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et | l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et |
| conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins | conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins |
| de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques | de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques |
| La Ministre des Affaires sociales, | La Ministre des Affaires sociales, |
| Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et | Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et |
| indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1er, | indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1er, |
| inséré par la loi du 10 août 2001, et modifié par les lois des 22 | inséré par la loi du 10 août 2001, et modifié par les lois des 22 |
| décembre 2003, 9 juillet 2004, 27 avril 2005 et 27 décembre 2005, § 2, | décembre 2003, 9 juillet 2004, 27 avril 2005 et 27 décembre 2005, § 2, |
| inséré par la loi du 10 août 2001, et modifié par les lois des 22 | inséré par la loi du 10 août 2001, et modifié par les lois des 22 |
| décembre 2003, 13 décembre 2006, 25 avril 2007 et 23 décembre 2009, § | décembre 2003, 13 décembre 2006, 25 avril 2007 et 23 décembre 2009, § |
| 3, huitième alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 8, alinéa | 3, huitième alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 8, alinéa |
| 1er, inséré par la loi du 10 août 2001 et § 8, troisième alinéa, | 1er, inséré par la loi du 10 août 2001 et § 8, troisième alinéa, |
| inséré par la loi du 19 décembre 2008 et l'article 72bis, § 1erbis, | inséré par la loi du 19 décembre 2008 et l'article 72bis, § 1erbis, |
| dernière phrase, inséré par la loi du 22 décembre 2008; | dernière phrase, inséré par la loi du 22 décembre 2008; |
| Vu l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et | Vu l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et |
| conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins | conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins |
| de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, | de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, |
| les articles 37bis, 38, 57 et 97, tel qu'il a été modifié à ce jour; | les articles 37bis, 38, 57 et 97, tel qu'il a été modifié à ce jour; |
| Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, | Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, |
| émises les 8, 15, 21, 23, 24, 25 et 29 mars 2011, les 6, 12, 15, 18 et | émises les 8, 15, 21, 23, 24, 25 et 29 mars 2011, les 6, 12, 15, 18 et |
| 20 avril 2011 et les 3, 12 et 17 mai 2011; | 20 avril 2011 et les 3, 12 et 17 mai 2011; |
| Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement | Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement |
| des Médicaments, émises les 11, 12 et 26 avril 2011 et les 9 et 16 mai | des Médicaments, émises les 11, 12 et 26 avril 2011 et les 9 et 16 mai |
| 2011; | 2011; |
| Vu la communication à la Commission de Remboursement des Médicaments | Vu la communication à la Commission de Remboursement des Médicaments |
| les 31 mai 2011 et 14 juin 2011; | les 31 mai 2011 et 14 juin 2011; |
| Vu les avis émis par l'Inspecteur des Finances, donnés les 22, 23 et | Vu les avis émis par l'Inspecteur des Finances, donnés les 22, 23 et |
| 30 mars 2011, les 1er, 12, 13, 20, 26 et 28 avril 2011 et les 13, 16, | 30 mars 2011, les 1er, 12, 13, 20, 26 et 28 avril 2011 et les 13, 16, |
| 20 et 25 mai 2011; | 20 et 25 mai 2011; |
| Vu les accords de Notre Secrétaire d'Etat au Budget des 14, 15, 18, | Vu les accords de Notre Secrétaire d'Etat au Budget des 14, 15, 18, |
| 26, 28 et 29 avril 2011 et des 19 et 30 mai 2011; | 26, 28 et 29 avril 2011 et des 19 et 30 mai 2011; |
| Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités ANASTRAROM 1 mg, | Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités ANASTRAROM 1 mg, |
| AVASTIN 25 mg/ml, CEFEPIM SANDOZ 1 g, CEFEPIM SANDOZ 2 g, CEFUROXIME | AVASTIN 25 mg/ml, CEFEPIM SANDOZ 1 g, CEFEPIM SANDOZ 2 g, CEFUROXIME |
| EG 250 mg, CEFUROXIME EG 500 mg, CHLORURE DE SODIUM 0,9 % MACO PHARMA | EG 250 mg, CEFUROXIME EG 500 mg, CHLORURE DE SODIUM 0,9 % MACO PHARMA |
| (Easyflex N), CIPROFLOXACINE FRESENIUS KABI 200 mg/100 ml (Freeflex), | (Easyflex N), CIPROFLOXACINE FRESENIUS KABI 200 mg/100 ml (Freeflex), |
| CIPROFLOXACINE FRESENIUS KABI 400 mg/200 ml (Freeflex), CLINDAMYCIN | CIPROFLOXACINE FRESENIUS KABI 400 mg/200 ml (Freeflex), CLINDAMYCIN |
| SANDOZ 150 mg, CLINDAMYCIN SANDOZ 300 mg, CO-VALSARTAN EG 80 mg/12,5 | SANDOZ 150 mg, CLINDAMYCIN SANDOZ 300 mg, CO-VALSARTAN EG 80 mg/12,5 |
| mg, CO-VALSARTAN EG 160 mg/12,5 mg, CO-VALSARTAN EG 160 mg/25 mg, | mg, CO-VALSARTAN EG 160 mg/12,5 mg, CO-VALSARTAN EG 160 mg/25 mg, |
| CO-VALSARTAN EG 320 mg/12,5 mg, CO-VALSARTAN EG 320 mg/25 mg, COVERAM | CO-VALSARTAN EG 320 mg/12,5 mg, CO-VALSARTAN EG 320 mg/25 mg, COVERAM |
| 5 mg/5 mg (Impexeco), COVERAM 10 mg/5 mg (Impexeco), COVERAM 10 mg/10 | 5 mg/5 mg (Impexeco), COVERAM 10 mg/5 mg (Impexeco), COVERAM 10 mg/10 |
| mg (Impexeco), COVERAM 5 mg/10 mg (Impexeco), DOCETAXEL-RATIOPHARM 20 | mg (Impexeco), COVERAM 5 mg/10 mg (Impexeco), DOCETAXEL-RATIOPHARM 20 |
| mg/ml, ESCITAHAM 10 mg, ESCITALOPRAM TEVA 5 mg, ESCITALOPRAM TEVA 15 | mg/ml, ESCITAHAM 10 mg, ESCITALOPRAM TEVA 5 mg, ESCITALOPRAM TEVA 15 |
| mg, ESCITALOPRAM TEVA 20 mg, EXEMAROM 25 mg, FERRIPROX 500 mg, | mg, ESCITALOPRAM TEVA 20 mg, EXEMAROM 25 mg, FERRIPROX 500 mg, |
| FERRIPROX 100 mg/ml, FLUCONAZOL DOC 50 mg, FLUCONAZOL DOC 150 mg, | FERRIPROX 100 mg/ml, FLUCONAZOL DOC 50 mg, FLUCONAZOL DOC 150 mg, |
| GLUCOSE 5 % MACO PHARMA (Easyflex N), IDARUBICIN EBEWE 1 mg/ml, | GLUCOSE 5 % MACO PHARMA (Easyflex N), IDARUBICIN EBEWE 1 mg/ml, |
| LATANOPROST EG 50 g/ml, LEFLUNOMIDE APOTEX 10 mg, LEFLUNOMIDE APOTEX | LATANOPROST EG 50 g/ml, LEFLUNOMIDE APOTEX 10 mg, LEFLUNOMIDE APOTEX |
| 20 mg, LEVOCETIRIZINE APOTEX 5 mg, LEVOFLOXACINE FRESENIUS KABI 5 | 20 mg, LEVOCETIRIZINE APOTEX 5 mg, LEVOFLOXACINE FRESENIUS KABI 5 |
| mg/ml, MONTELUKAST APOTEX 4 mg, MYCOPHENOLATE MOFETIL MYLAN 500 mg, | mg/ml, MONTELUKAST APOTEX 4 mg, MYCOPHENOLATE MOFETIL MYLAN 500 mg, |
| NOBITEN 5 mg (Impexeco), OLANZAPINE APOTEX 5 mg, OLANZAPINE APOTEX 10 | NOBITEN 5 mg (Impexeco), OLANZAPINE APOTEX 5 mg, OLANZAPINE APOTEX 10 |
| mg, OLANZAPINE RANBAXY 5 mg, OLANZAPINE RANBAXY 7,5 mg, OLANZAPINE | mg, OLANZAPINE RANBAXY 5 mg, OLANZAPINE RANBAXY 7,5 mg, OLANZAPINE |
| RANBAXY 10 mg, OLANZAPINE-RATIOPHARM 5 mg, OLANZAPINE-RATIOPHARM 10 | RANBAXY 10 mg, OLANZAPINE-RATIOPHARM 5 mg, OLANZAPINE-RATIOPHARM 10 |
| mg, OMEPRAZOLE MYLAN 40 mg, RISEDREENOS 5 mg, RISEDREENOS 35 mg, | mg, OMEPRAZOLE MYLAN 40 mg, RISEDREENOS 5 mg, RISEDREENOS 35 mg, |
| SYMBICORT FORTE TURBOHALER 320/9 g/dose (PI-Pharma), TOPOTECAN TEVA 1 | SYMBICORT FORTE TURBOHALER 320/9 g/dose (PI-Pharma), TOPOTECAN TEVA 1 |
| mg/ml, VASEXTEN 10 mg (Impexeco), VASEXTEN 20 mg (Impexeco), ZYPREXA 5 | mg/ml, VASEXTEN 10 mg (Impexeco), VASEXTEN 20 mg (Impexeco), ZYPREXA 5 |
| mg, ZYPREXA 5 mg (PI-Pharma), ZYPREXA 10 mg, ZYPREXA 10 mg | mg, ZYPREXA 5 mg (PI-Pharma), ZYPREXA 10 mg, ZYPREXA 10 mg |
| (PI-Pharma), ZYPREXA VELOTAB 5 mg et ZYPREXA VELOTAB 10 mg, Notre | (PI-Pharma), ZYPREXA VELOTAB 5 mg et ZYPREXA VELOTAB 10 mg, Notre |
| Secrétaire d'Etat au Budget n'a pas marqué d'accord dans le délai de | Secrétaire d'Etat au Budget n'a pas marqué d'accord dans le délai de |
| dix jours mentionné à l'article 35bis, § 15, de la loi relative à | dix jours mentionné à l'article 35bis, § 15, de la loi relative à |
| l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 | l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 |
| juillet 1994, et qu'en application de cette disposition législative, | juillet 1994, et qu'en application de cette disposition législative, |
| les accords concernés sont par conséquent réputés avoir été donnés; | les accords concernés sont par conséquent réputés avoir été donnés; |
| A défaut de proposition définitive motivée de la Commission de | A défaut de proposition définitive motivée de la Commission de |
| Remboursement des Médicaments dans un délai de 75 jours en ce qui | Remboursement des Médicaments dans un délai de 75 jours en ce qui |
| concerne les spécialités VASEXTEN 10 mg (Impexeco) et VASEXTEN 20 mg | concerne les spécialités VASEXTEN 10 mg (Impexeco) et VASEXTEN 20 mg |
| (Impexeco), la Ministre a pris et notifié une décision motivée le 20 | (Impexeco), la Ministre a pris et notifié une décision motivée le 20 |
| mai 2011, en application de l'article 35 de l'arrêté royal du 21 | mai 2011, en application de l'article 35 de l'arrêté royal du 21 |
| décembre 2001; | décembre 2001; |
| Vu les notifications aux demandeurs des 6, 9, 16, 17, 19, 20, 24, 26, | Vu les notifications aux demandeurs des 6, 9, 16, 17, 19, 20, 24, 26, |
| 30 et 31 mai 2011; | 30 et 31 mai 2011; |
| Vu l'avis n° 49.841/2 du Conseil d'Etat, donné le 6 juillet 2011, en | Vu l'avis n° 49.841/2 du Conseil d'Etat, donné le 6 juillet 2011, en |
| application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 1°, des lois sur le | application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 1°, des lois sur le |
| Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, | Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, |
| Arrête : | Arrête : |
Article 1er.A l'annexe Ire de l'arrêté royal du 21 décembre 2001 |
Article 1er.A l'annexe Ire de l'arrêté royal du 21 décembre 2001 |
| fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention | fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention |
| de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût | de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût |
| des spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, | des spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, |
| sont apportées les modifications suivantes : | sont apportées les modifications suivantes : |
| Pour la consultation du tableau, voir image | Pour la consultation du tableau, voir image |
Art. 2.Le présent arrêté entre en vigueur le premier jour du mois qui |
Art. 2.Le présent arrêté entre en vigueur le premier jour du mois qui |
| suit l'expiration d'un délai de dix jours prenant cours le jour | suit l'expiration d'un délai de dix jours prenant cours le jour |
| suivant sa publication au Moniteur belge. | suivant sa publication au Moniteur belge. |
| Bruxelles, le 14 juillet 2011. | Bruxelles, le 14 juillet 2011. |
| Mme L. ONKELINX | Mme L. ONKELINX |