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Arrêté royal portant diverses dispositions en matière de stupéfiants, de substances psychotropes et de substances vénéneuses et toxiques Arrêté royal portant diverses dispositions en matière de stupéfiants, de substances psychotropes et de substances vénéneuses et toxiques
24 AVRIL 2024. - Arrêté royal portant diverses dispositions en matière 24 AVRIL 2024. - Arrêté royal portant diverses dispositions en matière
de stupéfiants, de substances psychotropes et de substances vénéneuses de stupéfiants, de substances psychotropes et de substances vénéneuses
et toxiques et toxiques
PHILIPPE, Roi des Belges, PHILIPPE, Roi des Belges,
A tous, présents et à venir, Salut. A tous, présents et à venir, Salut.
Vu la Constitution, l'article 108 ; Vu la Constitution, l'article 108 ;
Vu la loi du 24 février 1921 concernant le trafic des substances Vu la loi du 24 février 1921 concernant le trafic des substances
vénéneuses, soporifiques, stupéfiantes, psychotropes, désinfectantes vénéneuses, soporifiques, stupéfiantes, psychotropes, désinfectantes
ou antiseptiques et des substances pouvant servir à la fabrication ou antiseptiques et des substances pouvant servir à la fabrication
illicite de substances stupéfiantes et psychotropes, l'article 1er, § illicite de substances stupéfiantes et psychotropes, l'article 1er, §
1er, alinéas 1 et 2, insérés par la loi du 7 février 2014 ; 1er, alinéas 1 et 2, insérés par la loi du 7 février 2014 ;
Vu l'arrêté du régent du 6 février 1946 portant réglementation de la Vu l'arrêté du régent du 6 février 1946 portant réglementation de la
conservation et du débit des substances vénéneuses et toxiques ; conservation et du débit des substances vénéneuses et toxiques ;
Vu l'arrêté royal de 6 septembre 2017 réglementant les substances Vu l'arrêté royal de 6 septembre 2017 réglementant les substances
stupéfiantes et psychotropes ; stupéfiantes et psychotropes ;
Vu l'avis de l'Inspection des Finances donné le 16 novembre 2023 ; Vu l'avis de l'Inspection des Finances donné le 16 novembre 2023 ;
Vu l'avis de Sciensano, donné le 7 novembre 2023 ; Vu l'avis de Sciensano, donné le 7 novembre 2023 ;
Vu l'accord de la Secrétaire d'Etat au Budget, donné le 20 mars 2024 ; Vu l'accord de la Secrétaire d'Etat au Budget, donné le 20 mars 2024 ;
Vu la demande d'avis dans un délai de trente jours, adressée au Vu la demande d'avis dans un délai de trente jours, adressée au
Conseil d'Etat le 4 avril 2024, en application de l'article 84, § 1er, Conseil d'Etat le 4 avril 2024, en application de l'article 84, § 1er,
alinéa 1er, 2° des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 alinéa 1er, 2° des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12
janvier 1973 ; janvier 1973 ;
Vu que la demande d'avis a été inscrite le 4 avril 2024 au rôle de la Vu que la demande d'avis a été inscrite le 4 avril 2024 au rôle de la
section Législation du Conseil d'Etat sous le numéro 76.072/3; section Législation du Conseil d'Etat sous le numéro 76.072/3;
Vu la décision de la section Législation du 4 avril 2024 de ne pas Vu la décision de la section Législation du 4 avril 2024 de ne pas
émettre d'avis dans le délai demandé, en application de l'article 84 § émettre d'avis dans le délai demandé, en application de l'article 84 §
5 des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973 ; 5 des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973 ;
Sur la proposition du Ministre de la Santé publique, et de l'avis des Sur la proposition du Ministre de la Santé publique, et de l'avis des
Ministres qui en ont délibéré en Conseil ; Ministres qui en ont délibéré en Conseil ;
Nous avons arrêté et arrêtons : Nous avons arrêté et arrêtons :

Article 1er.Dans l'article 3 de l'arrêté du régent du 6 février 1946

Article 1er.Dans l'article 3 de l'arrêté du régent du 6 février 1946

portant réglementation de la conservation et du débit des substances portant réglementation de la conservation et du débit des substances
vénéneuses et toxiques, modifié en dernier lieu par l'arrêté royal du vénéneuses et toxiques, modifié en dernier lieu par l'arrêté royal du
17 juin 2013, dans la Liste IV, alinéa 3, i), les mots « 2% de 17 juin 2013, dans la Liste IV, alinéa 3, i), les mots « 2% de
minoxidil » sont remplacés par les mots « 5% de minoxidil ». minoxidil » sont remplacés par les mots « 5% de minoxidil ».

Art. 2.Dans l'article 2 du même arrêté, modifié par l'arrêté royal du

Art. 2.Dans l'article 2 du même arrêté, modifié par l'arrêté royal du

9 décembre 2019 et l'arrêté royal du 27 décembre 2021, les 9 décembre 2019 et l'arrêté royal du 27 décembre 2021, les
modifications suivantes sont apportées : modifications suivantes sont apportées :
a) Dans le 8°, les mots « , et l'article 4, premier alinéa du a) Dans le 8°, les mots « , et l'article 4, premier alinéa du
règlement sur les médicaments vétérinaires » sont insérés entre les règlement sur les médicaments vétérinaires » sont insérés entre les
mots « les médicaments » et les mots « contenant une » ; mots « les médicaments » et les mots « contenant une » ;
b) Le 9° est complété par les mots « à usage humain » ; b) Le 9° est complété par les mots « à usage humain » ;
c) L'article est complété par le 26°, rédigé comme suit : c) L'article est complété par le 26°, rédigé comme suit :
« 26° « règlement sur les médicaments vétérinaires » : Règlement (UE) « 26° « règlement sur les médicaments vétérinaires » : Règlement (UE)
2019/6 du 11 décembre 2018 du Parlement européen et du Conseil relatif 2019/6 du 11 décembre 2018 du Parlement européen et du Conseil relatif
aux médicaments vétérinaires et abrogeant la directive 2001/82/CE. ». aux médicaments vétérinaires et abrogeant la directive 2001/82/CE. ».

Art. 3.A l'article 6, § 2, alinéa 2, de l'arrêté royal du 6 septembre

Art. 3.A l'article 6, § 2, alinéa 2, de l'arrêté royal du 6 septembre

2017 réglementant les stupéfiants et psychotropes, inséré par l'arrêté 2017 réglementant les stupéfiants et psychotropes, inséré par l'arrêté
royal du 27 décembre 2021, les mots : royal du 27 décembre 2021, les mots :
« règlement (UE) n° 1307/2013 du Parlement européen et du Conseil du « règlement (UE) n° 1307/2013 du Parlement européen et du Conseil du
17 décembre 2013 établissant les règles relatives aux paiements 17 décembre 2013 établissant les règles relatives aux paiements
directs en faveur des agriculteurs au titre des régimes de soutien directs en faveur des agriculteurs au titre des régimes de soutien
dans le cadre de la politique agricole commune et abrogeant le dans le cadre de la politique agricole commune et abrogeant le
règlement (CE) n° 637/2008 du Conseil et le règlement (CE) n° 73/ 2009 règlement (CE) n° 637/2008 du Conseil et le règlement (CE) n° 73/ 2009
du Conseil » du Conseil »
sont remplacés par les mots : sont remplacés par les mots :
« Règlement (UE) 2021/2115 du Parlement européen et du Conseil du 2 « Règlement (UE) 2021/2115 du Parlement européen et du Conseil du 2
décembre 2021 établissant des règles régissant l'aide aux plans décembre 2021 établissant des règles régissant l'aide aux plans
stratégiques devant être établis par les Etats membres dans le cadre stratégiques devant être établis par les Etats membres dans le cadre
de la politique agricole commune (plans stratégiques relevant de la de la politique agricole commune (plans stratégiques relevant de la
PAC) et financés par le Fonds européen agricole de garantie (FEAGA) et PAC) et financés par le Fonds européen agricole de garantie (FEAGA) et
par le Fonds européen agricole pour le développement rural (Feader), par le Fonds européen agricole pour le développement rural (Feader),
et abrogeant les règlements (UE) no 1305/2013 et (UE) no 1307/2013 ». et abrogeant les règlements (UE) no 1305/2013 et (UE) no 1307/2013 ».

Art. 4.Dans l'article 11 du même arrêté, modifié en dernier lieu par

Art. 4.Dans l'article 11 du même arrêté, modifié en dernier lieu par

l'arrêté royal du 29 janvier 2023, les modifications suivantes sont l'arrêté royal du 29 janvier 2023, les modifications suivantes sont
apportées : apportées :
a) le paragraphe 1, premier alinéa, 8°, abrogé par l'arrêté royal du a) le paragraphe 1, premier alinéa, 8°, abrogé par l'arrêté royal du
29 janvier 2023 ajoutant des substances soumises à des mesures de 29 janvier 2023 ajoutant des substances soumises à des mesures de
contrôle basées sur une classification générique à l'arrêté royal de 6 contrôle basées sur une classification générique à l'arrêté royal de 6
septembre 2017 réglementant les substances stupéfiantes et septembre 2017 réglementant les substances stupéfiantes et
psychotropes, est rétabli dans la rédaction suivante : psychotropes, est rétabli dans la rédaction suivante :
« 8° la durée prévue des activités, qui peut toutefois être « 8° la durée prévue des activités, qui peut toutefois être
indeterminée. » indeterminée. »
b) le paragraphe 2, alinéa unique, 5° est complété par les mots « et b) le paragraphe 2, alinéa unique, 5° est complété par les mots « et
les articles 88 et 99 du règlement sur les médicaments vétérinaires ». les articles 88 et 99 du règlement sur les médicaments vétérinaires ».

Art. 5.Dans l'article 12, § 3 du même arrêté, modifié par l'arrêté

Art. 5.Dans l'article 12, § 3 du même arrêté, modifié par l'arrêté

royal du 9 décembre 2019 et par l'arrêté royal du 27 décembre 2021, le royal du 9 décembre 2019 et par l'arrêté royal du 27 décembre 2021, le
premier alinéa est remplacé par ce qui suit : premier alinéa est remplacé par ce qui suit :
"L'autorisation est accordée pour une durée égale à la durée prévue "L'autorisation est accordée pour une durée égale à la durée prévue
des activités, telle qu'indiquée dans la demande d'autorisation, à des activités, telle qu'indiquée dans la demande d'autorisation, à
compter de la date d'octroi, sans dépasser trois ans". compter de la date d'octroi, sans dépasser trois ans".

Art. 6.Dans l'article 19, § 2, alinéa 1er, du même arrêté, modifié

Art. 6.Dans l'article 19, § 2, alinéa 1er, du même arrêté, modifié

par l'arrêté royal du 9 décembre 2019, les mots `à l'exception des par l'arrêté royal du 9 décembre 2019, les mots `à l'exception des
préparations visées aux annexes IC et IVC' sont insérés entre les mots préparations visées aux annexes IC et IVC' sont insérés entre les mots
`et IV' et les mots `ne peuvent' `et IV' et les mots `ne peuvent'

Art. 7.A l''article 20 du même arrêté, modifié par l'arrêté royal du

Art. 7.A l''article 20 du même arrêté, modifié par l'arrêté royal du

8 février 2023, les modifications suivantes sont apportées : 8 février 2023, les modifications suivantes sont apportées :
1° dans le 2°, les mots « indiquant le numéro de suite visé à 1° dans le 2°, les mots « indiquant le numéro de suite visé à
l'article 37 de l'arrêté royal du 21 janvier 2009 portant instructions l'article 37 de l'arrêté royal du 21 janvier 2009 portant instructions
pour les pharmaciens » sont insérés entre les mots « le pharmacien qui pour les pharmaciens » sont insérés entre les mots « le pharmacien qui
fournit, » et les mots « le second exemplaire » ; fournit, » et les mots « le second exemplaire » ;
2° l'article est complété par un alinéa rédigé comme suit : 2° l'article est complété par un alinéa rédigé comme suit :
« Les bons de commande visés à l'alinéa 1er, 2° peuvent être créés au « Les bons de commande visés à l'alinéa 1er, 2° peuvent être créés au
moyen d'un système électronique sécurisé capable de garantir moyen d'un système électronique sécurisé capable de garantir
l'authenticité des données et utilisant une signature électronique l'authenticité des données et utilisant une signature électronique
qualifiée ou un cachet électronique qualifié, visé respectivement à qualifiée ou un cachet électronique qualifié, visé respectivement à
l'article 3.12. et 3.27. du règlement (UE) n° 910/2014 du Parlement l'article 3.12. et 3.27. du règlement (UE) n° 910/2014 du Parlement
européen et du Conseil du 23 juillet 2014 sur l'identification européen et du Conseil du 23 juillet 2014 sur l'identification
électronique et les services de confiance pour les transactions électronique et les services de confiance pour les transactions
électroniques au sein du marché intérieur et abrogeant la directive électroniques au sein du marché intérieur et abrogeant la directive
1999/93/CE. ». 1999/93/CE. ».

Art. 8.L'article 22 du même arrêté, modifié par l'arêté royal du 9

Art. 8.L'article 22 du même arrêté, modifié par l'arêté royal du 9

décembre 2019, est complété par un alinéa, rédigé comme suit : décembre 2019, est complété par un alinéa, rédigé comme suit :
« Les bons de commande peuvent être créés au moyen d'un système « Les bons de commande peuvent être créés au moyen d'un système
électronique sécurisé capable de garantir l'authenticité des données électronique sécurisé capable de garantir l'authenticité des données
et utilisant une signature électronique qualifiée ou un cachet et utilisant une signature électronique qualifiée ou un cachet
électronique qualifié, visé respectivement à l'article 3.12. et 3.27. électronique qualifié, visé respectivement à l'article 3.12. et 3.27.
du règlement (UE) n° 910/2014 du Parlement européen et du Conseil du du règlement (UE) n° 910/2014 du Parlement européen et du Conseil du
23 juillet 2014 sur l'identification électronique et les services de 23 juillet 2014 sur l'identification électronique et les services de
confiance pour les transactions électroniques au sein du marché confiance pour les transactions électroniques au sein du marché
intérieur et abrogeant la directive 1999/93/CE. ». intérieur et abrogeant la directive 1999/93/CE. ».

Art. 9.Dans l'article 25 du même arrêté, modifié par l'arrêté royal

Art. 9.Dans l'article 25 du même arrêté, modifié par l'arrêté royal

du 27 décembre 2021, le paragraphe 5 est abrogé. du 27 décembre 2021, le paragraphe 5 est abrogé.

Art. 10.Dans l'article 63 du même arrêté, modifié par l'arrêté royal

Art. 10.Dans l'article 63 du même arrêté, modifié par l'arrêté royal

du 27 décembre 2021, les mots « la Commission médicale compétente » du 27 décembre 2021, les mots « la Commission médicale compétente »
sont remplacés par les mots « Commission fédérale de contrôle de la sont remplacés par les mots « Commission fédérale de contrôle de la
pratique des soins de santé, visée à l'article 44 de la loi du 22 pratique des soins de santé, visée à l'article 44 de la loi du 22
avril 2019 relative à la qualité de la pratique des soins de santé ». avril 2019 relative à la qualité de la pratique des soins de santé ».

Art. 11.Dans l'annexe IA du même arrêté, à l'avant-dernière ligne,

Art. 11.Dans l'annexe IA du même arrêté, à l'avant-dernière ligne,

les mots "0,2%" sont remplacés par les mots "0,3%". les mots "0,2%" sont remplacés par les mots "0,3%".

Art. 12.Dans l'annexe IA du même arrêté, la deuxième ligne commençant

Art. 12.Dans l'annexe IA du même arrêté, la deuxième ligne commençant

par « METONITAZENE » est supprimée. par « METONITAZENE » est supprimée.

Art. 13.Dans l'annexe IA du même arrêté, les substances, énumérées à

Art. 13.Dans l'annexe IA du même arrêté, les substances, énumérées à

l'annexe I jointe au présent arrêté, sont insérées sous la ligne l'annexe I jointe au présent arrêté, sont insérées sous la ligne
commençant par « ISOTONITAZENE ». commençant par « ISOTONITAZENE ».

Art. 14.l'annexe IIB du même arrêté, la substance, énumérée à

Art. 14.l'annexe IIB du même arrêté, la substance, énumérée à

l'annexe II jointe au présent arrêté, est insérée sous la ligne l'annexe II jointe au présent arrêté, est insérée sous la ligne
commençant par « EUTYLONE ». commençant par « EUTYLONE ».

Art. 15.Dans l'annexe IIC du même arrêté, la ligne commençant par «

Art. 15.Dans l'annexe IIC du même arrêté, la ligne commençant par «

3-MMC » est supprimée. 3-MMC » est supprimée.

Art. 16.Dans l'annexe IVA du même arrêté, les lignes commençant par «

Art. 16.Dans l'annexe IVA du même arrêté, les lignes commençant par «

ETONITAZEPYNE », « ETODESNITAZENE » et « PROTONITAZENE » sont ETONITAZEPYNE », « ETODESNITAZENE » et « PROTONITAZENE » sont
supprimées. supprimées.

Art. 17.Dans l'annexe IVA du même arrêté, un sous la section « 1.

Art. 17.Dans l'annexe IVA du même arrêté, un sous la section « 1.

Dérivés amphétaminiques », une ligne, énumérée à l'annexe III jointe Dérivés amphétaminiques », une ligne, énumérée à l'annexe III jointe
au présent arrêté, est insérée sous la ligne commençant par « Remarque au présent arrêté, est insérée sous la ligne commençant par « Remarque
». ».

Art. 18.Dans l'annexe IVB du même arrêté, les substances, énumérées à

Art. 18.Dans l'annexe IVB du même arrêté, les substances, énumérées à

l'annexe IV jointe au présent arrêté, sont insérées sous la ligne l'annexe IV jointe au présent arrêté, sont insérées sous la ligne
commençant par « TH-PVP ». commençant par « TH-PVP ».

Art. 19.Dans l'annexe IVB du même arrêté, les modifications suivantes

Art. 19.Dans l'annexe IVB du même arrêté, les modifications suivantes

sont apportées : sont apportées :
a) Dans la ligne commençant par "PLANTE DE CANNABIS", le mot « toute » a) Dans la ligne commençant par "PLANTE DE CANNABIS", le mot « toute »
est remplacé par les mots « toutes les parties de la » ; est remplacé par les mots « toutes les parties de la » ;
b) Dans la ligne commençant par `PLANTE DE CANNABIS', le mot « 0,2 » b) Dans la ligne commençant par `PLANTE DE CANNABIS', le mot « 0,2 »
est remplacé par le mot « 0,3 » ; est remplacé par le mot « 0,3 » ;
c) Dans la ligne commençant par `KHAT', le mot « toutes » est inséré c) Dans la ligne commençant par `KHAT', le mot « toutes » est inséré
entre les mots « KHAT (QAT): » et les mots « les parties » ; entre les mots « KHAT (QAT): » et les mots « les parties » ;
d) Dans la ligne commençant par `Champignons', les mots « Champignons d) Dans la ligne commençant par `Champignons', les mots « Champignons
contenant naturellement de la psilocine ou de la psilocybine, plus contenant naturellement de la psilocine ou de la psilocybine, plus
particulièrement les sortes STROPHARIA, CONOCYBE et PSILOCYBE » sont particulièrement les sortes STROPHARIA, CONOCYBE et PSILOCYBE » sont
remplacés par les mots « Toutes les parties de fungi (par exemple les remplacés par les mots « Toutes les parties de fungi (par exemple les
champignons et les truffes) contenant naturellement la substance champignons et les truffes) contenant naturellement la substance
psilocine ou psilocybine. » ; psilocine ou psilocybine. » ;
e) Dans la ligne commençant par `PEYOTE', les mots « toutes les e) Dans la ligne commençant par `PEYOTE', les mots « toutes les
parties des » sont insérés entre les mots « (PEYOTL) : » et « cactus » parties des » sont insérés entre les mots « (PEYOTL) : » et « cactus »
; ;
f) Dans la ligne commençant par `SALVIA DIVINORUM', le mot « les » est f) Dans la ligne commençant par `SALVIA DIVINORUM', le mot « les » est
remplacé par les mots « toutes les parties des » ; remplacé par les mots « toutes les parties des » ;
g) Sous la ligne commençant avec `SALVIA DIVINORUM', une nouvelle g) Sous la ligne commençant avec `SALVIA DIVINORUM', une nouvelle
ligne est insérée, énumérée dans l'annexe V jointe au présent arrêté. ligne est insérée, énumérée dans l'annexe V jointe au présent arrêté.

Art. 20.Le ministre qui a la Santé publique dans ses attributions est

Art. 20.Le ministre qui a la Santé publique dans ses attributions est

chargé de l'exécution du présent arrêté. chargé de l'exécution du présent arrêté.
Donné à Bruxelles, le 24 avril 2024. Donné à Bruxelles, le 24 avril 2024.
PHILIPPE PHILIPPE
Par le Roi :Le Ministre de la Santé publique, Par le Roi :Le Ministre de la Santé publique,
F. VANDENBROUCKE F. VANDENBROUCKE
Pour la consultation du tableau, voir image Pour la consultation du tableau, voir image
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