| Arrêté royal portant sur l'échange et le croisement d'informations et de données entre l'Agence fédérale de Contrôle nucléaire et le SPF Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement | Arrêté royal portant sur l'échange et le croisement d'informations et de données entre l'Agence fédérale de Contrôle nucléaire et le SPF Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement |
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| SERVICE PUBLIC FEDERAL INTERIEUR | SERVICE PUBLIC FEDERAL INTERIEUR |
| 20 DECEMBRE 2016. - Arrêté royal portant sur l'échange et le | 20 DECEMBRE 2016. - Arrêté royal portant sur l'échange et le |
| croisement d'informations et de données entre l'Agence fédérale de | croisement d'informations et de données entre l'Agence fédérale de |
| Contrôle nucléaire et le SPF Santé publique, Sécurité de la Chaîne | Contrôle nucléaire et le SPF Santé publique, Sécurité de la Chaîne |
| alimentaire et Environnement | alimentaire et Environnement |
| PHILIPPE, Roi des Belges, | PHILIPPE, Roi des Belges, |
| A tous, présents et à venir, Salut. | A tous, présents et à venir, Salut. |
| Vu la loi du 15 avril 1994 relative à la protection de la population | Vu la loi du 15 avril 1994 relative à la protection de la population |
| et de l'environnement contre les dangers résultant des rayonnements | et de l'environnement contre les dangers résultant des rayonnements |
| ionisants et relative à l'Agence fédérale de Contrôle nucléaire, | ionisants et relative à l'Agence fédérale de Contrôle nucléaire, |
| articles 3, alinéa 3 et 10bis, § 2; | articles 3, alinéa 3 et 10bis, § 2; |
| Vu l'avis de l'Inspection des Finances, donné le 8 mars 2016; | Vu l'avis de l'Inspection des Finances, donné le 8 mars 2016; |
| Vu l'avis du Ministre du Budget du 23 juin 2016; | Vu l'avis du Ministre du Budget du 23 juin 2016; |
| Vu l'avis n° 60.393/3 du Conseil d'Etat, donné le 2 décembre 2016 en | Vu l'avis n° 60.393/3 du Conseil d'Etat, donné le 2 décembre 2016 en |
| application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois | application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois |
| coordonnées sur le Conseil d'Etat; | coordonnées sur le Conseil d'Etat; |
| Vu l'article 8 de la loi du 15 décembre 2013 portant des dispositions | Vu l'article 8 de la loi du 15 décembre 2013 portant des dispositions |
| diverses en matière de simplification administrative, le présent | diverses en matière de simplification administrative, le présent |
| arrêté est dispensé d'analyse d'impact de la réglementation, | arrêté est dispensé d'analyse d'impact de la réglementation, |
| s'agissant d'une décision d'autorégulation; | s'agissant d'une décision d'autorégulation; |
| Sur proposition de la Ministre de l'Intérieur et de la Ministre des | Sur proposition de la Ministre de l'Intérieur et de la Ministre des |
| Affaires sociales et de la Santé publique, et de l'avis des Ministres | Affaires sociales et de la Santé publique, et de l'avis des Ministres |
| qui en ont délibéré en Conseil, | qui en ont délibéré en Conseil, |
| Nous avons arrêté et arrêtons : | Nous avons arrêté et arrêtons : |
Article 1er.Pour l'application du présent arrêté, on entend par : |
Article 1er.Pour l'application du présent arrêté, on entend par : |
| 1° l'Agence : | 1° l'Agence : |
| L'Agence fédérale de Contrôle nucléaire créée par l'article 2 de la | L'Agence fédérale de Contrôle nucléaire créée par l'article 2 de la |
| loi du 15 avril 1994 relative à la protection de la population et de | loi du 15 avril 1994 relative à la protection de la population et de |
| l'environnement contre les dangers résultant des rayonnements | l'environnement contre les dangers résultant des rayonnements |
| ionisants et relative à l'Agence fédérale de Contrôle nucléaire; | ionisants et relative à l'Agence fédérale de Contrôle nucléaire; |
| 2° SPF Santé publique : | 2° SPF Santé publique : |
| Le Service public fédéral Santé publique, Sécurité de la Chaîne | Le Service public fédéral Santé publique, Sécurité de la Chaîne |
| alimentaire et Environnement créé par l'arrêté royal du 23 mai 2001 | alimentaire et Environnement créé par l'arrêté royal du 23 mai 2001 |
| portant création du Service public fédéral Santé publique, Sécurité de | portant création du Service public fédéral Santé publique, Sécurité de |
| la Chaîne alimentaire et Environnement; | la Chaîne alimentaire et Environnement; |
| 3° pratiques médicales : pratiques à des fins médicales en médecine | 3° pratiques médicales : pratiques à des fins médicales en médecine |
| humaine, y compris le dépistage médical, la recherche scientifique et | humaine, y compris le dépistage médical, la recherche scientifique et |
| biomédicale et les procédures médico-légales; | biomédicale et les procédures médico-légales; |
| 4° établissement : les établissements visés à l'article 2, 3° de | 4° établissement : les établissements visés à l'article 2, 3° de |
| l'arrêté royal du 20 juillet 2001 portant règlement général de la | l'arrêté royal du 20 juillet 2001 portant règlement général de la |
| protection de la population, des travailleurs et de l'environnement | protection de la population, des travailleurs et de l'environnement |
| contre le danger des rayonnements ionisants; | contre le danger des rayonnements ionisants; |
Art. 2.§ 1. L'Agence et le SPF Santé publique échangent les données |
Art. 2.§ 1. L'Agence et le SPF Santé publique échangent les données |
| suivantes concernant les pratiques médicales impliquant l'utilisation | suivantes concernant les pratiques médicales impliquant l'utilisation |
| des rayonnements ionisants pour l'exercice de leurs missions | des rayonnements ionisants pour l'exercice de leurs missions |
| respectives de surveillance et de contrôle : | respectives de surveillance et de contrôle : |
| 1° les données relatives aux établissements autorisés où sont exercées | 1° les données relatives aux établissements autorisés où sont exercées |
| des pratiques médicales; | des pratiques médicales; |
| 2° les données relatives à l'autorisation de création et | 2° les données relatives à l'autorisation de création et |
| d'exploitation délivrée aux établissements où sont exercées des | d'exploitation délivrée aux établissements où sont exercées des |
| pratiques médicales; | pratiques médicales; |
| 3° les données relatives aux sources de rayonnements ionisants | 3° les données relatives aux sources de rayonnements ionisants |
| utilisées dans le cadre de pratiques médicales au sein des | utilisées dans le cadre de pratiques médicales au sein des |
| établissements; | établissements; |
| 4° les données relatives à l'historique des autorisations d'un | 4° les données relatives à l'historique des autorisations d'un |
| établissement spécifique où des pratiques médicales sont ou ont été | établissement spécifique où des pratiques médicales sont ou ont été |
| exercées; | exercées; |
| 5° les données relatives à l'appareillage médical lourd visé dans | 5° les données relatives à l'appareillage médical lourd visé dans |
| l'arrêté royal du 25 avril 2014 portant la liste de l'appareillage | l'arrêté royal du 25 avril 2014 portant la liste de l'appareillage |
| médical lourd au sens de l'article 52 de la loi coordonnée sur les | médical lourd au sens de l'article 52 de la loi coordonnée sur les |
| hôpitaux et autres établissements de soins, et relatives à la | hôpitaux et autres établissements de soins, et relatives à la |
| politique d'application des règles, d'inspection et de poursuites | politique d'application des règles, d'inspection et de poursuites |
| suivie en la matière; | suivie en la matière; |
| § 2. Pour chacune des données visées au paragraphe 1, la fréquence | § 2. Pour chacune des données visées au paragraphe 1, la fréquence |
| normale de l'échange est fixée en concertation entre l'Agence et le | normale de l'échange est fixée en concertation entre l'Agence et le |
| SPF Santé publique. | SPF Santé publique. |
Art. 3.L'Agence et le SPF Santé publique échangent, les constatations |
Art. 3.L'Agence et le SPF Santé publique échangent, les constatations |
| matérielles et les informations utiles dont ils prennent connaissance | matérielles et les informations utiles dont ils prennent connaissance |
| lors de leurs activités ayant trait aux pratiques médicales impliquant | lors de leurs activités ayant trait aux pratiques médicales impliquant |
| l'utilisation des rayonnements ionisants et qui sont en rapport avec | l'utilisation des rayonnements ionisants et qui sont en rapport avec |
| l'exercice de leurs missions respectives de surveillance et de | l'exercice de leurs missions respectives de surveillance et de |
| contrôle. | contrôle. |
Art. 4.§ 1. Les données échangées sont uniquement accessibles aux |
Art. 4.§ 1. Les données échangées sont uniquement accessibles aux |
| membres du personnel de l'Agence et du SPF Santé publique qui en ont | membres du personnel de l'Agence et du SPF Santé publique qui en ont |
| besoin dans l'exercice de leurs missions. | besoin dans l'exercice de leurs missions. |
| § 2. L'Agence et le SPF Santé publique désignent chacun un point de | § 2. L'Agence et le SPF Santé publique désignent chacun un point de |
| contact central chargé de coordonner l'échange des informations et | contact central chargé de coordonner l'échange des informations et |
| constatations visées aux articles 2 et 3. | constatations visées aux articles 2 et 3. |
| § 3. L'échange de données se fait sous forme électronique. | § 3. L'échange de données se fait sous forme électronique. |
| En cas d'urgence, l'échange d'informations peut également se faire | En cas d'urgence, l'échange d'informations peut également se faire |
| oralement entre les personnes compétentes de l'Agence et du SPF Santé | oralement entre les personnes compétentes de l'Agence et du SPF Santé |
| publique. En ce cas, chacun des intéressés informe sans délai son | publique. En ce cas, chacun des intéressés informe sans délai son |
| point de contact central de l'échange d'informations. | point de contact central de l'échange d'informations. |
Art. 5.Le Ministre qui a l'Intérieur dans ses attributions et la |
Art. 5.Le Ministre qui a l'Intérieur dans ses attributions et la |
| Ministre qui a les Affaires sociales et la Santé publique dans ses | Ministre qui a les Affaires sociales et la Santé publique dans ses |
| attributions sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de | attributions sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de |
| l'exécution du présent arrêté. | l'exécution du présent arrêté. |
| Donné à Bruxelles, le 20 décembre 2016. | Donné à Bruxelles, le 20 décembre 2016. |
| PHILIPPE | PHILIPPE |
| Par le Roi : | Par le Roi : |
| Le Ministre de l'Intérieur, | Le Ministre de l'Intérieur, |
| J. JAMBON | J. JAMBON |
| La Ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, | La Ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, |
| M. DE BLOCK | M. DE BLOCK |