FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID

Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering Interpretatieregel Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 24/10/2023 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, heeft het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging op 11-03-2024 de hierna volgende interpretatieregel vastgesteld: Interpretatieve regel voor de vergoeding van de farmaceutische specialiteiten met obinutuzumab als actief bestanddeel.

Vraag: In welke situatie mag een specialiteit met obinutuzumab als actief bestanddeel vergoed worden voor de preventie van ernstig of levensbedreigend cytokine-release syndrome geïnduceerd door intraveneuze toediening van Columvi (glofitamab) als onderdeel van de behandeling voor de indicatie van refractair of recidiverend diffuus grootcellig B-cellymfoom, na ten minste twee lijnen systemische therapie? Antwoord: Indien een rechthebbende reeds geniet van een vergoeding voor een behandeling met de farmaceutische specialiteit ColumviR, mag een farmaceutische specialiteit met obinutuzumab als actief bestanddeel vergoed worden, voor zover deze laatste wordt toegediend ter preventie van ColumviR (glofitamab) infusion-induced cytokine release syndrome, overeenkomstig de samenvatting van de productkenmerken (SKP) van glofitamab en op voorwaarde dat de desbetreffende farmaceutische specialiteit met glofitamab als actief bestanddeel gebruikt en gefactureerd werd door het ziekenhuis waar de rechthebbende de vergoeding voor ColumviR geniet.

De voorgenoemde interpretatieregel treedt in werking op 01/04/2024.

De Leidend ambtenaar, De Voorzitster, M. DAUBIE A. KIRSCH Directeur-generaal geneeskundige verzorging