FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID

Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering Interpretatieregel Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 2 maart 2021 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, heeft het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging op 15 maart 2021 de hierna volgende interpretatieregel vastgesteld : Interpretatieve regel voor de terugbetaling van de farmaceutische specialiteiten met bevacizumab als actief bestanddeel.

Vraag : In welke mate mag een farmaceutische specialiteit op basis van bevacizumab terugbetaald worden in het kader van de behandeling van volwassen rechthebbenden met gevorderd of inoperabel hepatocellulair carcinoom (HCC) die niet eerder zijn behandeld met systemische therapie, en dit indien toegediend in combinatie met TecentriqR (atezolizumab) 1200 mg? Antwoord : Indien een patiënt geniet van een terugbetaling voor TecentriqR 1200mg en voldoet aan de vergoedingsvoorwaarden van § 9120000 (voor de behandeling van volwassen rechthebbenden met gevorderd of inoperabel hepatocellulair carcinoom (HCC) die niet eerder zijn behandeld met systemische therapie, in combinatie met bevacizumab), is de specialiteit op basis van bevacizumab vergoedbaar zonder voorafgaande machtiging, zelfs indien niet aan alle criteria van de vergoedingsvoorwaarden van de specialiteit op basis van bevacizumab is voldaan, en dit voor een periode gelijk aan de duur van de machtiging voor de terugbetaling van TecentriqR 1200mg en indien de aflevering van de specialiteit op basis van bevacizumab wordt uitgevoerd door de ziekenhuisapotheker die TecentriqR 12000mg heeft afgeleverd.

De voorgenoemde interpretatieregel treedt in werking op 1 april 2021.

De Leidend ambtenaar, De ondervoorzitter, B. VAN DAMME M. MOENS Directeur-generaal geneeskundige verzorging