19 OKTOBER 2015. - Protocolakkoord tussen de Federale Regering en de in artikel 128, 130, 135 en 138 van de Grondwet bedoelde overheden inzake travel clinics

Gelet op de specifieke bevoegdheden waarover de Federale Overheid en de in artikel 128, 130, 135 en 138 van de Grondwet bedoelde overheden, hierna de Gemeenschappen en Gewesten genoemd;

Gelet op het Internationaal Gezondheidsreglement (International Health Regulation IHR);

Overwegende dat dit protocolakkoord tot stand is gekomen na gezamenlijk overleg tussen de Federale Overheid en de Gemeenschappen en Gewesten;

Overwegende dat dit akkoord erop gericht is de verbintenis aan te gaan om, in uitvoering van de beslissing genomen op de Interministeriële Conferentie voor de Volksgezondheid, travel clinics gespecialiseerd in de behandeling van reizigers en die kunnen de vaccinatie tegen gele koorts toedienen, aan te wijzen en te bewaken, Tussen de Federale Overheid, de Gemeenschappen en Gewesten voor wat betreft hun respectieve bevoegdheden, wordt het volgende overeengekomen :

Artikel 1.Het Internationaal Gezondheidsreglement legt de lidstaten op centra die vaccinaties tegen gele koorts mogen toedienen te melden.

Op het Belgische grondgebied zullen een bepaald aantal travel clinics gespecialiseerd in de behandeling van reizigers (vaccinatie, gezondheidsadvies) vóór hun vertrek en bij terugkeer in geval van problemen, toegelaten kunnen worden om vaccins tegen gele koorts toe te dienen. Dit zal gebeuren via een overeenkomst tussen de kandidaat en de federale minister bevoegd voor de volksgezondheid.

De overeenkomsten worden gesloten op met gemotiveerd advies van de IKW internationaal.

Art. 2.De Federale Overheid blijft verantwoordelijk voor de delegatie van de verplichte vaccinatie tegen gele koorts en levert de officiële genummerde stempels af aan de bij overeenkomst erkende travel clinics overeenkomstig artikel 1.

Art. 3.De Gemeenschappen en Gewesten zijn belast met de controle op de naleving van de voorwaarden van de overeenkomst door de travel clinics. Iedere inbreuk op de bepalingen van de overeenkomst zal gemeld worden aan de FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu.

Art. 4.De federale minister die bevoegd is voor de volksgezondheid zal unilateraal, op advies van de FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu of van het gewest of de gemeenschap onder wiens verantwoordelijkheid een travel clinic valt, de overeenkomsten met de travel clinics die niet meer aan de vastgelegde voorwaarden voldoen, beëindigen.

Art. 5.Een model van Overeenkomst met de na te leven voorwaarden is als bijlage bij dit protocol gevoegd.

Hierin wordt onder meer opgenomen dat in de mate van het mogelijke alle gegevens van de toegediende vaccinaties aangeleverd zullen worden aan de vaccinatiedatabank van de betrokken Gemeenschap of het betrokken Gewest, overeenkomstig hun regelgeving.

Het IKW "Internationaal" kan het hierbij gevoegde model van Overeenkomst, bij consensus, wijzigen.

Gelezen en goedgekeurd, aldus overeengekomen te Brussel op 19 oktober 2015, in 10 originele exemplaren.

Voor de Federale Staat : De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Mevr. M. DE BLOCK

Voor de Vlaamse Gemeenschap en het Vlaams Gewest : De Vlaamse Minister van Welzijn, Volksgezondheid en Gezin, J. VANDEURZEN Pour la Région Wallonne : Le Ministre des Travaux publics, de la Santé, de l'Action sociale et du Patrimoine, M. PREVOT Pour la Communauté Française : Le Ministre-Président de la Fédération Wallonie-Bruxelles, R. DEMOTTE La Vice-Présidente du Gouvernement de la Fédération Wallonie-Bruxelles, Ministre de l'Education, de la Culture et de l'Enfance, Mme J. MILQUET Pour la Commission Communautaire Commune de Bruxelles-Capitale : Voor de Gemeenschappelijke Gemeenschapscommissie van Brussel-Hoofdstad : Le Ministre, Membre du Collège réuni, compétent pour la politique de la Santé, les Finances, le Budget, la Fonction publique, le Patrimoine et les Relations extérieures, D. GOSUIN De Minister, Lid van het Verenigd college van het Verenigd College, bevoegd voor het Gezondheidsbeleid, de Financiën, de Begroting, het Openbaar Ambt, het Patrimonium en de Externe Betrekkingen G. VANHENGEL Pour le collège de la Commission Communautaire Française de Bruxelles-Capitale : Voor het College van de Franse Gemeenschapscommissie van het Brussels Hoofdstedelijk Gewest : La Membre du Collège de la Commission communautaire française, compétente pour la Politique de Santé, Mme C. JODOGNE Für die Deutschsprachige Gemeinschaft : Pour la Communauté germanophone : Der Minister der Deutschsprachigen Gemeinschaft für Familie, Gesundheit und Soziales, A. ANTONIADIS

Bijlage OVEREENKOMST VAN DELEGATIE VAN DE VACCINATIES BIJ TOEPASSING VAN HET INTERNATIONAAL GEZONDHEIDSREGLEMENT (2005) EN VAN HET VERLENEN VAN DE OFFICIELE STEMPEL OP HET INTERNATIONALE VACCINATIE-ATTEST Gelet op het Internationaal Gezondheidsreglement (IHR) bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad op 18 juni 2007;

Op voordracht van de federale en gefedereerde sanitaire autoriteiten;

Wordt tussen Enerzijds : De Belgische Staat, vertegenwoordigd door de federale Minister die bevoegd is voor de Volksgezondheid, En anderzijds : (naam van de instelling) : . . . . . . . . . . (adres van de instelling) : . . . . . . . . . .

Vertegenwoordigd door : (directie) : . . . . . (verantwoordelijke arts) : . . . . . hierna genoemd "de travel clinic", overeengekomen wat volgt :

Artikel 1.ONDERWERP VAN DE OVEREENKOMST De Belgische Staat delegeert, in afstemming met de IHR bepalingen, aan de travel clinic : - de vaccinatie tegen gele koorts en andere ziekten in het kader van reizen naar bepaalde vreemde landen; - het aanbrengen van de stempel en van de handtekening van de bevoegde sanitaire autoriteit in het internationaal vaccinatieboekje.

Art. 2.VERPLICHTINGEN VAN DE TRAVEL CLINIC 2.1. Structuur en satellietdiensten De travel clinic moet verbonden zijn met een bestaande ziekenhuisstructuur.

Deze structuur moet beschikken over de uitrusting (zie lijst onder bijlage X van deze overeenkomst) die nodig is om te kunnen reageren op elke nevenwerking die zich voordoet naar aanleiding van de vaccinatie, dit met inbegrip van neveneffecten die het leven van de patiënt in gevaar brengen en die reanimatietussenkomsten en een onmiddellijke hospitalisatie in een dienst intensieve zorg vereisen.

Genoemde ziekenhuisstructuur mag geen satellietdienst openen en stemt ermee in om te voldoen aan de aanbevelingen van bijlage 6 (vaccinatie, profylaxe en certificaten die er verband mee houden) en van bijlage 7 (voorschriften betreffende de vaccinatie of de profylaxe tegen bepaalde ziekten : gele koorts) van het IHR. 2.2. Raadpleging De raadpleging verstrekt aan personen die zich op reis naar het buitenland wensen te begeven de informatie en de vaccinatie tegen gele koorts, en voert alle andere profylactische maatregelen uit of schrijft die voor, die overeenkomstig het IHR (2005) of volgens de adviezen van de afdeling "Vaccinaties" van de Hoge Gezondheidsraad verplicht of aanbevolen zijn.

De travel clinic maakt de informatie aan de belanghebbenden toegankelijk door hen folders te bezorgen, door affiches of posters in de lokalen te hangen, of via een website. Deze informatie gaat over de organisatie van de raadpleging in de reisgeneeskunde, en over de genoemde preventiemaatregelen.

De travel clinic voorziet zich van de internationale vaccinatie boeken conform aan de WHO Model (http://www.who.int/ihr/IVC200_06_26.pdf?ua=1) zoals gespecificeerd in de IHR (2005). 2.3. Bekwaamheden De arts die wordt aangeduid als verantwoordelijke voor de travel clinic moet erkend zijn als specialist in de interne geneeskunde of pediatrie, en daarenboven beschikken over bekwaamheden inzake reisgeneeskunde (vaccinaties en andere profylactische maatregelen).

Deze specifieke bekwaamheid moet blijken uit ofwel een diploma in de tropische geneeskunde van een erkende Europese school, ofwel uit een Certificaat in de Reisgeneeskunde (Certificate in Travel Medicine) dat deel uitmaakt van het programma voor voortgezette beroepsontwikkeling in de reisgeneeskunde (Travel Medicine Continuing Professional Development Program) dat wordt georganiseerd door de Internationale Vereniging voor Reisgeneeskunde (International Society of Travel Medicine).

De coördinaten en de diploma's van deze verantwoordelijke arts moeten ter goedkeuring worden voorgelegd aan de FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu.

De verantwoordelijke arts zorgt ervoor dat het gehele personeel van het dienst heeft ook de nodige vaardigheden voor het uitvoeren van deze missie en op de hoogte blijft van de ontwikkelingen van de tips voor reizigers en van de reisgeneeskunde richtlijnen.

De travel clinic verbindt er zich toe om één van zijn artsen minstens één keer per drie jaar te doen deelnemen aan het symposium over reisgeneeskunde, georganiseerd door de `Belgische Wetenschappelijke Onderzoeksgroep voor reisgeneeskunde'. Hij verbindt zich er tevens toe, de jaarlijkse actualisering van de raadgevingen aan reizigers en de richtlijnen inzake reisgeneeskunde te volgen, die door dezelfde onderzoeksgroep worden gepubliceerd na validering door de Hoge Gezondheidsraad. Telkens de `International Society of Travel Medicine' zijn tweejaarlijks colloquium organiseert in een stad van de Europese Unie, verbindt de travel clinic zich ertoe om minstens één van zijn artsen daaraan te laten deelnemen, en, als dat nog niet het geval is, de nuttige deelname toe te laten van minstens één arts aan de `travel medicine'-wedstrijd die bij die gelegenheid wordt gehouden.

Ten laatste tegen 31 maart van elk jaar bezorgt de travel clinic aan de FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu een jaarlijks statistisch overzicht van het aantal in het afgelopen jaar gerealiseerde raadplegingen en vaccinaties, electronisch, in overeenstemming met de richltijnen van de FOD. In de mate van het mogelijke zullen alle gegevens van de toegediende vaccinaties aangeleverd worden aan de vaccinatiedatabank van de betrokken Gemeenschap of het betrokken Gewest, overeenkomstig hun regelgeving.

Art. 3.VERPLICHTINGEN VAN DE BELGISCHE STAAT De FOD Volksgezondheid levert per travel clinic één enkele officiële en genummerde stempel af zoals bepaald in het ISR (2005).

Het kopiëren of reproduceren van deze stempel zal worden gedaan onder de verantwoordelijkheid van de travel clinic, alleen voor de goede werking van de dienst en met een voorafgaande notificatie aan de FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu.

Een lijst van de erkende travel klinieken zal worden gepubliceerd en geactualiseerd op de website van de FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu.

Art. 4.RECHTEN VAN DE TRAVEL CLINIC In het kader van zijn activiteiten zullen alle gepresteerde handelingen worden gefactureerd overeenkomstig de nomenclatuur opgesteld door het RIZIV. De verantwoordelijke arts kan de overeenkomst van zijn travel clinic opzeggen per aangetekende brief die minstens twee maanden voor de afgesproken vervaldag wordt verstuurd naar de FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu.

Art. 5.RECHTEN VAN DE BELGISCHE STAAT De controle en evaluatie van de werking van de raadpleging van de travel clinic wordt verstrekt door de bevoegde diensten van de gefedereerde entiteiten. Daartoe verleent de travel clinic hen te allen tijde toegang tot alle lokalen en documenten die met de raadpleging in verband staan.

De federale Minister die bevoegd is voor de Volksgezondheid kan de overeenkomst beëindigen zonder vooropzeg en per gemotiveerde aangetekende brief ingeval van misbruiken of klaarblijkelijke onregelmatigheden.

Art. 6.DUUR VAN DE OVEREENKOMST Deze overeenkomst wordt afgesloten voor een duur van XX jaar, te rekenen vanaf ......../........./201......

De verlenging van deze overeenkomst hangt enerzijds af van de naleving door de travel clinic van zijn verplichtingen beschreven in artikel 2, en anderzijds van de realisatie in twee werkjaren van een kritische massa van minimum XXX raadplegingen in de Reisgeneeskunde.

Opgesteld in twee originele exemplaren in het Nederlands/Frans (één voor de travel clinic, één voor de Belgische Staat), op .............................................