← Terug naar "Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de
handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 augustus 2009 en 31 augustus 2009 DENOMI(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT FARMACEUTISCHE
VORM VERPAKKING DETENT(...)"
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 augustus 2009 en 31 augustus 2009 DENOMI(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENT(...) | Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 augustus 2009 en 31 augustus 2009 DENOMI(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENT(...) |
---|---|
FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN | FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN |
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een | Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een |
vergunning | vergunning |
voor het in de handel brengen (VHB) of registratie | voor het in de handel brengen (VHB) of registratie |
werd verleend tussen 1 augustus 2009 en 31 augustus 2009 | werd verleend tussen 1 augustus 2009 en 31 augustus 2009 |
DENOMINATION | DENOMINATION |
BENAMING | BENAMING |
FORME PHARMACEUTIQUE | FORME PHARMACEUTIQUE |
CONDITIONNEMENT | CONDITIONNEMENT |
FARMACEUTISCHE VORM | FARMACEUTISCHE VORM |
VERPAKKING | VERPAKKING |
DETENTEUR D'AUTORISATION | DETENTEUR D'AUTORISATION |
HOUDER VAN DE VERGUNNING | HOUDER VAN DE VERGUNNING |
DATE DE 1re AUTORISATION | DATE DE 1re AUTORISATION |
DATUM EERSTE VERGUNNING | DATUM EERSTE VERGUNNING |
N° D'AUTORISATION | N° D'AUTORISATION |
VERGUNNINGSNUMMER | VERGUNNINGSNUMMER |
BASE LEGALE | BASE LEGALE |
WETTELIJKE BASIS | WETTELIJKE BASIS |
DELIVRANCE | DELIVRANCE |
AFLEVERING | AFLEVERING |
PRINCIPES ACTIFS | PRINCIPES ACTIFS |
ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
Actonel Plus Calcium D 35 mg + 500 mg / 400 IE | Actonel Plus Calcium D 35 mg + 500 mg / 400 IE |
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu |
Procter & Gamble Pharmaceuticals N.V. (Belgium) | Procter & Gamble Pharmaceuticals N.V. (Belgium) |
20/08/09 | 20/08/09 |
BE346035 | BE346035 |
0 | 0 |
M1 | M1 |
Risedronic Sodium | Risedronic Sodium |
Colecalciferol Calcium Carbonate | Colecalciferol Calcium Carbonate |
Atacand 2 mg | Atacand 2 mg |
tablet - blisterverpakking pp | tablet - blisterverpakking pp |
comprimé - plaquette thermoformée pp | comprimé - plaquette thermoformée pp |
AstraZeneca NV (Belgium) | AstraZeneca NV (Belgium) |
10/08/09 | 10/08/09 |
BE345545 | BE345545 |
- | - |
M1 | M1 |
Candesartan Cilexetil | Candesartan Cilexetil |
Donepezil Apotex 10 mg | Donepezil Apotex 10 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu |
Apotex Europe B.V. (The Netherlands) | Apotex Europe B.V. (The Netherlands) |
12/08/09 | 12/08/09 |
BE345572 | BE345572 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Donepezil Hydrochloride | Donepezil Hydrochloride |
Donepezil Apotex 10 mg | Donepezil Apotex 10 mg |
filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
Apotex Europe B.V. (The Netherlands) | Apotex Europe B.V. (The Netherlands) |
12/08/09 | 12/08/09 |
BE345581 | BE345581 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Donepezil Hydrochloride | Donepezil Hydrochloride |
Donepezil Apotex 5 mg | Donepezil Apotex 5 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu |
Apotex Europe B.V. (The Netherlands) | Apotex Europe B.V. (The Netherlands) |
12/08/09 | 12/08/09 |
BE345554 | BE345554 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Donepezil Hydrochloride | Donepezil Hydrochloride |
Donepezil Apotex 5 mg | Donepezil Apotex 5 mg |
filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
Apotex Europe B.V. (The Netherlands) | Apotex Europe B.V. (The Netherlands) |
12/08/09 | 12/08/09 |
BE345563 | BE345563 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Donepezil Hydrochloride | Donepezil Hydrochloride |
Fluorouracil Accord Healthcare 50 mg/ml | Fluorouracil Accord Healthcare 50 mg/ml |
oplossing voor injectie en voor intraveneuze infusie - injectieflacon | oplossing voor injectie en voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
glas 5 ml | glas 5 ml |
solution injectable et pour perfusion - flacon verre 5 ml | solution injectable et pour perfusion - flacon verre 5 ml |
Accord Healthcare Limited (United Kingdom) | Accord Healthcare Limited (United Kingdom) |
12/08/09 | 12/08/09 |
BE345606 | BE345606 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Fluorouracil | Fluorouracil |
Fluorouracil Accord Healthcare 50 mg/ml | Fluorouracil Accord Healthcare 50 mg/ml |
oplossing voor injectie en voor intraveneuze infusie - injectieflacon | oplossing voor injectie en voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
glas 10 ml | glas 10 ml |
solution injectable et pour perfusion - flacon verre 10 ml | solution injectable et pour perfusion - flacon verre 10 ml |
Accord Healthcare Limited (United Kingdom) | Accord Healthcare Limited (United Kingdom) |
12/08/09 | 12/08/09 |
BE345597 | BE345597 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Fluorouracil | Fluorouracil |
Fluorouracil Accord Healthcare 50 mg/ml | Fluorouracil Accord Healthcare 50 mg/ml |
oplossing voor injectie en voor intraveneuze infusie - injectieflacon | oplossing voor injectie en voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
glas 20 ml | glas 20 ml |
solution injectable et pour perfusion - flacon verre 20 ml | solution injectable et pour perfusion - flacon verre 20 ml |
Accord Healthcare Limited (United Kingdom) | Accord Healthcare Limited (United Kingdom) |
12/08/09 | 12/08/09 |
BE345615 | BE345615 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Fluorouracil | Fluorouracil |
Fluorouracil Accord Healthcare 50 mg/ml | Fluorouracil Accord Healthcare 50 mg/ml |
oplossing voor injectie en voor intraveneuze infusie - injectieflacon | oplossing voor injectie en voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
glas 100 ml | glas 100 ml |
solution injectable et pour perfusion - flacon verre 100 ml | solution injectable et pour perfusion - flacon verre 100 ml |
Accord Healthcare Limited (United Kingdom) | Accord Healthcare Limited (United Kingdom) |
12/08/09 | 12/08/09 |
BE345624 | BE345624 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Fluorouracil | Fluorouracil |
Fluvastatine Actavis 20 mg | Fluvastatine Actavis 20 mg |
capsule, hard - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | capsule, hard - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
gélule - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | gélule - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
Actavis Group PTC ehf. (Iceland) | Actavis Group PTC ehf. (Iceland) |
04/08/09 | 04/08/09 |
BE345423 | BE345423 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Fluvastatin Sodium | Fluvastatin Sodium |
Fluvastatine Actavis 20 mg | Fluvastatine Actavis 20 mg |
capsule, hard - fles hdpe gélule - flacon hdpe | capsule, hard - fles hdpe gélule - flacon hdpe |
Actavis Group PTC ehf. (Iceland) | Actavis Group PTC ehf. (Iceland) |
04/08/09 | 04/08/09 |
BE345432 | BE345432 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Fluvastatin Sodium | Fluvastatin Sodium |
Fluvastatine Actavis 40 mg | Fluvastatine Actavis 40 mg |
capsule, hard - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | capsule, hard - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
gélule - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | gélule - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
Actavis Group PTC ehf. (Iceland) | Actavis Group PTC ehf. (Iceland) |
04/08/09 | 04/08/09 |
BE345441 | BE345441 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Fluvastatin Sodium | Fluvastatin Sodium |
Fluvastatine Actavis 40 mg | Fluvastatine Actavis 40 mg |
capsule, hard - fles hdpe gélule - flacon hdpe | capsule, hard - fles hdpe gélule - flacon hdpe |
Actavis Group PTC ehf. (Iceland) | Actavis Group PTC ehf. (Iceland) |
04/08/09 | 04/08/09 |
BE345457 | BE345457 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Fluvastatin Sodium | Fluvastatin Sodium |
Gemcitabine Ebewe 1000 mg | Gemcitabine Ebewe 1000 mg |
poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon 50 ml | poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon 50 ml |
poudre pour solution pour perfusion - flacon 50 ml | poudre pour solution pour perfusion - flacon 50 ml |
Ebewe Pharma GesmbH Nfg KG (Austria) | Ebewe Pharma GesmbH Nfg KG (Austria) |
04/08/09 | 04/08/09 |
BE345475 | BE345475 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
Gemcitabine Hydrochloride | Gemcitabine Hydrochloride |
Gemcitabine Ebewe 200 mg | Gemcitabine Ebewe 200 mg |
poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon 10 ml | poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon 10 ml |
poudre pour solution pour perfusion - flacon 10 ml | poudre pour solution pour perfusion - flacon 10 ml |
Ebewe Pharma GesmbH Nfg KG (Austria) | Ebewe Pharma GesmbH Nfg KG (Austria) |
04/08/09 | 04/08/09 |
BE345466 | BE345466 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
Gemcitabine Hydrochloride | Gemcitabine Hydrochloride |
Gliclazide Retard Mylan 30 mg | Gliclazide Retard Mylan 30 mg |
tablet met gereguleerde afgifte - blisterverpakking pvc/alu | tablet met gereguleerde afgifte - blisterverpakking pvc/alu |
comprimé à libération modifiée - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé à libération modifiée - plaquette thermoformée pvc/alu |
Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
13/08/09 | 13/08/09 |
BE345642 | BE345642 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Gliclazide | Gliclazide |
Gliclazide Retard Mylan 30 mg | Gliclazide Retard Mylan 30 mg |
tablet met gereguleerde afgifte - tablettencontainer hdpe | tablet met gereguleerde afgifte - tablettencontainer hdpe |
comprimé à libération modifiée - pilulier hdpe | comprimé à libération modifiée - pilulier hdpe |
Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
13/08/09 | 13/08/09 |
BE345651 | BE345651 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Gliclazide | Gliclazide |
Lercanidipine Actavis 10 mg | Lercanidipine Actavis 10 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc |
Actavis Group PTC ehf. (Iceland) | Actavis Group PTC ehf. (Iceland) |
20/08/09 | 20/08/09 |
BE345974 | BE345974 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Lercanidipine Hydrochloride | Lercanidipine Hydrochloride |
Lercanidipine Actavis 10 mg | Lercanidipine Actavis 10 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvdc | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvdc |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvdc | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvdc |
Actavis Group PTC ehf. (Iceland) | Actavis Group PTC ehf. (Iceland) |
20/08/09 | 20/08/09 |
BE345983 | BE345983 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Lercanidipine Hydrochloride | Lercanidipine Hydrochloride |
Lercanidipine Actavis 10 mg | Lercanidipine Actavis 10 mg |
filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe | filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe |
comprimé pelliculé - pilulier hdpe | comprimé pelliculé - pilulier hdpe |
Actavis Group PTC ehf. (Iceland) | Actavis Group PTC ehf. (Iceland) |
20/08/09 | 20/08/09 |
BE345992 | BE345992 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Lercanidipine Hydrochloride | Lercanidipine Hydrochloride |
Lercanidipine Actavis 20 mg | Lercanidipine Actavis 20 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc |
Actavis Group PTC ehf. (Iceland) | Actavis Group PTC ehf. (Iceland) |
20/08/09 | 20/08/09 |
BE346001 | BE346001 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Lercanidipine Hydrochloride | Lercanidipine Hydrochloride |
Lercanidipine Actavis 20 mg | Lercanidipine Actavis 20 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvdc | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvdc |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvdc | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvdc |
Actavis Group PTC ehf. (Iceland) | Actavis Group PTC ehf. (Iceland) |
20/08/09 | 20/08/09 |
BE346017 | BE346017 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Lercanidipine Hydrochloride | Lercanidipine Hydrochloride |
Lercanidipine Actavis 20 mg | Lercanidipine Actavis 20 mg |
filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe | filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe |
comprimé pelliculé - pilulier hdpe | comprimé pelliculé - pilulier hdpe |
Actavis Group PTC ehf. (Iceland) | Actavis Group PTC ehf. (Iceland) |
20/08/09 | 20/08/09 |
BE346026 | BE346026 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Lercanidipine Hydrochloride | Lercanidipine Hydrochloride |
Lercanidipine Gentian Generics 10 mg | Lercanidipine Gentian Generics 10 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc |
Gentian Generics Limited (United Kingdom) | Gentian Generics Limited (United Kingdom) |
17/08/09 | 17/08/09 |
BE345807 | BE345807 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Lercanidipine Hydrochloride | Lercanidipine Hydrochloride |
Lercanidipine Gentian Generics 10 mg | Lercanidipine Gentian Generics 10 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvdc | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvdc |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvdc | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvdc |
Gentian Generics Limited (United Kingdom) | Gentian Generics Limited (United Kingdom) |
17/08/09 | 17/08/09 |
BE345816 | BE345816 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Lercanidipine Hydrochloride | Lercanidipine Hydrochloride |
Lercanidipine Gentian Generics 10 mg | Lercanidipine Gentian Generics 10 mg |
filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe | filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe |
comprimé pelliculé - pilulier hdpe | comprimé pelliculé - pilulier hdpe |
Gentian Generics Limited (United Kingdom) | Gentian Generics Limited (United Kingdom) |
17/08/09 | 17/08/09 |
BE345825 | BE345825 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Lercanidipine Hydrochloride | Lercanidipine Hydrochloride |
Lercanidipine Gentian Generics 20 mg | Lercanidipine Gentian Generics 20 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc |
Gentian Generics Limited (United Kingdom) | Gentian Generics Limited (United Kingdom) |
17/08/09 | 17/08/09 |
BE345834 | BE345834 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Lercanidipine Hydrochloride | Lercanidipine Hydrochloride |
Lercanidipine Gentian Generics 20 mg | Lercanidipine Gentian Generics 20 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvdc | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvdc |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvdc | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvdc |
Gentian Generics Limited (United Kingdom) | Gentian Generics Limited (United Kingdom) |
17/08/09 | 17/08/09 |
BE345843 | BE345843 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Lercanidipine Hydrochloride | Lercanidipine Hydrochloride |
Lercanidipine Gentian Generics 20 mg | Lercanidipine Gentian Generics 20 mg |
filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe | filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe |
comprimé pelliculé - pilulier hdpe | comprimé pelliculé - pilulier hdpe |
Gentian Generics Limited (United Kingdom) | Gentian Generics Limited (United Kingdom) |
17/08/09 | 17/08/09 |
BE345852 | BE345852 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Lercanidipine Hydrochloride | Lercanidipine Hydrochloride |
Lercanidipine Mylan 10 mg | Lercanidipine Mylan 10 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc |
Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
26/08/09 | 26/08/09 |
BE346367 | BE346367 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Lercanidipine Hydrochloride | Lercanidipine Hydrochloride |
Lercanidipine Mylan 10 mg | Lercanidipine Mylan 10 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvdc | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvdc |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvdc | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvdc |
Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
26/08/09 | 26/08/09 |
BE346376 | BE346376 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Lercanidipine Hydrochloride | Lercanidipine Hydrochloride |
Lercanidipine Mylan 20 mg | Lercanidipine Mylan 20 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc |
Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
26/08/09 | 26/08/09 |
BE346385 | BE346385 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Lercanidipine Hydrochloride | Lercanidipine Hydrochloride |
Lercanidipine Mylan 20 mg | Lercanidipine Mylan 20 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvdc | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvdc |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvdc | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvdc |
Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
26/08/09 | 26/08/09 |
BE346394 | BE346394 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Lercanidipine Hydrochloride | Lercanidipine Hydrochloride |
Levofloxacine Sandoz 250 mg | Levofloxacine Sandoz 250 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/te/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/te/pvdc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/te/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/te/pvdc/alu |
Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
06/08/09 | 06/08/09 |
BE345511 | BE345511 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Levofloxacin Hemihydrate | Levofloxacin Hemihydrate |
Levofloxacine Sandoz 500 mg | Levofloxacine Sandoz 500 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/te/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/te/pvdc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/te/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/te/pvdc/alu |
Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
06/08/09 | 06/08/09 |
BE345527 | BE345527 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Levofloxacin Hemihydrate | Levofloxacin Hemihydrate |
Lucht, Synthetisch Medicinaal Air Products 22 % v/v | Lucht, Synthetisch Medicinaal Air Products 22 % v/v |
medicinaal gas, samengeperst - gascilinder gaz médicinal comprimé - | medicinaal gas, samengeperst - gascilinder gaz médicinal comprimé - |
bouteille | bouteille |
Air Products N.V. (Belgium) | Air Products N.V. (Belgium) |
13/08/09 | 13/08/09 |
BE345633 | BE345633 |
7 | 7 |
FD | FD |
Oxygen | Oxygen |
Montelukast Synthon 10 mg | Montelukast Synthon 10 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu |
Synthon B.V. (The Netherlands) | Synthon B.V. (The Netherlands) |
17/08/09 | 17/08/09 |
BE345791 | BE345791 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Montelukast Sodium | Montelukast Sodium |
Montelukast Synthon 4 mg | Montelukast Synthon 4 mg |
kauwtablet - blisterverpakking alu/alu | kauwtablet - blisterverpakking alu/alu |
comprimé à crocquer - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé à crocquer - plaquette thermoformée alu/alu |
Synthon B.V. (The Netherlands) | Synthon B.V. (The Netherlands) |
17/08/09 | 17/08/09 |
BE345773 | BE345773 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Montelukast Sodium | Montelukast Sodium |
Montelukast Synthon 5 mg | Montelukast Synthon 5 mg |
kauwtablet - blisterverpakking alu/alu | kauwtablet - blisterverpakking alu/alu |
comprimé à crocquer - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé à crocquer - plaquette thermoformée alu/alu |
Synthon B.V. (The Netherlands) | Synthon B.V. (The Netherlands) |
17/08/09 | 17/08/09 |
BE345782 | BE345782 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Montelukast Sodium | Montelukast Sodium |
Mycophenolaatmofetil Actavis 250 mg | Mycophenolaatmofetil Actavis 250 mg |
capsule, hard - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | capsule, hard - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
gélule - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | gélule - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
Actavis Group PTC ehf. (Iceland) | Actavis Group PTC ehf. (Iceland) |
31/08/09 | 31/08/09 |
BE346455 | BE346455 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
Mycophenolate Mofetil | Mycophenolate Mofetil |
Pergolide Teva 0,05 mg | Pergolide Teva 0,05 mg |
tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé - plaquette | tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé - plaquette |
thermoformée pvc/pvdc/alu | thermoformée pvc/pvdc/alu |
Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
27/08/09 | 27/08/09 |
BE346412 | BE346412 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Pergolide Mesilate | Pergolide Mesilate |
Pergolide Teva 0,25 mg | Pergolide Teva 0,25 mg |
tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé - plaquette | tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé - plaquette |
thermoformée pvc/pvdc/alu | thermoformée pvc/pvdc/alu |
Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
27/08/09 | 27/08/09 |
BE346421 | BE346421 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Pergolide Mesilate | Pergolide Mesilate |
Pergolide Teva 1 mg | Pergolide Teva 1 mg |
tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé - plaquette | tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé - plaquette |
thermoformée pvc/pvdc/alu | thermoformée pvc/pvdc/alu |
Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
27/08/09 | 27/08/09 |
BE346437 | BE346437 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Pergolide Mesilate | Pergolide Mesilate |
Variquel 1 mg | Variquel 1 mg |
poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - injectieflacon | poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - injectieflacon |
glas + ampul glas 5 ml | glas + ampul glas 5 ml |
poudre et solvant pour solution injectable - flacon verre + ampoule | poudre et solvant pour solution injectable - flacon verre + ampoule |
verre 5 ml | verre 5 ml |
IS Pharmaceuticals Limited (United Kingdom) | IS Pharmaceuticals Limited (United Kingdom) |
05/08/09 | 05/08/09 |
BE345484 | BE345484 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
Terlipressin Acetate | Terlipressin Acetate |
Venofer, 20 mg de fer par ml | Venofer, 20 mg de fer par ml |
oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor intraveneuze | oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor intraveneuze |
infusie - injectieflacon glas 5 ml | infusie - injectieflacon glas 5 ml |
solution injectable/solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 | solution injectable/solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 |
ml | ml |
Vifor France SA | Vifor France SA |
06/08/09 | 06/08/09 |
BE345502 | BE345502 |
- | - |
M1 | M1 |
Iron (Sucrose) | Iron (Sucrose) |
Xilipros 10 mg | Xilipros 10 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc |
Medis ehf. (Iceland) | Medis ehf. (Iceland) |
18/08/09 | 18/08/09 |
BE345913 | BE345913 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Lercanidipine Hydrochloride | Lercanidipine Hydrochloride |
Xilipros 10 mg | Xilipros 10 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvdc | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvdc |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvdc | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvdc |
Medis ehf. (Iceland) | Medis ehf. (Iceland) |
18/08/09 | 18/08/09 |
BE345922 | BE345922 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Lercanidipine Hydrochloride | Lercanidipine Hydrochloride |
Xilipros 20 mg | Xilipros 20 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc |
Medis ehf. (Iceland) | Medis ehf. (Iceland) |
18/08/09 | 18/08/09 |
BE345931 | BE345931 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Lercanidipine Hydrochloride | Lercanidipine Hydrochloride |
Xilipros 20 mg | Xilipros 20 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvdc | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvdc |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvdc | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvdc |
Medis ehf. (Iceland) | Medis ehf. (Iceland) |
18/08/09 | 18/08/09 |
BE345947 | BE345947 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Lercanidipine Hydrochloride | Lercanidipine Hydrochloride |
Zolmitriptan Actavis 2,5 mg | Zolmitriptan Actavis 2,5 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu |
Actavis Group PTC ehf. | Actavis Group PTC ehf. |
(Iceland) | (Iceland) |
20/08/09 | 20/08/09 |
BE346044 | BE346044 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Zolmitriptan | Zolmitriptan |
Zolmitriptan Actavis 5 mg | Zolmitriptan Actavis 5 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu |
Actavis Group PTC ehf. | Actavis Group PTC ehf. |
(Iceland) | (Iceland) |
20/08/09 | 20/08/09 |
BE346053 | BE346053 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Zolmitriptan | Zolmitriptan |
Zolmitriptan-Instant Actavis 2,5 mg | Zolmitriptan-Instant Actavis 2,5 mg |
orodispergeerbare tablet - blisterverpakking alu/alu | orodispergeerbare tablet - blisterverpakking alu/alu |
comprimé orodispersible - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé orodispersible - plaquette thermoformée alu/alu |
Actavis Group PTC ehf. | Actavis Group PTC ehf. |
(Ireland) | (Ireland) |
20/08/09 | 20/08/09 |
BE346062 | BE346062 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Zolmitriptan | Zolmitriptan |
Zolmitriptan-Instant Actavis 5 mg | Zolmitriptan-Instant Actavis 5 mg |
orodispergeerbare tablet - blisterverpakking alu/alu | orodispergeerbare tablet - blisterverpakking alu/alu |
comprimé orodispersible - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé orodispersible - plaquette thermoformée alu/alu |
Actavis Group PTC ehf. | Actavis Group PTC ehf. |
(Iceland) | (Iceland) |
20/08/09 | 20/08/09 |
BE346071 | BE346071 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Zolmitriptan | Zolmitriptan |
Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation | Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation |
d'importation parallele a été accordée entre le 1er août 2009 et le 31 | d'importation parallele a été accordée entre le 1er août 2009 et le 31 |
août 2009 | août 2009 |
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een | Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een |
vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 augustus 2009 en | vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 augustus 2009 en |
31 augustus 2009 | 31 augustus 2009 |
DENOMINATION | DENOMINATION |
- BENAMING | - BENAMING |
FORME PHARMACEUTIQUE - | FORME PHARMACEUTIQUE - |
FARMACEUTISCHE VORM | FARMACEUTISCHE VORM |
DETENTEUR D'AUTORISATION | DETENTEUR D'AUTORISATION |
- HOUDER VAN DE VERGUNNING | - HOUDER VAN DE VERGUNNING |
N° D'AUTORISATION - | N° D'AUTORISATION - |
VERGUNNINGSNUMMER | VERGUNNINGSNUMMER |
DATE DE 1re D'AUTORISATION - | DATE DE 1re D'AUTORISATION - |
VERGUNNINGS- | VERGUNNINGS- |
NUMMER | NUMMER |
DELIVRANCE - | DELIVRANCE - |
AFLEVERING | AFLEVERING |
PRINCIPES ACTIFS - | PRINCIPES ACTIFS - |
ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
BIOFENAC 100 MG | BIOFENAC 100 MG |
COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU | COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU |
FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU | FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU |
PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
14/08/09 | 14/08/09 |
1637PI0105F003 | 1637PI0105F003 |
M1 | M1 |
ACECLOFENAC | ACECLOFENAC |
NOLVADEX-D 20, 20 MG | NOLVADEX-D 20, 20 MG |
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU |
TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU | TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU |
OLYMPO PHARMA B.V.B.A. | OLYMPO PHARMA B.V.B.A. |
05/08/09 | 05/08/09 |
1262PI0038F003 | 1262PI0038F003 |
M1 | M1 |
TAMOXIFEN CITRATE | TAMOXIFEN CITRATE |
OMIC OCAS 0,4 MG | OMIC OCAS 0,4 MG |
COMPRIMES PELLICULES A LIBERATION PROLONGEE - PLAQUETTE THERMOFORMEE | COMPRIMES PELLICULES A LIBERATION PROLONGEE - PLAQUETTE THERMOFORMEE |
PA/ALU/PVC/ALU | PA/ALU/PVC/ALU |
FILMOMHULDE TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE -BLISTERVERPAKKING | FILMOMHULDE TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE -BLISTERVERPAKKING |
PA/ALU/PVC/ALU | PA/ALU/PVC/ALU |
PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
19/08/09 | 19/08/09 |
1637PI0106F003 | 1637PI0106F003 |
MH | MH |
TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE | TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE |
STILNOCT 10 MG | STILNOCT 10 MG |
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU |
TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU | TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU |
OLYMPO PHARMA B.V.B.A. | OLYMPO PHARMA B.V.B.A. |
19/08/09 | 19/08/09 |
1262PI0057F003 | 1262PI0057F003 |
M1 | M1 |
ZOLPIDEM HEMITARTRATE | ZOLPIDEM HEMITARTRATE |
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de | Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de |
mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Août 2009 - Usage humain | mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Août 2009 - Usage humain |
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het | Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het |
in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen | in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen |
Augustus 2009 - Menselijk gebruik | Augustus 2009 - Menselijk gebruik |
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering | Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering |
FD | FD |
Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de | Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de |
l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments | l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments |
et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 | et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 |
concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire. | concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire. |
Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de | Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de |
bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de | bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de |
geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 | geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 |
december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en | december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en |
diergeneeskundig gebruik. | diergeneeskundig gebruik. |
M1 | M1 |
Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être | Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être |
prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis | prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis |
alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et | alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et |
de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les | de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les |
médicaments à usage humain et vétérinaire. | médicaments à usage humain et vétérinaire. |
Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is | Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is |
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1ste | overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1ste |
streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel | streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel |
61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
M4 | M4 |
Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux | Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux |
dispositions de l'article 6, § 1er bis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi | dispositions de l'article 6, § 1er bis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi |
du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté | du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté |
royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et | royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et |
vétérinaire. | vétérinaire. |
Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift | Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift |
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4de | overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4de |
streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel | streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel |
63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
MH | MH |
M1 ou M4 selon la grandeur du conditionnement | M1 ou M4 selon la grandeur du conditionnement |
M1 of M4 in functie van de verpakkingsgrootte | M1 of M4 in functie van de verpakkingsgrootte |
Base réglementaire - Wettelijke basis | Base réglementaire - Wettelijke basis |
- | - |
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, | Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, |
premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. | premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. |
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel | Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel |
2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. | 2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. |
0 | 0 |
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6, § 1, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6, § 1, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les |
médicaments. | médicaments. |
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de |
geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
7 | 7 |
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | 6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de |
geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
8 | 8 |
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6bis, § 1er, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars | 6bis, § 1er, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars |
1964 sur les médicaments. | 1964 sur les médicaments. |
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 | van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 |
maart 1964 op de geneesmiddelen. | maart 1964 op de geneesmiddelen. |
Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de | Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de |
mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er | mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er |
août 2009 et le 31 août 2009 | août 2009 et le 31 août 2009 |
Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een | Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een |
vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd | vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd |
verleend tussen 1 augustus 2009 en 31 augustus 2009 | verleend tussen 1 augustus 2009 en 31 augustus 2009 |
DENOMINATION | DENOMINATION |
BENAMING | BENAMING |
FORME PHARMACEUTIQUE | FORME PHARMACEUTIQUE |
CONDITIONNEMENT | CONDITIONNEMENT |
FARMACEUTISCHE VORM | FARMACEUTISCHE VORM |
VERPAKKING | VERPAKKING |
DETENTEUR D'AUTORISATION | DETENTEUR D'AUTORISATION |
HOUDER VAN DE VERGUNNING | HOUDER VAN DE VERGUNNING |
DATE DE 1re AUTORISATION | DATE DE 1re AUTORISATION |
DATUM EERSTE VERGUNNING | DATUM EERSTE VERGUNNING |
N° D'AUTORISATION | N° D'AUTORISATION |
VERGUNNINGSNUMMER | VERGUNNINGSNUMMER |
BASE LEGALE | BASE LEGALE |
WETTELIJKE BASIS | WETTELIJKE BASIS |
DELIVRANCE | DELIVRANCE |
AFLEVERING | AFLEVERING |
PRINCIPES ACTIFS | PRINCIPES ACTIFS |
ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
AVIPRO THYMOVAC | AVIPRO THYMOVAC |
LYOPHILISAT ORAL - FLACON VERRE | LYOPHILISAT ORAL - FLACON VERRE |
LYOPHILISAAT VOOR ORAAL GEBRUIK - FLES GLAS | LYOPHILISAAT VOOR ORAAL GEBRUIK - FLES GLAS |
LOMANN ANIMAL HEALTH GMBH & CO KG | LOMANN ANIMAL HEALTH GMBH & CO KG |
03/08/09 | 03/08/09 |
BE-V345362 | BE-V345362 |
F | F |
M | M |
CHICKEN ANEMIA VIRUS (CAV) VACCIN-V | CHICKEN ANEMIA VIRUS (CAV) VACCIN-V |
EXSPOT 65 % | EXSPOT 65 % |
SOLUTION POUR SPOT-ON - AMPOULE 1 ML | SOLUTION POUR SPOT-ON - AMPOULE 1 ML |
SPOT-ON OPLOSSING - AMPUL 1 ML | SPOT-ON OPLOSSING - AMPUL 1 ML |
INTERVET INTERNATIONAL B.V. | INTERVET INTERNATIONAL B.V. |
26/08/09 | 26/08/09 |
BE-V346403 | BE-V346403 |
F | F |
F | F |
PERMETHRIN | PERMETHRIN |
NARGESIC 10 MG/ML | NARGESIC 10 MG/ML |
SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE | SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE |
OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS | OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS |
RICHTER PHARMA AG | RICHTER PHARMA AG |
20/08/09 | 20/08/09 |
BE-V346105 | BE-V346105 |
L | L |
M | M |
BUTORPHANOL TARTRATE | BUTORPHANOL TARTRATE |
PROPOCLEAR 10 MG/ML | PROPOCLEAR 10 MG/ML |
EMULSION INJECTABLE - FLACON VERRE | EMULSION INJECTABLE - FLACON VERRE |
EMULSIE VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS | EMULSIE VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS |
FORT DODGE ANIMAL HEALTH BENELUX B.V. | FORT DODGE ANIMAL HEALTH BENELUX B.V. |
17/08/09 | 17/08/09 |
BE-V345861 | BE-V345861 |
H | H |
M | M |
PROPOFOL | PROPOFOL |
REGUMATE 4 MG/ML | REGUMATE 4 MG/ML |
SOLUTION BUVABLE - FLACON 1 L | SOLUTION BUVABLE - FLACON 1 L |
DRANK - FLES 1 L | DRANK - FLES 1 L |
INTERVET INTERNATIONAL B.V. | INTERVET INTERNATIONAL B.V. |
28/08/09 | 28/08/09 |
BE-V346446 | BE-V346446 |
- | - |
M | M |
ALTRENOGEST | ALTRENOGEST |
TILMOVET 100 MG/G | TILMOVET 100 MG/G |
GRANULES - POCHE PE/PAPIER | GRANULES - POCHE PE/PAPIER |
GRANULAAT - ZAK PE/PAPIER | GRANULAAT - ZAK PE/PAPIER |
HUVEPHARMA NV | HUVEPHARMA NV |
18/08/09 | 18/08/09 |
BE-V345886 | BE-V345886 |
R | R |
M | M |
TILMICOSIN | TILMICOSIN |
VETMULIN 100 MG/G | VETMULIN 100 MG/G |
GRANULES - POCHE LDPE/PAPIER | GRANULES - POCHE LDPE/PAPIER |
GRANULAAT - ZAK LDPE/PAPIER | GRANULAAT - ZAK LDPE/PAPIER |
HUVEPHARMA NV | HUVEPHARMA NV |
14/08/09 | 14/08/09 |
BE-V345667 | BE-V345667 |
R | R |
M | M |
TIAMULIN FUMARATE | TIAMULIN FUMARATE |
VETMULIN 162 MG/ML | VETMULIN 162 MG/ML |
SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE | SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE |
OPLOSSING VOOR INJECTIE - FLES GLAS | OPLOSSING VOOR INJECTIE - FLES GLAS |
HUVEPHARMA NV | HUVEPHARMA NV |
25/08/09 | 25/08/09 |
BE-V346333 | BE-V346333 |
R | R |
M | M |
TIAMULIN | TIAMULIN |
Liste des médicaments à usage vétérinaire pour lesquels une | Liste des médicaments à usage vétérinaire pour lesquels une |
autorisation temporaire d'utilisation a été accordée entre le 1er août | autorisation temporaire d'utilisation a été accordée entre le 1er août |
2009 et le 31 août 2009 | 2009 et le 31 août 2009 |
Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een | Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een |
tijdelijke gebruiksvergunning is toegekend tussen 1 augustus 2009 en | tijdelijke gebruiksvergunning is toegekend tussen 1 augustus 2009 en |
31 augustus 2009 | 31 augustus 2009 |
DENOMINATION (espece cible & indications) - | DENOMINATION (espece cible & indications) - |
BENAMING (doeldier & indicaties) | BENAMING (doeldier & indicaties) |
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT | FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT |
FARMACEUTISCHE VORM | FARMACEUTISCHE VORM |
VERPAKKING | VERPAKKING |
DETENTEUR D'AUTORISATION | DETENTEUR D'AUTORISATION |
HOUDER VAN DE VERGUNNING | HOUDER VAN DE VERGUNNING |
DATE D' AUTORISATION | DATE D' AUTORISATION |
VERVALDATUM | VERVALDATUM |
N° D'AUTORISATION | N° D'AUTORISATION |
VERGUNNINGSNUMMER | VERGUNNINGSNUMMER |
BASE LEGALE | BASE LEGALE |
WETTELIJKE BASIS | WETTELIJKE BASIS |
DELIVRANCE | DELIVRANCE |
AFLEVERING | AFLEVERING |
PRINCIPES ACTIFS | PRINCIPES ACTIFS |
ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
SINGVAC 3 YEAR | SINGVAC 3 YEAR |
immunisation active du bétail et des taureaux reproducteurs contre le | immunisation active du bétail et des taureaux reproducteurs contre le |
botulisme (maladie de la charogne) | botulisme (maladie de la charogne) |
actieve immunisatie van rundvee en fokstieren tegen botulisme | actieve immunisatie van rundvee en fokstieren tegen botulisme |
(kadaververgiftiging) | (kadaververgiftiging) |
SUSPENSION INJECTABLE - FLACON HDPE SUSPENSIE VOOR INJECTIE - FLES | SUSPENSION INJECTABLE - FLACON HDPE SUSPENSIE VOOR INJECTIE - FLES |
HDPE | HDPE |
FORT DODGE ANIMAL HEALTH BENELUX B.V. | FORT DODGE ANIMAL HEALTH BENELUX B.V. |
07/08/09 | 07/08/09 |
07/08/10 | 07/08/10 |
3003IE0129F012 | 3003IE0129F012 |
M | M |
CLOSTRIDIUM BOTULINUM TOXIN TYPE C | CLOSTRIDIUM BOTULINUM TOXIN TYPE C |
CLOSTRIDIUM BOTULINUM TOXIN TYPE D | CLOSTRIDIUM BOTULINUM TOXIN TYPE D |
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de | Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de |
mise sur le marché (AMM) ou enregistrements | mise sur le marché (AMM) ou enregistrements |
Août 2009 - Usage vétérinaire | Août 2009 - Usage vétérinaire |
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het | Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het |
in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen | in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen |
Augustus 2009 - Diergeneeskundig gebruik | Augustus 2009 - Diergeneeskundig gebruik |
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering | Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering |
F | F |
Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de | Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de |
l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de | Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de |
bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de | bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de |
geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
M | M |
Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de | Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de |
l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments | l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments |
et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant | et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant |
les médicaments à usage humain et vétérinaire. | les médicaments à usage humain et vétérinaire. |
Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen | Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen |
van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de |
geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 | geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 |
december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en | december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en |
diergeneeskundig gebruik. | diergeneeskundig gebruik. |
Base réglementaire - Wettelijke basis | Base réglementaire - Wettelijke basis |
- | - |
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, | Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, |
premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. | premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. |
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel | Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel |
2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. | 2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. |
F (Full) | F (Full) |
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6, § 1, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6, § 1, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les |
médicaments. | médicaments. |
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 | bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 |
op de geneesmiddelen. | op de geneesmiddelen. |
H | H |
(Hybrid) | (Hybrid) |
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6bis, § 6, sixième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6bis, § 6, sixième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les |
médicaments. | médicaments. |
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
bepalingen van artikel 6bis, § 6, zesde lid, van de wet van 25 maart | bepalingen van artikel 6bis, § 6, zesde lid, van de wet van 25 maart |
1964 op de geneesmiddelen. | 1964 op de geneesmiddelen. |
L | L |
(Literature) | (Literature) |
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6bis, § 7, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | 6bis, § 7, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
bepalingen van artikel 6bis, § 7, van de wet van 25 maart 1964 op de | bepalingen van artikel 6bis, § 7, van de wet van 25 maart 1964 op de |
geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
R | R |
(Reference) | (Reference) |
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret, de la loi du 25 mars 1964 | 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret, de la loi du 25 mars 1964 |
sur les médicaments. | sur les médicaments. |
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep, van de | bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep, van de |
wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. | wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. |