Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Koninklijk Besluit van 23/04/2013
← Terug naar "Koninklijk besluit tot toekenning van een toelage aan de VZW « Farmaka » voor het jaar 2013 "
Koninklijk besluit tot toekenning van een toelage aan de VZW « Farmaka » voor het jaar 2013 Koninklijk besluit tot toekenning van een toelage aan de VZW « Farmaka » voor het jaar 2013
FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN
23 APRIL 2013. - Koninklijk besluit tot toekenning van een toelage aan 23 APRIL 2013. - Koninklijk besluit tot toekenning van een toelage aan
de VZW « Farmaka » voor het jaar 2013 de VZW « Farmaka » voor het jaar 2013
ALBERT II, Koning der Belgen, ALBERT II, Koning der Belgen,
Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.
Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid
artikel 5, gewijzigd door de wetten van 20 oktober 1998, 30 december artikel 5, gewijzigd door de wetten van 20 oktober 1998, 30 december
2001 en 1 mei 2006; 2001 en 1 mei 2006;
Gelet op de wet van 20 juli 2006 betreffende de oprichting en de Gelet op de wet van 20 juli 2006 betreffende de oprichting en de
werking van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en werking van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en
Gezondheidsproducten, inzonderheid artikel 4, § 1, 5°, en artikel 7bis Gezondheidsproducten, inzonderheid artikel 4, § 1, 5°, en artikel 7bis
ingevoerd door de wet van 19 december 2008; ingevoerd door de wet van 19 december 2008;
Gelet op de wet van 16 maart 1954 betreffende de controle op sommige Gelet op de wet van 16 maart 1954 betreffende de controle op sommige
instellingen van openbaar nut, inzonderheid artikel 4; instellingen van openbaar nut, inzonderheid artikel 4;
Gelet op de wet van 22 mei 2003 houdende organisatie begroting en Gelet op de wet van 22 mei 2003 houdende organisatie begroting en
comptabiliteit van de federale Staat, inzonderheid de artikelen 121 comptabiliteit van de federale Staat, inzonderheid de artikelen 121
tot 124; tot 124;
Gelet op het budget van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gelet op het budget van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en
Gezondheidsproducten voor het jaar 2013, gevoegd bij de wet van 4 Gezondheidsproducten voor het jaar 2013, gevoegd bij de wet van 4
maart 2013 houdende de algemene uitgavenbegroting voor het maart 2013 houdende de algemene uitgavenbegroting voor het
begrotingsjaar 2013, inzonderheid artikel 527-030; begrotingsjaar 2013, inzonderheid artikel 527-030;
Gelet op het advies van de Inspectie van Financiën gegeven op 8 april Gelet op het advies van de Inspectie van Financiën gegeven op 8 april
2013; 2013;
Op de voordracht van Onze Minister van Volksgezondheid, Op de voordracht van Onze Minister van Volksgezondheid,
Hebben Wij besloten en besluiten Wij : Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.Een toelage van één miljoen tweehonderdduizend euro (€

Artikel 1.Een toelage van één miljoen tweehonderdduizend euro (€
1.200.000), aan te rekenen ten laste van de artikel 527-030 van de 1.200.000), aan te rekenen ten laste van de artikel 527-030 van de
begroting van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en begroting van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en
Gezondheidsproducten (FAGG) wordt toegekend aan de vereniging zonder Gezondheidsproducten (FAGG) wordt toegekend aan de vereniging zonder
winstoogmerk « Farmaka », Coudenberg 70/1, 1000 Brussel, om de kosten winstoogmerk « Farmaka », Coudenberg 70/1, 1000 Brussel, om de kosten
te dekken, opgelopen door deze vereniging voor de verspreiding van te dekken, opgelopen door deze vereniging voor de verspreiding van
mondelinge informatie over geneesmiddelen door onafhankelijke mondelinge informatie over geneesmiddelen door onafhankelijke
artsenbezoekers aan huisartsen. Die informatie maakt deel uit van de artsenbezoekers aan huisartsen. Die informatie maakt deel uit van de
opdracht van het FAGG om informatie over geneesmiddelen te verspreiden opdracht van het FAGG om informatie over geneesmiddelen te verspreiden
voor een rationeel en veilig gebruik ervan. De toelage betreft de voor een rationeel en veilig gebruik ervan. De toelage betreft de
periode van 1 januari 2013 tot 31 december 2013. periode van 1 januari 2013 tot 31 december 2013.

Art. 2.De informatie wordt tijdens een persoonlijk bezoek in het

Art. 2.De informatie wordt tijdens een persoonlijk bezoek in het
dokterskabinet aan de artsen voorgesteld. Deze bezoeken worden dokterskabinet aan de artsen voorgesteld. Deze bezoeken worden
georganiseerd voor huisartsen uit alle regio's van het land. De georganiseerd voor huisartsen uit alle regio's van het land. De
informatie, opgesteld volgens het principe van op evidentie gebaseerde informatie, opgesteld volgens het principe van op evidentie gebaseerde
farmacotherapie, heeft betrekking op actuele thema's die relevant zijn farmacotherapie, heeft betrekking op actuele thema's die relevant zijn
voor huisartsen om een rationeel voorschrijfgedrag en een kritische voor huisartsen om een rationeel voorschrijfgedrag en een kritische
interpretatie van wetenschappelijke informatie aan te moedigen. interpretatie van wetenschappelijke informatie aan te moedigen.

Art. 3.Om de realisatie van de doelstellingen beschreven in de

Art. 3.Om de realisatie van de doelstellingen beschreven in de
artikelen 1 en 2 te superviseren, werd bij het FAGG een begeleidend artikelen 1 en 2 te superviseren, werd bij het FAGG een begeleidend
comité opgericht, dat als volgt is samengesteld : comité opgericht, dat als volgt is samengesteld :
- twee vertegenwoordigers van het FAGG; - twee vertegenwoordigers van het FAGG;
- twee vertegenwoordigers van het Belgisch Centrum voor - twee vertegenwoordigers van het Belgisch Centrum voor
Farmacotherapeutische Informatie; Farmacotherapeutische Informatie;
- twee vertegenwoordigers van wetenschappelijke verenigingen voor - twee vertegenwoordigers van wetenschappelijke verenigingen voor
algemene geneeskunde; algemene geneeskunde;
- twee vertegenwoordigers van de universitaire centra voor algemene - twee vertegenwoordigers van de universitaire centra voor algemene
geneeskundige; geneeskundige;
- twee experts gekozen voor hun specifieke kennis ter zake; - twee experts gekozen voor hun specifieke kennis ter zake;
- een vertegenwoordiger van de Minister bevoegd voor Volksgezondheid. - een vertegenwoordiger van de Minister bevoegd voor Volksgezondheid.

Art. 4.Na afloop van de periode gedekt door de toelage, deelt Farmaka

Art. 4.Na afloop van de periode gedekt door de toelage, deelt Farmaka
het FAGG een volledig verslag mee van de activiteiten die werden het FAGG een volledig verslag mee van de activiteiten die werden
uitgevoerd om de doelstellingen bepaald in de artikelen 1 en 2 te uitgevoerd om de doelstellingen bepaald in de artikelen 1 en 2 te
halen, alsook van de uitgaven die daarmee gepaard gingen. Farmaka halen, alsook van de uitgaven die daarmee gepaard gingen. Farmaka
verstrekt het FAGG elke bijkomende informatie waarnaar het FAGG zou verstrekt het FAGG elke bijkomende informatie waarnaar het FAGG zou
vragen. vragen.

Art. 5.§ 1. De uitbetaling van de toelage zal als volgt, door

Art. 5.§ 1. De uitbetaling van de toelage zal als volgt, door
storting op rekening BE90 0010 9652 0332 van de CZW Farmaka, gebeuren storting op rekening BE90 0010 9652 0332 van de CZW Farmaka, gebeuren
: :
- een voorschot van maximum 960.000 EURO zal na ondertekening van dit - een voorschot van maximum 960.000 EURO zal na ondertekening van dit
besluit gestort; besluit gestort;
- maximum 240.000 EURO, hetzij het saldo, naargelang de echt bevonden - maximum 240.000 EURO, hetzij het saldo, naargelang de echt bevonden
bewijsstukken betreffende uitgaven verricht in 2013 door de in artikel bewijsstukken betreffende uitgaven verricht in 2013 door de in artikel
1 bedoelde vereniging voor de uitvoering van de doelstellingen bedoeld 1 bedoelde vereniging voor de uitvoering van de doelstellingen bedoeld
in de artikelen 1 en 2, na beoordeling door het Begeleidend Comité en in de artikelen 1 en 2, na beoordeling door het Begeleidend Comité en
na goedkeuring door de Administrateur-generaal van het FAGG van de na goedkeuring door de Administrateur-generaal van het FAGG van de
documenten bedoeld in artikel 4, mits gunstig advies van de Inspectie documenten bedoeld in artikel 4, mits gunstig advies van de Inspectie
van Financiën, op voorlegging van een schuldvorderingnota. van Financiën, op voorlegging van een schuldvorderingnota.
§ 2. Worden enkel in aanwerking genomen, de personeels- en § 2. Worden enkel in aanwerking genomen, de personeels- en
werkingskosten die rechtstreeks voortvloeien uit de uitvoering van de werkingskosten die rechtstreeks voortvloeien uit de uitvoering van de
krachtens dit besluit gesubsidieerde activiteit, namelijk : de lonen, krachtens dit besluit gesubsidieerde activiteit, namelijk : de lonen,
honoraria, sociale lasten, verzekeringen en kosten voor het sociaal honoraria, sociale lasten, verzekeringen en kosten voor het sociaal
secretariaat alsook voor de huur van de lokalen, met inbegrip van de secretariaat alsook voor de huur van de lokalen, met inbegrip van de
elektriciteit, de verwarming en het onderhoud, kleine kantoorkosten elektriciteit, de verwarming en het onderhoud, kleine kantoorkosten
(telefoon, internet, briefwisseling, enz.), kantoorbenodigdheden en (telefoon, internet, briefwisseling, enz.), kantoorbenodigdheden en
drukwerk, informatica-investeringen, kosten voor documentatie en drukwerk, informatica-investeringen, kosten voor documentatie en
beroepsopleiding, publicatiekosten, kosten voor de impactstudie beroepsopleiding, publicatiekosten, kosten voor de impactstudie
aangevraagd door het FAGG. Worden tevens in de werkingskosten in aangevraagd door het FAGG. Worden tevens in de werkingskosten in
aanmerking genomen, de verplaatsingskosten in België voortvloeiend uit aanmerking genomen, de verplaatsingskosten in België voortvloeiend uit
de gesubsidieerd activiteit. de gesubsidieerd activiteit.
§ 3. In het geval de werktijd van bepaalde personeelsleden verdeeld § 3. In het geval de werktijd van bepaalde personeelsleden verdeeld
zou zijn tussen verschillende beroepsbezigheden, zal slechts dat zou zijn tussen verschillende beroepsbezigheden, zal slechts dat
gedeelte van hun loon in aanmerking komen, dat overeenkomst met de gedeelte van hun loon in aanmerking komen, dat overeenkomst met de
tijd besteeld aan de activiteit gesubsidieerd krachtens dit besluit. tijd besteeld aan de activiteit gesubsidieerd krachtens dit besluit.
Voor elk van de twerkgestelde en gesubsidieerde personeelsleden wordt Voor elk van de twerkgestelde en gesubsidieerde personeelsleden wordt
en loonfiche aan het FAGG bezorgd. en loonfiche aan het FAGG bezorgd.
§ 4. Investeringskosten zijn slechts vergoedbaar in die mate dat ze § 4. Investeringskosten zijn slechts vergoedbaar in die mate dat ze
worden gerechtvaardigd in het kader van de verwezenlijking van de worden gerechtvaardigd in het kader van de verwezenlijking van de
gesubsidieerde en goedgekeurde activiteiten, na evaluatie door het gesubsidieerde en goedgekeurde activiteiten, na evaluatie door het
FAGG. Deze rechtvaardiging wordt schriftelijk gemotiveerd. In geval FAGG. Deze rechtvaardiging wordt schriftelijk gemotiveerd. In geval
van de verkoop van gesubsidieerd investeringsgoederen, wordt de van de verkoop van gesubsidieerd investeringsgoederen, wordt de
opbrengst van deze verkoop in mindering gebracht van de toelage van opbrengst van deze verkoop in mindering gebracht van de toelage van
het jaar. Indien dit niet gebeurt, wordt opbrengst van de verkoop het jaar. Indien dit niet gebeurt, wordt opbrengst van de verkoop
teruggestort aan het FAGG. teruggestort aan het FAGG.
§ 5. De kosten voor de terugbetaling van een lening komen niet in § 5. De kosten voor de terugbetaling van een lening komen niet in
aanmerking. aanmerking.
§ 6. Indien de vereniging bedoeld in artikel 1 na floop van het § 6. Indien de vereniging bedoeld in artikel 1 na floop van het
boekjaar 2013 het totale bedrag van de toelage toegekend door dit boekjaar 2013 het totale bedrag van de toelage toegekend door dit
besluit voor de uitvoering van de activiteiten bedoeld in artikels 1 besluit voor de uitvoering van de activiteiten bedoeld in artikels 1
en 2, niet heeft uitgegeven, mag zij het saldo of een gedeelte ervan en 2, niet heeft uitgegeven, mag zij het saldo of een gedeelte ervan
besteden aan de opbouw van een fonds tot dekking van een sociaal besteden aan de opbouw van een fonds tot dekking van een sociaal
passief bestemd voor de dekking van de wettelijke opzeggingstermijnen passief bestemd voor de dekking van de wettelijke opzeggingstermijnen
van de contractuele werknemers ingezet voor deze activiteiten. Het van de contractuele werknemers ingezet voor deze activiteiten. Het
totale bedrag van de op die manier opgebouwde reserve mag echter niet totale bedrag van de op die manier opgebouwde reserve mag echter niet
hoger zijn dan het bedrag van het sociaal passief zoals op 31 december hoger zijn dan het bedrag van het sociaal passief zoals op 31 december
2013 berekend voor deze werknemers. Farmaka moet aan het FAGG de 2013 berekend voor deze werknemers. Farmaka moet aan het FAGG de
bewijzen leveren van het in reserve plaatsen van dit fonds voor het bewijzen leveren van het in reserve plaatsen van dit fonds voor het
sociaal passief. sociaal passief.
Het FAGG kan om gegronde redenen de terugbetaling vorderen van de Het FAGG kan om gegronde redenen de terugbetaling vorderen van de
bedragen toegewezen aan dat fonds, met namen in geval van stopzetting bedragen toegewezen aan dat fonds, met namen in geval van stopzetting
van de activiteiten van de vereniging bedoeld in de artikels 1 en 2 van de activiteiten van de vereniging bedoeld in de artikels 1 en 2
van dit besluit, na uitbetaling van de eventuele wettelijke van dit besluit, na uitbetaling van de eventuele wettelijke
opzeggingstermijnen van de werknemers ingezet voor deze activiteiten. opzeggingstermijnen van de werknemers ingezet voor deze activiteiten.
Indien het totale bedrag dat in 2013 wordt aangewend voor de Indien het totale bedrag dat in 2013 wordt aangewend voor de
verwezenlijking van de activiteiten bedoeld in de artikelen 1 en 2 verwezenlijking van de activiteiten bedoeld in de artikelen 1 en 2
voor de opbouw van het fonds voor het sociaal passief kleiner is dan voor de opbouw van het fonds voor het sociaal passief kleiner is dan
het ontvangen voorschot, zal er geen enkel saldo worden gestort en het ontvangen voorschot, zal er geen enkel saldo worden gestort en
moet het verschil tussen dat totale bedrag en het ontvangen voorschot moet het verschil tussen dat totale bedrag en het ontvangen voorschot
aan het FAGG worden terigbetaald. aan het FAGG worden terigbetaald.

Art. 6.De minister bevoegd voor Volksgezondheid is belast met de

Art. 6.De minister bevoegd voor Volksgezondheid is belast met de
uitvoering van dit besluit. uitvoering van dit besluit.
Gegeven te Brussel, 23 april 2013. Gegeven te Brussel, 23 april 2013.
ALBERT ALBERT
Van Koningswege : Van Koningswege :
De Minister van sociale Zaken en Volksgezondheid, De Minister van sociale Zaken en Volksgezondheid,
Mevr. L. ONKELINX Mevr. L. ONKELINX
^