← Terug naar "Ministerieel besluit tot schorsing van het afleveren van geneesmiddelen die Valnemuline hydrochloride bevatten "
| Ministerieel besluit tot schorsing van het afleveren van geneesmiddelen die Valnemuline hydrochloride bevatten | Ministerieel besluit tot schorsing van het afleveren van geneesmiddelen die Valnemuline hydrochloride bevatten |
|---|---|
| MINISTERIE VAN SOCIALE ZAKEN, VOLKSGEZONDHEID EN LEEFMILIEU | MINISTERIE VAN SOCIALE ZAKEN, VOLKSGEZONDHEID EN LEEFMILIEU |
| 13 NOVEMBER 2000. - Ministerieel besluit tot schorsing van het | 13 NOVEMBER 2000. - Ministerieel besluit tot schorsing van het |
| afleveren van geneesmiddelen die Valnemuline hydrochloride bevatten | afleveren van geneesmiddelen die Valnemuline hydrochloride bevatten |
| De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu, | De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu, |
| Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid | Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid |
| op artikel 8; | op artikel 8; |
| Gelet op de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari | Gelet op de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari |
| 1973, inzonderheid op artikel 3, § 1, vervangen bij de wet van 4 juli | 1973, inzonderheid op artikel 3, § 1, vervangen bij de wet van 4 juli |
| 1989 en gewijzigd bij de wet van 4 augustus 1996; | 1989 en gewijzigd bij de wet van 4 augustus 1996; |
| Gelet op de verordening (EEG) nr. 2309/93 van de Raad van 22 juli 1993 | Gelet op de verordening (EEG) nr. 2309/93 van de Raad van 22 juli 1993 |
| tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van | tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van |
| vergunningen voor en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en | vergunningen voor en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en |
| diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Bureau | diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Bureau |
| voor de geneesmiddelenbeoordeling, inzonderheid op artikel 40; | voor de geneesmiddelenbeoordeling, inzonderheid op artikel 40; |
| Gelet op het advies van het Comité voor geneesmiddelen voor | Gelet op het advies van het Comité voor geneesmiddelen voor |
| diergeneeskundig gebruik, gegeven tijdens de 59ste vergadering van 10 | diergeneeskundig gebruik, gegeven tijdens de 59ste vergadering van 10 |
| tot 12 oktober 2000; | tot 12 oktober 2000; |
| Gelet op de hoogdringendheid; | Gelet op de hoogdringendheid; |
| Overwegende dat het advies van het Comité voor geneesmiddelen voor | Overwegende dat het advies van het Comité voor geneesmiddelen voor |
| diergeneeskundig gebruik het bestaan van belangrijke schadelijke | diergeneeskundig gebruik het bestaan van belangrijke schadelijke |
| bijwerkingen vaststelt van geneesmiddelen die Valnemuline | bijwerkingen vaststelt van geneesmiddelen die Valnemuline |
| hydrochloride bevatten; | hydrochloride bevatten; |
| Overwegende dat het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig | Overwegende dat het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig |
| gebruik het advies heeft gegeven de vergunning voor het in de handel | gebruik het advies heeft gegeven de vergunning voor het in de handel |
| brengen van geneesmiddelen die Valnemuline hydrochloride bevatten, te | brengen van geneesmiddelen die Valnemuline hydrochloride bevatten, te |
| schorsen; | schorsen; |
| Overwegende dat het bestaan van deze schadelijke bijwerkingen de | Overwegende dat het bestaan van deze schadelijke bijwerkingen de |
| noodzaak rechtvaardigt om zonder verwijl de aflevering van deze | noodzaak rechtvaardigt om zonder verwijl de aflevering van deze |
| geneesmiddelen te schorsen in het belang van de gezondheid van dieren, | geneesmiddelen te schorsen in het belang van de gezondheid van dieren, |
| Besluit : | Besluit : |
Artikel 1.Het afleveren van geneesmiddelen die Valnemuline |
Artikel 1.Het afleveren van geneesmiddelen die Valnemuline |
| hydrochloride bevatten, wordt voor een periode van één jaar geschorst. | hydrochloride bevatten, wordt voor een periode van één jaar geschorst. |
Art. 2.Dit besluit treedt in werking de dag waarop het in het |
Art. 2.Dit besluit treedt in werking de dag waarop het in het |
| Belgisch Staatsblad wordt bekendgemaakt. | Belgisch Staatsblad wordt bekendgemaakt. |
| Brussel, 13 november 2000. | Brussel, 13 november 2000. |
| Mevr. M. AELVOET | Mevr. M. AELVOET |