Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 11/02/2019
← Terug naar "Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten "
Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID
11 FEBRUARI 2019. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst 11 FEBRUARI 2019. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst
gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot
vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de
tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige
verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische
specialiteiten specialiteiten
De Minister van Sociale Zaken, De Minister van Sociale Zaken,
Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor
geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli
1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en
laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd
bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet
van 22 juni 2016, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 van 22 juni 2016, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22
december 2003, § 8, derde lid, ingevoegd bij de wet van 19 december december 2003, § 8, derde lid, ingevoegd bij de wet van 19 december
2008, en artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 2008, en artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27
december 2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006; december 2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006;
Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling
van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen
15, 29, 40, 52, 60, 66, 98, 112 en 130; 15, 29, 40, 52, 60, 66, 98, 112 en 130;
Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming
Geneesmiddelen, uitgebracht op 4 september 2018, 23 oktober 2018, 6, Geneesmiddelen, uitgebracht op 4 september 2018, 23 oktober 2018, 6,
20 en 26 november 2018 en 4 en 7 december 2018; 20 en 26 november 2018 en 4 en 7 december 2018;
Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie
Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 4 en 18 december 2018; Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 4 en 18 december 2018;
Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 12 Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 12
oktober 2018, op 13, 16, 27, 28 en 29 november 2018 en op 3, 5, 11, 17 oktober 2018, op 13, 16, 27, 28 en 29 november 2018 en op 3, 5, 11, 17
en 18 december 2018; en 18 december 2018;
Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 14 en Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 14 en
20 november 2018 en van 5, 6, 11, 19 en 21 december 2018; 20 november 2018 en van 5, 6, 11, 19 en 21 december 2018;
Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten ADRENALINE Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten ADRENALINE
BRADEX, CEFUROXIME KRKA, CHAMPIX, CLOPIDOGREL EG, FEBUXOSTAT MYLAN, BRADEX, CEFUROXIME KRKA, CHAMPIX, CLOPIDOGREL EG, FEBUXOSTAT MYLAN,
FIASP, FLIXABI, ILARIS, INFLECTRA, ORENCIA, REMICADE, REMSIMA, FIASP, FLIXABI, ILARIS, INFLECTRA, ORENCIA, REMICADE, REMSIMA,
ROACTEMRA, TRAMADOL KRKA en XALOF door de Minister voor Begroting geen ROACTEMRA, TRAMADOL KRKA en XALOF door de Minister voor Begroting geen
akkoord is verleend binnen een termijn van tien dagen, vermeld in akkoord is verleend binnen een termijn van tien dagen, vermeld in
artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de verplichte verzekering artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de verplichte verzekering
voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli
1994, en dat de betrokken akkoorden dienvolgens met toepassing van die 1994, en dat de betrokken akkoorden dienvolgens met toepassing van die
wetsbepaling wordt geacht te zijn verleend; wetsbepaling wordt geacht te zijn verleend;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft
de specialiteit EPCLUSA een gemotiveerde beslissing genomen en de specialiteit EPCLUSA een gemotiveerde beslissing genomen en
genotificeerd op 30 november 2018; genotificeerd op 30 november 2018;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft
de specialiteit EPCLUSA een gemotiveerde beslissing genomen en de specialiteit EPCLUSA een gemotiveerde beslissing genomen en
genotificeerd op 30 november 2018; genotificeerd op 30 november 2018;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft
de specialiteit EPCLUSA een gemotiveerde beslissing genomen en de specialiteit EPCLUSA een gemotiveerde beslissing genomen en
genotificeerd op 30 november 2018; genotificeerd op 30 november 2018;
Bij ontstentenis van een gemotiveerde beslissing van de Minister, Bij ontstentenis van een gemotiveerde beslissing van de Minister,
binnen een termijn van 180 dagen, heeft de gemachtigde ambtenaar, met binnen een termijn van 180 dagen, heeft de gemachtigde ambtenaar, met
toepassing van artikel 29 van het koninklijk besluit van 1 februari toepassing van artikel 29 van het koninklijk besluit van 1 februari
2018, een beslissing genotificeerd op 7 december 2018; 2018, een beslissing genotificeerd op 7 december 2018;
Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 5, 7, 11, 12, 13, 18, 20 Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 5, 7, 11, 12, 13, 18, 20
en 21 december 2018; en 21 december 2018;
Gelet op de adviesaanvraag binnen 30 dagen, die op 11 januari 2019 bij Gelet op de adviesaanvraag binnen 30 dagen, die op 11 januari 2019 bij
de Raad van State is ingediend, met toepassing van artikel 84, § 1, de Raad van State is ingediend, met toepassing van artikel 84, § 1,
eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op
12 januari 1973; 12 januari 1973;
Overwegenede dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijn; Overwegenede dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijn;
Gelet op artikel 84, § 4, tweede lid, van de wetten op de Raad van Gelet op artikel 84, § 4, tweede lid, van de wetten op de Raad van
State, gecoördineerd op 12 januari 1973, State, gecoördineerd op 12 januari 1973,
Besluit : Besluit :

Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 1 februari

Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 1 februari
2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden
inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor
geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van
farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de
volgende wijzigingen aangebracht: volgende wijzigingen aangebracht:
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Art. 2.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 2.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden
gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC codes toegevoegd: gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC codes toegevoegd:
L01XX24 - Pegaspargase L01XX24 - Pegaspargase

Art. 3.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 februari 2019.

Art. 3.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 februari 2019.
Brussel, 11 februari 2019. Brussel, 11 februari 2019.
M. DE BLOCK M. DE BLOCK
^