17 APRIL 2012. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 21/12/2001 pub. 29/12/2001 numac 2001022987 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten type koninklijk besluit prom. 21/12/2001 pub. 05/02/2002 numac 2002022061 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten type koninklijk besluit prom. 21/12/2001 pub. 29/12/2001 numac 2001022984 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 3 juli 1996 tot uitvoering van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994 sluiten tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten

De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001, en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april 2005 en 27 december 2005, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001, en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 13 december 2006, 25 april 2007 en 23 december 2009, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 december 2003, § 8, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en § 8, derde lid ingevoegd bij de wet van 19 december 2008, artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 december 2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006 en bij de wet van 17 februari 2012 en artikel 72bis, § 1bis, laatste zin, ingevoegd bij de wet van 22 december 2008 en § 2, tweede en derde lid, vervangen bij de wet van 22 december 2008;

Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 21/12/2001 pub. 29/12/2001 numac 2001022987 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten type koninklijk besluit prom. 21/12/2001 pub. 05/02/2002 numac 2002022061 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten type koninklijk besluit prom. 21/12/2001 pub. 29/12/2001 numac 2001022984 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 3 juli 1996 tot uitvoering van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994 sluiten tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen 37bis, 32, 38, 45, 57, 95, § 3, 96 en 97, zoals tot op heden gewijzigd;

Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 17 mei 2011, 27 september 2011, 8 en 22 november 2011, 6 en 20 december 2011, 3, 9, 10, 13, 16, 17,18, 23, 24, 26, 27, 30 en 31 januari 2012 en 6 en 7 februari 2012 Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 9, 16, 23, 24 en 30 januari 2012 en 6 februari 2012 Gelet op de mededeling aan de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen op 14 maart 2012;

Gelet op de adviezen van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 17 oktober 2011, 9 en 13 december 2011, 13, 16, 17, 18, 24 en 25 januari 2012 en 1, 6, 7, 8, 13, 14, 15, 17 en 22 februari 2012;

Gelet op de akkoordbevinding van Onze Minister van Begroting van 19 januari 2012 en 9, 16 en 23 februari 2012;

Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten BICALUTAMIDE SANDOZ 50 mg, 28 filmomhulde tabletten en BICALUTAMIDE 150 mg, 28 filmomhulde tabletten, door Onze Staatssecretaris voor Begroting geen akkoord is verleend binnen een termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken akkoorden dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht te zijn verleend;

Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten ALGOSTASE MONO 1 g, AMLODIPIN ACTAVIS 5 mg, AMLODIPIN ACTAVIS 10 mg, AMLODIPINE BESILAAT SANDOZ 5 mg, AMLODIPINE BESILAAT SANDOZ 10 mg, ATORASAT 10 mg, ATORASAT 20 mg, ATORASAT 40 mg, ATORVASTATINE MYLAN 10 mg, ATORVASTATINE MYLAN 20 mg, ATORVASTATINE 10 mg, ATORVASTATINE 20 mg, ATORVASTATINE 40 mg, ATORVASTATINE 80 mg, AZILECT 1 mg, BACLOFEN AGUETTANT INTRATHECAL 0,05 mg/ml, BACLOFEN AGUETTANT INTRATHECAL 10 mg/20 ml, BACLOFEN AGUETTANT INTRATHECAL 10 mg/5 ml, BACLOFEN AGUETTANT INTRATHECAL 40 mg/20 ml, BICALUTAMIDE SANDOZ 50 mg, 98 filmomhulde tabletten, BICALUTAMIDE SANDOZ 150 mg, 98 filmomhulde tabletten, CANDESARTAN APOTEX 8 mg, CANDESARTAN APOTEX 16 mg, CANDESARTAN APOTEX 32 mg, CANDESARTAN PLUS HCT EG 16/12,5 mg, CISTRACURIUM ACTAVIS 2 mg/ml, CLARITHROSANDOZ 250 mg, CLARITHROSANDOZ 500 mg, COMTAN 200 mg, CO-CANDESARTAN APOTEX 16 mg/12,5 mg, DONEPEZIL SANDOZ 5 mg, DONEPEZIL SANDOZ 10 mg, DORZOLAMIDE/TIMOLOL BAUSCH & LOMB 20 mg/ml + 5 mg/ml, EBIXA 10 mg, EBIXA 10 mg/g, ELDEPRYL 5 mg, ELDEPRYL 10 mg, FLUVASTATINE EG 80 mg, FLUVASTATINE TEVA 80 mg, GALANTAMINE RETARD MYLAN 8 mg, GALANTAMINE RETARD MYLAN 16 mg, GALANTAMINE RETARD MYLAN 24 mg, GAMMANORM 165 mg/ml, GLICLAZIDE SANDOZ 30 mg, INOVELON 200 mg, INOVELON 400 mg, IRBESARTAN SANDOZ 75 mg, IRBESARTAN SANDOZ 150 mg, IRBESARTAN SANDOZ 300 mg, LATANOPROST DR MANN PHARMA 50 g/ml, LATANOPROST SANDOZ 0,05 mg/ml, LATANOTEARS 50 g/ml, LETROZOLE ACCORD HEALTHCARE 2,5 mg, LETROZOLE EG 2,5 mg, LEVETIRACETAM APOTEX 250 mg, LEVETIRACETAM APOTEX 500 mg, LEVETIRACETAM APOTEX 750 mg, LEVETIRACETAM APOTEX 1000 mg, LEVETIRACETAM EG 250 mg, LEVETIRACETAM EG 500 mg, LEVETIRACETAM EG 750 mg, LEVETIRACETAM EG 1000 mg, LEVETIRACETAM SANDOZ 250 mg, LEVETIRACETAM SANDOZ 500 mg, LEVETIRACETAM SANDOZ 750 mg, LEVETIRACETAM SANDOZ 1000 mg, LEVETIRACETAM SANDOZ 100 mg/ml, LIPITOR 10 mg, LIPITOR 20 mg, LIPITOR 40 mg, LIPITOR 80 mg, LOSARTAN PLUS EG 100 mg/12,5 mg, MEROPENEM HOSPIRA 500 mg, MEROPENEM HOSPIRA 1000 mg, MICARDIS PLUS 80 mg/12,5 mg, MIRAPEXIN 0,26 mg, MIRAPEXIN 0,7 mg, MIRAPEXIN 1,05 mg, MIRAPEXIN 2,1 mg, MIRAPEXIN 3,15 mg, PACLITAXEL EBEWE PHARMA 6 mg/ml, PACLITAXEL FRESENIUS KABI 6 mg/ml, PARLODEL 10 mg, PARLODEL 2,5 mg, PARLODEL 5 mg, PRAMIPEXOL APOTEX 0,18 mg, PRAMIPEXOL APOTEX 0,7 mg, PRAMIPEXOLE EG 0,18 mg, PRAMIPEXOLE EG 0,7 mg, PRAMIPEXOLE MYLAN 0,18 mg, PRAMIPEXOLE MYLAN 0,7 mg, PRAMIPEXOL SANDOZ 0,18 mg, PRAMIPEXOL SANDOZ 0,7 mg, PRAMIPEXOL SANDOZ 1,1 mg, REQUIP 1 mg, REQUIP 2 mg, REQUIP 5 mg, REQUIP-MODUTAB 2 mg, REQUIP-MODUTAB 4mg, REQUIP-MODUTAB 8 mg, ROPINIROL MYLAN 0,25 mg, ROPINIROL MYLAN 1 mg, ROPINIROL MYLAN 2 mg, ROPINIROL MYLAN 5 mg, ROPINIROL SANDOZ 0,25 mg, ROPINIROL SANDOZ 1 mg, ROPINIROL SANDOZ 2 mg, STALEVO 100/25/200 mg, STALEVO 150/37,5/200 mg, STALEVO 200/50/200 mg, STALEVO 50/12,5/200 mg, SUBCUVIA 160 mg/ml, TACROLIMUS SANDOZ 0,5 mg, TACROLIMUS SANDOZ 1 mg, TACROLIMUS SANDOZ 5 mg, TASMAR 10 mg, TOBRAMYCINE B BRAUN 1mg/ml, TOBRAMYCINE B BRAUN 3mg/ml, TOTALIP 10 mg, TOTALIP 20 mg, TOTALIP 40 mg, TOTALIP 80 mg, VIVAGLOBIN 160 mg/ml, XALATAN 50 g/ml, XOLAIR 75 mg, XOLAIR 150 mg, door Onze Minister voor Begroting geen akkoord is verleend binnen een termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken akkoorden dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht te zijn verleend;

Bij ontstentenis van een gemotiveerd definitief voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, binnen een termijn van 150 dagen wat betreft de specialiteit ILARIS 150 mg, heeft de Minister, met toepassing van artikel 81 van het koninklijk besluit van 21 december 2001Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 21/12/2001 pub. 29/12/2001 numac 2001022987 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten type koninklijk besluit prom. 21/12/2001 pub. 05/02/2002 numac 2002022061 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten type koninklijk besluit prom. 21/12/2001 pub. 29/12/2001 numac 2001022984 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 3 juli 1996 tot uitvoering van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994 sluiten, een gemotiveerde beslissing genomen en genotificeerd op 24 februari 2012;

Bij ontstentenis van een gemotiveerd definitief voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, binnen een termijn van 150 dagen wat betreft de specialiteit JETVANA 60 mg/1,5 ml, heeft de Minister, met toepassing van artikel 81 van het koninklijk besluit van 21 december 2001Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 21/12/2001 pub. 29/12/2001 numac 2001022987 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten type koninklijk besluit prom. 21/12/2001 pub. 05/02/2002 numac 2002022061 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten type koninklijk besluit prom. 21/12/2001 pub. 29/12/2001 numac 2001022984 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 3 juli 1996 tot uitvoering van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994 sluiten, een gemotiveerde beslissing genomen en genotificeerd op 27 februari 2012;

Bij ontstentenis van een gemotiveerd definitief voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, binnen een termijn van 150 dagen wat betreft de specialiteit INJECTAFER, heeft de Minister, met toepassing van artikel 81 van het koninklijk besluit van 21 december 2001Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 21/12/2001 pub. 29/12/2001 numac 2001022987 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten type koninklijk besluit prom. 21/12/2001 pub. 05/02/2002 numac 2002022061 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten type koninklijk besluit prom. 21/12/2001 pub. 29/12/2001 numac 2001022984 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 3 juli 1996 tot uitvoering van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994 sluiten, een gemotiveerde beslissing genomen en genotificeerd op 28 februari 2012;

Gelet op de notificaties aan de aanvragers van 3, 7, 14, 17, 20, 28 en 29 februari 2012;

Gelet op het advies nr. 51.117/2 van de Raad van State, gegeven op 11 april 2012, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, Besluit :

Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december 2001Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 21/12/2001 pub. 29/12/2001 numac 2001022987 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten type koninklijk besluit prom. 21/12/2001 pub. 05/02/2002 numac 2002022061 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten type koninklijk besluit prom. 21/12/2001 pub. 29/12/2001 numac 2001022984 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 3 juli 1996 tot uitvoering van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994 sluiten tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht :

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Art. 2.In bijlage II van hetzelfde besluit, zoals tot op heden gewijzigd, wordt de volgende wijziging aangebracht : het punt III.7. wordt toegevoegd, luidende : « Interleukine-1-remmers. - Vergoedingsgroep : A-102 ».

Art. 3.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC code toegevoegd : « A16AB10 - Velaglucerase alfa »; « L04AC08 - Canakinumab ».

Art. 4.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad.

Brussel, 17 april 2012.

Mevr. L. ONKELINX