gepubliceerd op 16 februari 2024
Ministerieel besluit tot vaststelling van de chemische vormen van en de zuiverheidscriteria voor nutriënten die voor voedingssupplementen mogen gebruikt worden. - Duitse vertaling
FEDERALE OVERHEIDSDIENST VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU
4 MAART 2022. - Ministerieel besluit tot vaststelling van de chemische vormen van en de zuiverheidscriteria voor nutriënten die voor voedingssupplementen mogen gebruikt worden. - Duitse vertaling
De hierna volgende tekst is de Duitse vertaling van het ministerieel besluit van 4 maart 2022 tot vaststelling van de chemische vormen van en de zuiverheidscriteria voor nutriënten die voor voedingssupplementen mogen gebruikt worden (Belgisch Staatsblad van 8 april 2022).
Deze vertaling is opgemaakt door de Centrale dienst voor Duitse vertaling in Malmedy.
FÖDERALER ÖFFENTLICHER DIENST VOLKSGESUNDHEIT, SICHERHEIT DER NAHRUNGSMITTELKETTE UND UMWELT 4. MÄRZ 2022 - Ministerieller Erlass zur Bestimmung der chemischen Formen und der Reinheitskriterien für Nährstoffe, die für Nahrungsergänzungsmittel verwendet werden dürfen Der Minister der Volksgesundheit, Aufgrund der Verordnung (EU) Nr.231/2012 der Kommission vom 9. März 2012 mit Spezifikationen für die in den Anhängen II und III der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates aufgeführten Lebensmittelzusatzstoffe, zuletzt abgeändert durch die Verordnung (EU) 2021/1156 der Kommission vom 13. Juli 2021 zur Änderung des Anhangs II der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates und des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 231/2012 der Kommission hinsichtlich Steviolglycosiden (E 960) und Rebaudiosid M, das durch Enzymmodifikation von Steviolglycosiden aus Stevia hergestellt wird; Aufgrund des Gesetzes vom 24. Januar 1977 über den Schutz der Gesundheit der Verbraucher im Bereich der Lebensmittel und anderer Waren, des Artikels 2;
Aufgrund des Königlichen Erlasses vom 30. Mai 2021 über die Inverkehrbringung von Nährstoffen und Nahrungsmitteln mit zugefügten Nährstoffen, des Artikels 7;
Aufgrund des Ministeriellen Erlasses vom 21. Mai 2003 zur Bestimmung der chemischen Formen und der Reinheitskriterien für Nährstoffe, die für Nahrungsergänzungsmittel verwendet werden dürfen;
Aufgrund der Stellungnahme des Finanzinspektors vom 7. September 2021;
Aufgrund des Gutachtens Nr. 70.395/3 des Staatsrates vom 29. November 2021, abgegeben in Anwendung von Artikel 84 § 1 Absatz 1 Nr. 2 der am 12. Januar 1973 koordinierten Gesetze über den Staatsrat; Erlässt: Artikel 1 - Vorliegender Erlass setzt die Richtlinie 2002/46/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 10. Juni 2002 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über Nahrungsergänzungsmittel teilweise um.
Art. 2 - Für die in der Anlage zu vorliegendem Erlass erwähnten Nährstoffe, die Nahrungsergänzungsmitteln hinzugefügt werden dürfen, sind nur die in der Anlage zu vorliegendem Erlass aufgeführten chemischen Formen zulässig.
Art. 3 - § 1 - Die in der Anlage zu vorliegendem Erlass aufgeführten Stoffe müssen die in der Verordnung (EU) Nr. 231/2012 der Kommission vom 9. März 2012 mit Spezifikationen für die in den Anhängen II und III der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates aufgeführten Lebensmittelzusatzstoffe festgelegten Reinheitskriterien erfüllen. § 2 - Die in der Anlage zu vorliegendem Erlass aufgeführten Stoffe, für die in der vorerwähnten Verordnung (EU) Nr. 231/2012 keine Reinheitskriterien festgelegt sind, müssen den anderen europäischen Bestimmungen über Reinheitskriterien entsprechen.
Art. 4 - Der Ministerielle Erlass vom 21. Mai 2003 zur Bestimmung der chemischen Formen und der Reinheitskriterien für Nährstoffe, die für Nahrungsergänzungsmittel verwendet werden dürfen, wird aufgehoben.
Brüssel, den 4. März 2022 F. VANDENBROUCKE
ANLAGE zum Ministeriellen Erlass vom 4. März 2022 zur Bestimmung der chemischen Formen und der Reinheitskriterien für Nährstoffe, die für Nahrungsergänzungsmittel verwendet werden dürfen Zulässige chemische Formen von Nährstoffen für Nahrungsergänzungsmittel A. Vitamine 1. VITAMIN A a) Retinol b) Retinylacetat c) Retinylpalmitat d) (-Carotin 2.VITAMIN D a) Cholecalciferol b) Ergocalciferol 3.VITAMIN E a) D-a-Tocopherol b) DL-a-Tocopherol c) D-a-Tocopherylacetat d) DL-a-Tocopherylacetat e) D-a-Tocopherylsäuresuccinat f) Gemischte Tocopherole (a Tocopherol < 20 %, ( Tocopherol < 10 %, ? Tocopherol 50-70 % und {delta} Tocopherol 10-30 %) g) Tocotrienol Tocopherol (Typische Mengen einzelner Tocopherole und Tocotrienole sind: 115 mg/g a Tocopherol (101 mg/g Mindestgehalt), 5 mg/g ( Tocopherol (< 1 mg/g Mindestgehalt), 45 mg/g ? Tocopherol (25 mg/g Mindestgehalt), 12 mg/g {delta} Tocopherol (3 mg/g Mindestgehalt), 67 mg/g a Tocotrienol (30 mg/g Mindestgehalt), < 1 mg/g ( Tocotrienol (< 1 mg/g Mindestgehalt), 82 mg/g ? Tocotrienol (45 mg/g Mindestgehalt), 5 mg/g {delta} Tocotrienol (< 1 mg/g Mindestgehalt).) 4. VITAMIN K a) Phyllochinon (Phytomenadion) b) Menachinon (Menachinon kommt in erster Linie als Menachinon-7 und in geringerem Maße als Menachinon-6 vor.) 5. VITAMIN B1 a) Thiaminhydrochlorid b) Thiaminmononitrat c) Thiaminmonophosphatchlorid d) Thiaminpyrophosphatchlorid 6.VITAMIN B2 a) Riboflavin b) Natrium-Riboflavin-5'-phosphat 7.NIACIN a) Nicotinsäure b) Nicotinamid c) Inosithexanicotinat (Inositolniacinat) d) Nicotinamid-Ribosidchlorid 8.PANTOTHENSÄURE a) Calcium-D-pantothenat b) Natrium-D-pantothenat c) D-Panthenol d) Pantethin 9.VITAMIN B6 a) Pyridoxinhydrochlorid b) Pyridoxin-5'-phosphat c) Pyridoxal-5'-phosphat 10.FOLAT a) Pteroylmonoglutaminsäure b) Calcium-L-methylfolat c) (6S)-5-Methyltetrahydrofolsäure, Glucosaminsalz 11.VITAMIN B12 a) Cyanocobalamin b) Hydroxocobalamin c) 5'-Desoxyadenosylcobalamin d) Methylcobalamin 12.BIOTIN a) D-Biotin 13.VITAMIN C a) L-Ascorbinsäure b) Natrium-L-ascorbat c) Calcium-L-ascorbat (kann bis zu 2 % Threonat enthalten) d) Kalium-L-ascorbat e) L-Ascorbyl-6-palmitat f) Magnesium-L-ascorbat g) Zink-L-ascorbat B.Mineralstoffe Calciumacetat Calcium-L-ascorbat Calciumbisglycinat Calciumcarbonat Calciumchlorid Calciumcitratmalat Calciumsalze der Zitronensäure Calciumgluconat Calciumglycerophosphat Calciumlactat Calciumpyruvat Calciumsalze der Orthophosphorsäure Calciumsuccinat Calciumhydroxid Calcium-L-lysinat Calciummalat Calciumoxid Calcium-L-pidolat Calcium-L-threonat Calciumsulfat Calcium-Phosphoryl-Oligosaccharide Magnesiumacetat Magnesium-L-ascorbat Magnesiumbisglycinat Magnesiumcarbonat Magnesiumchlorid Magnesiumcitratmalat Magnesiumsalze der Zitronensäure Magnesiumgluconat Magnesiumglycerophosphat Magnesiumsalze der Orthophosphorsäure Magnesiumlactat Magnesium-L-lysinat Magnesiumhydroxid Magnesiummalat Magnesiumoxid Magnesium-L-pidolat Magnesiumkaliumcitrat Magnesiumpyruvat Magnesiumsuccinat Magnesiumsulfat Magnesiumtaurat Magnesiumacetyltaurat Eisencarbonat Eisencitrat Eisenammoniumcitrat Eisengluconat Eisenfumarat Eisennatriumdiphosphat Eisenlactat Eisensulfat Eisendiphosphat (Eisenpyrophosphat) Eisensaccharat Elementares Eisen (Carbonyl + elektrolytisch + wasserstoffreduziert) Eisenbisglycinat Eisen-L-pidolat Eisenphosphat Eisen(II)-Ammoniumphosphat Eisen(III)-Natrium-EDTA Eisen(II)-taurat Kupfercarbonat Kupfercitrat Kupfergluconat Kupfersulfat Kupfer-L-aspartat Kupferbisglycinat Kupfer-Lysinkomplex Kupfer(II)-oxid Natriumiodid Natriumiodat Kaliumiodid Kaliumiodat Zinkacetat Zink-L-ascorbat Zink-L-aspartat Zinkbisglycinat Zinkchlorid Zinkcitrat Zinkgluconat Zinklactat Zink-L-lysinat Zinkmalat Zink-mono-L-methioninsulfat Zinkoxid Zinkcarbonat Zink-L-pidolat Zinkpicolinat Zinksulfat Manganascorbat Mangan-L-aspartat Mangan-Bisglycinat Mangancarbonat Manganchlorid Mangancitrat Mangangluconat Manganglycerophosphat Manganpidolat Mangansulfat Natriumbicarbonat Natriumcarbonat Natriumchlorid Natriumcitrat Natriumgluconat Natriumlactat Natriumhydroxid Natriumsalze der Orthophosphorsäure Natriumsulfat Kaliumsulfat Kaliumbicarbonat Kaliumcarbonat Kaliumchlorid Kaliumcitrat Kaliumgluconat Kaliumglycerophosphat Kaliumlactat Kaliumhydroxid Kalium-L-pidolat Kaliummalat Kaliumsalze der Orthophosphorsäure L-Selenomethionin Selen-angereicherte Hefe (In Gegenwart von Natriumselenit als Selenquelle in Kultur gewonnene Arten von Selen-angereicherter Hefe, die in handelsüblicher getrockneter Form nicht mehr als 2,5 mg Se/g enthalten. Die in der Hefe vorherrschende organische Selenart ist Selenomethionin (zwischen 60 und 85 % des insgesamt extrahierten Selens des Produkts). Der Gehalt an anderen organischen Selenverbindungen einschließlich Selenocystein darf 10 % des insgesamt extrahierten Selens nicht überschreiten. Der Gehalt an anorganischem Selen darf üblicherweise 1 % des insgesamt extrahierten Selens nicht überschreiten.) Selenige Säure Natriumselenat Natriumhydrogenselenit Natriumselenit Chrom(III)-chlorid Chrom-angereicherte Hefe (In Gegenwart von Chrom(III)-chlorid als Chromquelle in Kultur von Saccharomyces cerevisiae gewonnene mit Chrom angereicherte Hefe, die in handelsüblicher getrockneter Form 230-300 mg Chrom/kg enthält. Der Gehalt an Chrom(VI) darf 0,2 % des gesamten Chromgehalts nicht überschreiten.) Chrom(III)-lactattrihydrat Chromnitrat Chrompicolinat Chrom(III)-sulfat Ammoniummolybdat (Molybdän(VI)) Kaliummolybdat (Molybdän(VI)) Natriummolybdat (Molybdän(VI)) Calciumfluorid Kaliumfluorid Natriumfluorid Natriummonofluorphosphat Borsäure Natriumborat cholinstabilisierte Orthokieselsäure Siliciumdioxid Kieselsäure in Gelform (Silicagel) organisches Silicium (Monomethylsilantriol) Gesehen, um Unserem Erlass vom 4. März 2022 zur Bestimmung der chemischen Formen und der Reinheitskriterien für Nährstoffe, die für Nahrungsergänzungsmittel verwendet werden dürfen, beigefügt zu werden.
F. VANDENBROUCKE