FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN

Lijst van de erkenningen die tussen 1 oktober 2013 en 31 oktober 2013 toegekend werden bij toepassing van de wet van 19 december 2008Relevante gevonden documenten type wet prom. 19/12/2008 pub. 30/12/2008 numac 2008018385 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet inzake het verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het oog op de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk onderzoek sluiten inzake het verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het oog op de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk onderzoek

Instelling

Plaats

Type menselijk lichaamsmateriaal of handeling

Voorlopige erkenning

Definitieve erkenning

A. Bank voor menselijk lichaamsmateriaal

AZ Groeninge

8500 Kortrijk

Menselijk lichaamsmateriaal van het locomotorisch stelsel (beperkt tot de activiteiten van een zorgprogramma "reproductieve geneeskunde A")

Verlengd tot de definitieve beslissing

AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV

8000 Brugge

Menselijk lichaamsmateriaal van het locomotorisch stelsel (beperkt tot de activiteiten van een zorgprogramma "reproductieve geneeskunde A")

Verlengd tot de definitieve beslissing

Reproductief en/of foetaal lichaamsmateriaal

Verlengd tot de definitieve beslissing

AZ Sint-Lucas

9000 Gent

Menselijk lichaamsmateriaal van het locomotorisch stelsel (beperkt tot de activiteiten van een zorgprogramma "reproductieve geneeskunde A")

Verlengd tot de definitieve beslissing

Centre hospitalier de Jolimont

7100 Haine Saint-Paul

Hematopoïetische stamcellen

Verlengd tot de definitieve beslissing

Chirec

1420 Braine- l'Alleud

Reproductief en/of foetaal lichaamsmateriaal

Van 01/01/2013 tot 31/12/2016

CHU de Liège

4000 Liège

Ander menselijk lichaamsmateriaal bestemd voor celtherapieën (stamcellen afkomstig van het beenmerg, dendritische cellen, mesenchymale cellen en pre-osteoblasten)

Van 01/01/2014 tot 31/12/2017

Cliniques universitaires Saint-Luc

1200 Sint-Lambrechts-Woluwe

Reproductief en/of foetaal lichaamsmateriaal

Verlengd tot de definitieve beslissing

GZA ziekenhuizen

2610 Wilrijk

Tympano-ossiculaire weefsels

Verlengd tot de definitieve beslissing

Heilig Hartziekenhuis Roeselare-Menen

8800 Roeselare

Hematopoïetische stamcellen

Verlengd tot de definitieve beslissing

Menselijk lichaamsmateriaal van het locomotorisch stelsel (beperkt tot de activiteiten van een zorgprogramma "reproductieve geneeskunde A")

Van 01/12/2013 tot 30/11/2017

RZ Heilig Hart

3000 Leuven

Reproductief en/of foetaal lichaamsmateriaal

Verlengd tot de definitieve beslissing

Universitair Ziekenhuis Antwerpen

2650 Edegem

Ander menselijk lichaamsmateriaal bestemd voor celtherapieën (dendritische cellen, mesenchymale cellen, niet-hematopoiëtische stamcellen van het beenmerg en limbale epitheliale cellen)

Verlengd tot de definitieve beslissing

Hematopoïetische stamcellen

Van 01/01/2010 tot 31/12/2013

Amnionmembraan

Van 01/01/2010 tot 31/12/2013

Van 01/01/2014 tot 31/12/2017

Oftalmische weefsels

Van 01/01/2010 tot 31/12/2013

Van 01/01/2014 tot 31/12/2017

Tympano-ossiculaire weefsels

Van 01/01/2010 tot 31/12/2013

Van 01/01/2014 tot 31/12/2017

Universitair Ziekenhuis Brussel

1090 Jette

Ander menselijk lichaamsmateriaal bestemd voor celtherapieën (dendritische cellen)

Verlengd tot de definitieve beslissing

Ander menselijk lichaamsmateriaal bestemd voor celtherapieën (pancreatische betacellen)

Verlengd tot de definitieve beslissing

Universitair Ziekenhuis Gent

9000 Gent

Keratinocyten

Verlengd tot de definitieve beslissing

Menselijk lichaamsmateriaal van het locomotorisch stelsel

Verlengd tot de definitieve beslissing

Amnionmembraan

Verlengd tot de definitieve beslissing

Oftalmische weefsels

Verlengd tot de definitieve beslissing

Tympano-ossiculaire weefsels

Verlengd tot de definitieve beslissing

Universitair Ziekenhuis Leuven

3000 Leuven

Keratinocyten

Verlengd tot de definitieve beslissing

Huid

Verlengd tot de definitieve beslissing

Oftalmische weefsels

Verlengd tot de definitieve beslissing

Tympano-ossiculaire weefsels

Van 01/01/2010 tot 31/12/2013

Van 01/01/2014 tot 31/12/2017

B. Intermediaire structuur

Algemeen Stedelijk Ziekenhuis

9300 Aalst

Capacitatie van mannelijke gameten

Verlengd tot de definitieve beslissing

AZ Groeninge

8500 Kortrijk

Capacitatie van mannelijke gameten

Verlengd tot de definitieve beslissing

AZ Vesalius

3700 Tongeren

Capacitatie van mannelijke gameten

Verlengd tot de definitieve beslissing

European Homograft Bank

1120 Neder-over-Heembeek

Bewerken, preserveren, bewaren en distributie van hartkleppen

Verlengd tot de definitieve beslissing

Bewerken, preserveren, bewaren en distributie van bloedvaten

Verlengd tot de definitieve beslissing

OLV Ziekenhuis Aalst

9030 Aalst

Capacitatie van mannelijke gameten

Van 01/04/2012 tot 31/3/2016

C. Productie-instelling

Tigenix NV

3001 Leuven

Ander menselijk lichaamsmateriaal bestemd voor celtherapieën (autologe kraakbeencellen bestemd voor celtherapie voor musculoskeletale aandoeningen)

Verlengd tot de definitieve beslissing