FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN

Lijst van de erkenningen die tussen 1 december 2011 en 31 december 2011 toegekend werden bij toepassing van de wet van 19 december 2008Relevante gevonden documenten type wet prom. 19/12/2008 pub. 30/12/2008 numac 2008018385 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet inzake het verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het oog op de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk onderzoek sluiten inzake het verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het oog op de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk onderzoek

Instelling

Plaats

Type van menselijk lichaamsmateriaal of verrichtingen

Voorlopige erkenning

Definitieve erkenning

A. Bank voor menselijk lichaamsmateriaal

AZ Jan Palfijn

9000 Gent

Reproductief menselijk lichaamsmateriaal

-

Van 01/01/12 tot 31/12/12

AZ Turnhout, campus Sint-Jozef

2300 Turnhout

Menselijk lichaamsmateriaal van het locomotorisch stelsel (beperkt tot de femurkoppen)

-

Weigering van een erkenning

CHIREC - site Hôpital de Waterloo - Braine-l'Alleud

1420 Braine-l'Alleud

Reproductief menselijk lichaamsmateriaal

-

Van 01/07/11 tot 31/12/12

CHR de Namur

5000 Namur

Reproductief menselijk lichaamsmateriaal

-

Van 01/10/11 tot 30/09/15

GZA ziekenhuizen, campus Sint-Augustinus

2610 Wilrijk

Reproductief menselijk lichaamsmateriaal (beperkt tot de activiteiten van een zorgprogramma « reproductieve geneeskunde A »)

Verlengd tot de definitieve beslissing

-

Militair Hospitaal Koningin Astrid

1120 Neder-over-Heembeek

Huid

Verlengd tot de definitieve beslissing

-

Militair Hospitaal Koningin Astrid

1120 Neder-over-Heembeek

Keratinocyten

Verlengd tot de definitieve beslissing

-

Jessaziekenhuis - campus Virga Jesse

3500 Hasselt

Menselijk lichaamsmateriaal van het locomotorisch stelsel (beperkt tot de femurkoppen)

-

Van 01/01/11 tot 31/12/12

Universitair Ziekenhuis Antwerpen

2650 Edegem

Menselijk lichaamsmateriaal van het locomotorisch stelsel

-

Van 01/01/10 tot 31/12/12

Universitair Ziekenhuis Antwerpen

2650 Edegem

Oftalmische weefsels

Verlengd tot de definitieve beslissing

-

Universitair Ziekenhuis Antwerpen

2650 Edegem

Tympano-ossiculaire weefsels

Verlengd tot de definitieve beslissing

-

Universitair Ziekenhuis Brussel

1090 Jette

Ander menselijk lichaamsmateriaal bestemd voor celtherapieën (beta-pancreatische cellen)

Verlengd tot de definitieve beslissing

-

Universitair Ziekenhuis Brussel

1090 Jette

Hematopoiëtische stamcellen

Verlengd tot de definitieve beslissing

-

Universitair Ziekenhuis Brussel

1090 Jette

Menselijk lichaamsmateriaal van het locomotorisch stelsel

Verlengd tot de definitieve beslissing

-

Universitair Ziekenhuis Brussel

1090 Jette

Reproductief menselijk lichaamsmateriaal

Verlengd tot de definitieve beslissing

-

Universitair Ziekenhuis Gent

9000 Gent

Ander menselijk lichaamsmateriaal bestemd voor celtherapieën (beperkt tot dendritische cellen beladen via electroporatie met mRNA uit lysaat van longtumoren en virus-specifieke T-cellen)

Verlengd tot de definitieve beslissing

-

Universitair Ziekenhuis Leuven

3000 Leuven

Ander menselijk lichaamsmateriaal bestemd voor celtherapieën (dendritische cellen, glioblastomen)

Verlengd tot de definitieve beslissing

-

Universitair Ziekenhuis Leuven

3000 Leuven

Keratinocyten

Verlengd tot de definitieve beslissing

-

Universitair Ziekenhuis Leuven

3000 Leuven

Menselijk lichaamsmateriaal van het locomotorisch stelsel

Verlengd tot de definitieve beslissing

-

Universitair Ziekenhuis Leuven

3000 Leuven

Huid

Verlengd tot de definitieve beslissing

-

Universitair Ziekenhuis Leuven

3000 Leuven

Oftalmische weefsels

Verlengd tot de definitieve beslissing

-

Universitair Ziekenhuis Leuven

3000 Leuven

Placentaire vliezen

Verlengd tot de definitieve beslissing

-

Universitair Ziekenhuis Leuven

3000 Leuven

Tympano-ossiculaire weefsels

Verlengd tot de definitieve beslissing

-

B. Intermediaire structuur

Laboratorium CRI

9052 Gent

Capacitatie van mannelijke gameten

Verlengd tot de definitieve beslissing

-

Regionaal Ziekenhuis Sint-Trudo

3800 Sint-Truiden

Capacitatie van mannelijke gameten

Verlengd tot de definitieve beslissing

-

Etablissement

Localité

Type de matériel corporel humain ou d'opérations

Agrément provisoire

Agrément définitif

A. Banques de matériel corporel humain

AZ Jan Palfijn

9000 Gent

Matériel corporel humain de l'appareil reproducteur

-

Du 01/01/12 au 31/12/12

AZ Turnhout, campus Sint-Jozef

2300 Turnhout

Matériel corporel humain de l'appareil locomoteur (limité aux têtes fémorales)

-

Refus d'agrément

CHIREC - site Hôpital de Waterloo - Braine-l'Alleud

1420 Braine l'Alleud

Matériel corporel humain de l'appareil reproducteur

-

Du 01/07/11 au 31/12/12

CHR de Namur

5000 Namur

Matériel corporel humain de l'appareil reproducteur

-

Du 01/10/11 au 30/09/15

GZA ziekenhuizen, campus Sint-Augustinus

2610 Wilrijk

Matériel corporel humain de l'appareil reproducteur (limité aux activités autorisées à un programme de soins « médecine de la reproduction A)

Prolongé jusqu'à décision définitive

-

Hôpital Militaire Reine Astrid

1120 Neder-over-Heembeek

Kératinocytes

Prolongé jusqu'à décision définitive

-

Hôpital Militaire Reine Astrid

1120 Neder-over-Heembeek

Peau

Prolongé jusqu'à décision définitive

-

Jessaziekenhuis - campus Virga Jesse

3500 Hasselt

Matériel corporel humain de l'appareil locomoteur (limité aux têtes fémorales)

-

Du 01/01/11 au 31/12/12

Universitair Ziekenhuis Antwerpen

2650 Edegem

Matériel corporel humain de l'appareil locomoteur

-

Du 01/01/10 au 31/12/12

Universitair Ziekenhuis Antwerpen

2650 Edegem

Tissus ophtalmiques

Prolongé jusqu'à décision définitive

-

Universitair Ziekenhuis Antwerpen

2650 Edegem

Tissus tympano-ossiculaires

Prolongé jusqu'à décision définitive

-

Universitair Ziekenhuis Brussel

1090 Jette

Autre matériel corporel humain destiné à des thérapies cellulaires (cellules bêta pancréatiques)

Prolongé jusqu'à décision définitive

-

Universitair Ziekenhuis Brussel

1090 Jette

Cellules souches hématopoïétiques

Verlengd tot de definitieve beslissing

-

Universitair Ziekenhuis Brussel

1090 Jette

Matériel corporel humain de l'appareil locomoteur

Verlengd tot de definitieve beslissing

-

Universitair Ziekenhuis Brussel

1090 Jette

Matériel corporel humain de l'appareil reproducteur

Prolongé jusqu'à décision définitive

-

Universitair Ziekenhuis Gent

9000 Gent

Autre matériel corporel humain destiné à des thérapies cellulaires (cellules dendritiques chargées par électroporation de mRNA extrait de tumeurs pulmonaires)

Prolongé jusqu'à décision définitive

-

Universitair Ziekenhuis Leuven

3000 Leuven

Autre matériel corporel humain destiné à des thérapies cellulaires (cellules dendritiques, glioblastomes)

Prolongé jusqu'à décision définitive

-

Universitair Ziekenhuis Leuven

3000 Leuven

Kératinocytes

Prolongé jusqu'à décision définitive

-

Universitair Ziekenhuis Leuven

3000 Leuven

Matériel corporel humain de l'appareil locomoteur

Prolongé jusqu'à décision définitive

-

Universitair Ziekenhuis Leuven

3000 Leuven

Peau

Prolongé jusqu'à décision définitive

-

Universitair Ziekenhuis Leuven

3000 Leuven

Tissus ophtalmiques

Prolongé jusqu'à décision définitive

-

Universitair Ziekenhuis Leuven

3000 Leuven

Tissus placentaires

Prolongé jusqu'à décision définitive

-

Universitair Ziekenhuis Leuven

3000 Leuven

Tissus tympano-ossiculaires

Prolongé jusqu'à décision définitive

-

B. Structure intermédiaire

Laboratoire CRI

9052 Gent

Capacitation des gamètes masculins

Prolongé jusqu'à décision définitive

-

Regionaal Ziekenhuis Sint-Trudo

3800 Sint-Truiden

Capacitation des gamètes masculins

Prolongé jusqu'à décision définitive

-