FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN

Lijst van de erkenningen die tussen 1 oktober 2011 en 31 oktober 2011 toegekend werden bij toepassing van de wet van 19 december 2008Relevante gevonden documenten type wet prom. 19/12/2008 pub. 30/12/2008 numac 2008018385 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet inzake het verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het oog op de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk onderzoek type wet prom. 19/12/2008 pub. 29/10/2010 numac 2010000627 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet inzake het verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het oog op de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk onderzoek. - Officieuze coördinatie in het Duits sluiten inzake het verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het oog op de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk onderzoek

Etablissement

Localité

Type de matériel corporel humain ou d'opérations

Agrément provisoire

Agrément définitif

A. Banques de matériel corporel humain

CHU de Liège

4000 Liège

Cellules souches provenant de sang ombilical

Prolongé jusqu'à décision définitive

-

CHU de Liège

4000 Liège

Cellules souches hématopoïétiques

Prolongé jusqu'à décision définitive

-

CHU de Mont Godinne

5530 Yvoir

Cellules souches hématopoïétiques

-

Du 01/04/11 au 31/03/15

CHU Saint-Pierre

1000 Bruxelles

Matériel corporel humain de l'appareil reproducteur

-

Du 01/07/11 au 30/09/12

Cliniques Universitaires Saint-Luc

1200 Woluwe- Saint- Lambert

Autre matériel corporel humain destiné à des thérapies cellulaires (hépatocytes et cellules souches hépatiques)

Du 01/01/11 au 30/09/12

Hôpital Erasme

1070 Anderlecht

Matériel corporel humain de l'appareil reproducteur

Prolongé jusqu'à décision définitive

-

Institut Bordet

1000 Bruxelles

Autre matériel corporel humain destiné à des thérapies cellulaires (cellules souches mésenchymateuses et cellules dendritiques, lymphocytes spécifiques)

Prolongé jusqu'à décision définitive

-

Jessa ziekenhuis, campus Virga Jesse

3500 Hasselt

Matériel corporel humain de l'appareil reproducteur (limité aux activités autorisées à un programme de soins « médecine de la reproduction A)

-

Du 01/12/09 au 30/11/13

Onze-Lieve-Vrouwziekenhuis, campus Asse

1730 Asse

Matériel corporel humain de l'appareil locomoteur (limité aux têtes fémorales)

-

Du 01/01/11 au 30/09/12

Vivalia, site Centre hospitalier de l'Ardenne

6800 Libramont

Matériel corporel humain de l'appareil reproducteur

-

Du 01/10/11 au 30/09/12

ZNA, campus Middelheim

2020 Antwerpen

Matériel corporel humain de l'appareil reproducteur

-

Du 01/12/09 au 30/09/12

B. Structure intermédiaire

Algemeen Medisch Labo (AML)

2020 Antwerpen

Capacitation des gamètes masculins

-

Du 08/01/10 au 07/01/14

CHU Brugmann

1020 Bruxelles

Capacitation des gamètes masculins

-

Du 01/04/11 au 31/12/12

Onze-Lieve-Vrouw van Lourdes ziekenhuis

8790 Waregem

Capacitation des gamètes masculins

-

Du 08/01/10 au 07/01/14

Onze Lieve Vrouw ziekenhuis

9300 Aalst

Capacitation des gamètes masculins

-

Du 08/01/10 au 31/03/12

Sint Jozefkliniek

8870 Izegem

Capacitation des gamètes masculins

-

Du 08/01/10 au 07/01/14

C. Etablissement de production

Tigenix NV

3001 Leuven

Cellules de cartilage destinées à la thérapie cellulaire des affections musculo-squelettaires

-

Du 01/12/09 au 30/11/13

Instelling

Plaats

Type van menselijk lichaamsmateriaal of handeling

Voorlopige erkenning

Definitieve erkenning

A. Bank voor menselijk lichaamsmateriaal

CHU de Liège

4000 Liège

Stamcellen uit navelstrengbloed

Verlengd tot de definitieve beslissing

-

CHU de Liège

4000 Liège

Hematopoïetische stamcellen

Verlengd tot de definitieve beslissing

-

CHU de Mont- Godinne

5530 Yvoir

Hematopoïetische stamcellen

-

Van 01/04/11 tot 31/03/15

CHU Saint-Pierre

1000 Bruxelles

Reproductief menselijk lichaamsmateriaal

-

Van 01/07/11 tot 30/09/12

Cliniques Universitaires Saint-Luc

1200 Woluwé- Saint- Lambert

Ander menselijk lichaamsmateriaal bestemd voor celtherapieën (hepatocyten en hepatische stamcellen)

Van 01/01/11 tot 30/09/12

Hôpital Erasme

1070 Anderlecht

Reproductief menselijk lichaamsmateriaal

Verlengd tot de definitieve beslissing

-

Institut Bordet

1000 Bruxelles

Ander menselijk lichaamsmateriaal bestemd voor celtherapieën (mesenchymale stamcellen, dendritische cellen, specifieke lymfocytes)

Verlengd tot de definitieve beslissing

-

Jessa ziekenhuis, campus Virga Jesse

3500 Hasselt

Reproductief menselijk lichaamsmateriaal (beperkt tot de activiteiten van een zorgprogramma « reproductieve geneeskunde A »)

-

Van 01/12/09 tot 30/11/13

Onze-Lieve-Vrouwziekenhuis, campus Asse

1730 Asse

Menselijk lichaamsmateriaal van het locomotorisch stelsel (beperkt tot de femurkoppen)

-

Van 01/01/11 tot 30/09/12

Vivalia, site Centre hospitalier de l'Ardenne

6800 Libramont

Reproductief menselijk lichaamsmateriaal

-

Van 01/10/11 tot 30/09/12

ZNA, campus Middelheim

2020 Antwerpen

Reproductief menselijk lichaamsmateriaal

-

Van 01/12/09 tot 30/09/12

B. Intermediaire structuur

Algemeen Medisch Labo (AML)

2020 Antwerpen

Capacitatie van mannelijke gameten

-

Van 08/01/10 tot 07/01/14

CHU Brugmann

1020 Bruxelles

Capacitatie van mannelijke gameten

-

Van 01/04/11 tot 31/12/12

Onze-Lieve-Vrouw van Lourdes ziekenhuis

8790 Waregem

Capacitatie van mannelijke gameten

-

Van 08/01/10 tot 07/01/14

Onze-Lieve-Vrouw ziekenhuis

9300 Aalst

Capacitatie van mannelijke gameten

-

Van 08/01/10 tot 31/03/12

Sint-Jozefkliniek

8870 Izegem

Capacitatie van mannelijke gameten

-

Van 08/01/10 tot 07/01/14

C. Productie instelling

Tigenix NV

3001 Leuven

Autologe kraakbeencellen bestemd voor celtherapie voor musculoskeletale aandoeningen

-

Van 01/12/09 tot 30/11/13