16 APRIL 2025. - Gemotiveerde beslissing betreffende de uitsluiting van deeltjesversnellers ontwikkeld en bedoeld voor radiotherapeutische handelingen in de humane of diergeneeskunde, voor voornamelijk wetenschappelijk onderzoek ter voorbereiding van de opstart van radiotherapeutische handelingen in de humane of de diergeneeskunde uit de inrichtingen van klasse IIA zoals bedoeld in artikel 3.3. van het Koninklijk besluit van 20 juli 2001Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 20/07/2001 pub. 30/08/2001 numac 2001000726 bron ministerie van binnenlandse zaken Koninklijk besluit houdende algemeen reglement op de bescherming van de bevolking, van de werknemers en het leefmilieu tegen het gevaar van de ioniserende stralingen sluiten houdende algemeen reglement op de bescherming van de bevolking, van de werknemers en het leefmilieu tegen het gevaar van de ioniserende stralingen

Gelet op artikel 3.3 van het koninklijk besluit van 20 juli 2001Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 20/07/2001 pub. 30/08/2001 numac 2001000726 bron ministerie van binnenlandse zaken Koninklijk besluit houdende algemeen reglement op de bescherming van de bevolking, van de werknemers en het leefmilieu tegen het gevaar van de ioniserende stralingen sluiten houdende algemeen reglement op de bescherming van de bevolking, van de werknemers en het leefmilieu tegen het gevaar van de ioniserende stralingen, waarin specifieke inrichtingen worden ingedeeld in de klasse IIA;

Overwegende dat installaties waar één of meer deeltjesversnellers worden ondergebracht die voornamelijk worden gebruikt voor wetenschappelijk onderzoek, integraal deel uitmaken van de klasse IIA;

Overwegende dat installaties waar één of meer deeltjesversnellers, ontwikkeld en bedoeld voor radiotherapeutische handelingen in de humane of de diergeneeskunde, worden ondergebracht die voornamelijk worden gebruikt voor wetenschappelijk onderzoek, ingedeeld worden in de klasse IIA;

Overwegende de mogelijkheid tot het uitsluiten van bepaalde specifieke types van installaties uit de klasse IIA mits gemotiveerde beslissing door het Federaal Agentschap voor Nucleaire Controle;

Overwegende dat de installaties waarin gebruik wordt gemaakt van toestellen die röntgenstralen voortbrengen of deeltjesversnellers voor radiotherapeutische handelingen in de humane of de diergeneeskunde, al dan niet in kader van klinische experimenten, worden ingedeeld in de klasse II, met uitzondering van deze voor hadrontherapie;

Overwegende dat deeltjesversnellers, ontwikkeld en bedoeld voor radiotherapeutische handelingen in de humane en de diergeneeskunde, dezelfde risico's met zich meebrengen voor de werknemers, publiek en het leefmilieu tijdens het wetenschappelijk onderzoek ter voorbereiding van de opstart van geneeskundige of diergeneeskundige behandelingen als tijdens deze radiotherapeutische handelingen;

Overwegende dat de reglementaire bepalingen en het toezichts- en controleregime die van toepassing zijn op de klasse IIA inrichtingen, niet in verhouding staan met de risico's gelinkt aan het gebruik van deeltjesversnellers ontwikkeld en bedoeld voor radiotherapeutische handelingen in de humane en de diergeneeskunde;

Overwegende dat de vereisten met betrekking tot de stralingsbescherming van de patiënten onafhankelijk zijn van de klasse waarin de installatie wordt ingedeeld;

Overwegende dat het Federaal Agentschap voor Nucleaire Controle in elk geval bijkomende vergunningsvoorwaarden kan opleggen in de oprichtings- en exploitatievergunning;

Beslist het Federaal Agentschap voor Nucleaire controle: dat de inrichtingen waarin installaties ondergebracht zijn die gebruik maken van deeltjesversnellers, ontwikkeld en bedoeld voor radiotherapeutische handelingen in de humane of diergeneeskunde, voor voornamelijk wetenschappelijk onderzoek met het oog op de opstart van radiotherapeutische handelingen in de humane of diergeneeskunde, uitgesloten worden uit de ingedeelde inrichtingen van de klasse IIA en bijgevolg worden ingedeeld in de klasse II. Deze beslissing treedt in werking op 1 mei 2025.

Brussel, 16 april 2025.

Directeur-generaal, P. ABSIL