← Terug naar "Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering Interpretatieregel Op voorstel van
de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 26-09-2023 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van
de wet betreffende de verplichte verzekering voor g Interpretatieregel - terugbetaling van humaan albumine
noodzakelijk voor de bereiding van tebentafu(...)"
| Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering Interpretatieregel Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 26-09-2023 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor g Interpretatieregel - terugbetaling van humaan albumine noodzakelijk voor de bereiding van tebentafu(...) | Institut national d'assurance maladie-invalidité Règle interprétative Sur proposition de la Commission de remboursement des médicaments du 26-09-2023 et en application de l'article 22, 4° bis de la loi relative à l'assurance obligatoire soins de Règle interprétative - remboursement de l'albumine humaine nécessaire pour la préparation de tebent(...) |
|---|---|
| FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID | SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE |
| Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering Interpretatieregel | Institut national d'assurance maladie-invalidité Règle interprétative |
| Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van | Sur proposition de la Commission de remboursement des médicaments du |
| 26-09-2023 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet | 26-09-2023 et en application de l'article 22, 4° bis de la loi |
| betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, |
| uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, heeft het Comité van de | coordonnée le 14 juillet 1994, le Comité de l'assurance soins de santé |
| verzekering voor geneeskundige verzorging op 02-10-2023 de hierna | a établi le 02-10-2023 la règle interprétative suivante: |
| volgende interpretatieregel vastgesteld : | |
| Interpretatieregel - terugbetaling van humaan albumine noodzakelijk | Règle interprétative - remboursement de l'albumine humaine nécessaire |
| voor de bereiding van tebentafusp (KimmtrakR) voor de behandeling van | pour la préparation de tebentafusp (KimmtrakR) pour le traitement du |
| humaan leukocytenantigeen (HLA)-A*02:01-positieve volwassen patiënten | mélanome uvéal non résécable ou métastatique chez les patients adultes |
| met een niet-resectabel of gemetastaseerd uveamelanoom. | positifs à l'antigène leucocytaire humain HLA-A*02:01. |
| Vraag: | Question: |
| In welke situatie mag een farmaceutische specialiteit op basis van | Dans quelle situation une spécialité pharmaceutique à base d'albumine |
| humaan albumine terugbetaald worden voor de bereiding van een | humaine peut-elle être remboursée pour la préparation d'un traitement |
| behandeling op basis van tebentafusp? | à base de tebentafusp? |
| Antwoord : | Réponse: |
| "Indien een patiënt overeenkomstig § 450108 geniet van een | « Si conformément au § 450108, un patient, bénéficie du remboursement |
| terugbetaling van een farmaceutische specialiteit op basis van | d'une spécialité pharmaceutique à base de tebentafusp en monothérapie |
| tebentafusp als monotherapie voor de behandeling van humaan | pour le traitement du mélanome uvéal non résécable ou métastatique |
| leukocytenantigeen (HLA)-A*02:01-positieve volwassen patiënten met een | chez les patients adultes positifs à l'antigène leucocytaire humain |
| niet-resectabel of gemetastaseerd uveamelanoom, komt een specialiteit | HLA-A*02:01, une spécialité pharmaceutique à base d'albumine humaine |
| op basis van humaan albumine in aanmerking voor vergoeding indien ze | peut être remboursée si elle est utilisée pour la préparation du |
| gebruikt wordt voor de bereiding van tebentafusp, zoals vermeld in de | tebentafusp, comme mentionnée dans le Résumé des Caractéristiques du |
| Samenvatting van de Productkenmerken (SPK) van KimmtrakR." | Produit (RCP) de KimmtrakR. » |
| De voorgenoemde interpretatieregel treedt in werking op 1 november | La règle interprétative précitée prend effet le 1 novembre 2023. |
| 2023. De Leidend ambtenaar, De Voorzitster, | Le Fonctionnaire dirigeant, La Présidente, |
| M. DAUBIE A. KIRSCH | M. DAUBIE A. KIRSCH |
| Directeur-generaal geneeskundige verzorging | Directeur-général des soins de santé |