← Terug naar "Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering Interpretatieregel Op voorstel
van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 25 juli 2023 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis,
van de wet betreffende de verplichte verzekering v Interpretatieve regel voor de terugbetaling van de
farmaceutische specialiteiten met tocilizumab al(...)"
| Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering Interpretatieregel Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 25 juli 2023 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet betreffende de verplichte verzekering v Interpretatieve regel voor de terugbetaling van de farmaceutische specialiteiten met tocilizumab al(...) | Institut national d'assurance maladie-invalidité Règle interprétative Sur proposition de la Commission de remboursement des médicaments du 25 juillet 2023 et en application de l'article 22, 4° bis de la loi relative à l'assurance obligatoire Règle interprétative pour le remboursement des spécialités pharmaceutiques ayant le tocilizumab com(...) |
|---|---|
| FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID | SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE |
| Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering | Institut national d'assurance maladie-invalidité |
| Interpretatieregel | Règle interprétative |
| Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 25 juli | Sur proposition de la Commission de remboursement des médicaments du |
| 2023 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet betreffende | 25 juillet 2023 et en application de l'article 22, 4° bis de la loi |
| de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, |
| uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, heeft het Comité van de | coordonnée le 14 juillet 1994, le Comité de l'assurance soins de santé |
| verzekering voor geneeskundige verzorging op 11-08-2023 de hierna volgende interpretatieregel vastgesteld : Interpretatieve regel voor de terugbetaling van de farmaceutische specialiteiten met tocilizumab als actief bestanddeel. Vraag: In welke situatie mag een farmaceutische specialiteit met tocilizumab als actief bestanddeel terugbetaald worden voor de behandeling van ernstige of levensbedreigende cytokine-release syndroom geïnduceerd door de subcutane toediening van TecvayliR in het kader van de behandeling binnen de indicatie multiple myeloom? Antwoord : Indien een patiënt reeds geniet van een terugbetaling voor een behandeling met de farmaceutische specialiteit TecvayliR, mag een | a établi le 11-08-2023 la règle interprétative suivante: Règle interprétative pour le remboursement des spécialités pharmaceutiques ayant le tocilizumab comme principe actif. Question: Dans quelle situation une spécialité pharmaceutique ayant le tocilizumab comme principe actif, peut-elle être remboursée dans le cadre du traitement du syndrome de libération de cytokines grave ou mettant la vie en danger induit par l'administration sous-cutanée de TecvayliR dans le cadre du traitement dans l'indication myélome multiple? Réponse: Si un patient bénéficie du remboursement d'un traitement par la spécialité pharmaceutique TecvayliR, une spécialité pharmaceutique |
| farmaceutische specialiteit met tocilizumab als actief bestanddeel | ayant le tocilizumab comme principe actif peut être remboursée, pour |
| terugbetaald worden, indien deze laatste toegediend wordt voor de | autant cette dernière soit administrée pour le traitement du syndrome |
| behandeling van cytokine-release syndrome geïnduceerd door de | de libération de cytokines induit par l'administration sous-cutanée de |
| subcutane toediening van teclistamab, op voorwaarde dat de | teclistamab, pour autant que la spécialité pharmaceutique concernée |
| desbetreffende farmaceutische specialiteit met tocilizumab als actief | ayant le tocilizumab comme principe actif ait été utilisée et facturée |
| bestanddeel gebruikt en gefactureerd werd door het ziekenhuis waar de | par l'hôpital où le patient bénéficie du remboursement de la |
| patiënt de vergoeding voor TecvayliR geniet. | spécialité pharmaceutique TecvayliR. |
| De voorgenoemde interpretatieregel treedt in werking op 1 september | La règle interprétative précitée prend effet le 1 septembre 2023. |
| 2023. De Leidend ambtenaar, | Le Fonctionnaire dirigeant, |
| Mickaël DAUBIE | Mickaël DAUBIE |
| Directeur-generaal geneeskundige verzorging | Directeur-général des soins de santé |
| De Voorzitster, | La Présidente, |
| Anne KIRSCH | Anne KIRSCH |