← Terug naar "Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering Interpretatieregel Op voorstel van
de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 9 februari 2021 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis,
van de wet betreffende de verplichte verzekering v Interpretatieve regel voor de terugbetaling van de
farmaceutische specialiteiten met tocilizumab al(...)"
| Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering Interpretatieregel Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 9 februari 2021 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet betreffende de verplichte verzekering v Interpretatieve regel voor de terugbetaling van de farmaceutische specialiteiten met tocilizumab al(...) | Institut national d'assurance maladie-invalidité Règle interprétative Sur proposition de la Commission de remboursement des médicaments du 9 février 2021 et en application de l'article 22, 4° bis de la loi relative à l'assurance obligatoire soin Règle interprétative pour le remboursement des spécialités pharmaceutiques ayant le tocilizumab com(...) |
|---|---|
| FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID | SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE |
| Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering Interpretatieregel | Institut national d'assurance maladie-invalidité Règle interprétative |
| Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 9 | Sur proposition de la Commission de remboursement des médicaments du 9 |
| februari 2021 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet | février 2021 et en application de l'article 22, 4° bis de la loi |
| betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, |
| uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, heeft het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging op 19-12-2022 de hierna volgende interpretatieregel vastgesteld : Interpretatieve regel voor de terugbetaling van de farmaceutische specialiteiten met tocilizumab als actief bestanddeel. Vraag : In welke situatie mag een farmaceutische specialiteit met tocilizumab als actief bestanddeel terugbetaald worden voor de behandeling van ernstige of levensbedreigende cytokine-release syndroom geïnduceerd door de infusie van TecartusR in het kader van de behandeling binnen de indicatie MCL? Antwoord : | coordonnée le 14 juillet 1994, le Comité de l'assurance soins de santé a établi le 19-12-2022 la règle interprétative suivante: Règle interprétative pour le remboursement des spécialités pharmaceutiques ayant le tocilizumab comme principe actif. Question: Dans quelle situation une spécialité pharmaceutique ayant le tocilizumab comme principe actif, peut-elle être remboursée dans le cadre du traitement du syndrome de libération de cytokines grave ou mettant la vie en danger induit par la perfusion de TecartusR dans le cadre du traitement dans l'indication LCM? Réponse: |
| Indien een patiënt reeds geniet van een terugbetaling voor een | Si un patient bénéficie du remboursement d'un traitement par la |
| behandeling met de farmaceutische specialiteit TecartusR, mag een | spécialité pharmaceutique TecartusR, une spécialité pharmaceutique |
| farmaceutische specialiteit met tocilizumab als actief bestanddeel | ayant le tocilizumab comme principe actif peut être remboursée, pour |
| terugbetaald worden, indien deze laatste toegediend wordt voor de | autant cette dernière soit administrée pour le traitement du syndrome |
| behandeling van cytokine-release syndrome geïnduceerd door de infusie | de libération de cytokines induit par la perfusion de brexucabtagene |
| van brexucabtagene autoleucel, overeenkomstig de Samenvatting van de | autoleucel, conformément au résumé des caractéristiques du produit |
| Productkenmerken (SPK) van brexucabtagene autoleucel en op voorwaarde | (RCP) de tisage brexucabtagene autoleucel et pour autant que la |
| dat de desbetreffende farmaceutische specialiteit met tocilizumab als | spécialité pharmaceutique concernée ayant le tocilizumab comme |
| actief bestanddeel gebruikt en gefactureerd werd door het ziekenhuis | principe actif ait été utilisée et facturée par l'hôpital où le |
| waar de patiënt de vergoeding voor TecartusR geniet. | patient bénéficie du remboursement de la spécialité pharmaceutique |
| De voorgenoemde interpretatieregel treedt met terugwerkende kracht in | TecartusR. |
| werking op 1 december 2022. | La règle interprétative précitée prend effet rétroactivement le 1 |
| décembre 2022. | |
| De Leidend ambtenaar, De Voorzitster, | Le Fonctionnaire dirigeant, La Présidente, |
| Jelle COENEGRACHTS Anne KIRSCH | Jelle COENEGRACHTS Anne KIRSCH |
| Directeur-generaal a.i. | Directeur-général a.i. |
| geneeskundige verzorging | des soins de santé |