← Terug naar "Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering Interpretatieregel Op voorstel
van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 29-03-2022 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis,
van de wet betreffende de verplichte verzekering voo Interpretatieve regel voor de terugbetaling van de
farmaceutische specialiteiten met nab-paclitaxel(...)"
| Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering Interpretatieregel Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 29-03-2022 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet betreffende de verplichte verzekering voo Interpretatieve regel voor de terugbetaling van de farmaceutische specialiteiten met nab-paclitaxel(...) | Institut national d'assurance maladie-invalidité Règle interprétative Sur proposition de la Commission de remboursement des médicaments du 29-03-2022 et en application de l'article 22, 4° bis de la loi relative à l'assurance obligatoire soins Règle interprétative pour le remboursement des spécialités pharmaceutiques ayant le nab-paclitaxel (...) |
|---|---|
| FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID | SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE |
| Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering | Institut national d'assurance maladie-invalidité |
| Interpretatieregel | Règle interprétative |
| Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van | Sur proposition de la Commission de remboursement des médicaments du |
| 29-03-2022 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet | 29-03-2022 et en application de l'article 22, 4° bis de la loi |
| betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, |
| uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, heeft het Comité van de | coordonnée le 14 juillet 1994, le Comité de l'assurance soins de santé |
| verzekering voor geneeskundige verzorging op 25-04-2022 de hierna | a établi le 25-04-2022 la règle interprétative suivante: |
| volgende interpretatieregel vastgesteld: | |
| Interpretatieve regel voor de terugbetaling van de farmaceutische | Règle interprétative pour le remboursement des spécialités |
| specialiteiten met nab-paclitaxel als actief bestanddeel. | pharmaceutiques ayant le nab-paclitaxel comme principe actif. |
| Vraag: | Question: |
| In welke mate mag een farmaceutische specialiteit op basis van | Dans quelle mesure une spécialité pharmaceutique à base de |
| nab-paclitaxel terugbetaald worden in het kader van de behandeling van | nab-paclitaxel peut-elle être remboursée dans le traitement des |
| volwassen rechthebbenden met inoperabel lokaal gevorderde of | bénéficiaires adultes atteints d'un cancer du sein triple négatif |
| gemetastaseerde triple-negatieve borstkanker (TNBC) bij wie de tumoren | localement avancé non résécable ou métastatique, dont les tumeurs |
| een PD-L1-expressie hebben van ? 1% en die niet eerder chemotherapie | présentent une expression de PD-L1 ? 1% et n'ayant pas précédemment |
| voor gemetastaseerde ziekte hebben ontvangen, en dit indien toegediend | reçu de chimiothérapie en situation métastatique et ceci si |
| in combinatie met TecentriqR (atezolizumab) 840mg of in combinatie met | administrée en association avec TecentriqR (atezolizumab) 840mg ou en |
| TecentriqR 1200mg? | association avec TecentriqR 1200mg? |
| Antwoord : | Réponse: |
| Indien een patiënt geniet van een terugbetaling voor TecentriqR 840mg | Si un patient bénéficie du remboursement pour TecentriqR 840mg ou pour |
| of voor TecentriqR 1200mg en voldoet aan de vergoedingsvoorwaarden van | |
| § 9120000 (de behandeling van volwassen rechthebbenden met inoperabel | TecentriqR 1200mg et les conditions de remboursement de § 9120000 (le |
| traitement des bénéficiaires adultes atteints d'un cancer du sein | |
| lokaal gevorderde of gemetastaseerde triple-negatieve borstkanker | triple négatif localement avancé non résécable ou métastatique, dont |
| (TNBC) bij wie de tumoren een PD-L1-expressie hebben van ? 1% en die | les tumeurs présentent une expression de PD-L1 ? 1% et n'ayant pas |
| niet eerder chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte hebben | précédemment reçu de chimiothérapie en situation métastatique, en |
| association avec nab-paclitaxel) sont remplies, la spécialité à base | |
| ontvangen), is de specialiteit op basis van nab-paclitaxel vergoedbaar | de nab-paclitaxel est remboursable sans autorisation préalable, même |
| zonder voorafgaande machtiging, zelfs indien niet aan alle criteria | si certains des critères des conditions de remboursement de la |
| van de vergoedingsvoorwaarden van de specialiteit op basis van | spécialité à base de nab-paclitaxel ne sont pas remplis et ceci pour |
| nab-paclitaxel is voldaan, en dit voor een periode gelijk aan de duur | une période égale à la durée de l'autorisation de remboursement de |
| van de machtiging voor de terugbetaling van TecentriqR 840mg of | TecentriqR 840mg ou de TecentriqR 1200mg, et pour autant que la |
| TecentriqR 1200mg en indien de aflevering van de specialiteit op basis | délivrance de la spécialité à base de nab-paclitaxel soit exécutée par |
| van nab-paclitaxel wordt uitgevoerd door de ziekenhuisapotheker die | le pharmacien hospitalier qui exécute la délivrance de TecentriqR |
| TecentriqR 840mg of TecentriqR 1200mg heeft afgeleverd. | 840mg ou de TecentriqR 1200mg. |
| De voorgenoemde interpretatieregel treedt in werking op 1 juni 2022. | La règle interprétative précitée prend effet le 1er juin 2022. |
| De Leidend ambtenaar, | Le Fonctionnaire dirigeant, |
| Jelle COENEGRACHTS | Jelle COENEGRACHTS |
| Directeur-generaal a.i. geneeskundige verzorging | Directeur-général a.i. des soins de santé |
| De Voorzitster, | La Présidente, |
| Anne KIRSCH | Anne KIRSCH |