← Terug naar "Beslissing houdende de toestemming voor de invoer en het gebruik van het vaccin rVSVgDG-ZEBOV-GP op
grond van artikel 6quater, § 1, lid 1, 5° ), van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen Bij
beslissing van 20 december 2019 heeft de Deze beslissing is geldig van 1 januari 2020 tot
de eerste commercialisatie van het vaccin rVSVgDG-(...)"
| Beslissing houdende de toestemming voor de invoer en het gebruik van het vaccin rVSVgDG-ZEBOV-GP op grond van artikel 6quater, § 1, lid 1, 5° ), van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen Bij beslissing van 20 december 2019 heeft de Deze beslissing is geldig van 1 januari 2020 tot de eerste commercialisatie van het vaccin rVSVgDG-(...) | Décision d'autorisation d'importation et d'utilisation du vaccin rVSVgDG-ZEBOV-GP sur la base de l'article 6quater, § 1 er , alinéa 1 er , 5° ) de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments Par décision du 20 décembre 2019 Cette décision est valable du 1 er janvier 2020 jusqu'à la première commercialisation du (...) |
|---|---|
| FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN | AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE |
| Beslissing houdende de toestemming voor de invoer en het gebruik van | Décision d'autorisation d'importation et d'utilisation du vaccin |
| het vaccin rVSVgDG-ZEBOV-GP op grond van artikel 6quater, § 1, lid 1, | rVSVgDG-ZEBOV-GP sur la base de l'article 6quater, § 1er, alinéa 1er, |
| 5° ), van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen | 5° ) de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments |
| Bij beslissing van 20 december 2019 heeft de heer Xavier De Cuyper, | Par décision du 20 décembre 2019, M. Xavier De Cuyper, délégué de la |
| afgevaardigde van de Minister van Volksgezondheid, besloten de invoer, | Ministre de la Santé publique, a décidé d'autoriser, pour la |
| het aanschaffen, de aflevering en de toediening van het vaccin | prévention ou le traitement de la maladie à virus EBOLA, |
| l'importation, l'acquisition, la délivrance et l'administration du | |
| rVSVgDG-ZEBOV-GP van de firma Merck Sharp & Dohme B.V. (VS) op het | vaccin rVSVgDG-ZEBOV-GP de la firme Merck Sharp & Dohme B.V. (VS) pour |
| Belgisch grondgebied, voor de preventie of de behandeling van de | |
| ebola-ziekte, onder de voorwaarden en nadere regelen vastgesteld bij | le territoire belge aux conditions et modalités fixées par l'arrêté |
| het ministerieel besluit van 18 december 2019 betreffende de | ministériel du 18 décembre 2019 concernant l'autorisation |
| toestemming voor de invoer en het gebruik van niet-vergunde | d'importation et d'utilisation de médicaments non autorisés en cas de |
| geneesmiddelen in geval van verspreiding van de ebolaziekte. | propagation de la maladie à virus Ebola |
| Deze beslissing is geldig van 1 januari 2020 tot de eerste | Cette décision est valable du 1er janvier 2020 jusqu'à la première |
| commercialisatie van het vaccin rVSVgDG-ZEBOV-G in de Europese Unie of | commercialisation du vaccin rVSVgDG-ZEBOV-G dans l'Union européenne ou |
| tot 31 december 2021 indien er geen commercialisatie zou zijn. | au 31 décembre 2021 s'il n'y a pas eu de commercialisation. |