← Terug naar "Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering Interpretatieregel Op voorstel van
de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 17 oktober 2017 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis,
van de wet betreffende de verplichte verzekering v Interpretatieve regel voor de terugbetaling
van de farmaceutische specialiteiten op basis van vemur(...)"
| Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering Interpretatieregel Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 17 oktober 2017 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet betreffende de verplichte verzekering v Interpretatieve regel voor de terugbetaling van de farmaceutische specialiteiten op basis van vemur(...) | Institut national d'assurance maladie-invalidité Règle interprétative Sur proposition de la Commission de remboursement des médicaments du 17 octobre 2017 et en application de l'article 22, 4° bis de la loi relative à l'assurance obligatoire soi Règle interprétative pour le remboursement des spécialités pharmaceutiques à base de vemurafenib. |
|---|---|
| FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering Interpretatieregel Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 17 oktober 2017 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, heeft het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging op 13 november 2017 de hierna volgende interpretatieregel vastgesteld : Interpretatieve regel voor de terugbetaling van de farmaceutische specialiteiten op basis van vemurafenib. Vraag: In welke situatie mag een farmaceutische specialiteit op basis van vemurafenib terugbetaald worden in combinatie met een andere molecule voor de behandeling van een volwassen patiënt met een gevorderd (niet reseceerbaar of gemetastaseerd) melanoom dat positief is voor de BRAFV600-mutatie zoals aangetoond door middel van een gevalideerde test uitgevoerd in een laboratorium met ervaring, dat de validiteit van de analyse kan garanderen? Antwoord : Indien een patiënt geniet van een terugbetaling voor een behandeling met een farmaceutische specialiteit op basis van cobimetinib (CotellicR), meer bepaald voor de behandeling van een volwassen patiënt met een gevorderd (niet reseceerbaar of gemetastaseerd) melanoom dat positief is voor de BRAFV600-mutatie zoals aangetoond | SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE Institut national d'assurance maladie-invalidité Règle interprétative Sur proposition de la Commission de remboursement des médicaments du 17 octobre 2017 et en application de l'article 22, 4° bis de la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, le Comité de l'assurance soins de santé a établi le 13 novembre 2017 la règle interprétative suivante : Règle interprétative pour le remboursement des spécialités pharmaceutiques à base de vemurafenib. Question : Dans quelle situation une spécialité pharmaceutique à base de vemurafenib peut-elle être remboursée en association avec une autre molécule pour le traitement d'un patient adulte atteint d'un mélanome avancé (non résécable ou métastatique) porteur d'une mutation BRAFV600, comme démontré par un test validé et effectué dans un laboratoire expérimenté pouvant garantir la validation des procédures d'analyse ? Réponse : Si un patient bénéfice du remboursement d'un traitement par une spécialité pharmaceutique à base de cobimetinib (CotellicR), plus précisément pour le traitement d'un patient adulte atteint d'un mélanome avancé (non résécable ou métastatique) porteur d'une mutation |
| door middel van een gevalideerde test uitgevoerd in een laboratorium | BRAFV600, comme démontré par un test validé et effectué dans un |
| met ervaring, dat de validiteit van de analyse kan garanderen, mogen | laboratoire expérimenté pouvant garantir la validation des procédures |
| farmaceutische specialiteiten op basis van vemurafenib terugbetaald | d'analyse, les spécialités pharmaceutiques à base de vemurafenib |
| worden in combinatie met deze farmaceutische specialiteit op basis van | peuvent être remboursées en association avec cette spécialité |
| cobimetinib. | pharmaceutique à base de cobimetinib. |
| De voorgenoemde interpretatieregel treedt in werking op 1 december | La règle interprétative précitée prend effet le 1er décembre 2017. |
| 2017. De Leidend ambtenaar, De Voorzitter, | Le Fonctionnaire dirigeant, Le Président, |
| H. DE RIDDER J. VERSTRAETEN | H. DE RIDDER J. VERSTRAETEN |