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| Wet houdende de vaccinatie en de toediening, door apothekers die hun beroep uitoefenen in voor het publiek opengestelde apotheken, van vaccins vergund voor de profylaxe van COVID-19 | Loi relatif à la vaccination et à l'administration, par des pharmaciens exerçant au sein d'officines pharmaceutiques ouvertes au public, des vaccins autorisés dans le cadre de la prophylaxie du COVID-19 |
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| FEDERALE OVERHEIDSDIENST VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE | SERVICE PUBLIC FEDERAL SANTE PUBLIQUE, SECURITE DE LA CHAINE |
| VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU | ALIMENTAIRE ET ENVIRONNEMENT |
| 28 FEBRUARI 2022. - Wet houdende de vaccinatie en de toediening, door apothekers die hun beroep uitoefenen in voor het publiek opengestelde apotheken, van vaccins vergund voor de profylaxe van COVID-19 (1) FILIP, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. De Kamer van volksvertegenwoordigers heeft aangenomen en Wij bekrachtigen, hetgeen volgt : HOOFDSTUK
1. - Algemene bepaling Artikel 1.Deze wet regelt een aangelegenheid als bedoeld in artikel |
28 FEVRIER 2022. - Loi relatif à la vaccination et à l'administration, par des pharmaciens exerçant au sein d'officines pharmaceutiques ouvertes au public, des vaccins autorisés dans le cadre de la prophylaxie du COVID-19 (1) PHILIPPE, Roi des Belges, A tous, présents et à venir, Salut. La Chambre des représentants a adopté et Nous sanctionnons ce qui suit : CHAPITRE 1. - Disposition générale |
| 74 van de Grondwet. | Article 1er.La présente loi règle une matière visée à l'article 74 de |
| HOOFDSTUK 2. - Wijziging van de wet betreffende de uitoefening van de | la Constitution. CHAPITRE 2. - Modification de la loi relative à l'exercice des |
| gezondheidszorgberoepen, gecoördineerd op 10 mei 2015 | professions des soins de santé, coordonnée le 10 mai 2015 |
Art. 2.In artikel 3 van de wet betreffende de uitoefening van de |
Art. 2.A l'article 3 de la loi relative à l'exercice des professions |
| gezondheidszorgberoepen, gecoördineerd op 10 mei 2015, gewijzigd bij | des soins de santé, coordonnée le 10 mai 2015, modifié par la loi du |
| de wet van 19 juli 2021, worden de volgende wijzigingen aangebracht: | 19 juillet 2021, les modifications suivantes sont apportées: |
| 1° het artikel wordt aangevuld met een paragraaf 4, luidende: | 1° l'article est complété par le paragraphe 4, rédigé comme suit: |
| " § 4. In afwijking van paragraaf 1 zijn de personen die de | " § 4. Par dérogation au paragraphe 1er, les personnes qui peuvent |
| artsenijbereidkunde mogen uitoefenen overeenkomstig artikel 6, § 1 en | exercer l'art pharmaceutique conformément à l'article 6, § 1er et qui |
| die hun beroep in voor het publiek opengestelde apotheken uitoefenen, | exercent au sein d'officines pharmaceutiques ouvertes au public, sont |
| gemachtigd om, voorafgaandelijk aan de aflevering en de toediening, | habilitées à prescrire, avant leur délivrance et leur administration, |
| vaccins enkel vergund voor de profylaxe van het coronavirus SARS-CoV-2 voor te schrijven. In afwijking van paragraaf 1 zijn de personen bedoeld in het eerste lid, ook gemachtigd om vaccins enkel vergund voor de profylaxe van het coronavirus SARS-CoV-2 toe te dienen mits het slagen van een specifieke opleiding die in dit verband door een arts of verpleegkundige wordt gegeven. Deze personen moeten op elk moment kunnen aantonen dat ze deze specifieke opleiding hebben gevolgd en ervoor geslaagd zijn. Het in het eerste lid bedoelde voorschrift is slechts toegelaten, voor zover het vaccin onmiddellijk wordt toegediend in de apotheek waar het voorschrift en de aflevering werden verricht. In de gevallen voorzien in het tweede lid, kan de apotheker overgaan tot het voorschrijven en subcutaan of intramusculair toedienen van adrenaline, indien de patiënt na de in het tweede lid bedoelde vaccinatie, een anafylactische shock ervaart. De in het tweede lid bedoelde specifieke opleiding bevat een opleiding | les vaccins autorisés uniquement pour la prophylaxie du coronavirus SARS-CoV-2. Par dérogation au paragraphe 1er, les personnes visées à l'alinéa 1er, sont également habilitées à administrer les vaccins autorisés uniquement pour la prophylaxie du coronavirus SARS-CoV-2, moyennant la réussite d'une formation spécifique, dispensée par un médecin ou un infirmier à ce sujet. Ces personnes doivent être en mesure de prouver à tout moment qu'elles ont suivi et réussi cette formation spécifique. La prescription visée à l'alinéa 1er n'est autorisée que pour autant que le vaccin soit administré immédiatement dans la pharmacie où la prescription et la délivrance ont été effectuées. Dans les cas visés à l'alinéa 2, le pharmacien peut prescrire et administrer par voie sous-cutanée ou par voie intramusculaire de l'adrénaline lorsque le patient, après la vaccination visée à l'alinéa 2, subit un choc anaphylactique. La formation spécifique visée à l'alinéa 2, comprend une formation de |
| van minimum 8 uur, welke theoretische aspecten van vaccinatie omvat, | minimum 8 heures comportant les aspects théoriques de la vaccination, |
| met inbegrip van de samenstelling van de vaccins, de aanbevelingen van | y compris la composition des vaccins, les recommandations du Conseil |
| de Hoge Gezondheidsraad, allergieën op bepaalde bestanddelen, en | Supérieur de la Santé, les allergies à certains composants et les |
| allergische reacties op vaccins, en praktische aspecten rond | réactions allergiques aux vaccins, et des aspects pratiques relatifs |
| vaccinatietechnieken, zoals het steriel toedienen, het herkennen van | aux techniques de vaccination, comme l'administration stérile, la |
| ernstige allergische reacties met name anafylaxie, en basistechnieken | reconnaissance de réactions allergiques graves, à savoir le choc |
| van reanimatie. De opleiding moet elke drie jaar hernieuwd worden.". | anaphylactique, et les techniques de base de la réanimation. La |
| formation doit être renouvelée tous les trois ans.". | |
| 2° het artikel wordt aangevuld met paragraaf 5 luidende: | 2° l'article est complété par le paragraphe 5, rédigé comme suit: |
| " § 5. In afwijking van paragraaf 1 zijn de personen die de | " § 5. Par dérogation au paragraphe 1er, les personnes qui peuvent |
| artsenijbereidkunde mogen uitoefenen overeenkomstig artikel 6, § 1, | exercer l'art pharmaceutique conformément à l'article 6, § 1er, sont |
| gemachtigd om over te gaan tot medicatievoorbereiding van reeds | habilitées à effectuer la préparation de médication de vaccins déjà |
| afgeleverde vaccins voor de profylaxe van het coronavirus SARS-CoV-2. | délivrés pour la prophylaxie du coronavirus SARS-CoV-2. |
| De in het eerste lid bedoelde medicatievoorbereiding gebeurt in | La préparation de médication visée à l'alinéa 1er est effectuée sur |
| opdracht van de voorschrijvende arts, in het kader van een door de | l'ordre du médecin prescripteur, dans le cadre d'une campagne de |
| deelstaten georganiseerde profylaxecampagne. Deze | prophylaxie organisée par les entités fédérées. Cette préparation de |
| medicatievoorbereiding kan plaatsvinden in een door de deelstaten | médication peut être effectuée dans un centre de vaccination mis en |
| ingericht of aangewezen vaccinatiecentrum of op een locatie waar een | place ou désigné par les entités fédérées ou dans un lieu où une |
| groepsvaccinatie wordt verricht, onder de verantwoordelijkheid van een | vaccination collective est exécutée, sous la responsabilité d'un |
| arts. | médecin. |
| De in het eerste lid bedoelde personen verzekeren de traceerbaarheid | Les personnes visées à l'alinéa 1er sont responsables de la |
| van elk vaccin, zodat de toe te dienen vaccins kunnen worden | traçabilité de chaque vaccin, de sorte que les vaccins à administrer |
| teruggekoppeld naar de oorspronkelijke primaire en secundaire | puissent être corrélés aux emballages primaire et secondaire |
| verpakking, al naar gelang het geval. De Koning kan hiertoe de | originaux, selon le cas. A cet effet, le Roi peut déterminer les |
| minimaal te registreren gegevens en nadere regelen bepalen." | modalités et les données à enregistrer minimales." |
| 3° het artikel wordt aangevuld met een paragraaf 6, luidende: | 3° l'article est complété par le paragraphe 6, rédigé comme suit: |
| " § 6. In afwijking van artikel 42 van deze wet en haar | " § 6. Par dérogation à l'article 42 de la présente loi et ses arrêtés |
| uitvoeringsbesluiten en van de artikelen 27 tot en met 30 van de wet | d'exécution et par dérogation aux articles 27 à 30 de la loi du 22 |
| van 22 april 2019 inzake de kwaliteitsvolle praktijkvoering in de | avril 2019 relative à la qualité de la pratique des soins de santé, |
| gezondheidszorg en haar uitvoeringsbesluiten, wordt, wanneer een | |
| persoon gemachtigd om de artsenijbereidkunde te beoefenen, overgaat | lorsqu'une personne habilitée à exercer l'art pharmaceutique procède à |
| tot het voorschrijven van een vaccin zoals bedoeld in de paragrafen 3 | la prescription d'un vaccin tel que visé aux paragraphes 3 ou 4, |
| of 4, de registratie van de aflevering in het register van de | l'enregistrement de la délivrance dans le registre du pharmacien est |
| apotheker gelijkgesteld met het voorschrift.". | assimilé à la prescription.". |
Art. 3.Artikel 22 van de van dezelfde gecoördineerde wet, wordt |
Art. 3.L'article 22 de la même loi coordonnée est complété par la |
| aangevuld met de volgende zin: | phrase suivante: |
| "Dit verbod op gelijktijdige uitoefening is niet van toepassing op het | "Cette interdiction d'exercice simultané ne s'applique pas aux cas |
| geval bedoeld in artikel 3, §§ 3, 4 en 5.". | visés dans les §§ 3, 4 et 5 de l'article 3.". |
| HOOFDSTUK 3. - Inwerkingtreding | CHAPITRE 3. - Entrée en vigueur |
Art. 4.Deze wet treedt in werking de dag volgend op de bekendmaking |
Art. 4.La présente loi entre en vigueur le lendemain de sa |
| ervan in het Belgisch Staatsblad. | publication au Moniteur belge. |
| Kondigen deze wet af, bevelen dat zij met 's Lands zegel zal worden | Promulguons la présente loi, ordonnons qu'elle soi revêtue du sceau de |
| bekleed en door het Belgisch Staatsblad zal worden bekendgemaakt. | l'Etat et publiée par le Moniteur belge. |
| Gegeven te Ciergnon, 28 februari 2022. | Donné à Ciergnon, le 28 février 2022. |
| FILIP | PHILIPPE |
| Van Koningswege : | Par le Roi : |
| De Minister van Volksgezondheid, | Le Ministre de la Santé publique, |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |
| Met 's Lands zegel gezegeld: | Scellé du sceau de l'Etat : |
| Voor de Minister van Justitie, afwezig, | Pour le Ministre de la Justice, absent, |
| De Minister van Middenstand en Zelfstandigen, | Le Ministre des Classes moyennes et des Indépendants, |
| D. CLARINVAL | D. CLARINVAL |
| _______ | _______ |
| Nota | Note |
| (1) Kamer van volksvertegenwoordigers | (1) Chambre des représentants |
| (www.dekamer.be) | (www.lachambre.be) |
| Stukken. 55-2460/6 | Documents. N° 55-2460/6 |
| Integraal Verslag : 24 februari 2022 | Compte rendu intégral : 24 février 2022 |