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Meertalige weergave van Wet van 18/05/2024
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Wet houdende diverse bepalingen inzake gezondheid en financiën Loi portant dispositions diverses en matière de santé et de finances
18 MEI 2024. - Wet houdende diverse bepalingen inzake gezondheid en 18 MAI 2024. - Loi portant dispositions diverses en matière de santé
financiën (1) FILIP, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. De Kamer van volksvertegenwoordigers heeft aangenomen en Wij bekrachtigen, hetgeen volgt : TITEL 1. -Algemene bepaling

Artikel 1.Deze wet regelt een aangelegenheid als bedoeld in artikel

 et de finances (1) PHILIPPE, Roi des Belges, A tous, présents et à venir, Salut. La Chambre des représentants a adopté et Nous sanctionnons ce qui suit : TITRE 1. - Disposition générale
74 van de Grondwet.

Article 1er.La présente loi règle une matière visée à l'article 74 de
la Constitution.
TITEL 2. -FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en TITRE 2. - SPF Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et
Leefmilieu Environnement
HOOFDSTUK 1. - Wijzigingen van de wet van 24 januari 1977 betreffende CHAPITRE 1er. - Modifications de la loi du 24 janvier 1977 relative à
de bescherming van de gezondheid van de gebruikers op het stuk van de la protection de la santé des consommateurs en ce qui concerne les
voedingsmiddelen en andere produkten denrées alimentaires et les autres produits

Art. 2.Artikel 6, § 10, van de wet van 24 januari 1977 betreffende de

Art. 2.L'article 6, § 10, de la loi du 24 janvier 1977 relative à la
bescherming van de gezondheid van de gebruikers op het stuk van de protection de la santé des consommateurs en ce qui concerne les
voedingsmiddelen en andere produkten, wordt aangevuld met de volgende denrées alimentaires et les autres produits est complété par les mots
woorden: suivants :
", met uitzondering van de verkoop aan professionelen die werkzaam ", à l'exception de la vente aux professionnels du commerce du tabac.
zijn in de tabakshandel. De producten mogen niet beschikbaar zijn voor Les produits ne peuvent être accessibles aux consommateurs privés".
particuliere consumenten".

Art. 3.Artikel 7, § 3, van dezelfde wet gewijzigd bij de wet van 27

Art. 3.L'article 7, § 3, de la même loi modifié par la loi du 27
december 2004, wordt aangevuld met een lid, luidende: décembre 2004 est complété par un alinéa, rédigé comme suit :
"De Koning kan de nadere regels voor de stockage van tabaksproducten "Le Roi peut déterminer les modalités de stockage des produits de
bepalen." tabac."

Art. 4.In artikel 11 van dezelfde wet, laatstelijk gewijzigd bij de

Art. 4.Dans l'article 11 de la même loi, modifié en dernier lieu par
wet van 20 juli 2022, worden de volgende wijzigingen aangebracht: la loi du 20 juillet 2022, les modifications suivantes sont apportées :
1° in paragraaf 1 wordt het vijfde lid aangevuld met de volgende 1° dans le paragraphe 1er, l'alinéa 5 est complété par les mots "du
woorden: "van de politierechtbank of met voorafgaande en schriftelijke tribunal de police ou l'autorisation préalable et écrite de
toestemming van de bewoner."; l'habitant." ;
2° paragraaf 2 wordt aangevuld met twee leden, luidende: 2° le paragraphe 2 est complété par deux alinéas rédigés comme suit :
"Ze kunnen overgaan tot de tijdelijke sluiting van een gecontroleerde "Ils peuvent procéder à la fermeture temporaire d'un établissement
handelszaak met een duur van één uur tot dertig dagen in het geval van commercial contrôlé, pour une durée comprise entre une heure et trente
een ernstig en dreigend gevaar voor de volksgezondheid of in het geval jours, en cas de danger grave et imminent pour la santé publique ou en
van het herhaaldelijk, over een periode van een jaar, niet-respecteren cas de non-respect répété, sur une période d'un an, de l'article 6, §
van artikel 6, § 4 of § 6, of artikel 7, § 2bis. 4 ou § 6, ou de l'article 7, § 2bis.
De maatregel waarbij een tijdelijke sluiting wordt opgelegd, wordt La mesure de fermeture temporaire est motivée par écrit et notifiée au
schriftelijk gemotiveerd en door afgifte tegen ontvangstbewijs of per contrevenant par remise contre récépissé ou par lettre recommandée et
aangetekend schrijven ter kennis gebracht aan de overtreder en bevat
minstens volgende elementen: contient au moins les éléments suivants :
1° de datum en het uur waarop de maatregel ingaat en eindigt. In het 1° la date et l'heure du début et de la fin de la mesure. En cas de
geval van een ernstig en dreigend gevaar voor de volksgezondheid kan danger grave et imminent pour la santé publique, la mesure peut
de maatregel onmiddellijk ingaan; prendre effet immédiatement ;
2° de datum en het uur van de kennisgeving; 2° la date et l'heure de la notification ;
3° de identiteit van de in dit artikel bedoelde ambtenaren, de 3° l'identité des agents visés au présent article, la qualité en
hoedanigheid waarin zij optreden en de administratie waartoe zij behoren; laquelle ils interviennent et l'administration dont ils relèvent ;
4° de feitelijke en juridische grondslag; 4° la base factuelle et juridique ;
5° de plaats waarop de maatregel betrekking heeft." 5° le lieu sur lequel porte la mesure."

Art. 5.In artikel 11/1 van dezelfde wet, ingevoegd bij de wet van 18

Art. 5.Dans l'article 11/1 de la même loi, inséré par la loi du 18
mei 2022, worden de volgende wijzigingen aangebracht: mai 2022, les modifications suivantes sont apportées :
1° in paragraaf 1 worden in de eerste zin de woorden "en producten als 1° dans le paragraphe 1er, dans la première phrase, les mots "et
testaankopen of als productmonsters kopen, indien nodig ook met peuvent acheter des produits comme achats-tests ou échantillons de
gebruikmaking van een fictieve identiteit" ingevoegd tussen de woorden produits, si nécessaire en utilisant également une identité fictive"
"potentiële klanten" en het woord ", zonder"; sont insérés entre les mots "clients potentiels" et le mot ", sans" ;
2° paragraaf 1 wordt aangevuld met een lid, luidende: 2° le paragraphe 1 est complété par un alinéa rédigé comme suit :
"De omstandigheden van het uitoefenen van deze bevoegdheid, met name
de aanleiding voor het voeren van dit onderzoek en de eventuele "Les circonstances de l'exercice de cette compétence, en particulier
fictieve identiteit waarvan gebruik werd gemaakt, dient, in voorkomend le motif de l'enquête et toute identité fictive utilisée, doivent, le
geval, vermeld te worden in de waarschuwing of in het proces-verbaal cas échéant, être mentionnées dans l'avertissement ou dans le
van vaststelling van overtreding." procès-verbal de constatation d'infraction."

Art. 6.In dezelfde wet, laatstelijk gewijzigd bij de wet van 5

Art. 6.Dans la même loi, modifié en dernier lieu par la loi du 5
november 2023, wordt een artikel 11/2 ingevoegd, luidende: novembre 2023, il est inséré un article 11/2 rédigé comme suit :
"

Art. 11/2.De statutaire of contractuele personeelsleden bedoeld in

 "

Art. 11/2.Les membres du personnel statutaire ou contractuel visés à
artikel 11 kunnen voor de inbreuken bedoeld in artikel 6, § 4 en § 6, l'article 11 ne peuvent, pour les infractions visées à l'article 6, §
vaststellingen doen met behulp van minderjarigen, enkel na 4 et § 6, faire leurs constatations avec l'aide de mineurs qu'avec
voorafgaande schriftelijke toestemming van het diensthoofd van de l'accord écrit préalable du chef du service Inspection des produits de
inspectiedienst Consumptieproducten van de Federale Overheidsdienst consommation du Service public fédéral Santé publique, Sécurité de la
Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu en enkel Chaîne alimentaire et Environnement et uniquement si cela est
indien het voor de uitoefening van het toezicht noodzakelijk is om de nécessaire à l'exercice du contrôle pour pouvoir déterminer les
reële omstandigheden die gelden voor gewone klanten of potentiële conditions réelles applicables aux clients ordinaires ou aux clients
klanten te kunnen vaststellen. potentiels.
Gesprekken die worden gevoerd met deze manier van vaststellen kunnen Les conversations menées selon ce mode de constatation peuvent être
worden opgenomen. enregistrées.
De betrokken fysieke of rechtspersonen waarbij vaststellingen worden Les personnes physiques ou morales concernées faisant l'objet de
gedaan mogen niet worden geprovoceerd in de zin van het artikel 30 van constatations ne peuvent être provoquées au sens de l'article 30 du
de voorafgaande titel van het Wetboek van Strafvordering. titre préliminaire du Code d'instruction criminelle.
De omstandigheden van het uitoefenen van deze bevoegdheid, met name de Les circonstances de l'exercice de cette compétence, notamment la
aanleiding voor het voeren van dit onderzoek met minderjarigen, dient, raison pour laquelle cette enquête a été menée auprès de mineurs,
in voorkomend geval, vermeld te worden in de waarschuwing of in het doivent, le cas échéant, être mentionnées dans l'avertissement ou dans
proces-verbaal van vaststelling van overtreding, zonder vrijgave van le procès-verbal de constatation d'infraction, sans que l'identité des
de identiteit van de minderjarigen die als mystery shopper optraden." mineurs ayant agi en tant que clients mystères ne soit divulguée."
HOOFDSTUK 2. - Wijziging van de wet van 22 december 2009 betreffende CHAPITRE 2. -Modification de la loi du 22 décembre 2009 instaurant une
een regeling voor rookvrije plaatsen en ter bescherming van de réglementation relative à l'interdiction de fumer dans certains lieux
bevolking tegen tabaksrook et à la protection de la population contre la fumée du tabac

Art. 7.In de wet van 22 december 2009 betreffende een regeling voor

Art. 7.Dans la loi du 22 décembre 2009 instaurant une réglementation
relative à l'interdiction de fumer dans certains lieux et à la
rookvrije plaatsen en ter bescherming van de bevolking tegen protection de la population contre la fumée du tabac, modifié en
tabaksrook, laatstelijk gewijzigd bij de wet van 26 maart 2024, wordt dernier lieu par la loi du 26 mars 2024, il est inséré un article 10/2
een artikel 10/2 ingevoegd, luidende: rédigé comme suit :
"

Art. 10/2.De statutaire of contractuele personeelsleden bedoeld in

 "

Art. 10/2.Les membres du personnel statutaire ou contractuel visés à
artikel 11 van de wet van 24 januari 1977 betreffende de bescherming l'article 11 de la loi du 24 janvier 1977 relative à la protection de
van de gezondheid van de gebruikers op het stuk van de la santé des consommateurs en ce qui concerne les denrées alimentaires
voedingsmiddelen en andere produkten kunnen overgaan tot de tijdelijke et les autres produits peuvent procéder à la fermeture temporaire d'un
sluiting van een handelszaak met een duur van één uur tot dertig dagen établissement commercial, pour une durée comprise entre une heure et
in het geval van een ernstig en dreigend gevaar voor de trente jours, en cas de danger grave et imminent pour la santé
volksgezondheid of in het geval van het herhaaldelijk, over een publique ou en cas de non-respect répété, sur une période d'un an, des
periode van een jaar, niet-respecteren van de artikelen 3 tot 6 en van articles 3 à 6 et des arrêtés d'exécution qui en découlent.
de uitvoeringsbesluiten die hieruit voortvloeien. La mesure de fermeture temporaire est motivée par écrit et notifiée au
De maatregel waarbij een tijdelijke sluiting wordt opgelegd, wordt
schriftelijk gemotiveerd en door afgifte tegen ontvangstbewijs of per contrevenant par remise contre récépissé ou par lettre recommandée et
aangetekend schrijven ter kennis gebracht aan de overtreder en bevat
minstens volgende elementen: contient au moins les éléments suivants :
1° de datum en het uur waarop de maatregel ingaat en eindigt. In het 1° la date et l'heure du début et de la fin de la mesure. En cas de
geval van een ernstig en dreigend gevaar voor de volksgezondheid kan danger grave et imminent pour la santé publique, la mesure peut
de maatregel onmiddellijk ingaan; prendre effet immédiatement ;
2° de datum en het uur van de kennisgeving; 2° la date et l'heure de la notification ;
3° de identiteit van de in dit artikel bedoelde ambtenaren, de 3° l'identité des agents visés au présent article, la qualité en
hoedanigheid waarin zij optreden en de administratie waartoe zij behoren; laquelle ils interviennent et l'administration dont ils relèvent ;
4° de feitelijke en juridische grondslag; 4° la base factuelle et juridique ;
5° de plaats waarop de maatregel betrekking heeft." 5° le lieu sur lequel porte la mesure."
HOOFDSTUK 3. - Wijziging van de wet van 6 november 2022 betreffende de CHAPITRE 3. - Modification de la loi du 6 novembre 2022 relative à
verbetering van de binnenluchtkwaliteit in gesloten plaatsen die l'amélioration de la qualitéde l'air intérieur dans les lieux
publiek toegankelijk zijn fermésaccessibles au public

Art. 8.In de wet van 6 november 2022 betreffende de verbetering van

Art. 8.Dans la loi du 6 novembre 2022 relative à l'amélioration de la
de binnenluchtkwaliteit in gesloten plaatsen die publiek toegankelijk qualité de l'air intérieur dans les lieux fermés accessibles au
zijn, laatstelijk gewijzigd bij de wet van 13 november 2023, wordt public, modifié en dernier lieu par la loi du 13 novembre 2023,
artikel 12 vervangen als volgt: l'article 12 est remplacé par ce qui suit :
"

Art. 12.Deze wet treedt in werking op de tiende dag na de

 "

Art. 12.La présente loi entre en vigueur le dixième jour de sa
bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad, met uitzondering van: publication au Moniteur belge, à l'exception :
1° artikel 4, eerste lid, 1. tot en met 3., dat in werking treedt 1° de l'article 4, alinéa premier, 1. à 3., qui entre en vigueur à
vanaf 1 januari 2027 en uiterlijk op 31 december 2037, niettegenstaande dat deze verplichtingen door de uitbaters reeds vrijwillig kunnen worden toegepast voor de datum van inwerkingtreding, en dit vanaf 1 oktober 2024; 2° artikel 4, tweede lid, dat in werking treedt op 1 januari 2027; 3° artikel 4, derde lid, dat inwerking treedt op 1 oktober 2024; 4° artikel 6, tweede en derde lid, dat in werking treedt op 1 januari 2025; partir du 1er janvier 2027 et au plus tard le 31 décembre 2037, nonobstant que ces obligations peuvent déjà être mises en oeuvre volontairement par les exploitants avant la date d'entrée en vigueur, et ce à partir du 1er octobre 2024 ; 2° de l'article 4, deuxième alinéa, qui entre en vigueur le 1er janvier 2027 ; 3° de l'article 4, troisième alinéa, qui entre en vigueur le 1er octobre 2024 ; 4° de l'article 6, deuxième et troisième alinéas, qui entrent en vigueur le 1er janvier 2025 ;
5° artikel 4, eerste lid, 4. tot en met 6., en artikel 6, eerste lid, 5° de l'article 4, alinéa premier, 4. à 6., et de l'article 6, alinéa
die in werking treden op 1 januari 2038, met dien verstande dat deze premier, qui entrent en vigueur le 1er janvier 2038, étant entendu que
verplichtingen door de uitbaters reeds vrijwillig kunnen worden ces obligations peuvent déjà être mises en oeuvre volontairement par
toegepast voor de datum van inwerkingtreding. les exploitants avant la date d'entrée en vigueur.
De Koning dient, overeenkomstig artikel 4, tweede lid, bij besluit Le Roi doit déterminer, conformément à l'article 4, deuxième alinéa,
vastgesteld na overleg in de Ministerraad, de gesloten plaatsen die par arrêté délibéré en Conseil des ministres, les lieux fermés
publiek toegankelijk zijn die aan de verplichtingen van de wet zijn accessibles au public qui sont soumis aux obligations de la loi, et ce
onderworpen, vast te stellen vanaf 1 januari 2027, met de mogelijkheid à partir du 1er janvier 2027, avec la possibilité de le faire en
dit al dan niet gefaseerd te doen, met dien verstande dat de plusieurs phases ou non, étant entendu que les obligations de
verplichtingen van artikel 4, eerste lid, 1. tot en met 3., uiterlijk l'article 4, alinéa premier, 1. à 3., s'appliquent à tous les lieux
op 31 december 2037 van toepassing zijn op alle gesloten plaatsen die fermés accessibles au public, au plus tard le 31 décembre 2037, et
publiek toegankelijk zijn en dat op deze datum alle gesloten plaatsen qu'à cette date, tous les lieux fermés accessibles au public soient
die publiek toegankelijk zijn aan de voornoemde verplichtingen van de soumis aux obligations de la loi susmentionnées.
wet zijn onderworpen. De Koning kan de verplichtingen in hoofde van de uitbaters en de Le Roi peut déclarer les obligations applicables aux exploitants et
afdwingbaarheid daarvan, zoals vermeld in artikel 4, eerste lid, 4. leur caractère exécutoire, telles que mentionnées à l'article 4,
tot en met 6., en artikel 6 en opgenomen in het desbetreffende alinéa premier, 4. à 6., et à l'article 6 et insérées dans l'arrêté
koninklijk besluit, toepasselijk verklaren, op voorwaarde dat de royal en question, à condition que les obligations de l'article 4,
verplichtingen van artikel 4, eerste lid, 1. tot en met 3. en artikel alinéa premier, 1. à 3., et de l'article 4, deuxième et troisième
4, tweede en derde lid, van toepassing zijn op alle gesloten plaatsen
die publiek toegankelijk zijn. Gelet op hetgeen bepaald in het tweede alinéas, s'appliquent à tous les lieux fermés accessibles au public.
lid, zal de Koning dit besluit, vastgesteld na overleg in de Compte tenu des dispositions de l'alinéa 2, le Roi prendra cet arrêté,
Ministerraad, nemen uiterlijk op 1 januari 2038. délibéré en Conseil des ministres, au plus tard le 1er janvier 2038.
Dit artikel treedt in werking op de tiende dag na de bekendmaking van Cet article entre en vigueur le dixième jour après la publication de
de wet in het Belgisch Staatsblad, zijnde op 11 december 2022." la loi au Moniteur belge, soit le 11 décembre 2022."
HOOFDSTUK 4. - Wijziging van de gecoördineerde wet van 10 juli 2008 op CHAPITRE 4 - Modification de la loi coordonnée du 10 juillet 2008 sur
de ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen les hôpitaux et autres établissements de soins
Enige afdeling. - Medische raad van het locoregionaal klinisch Section unique. - Conseil médical du réseau hospitalier clinique
ziekenhuisnetwerk locorégional

Art. 9.In artikel 143/1, tweede lid, van de op 10 juli 2008

Art. 9.Dans l'article 143/1, alinéa 2, de la loi coordonnée du 10
gecoördineerde wet op de ziekenhuizen en andere juillet 2008 sur les hôpitaux et autres établissements de soins,
verzorgingsinrichtingen, ingevoegd bij de wet van 28 februari 2019, inséré par la loi du 28 février 2019, les mots "pendant une période de
worden de woorden "gedurende een periode van 5 jaar" vervangen door de 5 ans" sont remplacés par les mots "pendant une période de 7 ans".
woorden "gedurende een periode van 7 jaar".
HOOFDSTUK 5. - Wijziging van de wet van 22 april 2019 inzake de CHAPITRE 5. - Modification de la loi du 22 avril 2019
kwaliteitsvolle praktijkvoering in de gezondheidszorg relative à la qualité de la pratique des soins de santé
Afdeling 1. - Prescription search support (PSS) Section 1re. - Prescription search support (PSS)

Art. 10.In hoofdstuk 3, afdeling 8, van de wet van 22 april 2019

Art. 10.Dans le chapitre 3, section 8, de la loi du 22 avril 2019
inzake de kwaliteitsvolle praktijkvoering in de gezondheidszorg relative à la qualité de la pratique des soins de santé, modifié en
laatstelijk gewijzigd bij de wet van 6 februari 2024 wordt een artikel dernier lieu par la loi du 6 février 2024 il est inséré un article
30/1 ingevoegd, luidende: 30/1 rédigé comme suit :
"

Art. 30/1.Bij een besluit vastgesteld na overleg in de Ministerraad,

 "

Art. 30/1.Par arrêté délibéré en Conseil des ministres, le Roi fixe
bepaalt de Koning de datum vanaf wanneer de gezondheidszorgbeoefenaar die een voorschrift opstelt, voor de geneesmiddelen of gezondheidsproducten of voor de verstrekkingen van gezondheidszorg die de Koning omschrijft, een beslissingsondersteuningssysteem moet gebruiken. De Koning kan voor de verschillende soorten voorschriften een afzonderlijke datum bepalen. De Koning kan per door hem omschreven geneesmiddel, gezondheidsproduct of verstrekking van gezondheidszorg, het beslissingsondersteuningssysteem aanduiden dat moet worden gebruikt, alsook in voorkomend geval de omstandigheden waaronder het moet worden gebruikt."Afdeling 2. - Anesthesie en sedatie la date à partir de laquelle, le professionnel des soins de santé qui établit une prescription doit utiliser un système d'aide à la décision pour les médicaments ou produits de santé ou pour les prestations de soins de santé que le Roi définit. Le Roi peut fixer une date distincte pour les différents types de prescriptions. Le Roi peut désigner le système d'aide à la décision qui doit être utilisé pour chaque médicament, produit de santé ou prestation de soins de santé défini par Lui et, le cas échéant, les circonstances dans lesquelles il doit être utilisé."Section 2. - Anesthésie et sédation

Art. 11.In artikel 16 van de wet van 22 april 2019 inzake de

Art. 11.A l'article 16 de la loi du 22 avril 2019 relative à la
kwaliteitsvolle praktijkvoering in de gezondheidszorg, gewijzigd bij de wet van 13 november 2023, worden de volgende wijzigingen aangebracht: 1° de bepaling onder 1° wordt aangevuld met een lid, luidende: "Het eerste en het tweede lid zijn niet van toepassing indien een arts-specialist gezondheidszorg verstrekt bij een patiënt waarbij sprake is van een kritieke urgentie of een kritieke ziekte op voorwaarde dat: a) de portfolio zoals bedoeld in artikel 8, tweede lid, van de betreffende arts-specialist de nodige gegevens bevat waaruit blijkt dat hij beschikt over de nodige bekwaamheid en ervaring voor wat qualité de la pratique des soins de santé, modifié par la loi du 13 novembre 2023, les modifications suivantes sont apportées : 1° le 1° est complétée par un alinéa, rédigé comme suit : "L'alinéa premier et l'alinéa 2 ne s'appliquent pas si un médecin spécialiste dispense des soins de santé à un patient lorsqu'il est question d'une urgence critique ou d'une maladie critique à condition que : a) le portfolio visé à l'article 8, alinéa 2, du médecin spécialiste concerné contient les données nécessaires démontrant qu'il dispose des compétences et de l'expérience nécessaires pour ce qui concerne les
betreft de verstrekkingen inzake anesthesie en diepe sedatie; prestations d'anesthésie et de sédation profonde ;
b) de monitoring van minstens het cardiovasculair en respiratoir b) la surveillance, au moins, du système cardiovasculaire et
systeem van de patiënt gebeurt door een daartoe opgeleid respiratoire du patient est assurée par un professionnel des soins de
gezondheidszorgbeoefenaar, andere dan de persoon die de verstrekkingen santé formé à cet effet, différent de la personne qui accomplit les
verricht."; prestations." ;
2° de bepaling onder 3°, c), wordt aangevuld met een lid luidende: 2° le 3°, c), est complétée par un alinéa rédigé comme suit :
"Deze vereiste is niet van toepassing op de verstrekkingen inzake "Cette exigence ne s'applique pas aux prestations de soins de santé
gezondheidszorg zoals bedoeld in punt 1°, derde lid."; visées au 1°, alinéa 3." ;
3° het artikel wordt aangevuld met een lid luidende: 3° l'article est complété par un alinéa rédigé comme suit :
"Voor de toepassing van dit artikel wordt verstaan onder: "Pour l'application du présent article, il faut entendre par :
1° kritieke urgentie: een acute situatie waarin een patiënt zich bevindt, waarbij het uitstel van een onmiddellijke verstrekking inzake gezondheidszorg leidt tot waarschijnlijk levensgevaar of waarschijnlijke schade aan ledematen of organen; 2° kritieke ziekte: een ziekte of verwonding die aanleiding geeft of kan geven tot aantasting van één of meer orgaanfuncties, waarbij er een groot risico bestaat op nakende of levensbedreigende achteruitgang van de toestand van de patiënt en die monitoring en specifieke therapie op de eenheid voor intensieve zorg noodzaakt." 1° urgence critique : une situation aiguë dans laquelle se trouve un patient, où le report d'une prestation immédiate de soins de santé entraîne un risque probable pour la vie ou des dommages probables aux membres ou aux organes ; 2° maladie critique : une maladie ou une blessure qui provoque ou peut provoquer l'altération d'une ou de plusieurs fonctions organiques, pour laquelle il existe un risque important de dégradation imminente ou impliquant une menace vitale de l'état du patient et qui nécessite une surveillance et une thérapie spécifique en unité de soins intensifs."
HOOFDSTUK 6. - Wijziging van wet betreffende de uitoefening van de CHAPITRE 6. - Modification de la loi relative à l'exercice des
gezondheids-zorgberoepen, gecoördineerd op 10 mei 2015 professions des soins de santé, coordonnée le 10 mai 2015
Enige afdeling. - Klinische psychologen Section unique. - Les psychologues cliniciens

Art. 12.Artikel 68/1, paragraaf 2, tweede lid, van de wet betreffende

Art. 12.L'article 68/1, paragraphe 2, alinéa 2 de la loi relative à
de uitoefening van de gezondheidszorgberoepen, gecoördineerde op 10 l'exercice des professions des soins de santé, coordonnée le 10 mai
mei 2015, wordt aangevuld met de volgende zin: 2015, est complété par la phrase suivante :
"Met de houder van een universitair diploma in het domein van de "Sont également assimilées au porteur d'un diplôme universitaire dans
klinische psychologie worden ook gelijkgesteld, de personen die werden le domaine de la psychologie clinique, les personnes qui sont
gemachtigd de titel van psycholoog te dragen met toepassing van autorisées à porter le titre de psychologue en application de
artikel 14 van de wet van 8 november 1993 en die een beroepservaring l'article 14 de la loi du 8 novembre 1993 et pouvant justifier d'une
van minimum drie jaar in het domein van de klinische psychologie expérience professionnelle de minimum trois ans dans le domaine de la
kunnen bewijzen." psychologie clinique."
TITEL 3. - Bepalingen met betrekking tot de verplichte verzekering TITRE 3. - Dispositions relatives à l'assurance obligatoire soins de
voor geneeskundige verzorging en uitkeringen santé et indemnités
HOOFDSTUK 1. - Wijzigingen van de wet betreffende de verplichte CHAPITRE 1er. - Modifications de la loi relative à l'assurance
verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen gecoördineerd obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet
op 14 juli 1994 1994
Afdeling 1. - Accessoires om het hoofd te bedekken Section 1re. - Accessoires destinés à couvrir la tête

Art. 13.Artikel 34, eerste lid, 20° bis, van de wet betreffende de

Art. 13.Dans l'article 34, alinéa 1er, de la loi relative à
verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14
gecoördineerd op 14 juli 1994, ingevoegd bij de wet van 27 december juillet 1994, inséré par la loi du 27 décembre 2012, le point 20° bis
2012, wordt aangevuld met de woorden "en accessoires om het hoofd te est complété par les mots "et d'accessoires destinés à couvrir la
bedekken". tête".
Afdeling 2. - Hervorming van de besparingsmaatregelen toegepast op Section 2. - Réforme des mesures d'économies appliquées aux
vergoedbare farmaceutische specialiteiten spécialités pharmaceutiques remboursables

Art. 14.In artikel 35ter/1 van dezelfde wet, ingevoegd bij de wet van
22 december 2023, worden de volgende wijzigingen aangebracht:

Art. 14.A l'article 35ter/1 de la même loi, inséré par la loi du 22
1° paragraaf 9, tweede lid, wordt aangevuld met de volgende zinnen: décembre 2023, les modifications suivantes sont apportées :
"Indien door de aanvrager aangetoond en door de 1° le paragraphe 9, alinéa 2, est complété par les phrases suivantes :
administrateur-generaal van het Federaal Agentschap voor "S'il est démontré par le demandeur, et confirmé par
Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten bevestigd kan worden dat de l'administrateur-général de l'Agence fédérale des médicaments et des
schrapping van de betrokken farmaceutische specialiteiten vanaf 1 produits de santé, que la suppression des spécialités pharmaceutiques
januari 2024 de continuïteit van de zorg voor de patiënten in gevaar concernées, dès le 1er janvier 2024, risquerait de compromettre la
zou kunnen brengen, kan de aanvrager vragen dat de schrapping van de continuité des soins pour les patients, le demandeur peut demander que
lijst effectief wordt binnen een termijn van ten hoogste drie maanden la suppression de la liste soit effective dans un délai ne dépassant
na 1 januari 2024. De prijs en de vergoedingsbasis van de betrokken pas trois mois après le 1er janvier 2024. Le prix et la base de
farmaceutische specialiteiten blijven ongewijzigd vóór hun schrapping remboursement des spécialités pharmaceutiques concernées restent
van de lijst."; inchangées avant leur suppression de la liste." ;
2° paragraaf 9 wordt aangevuld met een lid, luidende: 2° le paragraphe 9 est complété par un alinéa, rédigé comme suit :
"De in het eerste lid bedoelde verminderingen zijn niet van toepassing "Les réductions visées à l'alinéa 1er ne s'appliquent pas aux
op biologische geneesmiddelen, zoals gedefinieerd door de Richtlijn médicaments biologiques, tels qu'ils sont définis par la directive
2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil du 6 novembre 2001
tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende
geneesmiddelen voor menselijk gebruik, bedoeld in artikel 34, eerste instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage
lid, 5°, c), 1), waarvoor geen enkele farmaceutische specialiteit, humain, visés à l'article 34, alinéa 1er, 5°, c), 1), pour lesquels
toegelaten overeenkomstig artikel 6bis, § 1, achtste lid, van de wet aucune spécialité pharmaceutique, autorisée conformément à l'article
van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, die dezelfde werkzame stof 6bis, § 1er, alinéa 8, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments,
bevat, vergoedbaar is op 1 januari 2024." contenant le même principe actif, n'est remboursable au 1er janvier 2024."

Art. 15.Artikel 35ter/2, § 8, eerste lid, van dezelfde wet, ingevoegd

Art. 15.L'article 35ter/2, § 8, alinéa 1er, de la même loi, inséré
bij de wet van 22 december 2023, wordt uitgelegd als volgt: par la loi du 22 décembre 2023, est interprété comme suit :
" § 8. De verminderingen bedoeld in paragraaf 7 zijn niet van " § 8. Les réductions visées au paragraphe 7 ne s'appliquent pas aux
toepassing op de specialiteiten waarvoor de aanvrager heeft aangetoond spécialités pour lesquelles le demandeur a démontré par communication
via mededeling volgens de bepalingen van artikel 72bis, § 1, 8°, dat selon les dispositions de l'article 72bis, § 1er, 8°, que le prix et
de prijs en de vergoedingsbasis (niveau buiten bedrijf) berekend per la base de remboursement (niveau ex usine) calculé par unité, par
eenheid, per vorm en per sterkte van het werkzame bestanddeel of
combinatie van werkzame bestanddelen die van toepassing zijn op 1 forme et par dosage du principe actif ou combinaison de principes
december 2023, reeds lager of gelijk zijn aan de laagste prijs buiten actifs qui sont d'application au 1er décembre 2023, sont déjà
bedrijf, berekend per eenheid, per vorm en per sterkte van het inférieurs ou égaux au prix ex usine le plus bas calculé par unité,
werkzame bestanddeel, of combinatie van werkzame bestanddelen, en par forme et par dosage du principe actif (ou combinaison de principes
bepaald voor het geheel van specialiteiten met dit werkzaam actifs), et déterminé pour l'ensemble des spécialités contenant ce
bestanddeel (of combinatie van werkzame bestanddelen), die van principe actif (ou combinaison de principes actifs), qui est
toepassing zijn op 1 juli 2023, binnen het geheel van de Europese d'application au 1er juillet 2023, dans l'ensemble des pays européens
landen vermeld in artikel 72bis, § 1, 8°. " mentionnés à l'article 72bis, § 1er, 8°. "

Art. 16.Artikelen 14 en 15 hebben uitwerking met ingang van 1 januari

Art. 16.Les articles 14 et 15 produisent leurs effets le 1er janvier
2024. 2024.

Art. 17.In artikel 35ter, § 3, eerste lid, van dezelfde wet,

Art. 17.Dans l'article 35ter, § 3, alinéa 1er, de la même loi,
laatstelijk gewijzigd bij de wet van 22 december 2023, wordt de modifié en dernier lieu par la loi du 22 décembre 2023, le 1° est
bepaling onder 1° vervangen als volgt: remplacé par ce qui suit :
"1° ofwel wordt de verkoopprijs aan publiek of, bij ontstentenis "1° soit le prix public, ou, à défaut, le prix de vente ex-usine, est
hiervan, de verkoopprijs buiten bedrijf, verlaagd tot het niveau van réduit au niveau de la nouvelle base de remboursement maximale, ou,
de nieuwe maximale vergoedingsbasis, ofwel, voor de specialiteiten pour les spécialités dont la base de remboursement est indépendante du
waarvan de vergoedingsbasis, losgekoppeld is van de verkoopprijs aan prix public, ou, à défaut, du prix de vente ex-usine, le prix public
het publiek, of bij ontstentenis hiervan de verkoopprijs buiten ou, à défaut, le prix de vente ex-usine, est réduit, en application de
bedrijf, in toepassing van artikel 37, § 3/2, wordt de verkoopprijs l'article 37, § 3/2, à hauteur du pourcentage applicable à la base de
aan publiek, of bij ontstentenis hiervan de verkoopprijs buiten
bedrijf, verlaagd met het percentage van toepassing op de
vergoedingsbasis;" remboursement ;"

Art. 18.In artikel 35ter/1, § 4, eerste lid, van dezelfde wet,

Art. 18.Dans l'article 35ter/1, § 4, alinéa 1er, de la même loi,
ingevoegd bij de wet van 22 december 2023, wordt de bepaling onder 1° inséré par la loi du 22 décembre 2023, le 1° est remplacé par ce qui
vervangen als volgt: suit :
"1° ofwel wordt de verkoopprijs aan publiek of, bij ontstentenis "1° soit le prix public, ou, à défaut, le prix de vente ex-usine, est
hiervan, de verkoopprijs buiten bedrijf, verlaagd tot het niveau van réduit au niveau de la nouvelle base de remboursement maximale, ou,
de nieuwe maximale vergoedingsbasis, ofwel, voor de specialiteiten pour les spécialités dont la base de remboursement est indépendante du
waarvan de vergoedingsbasis losgekoppeld is van de verkoopprijs aan prix public, ou, à défaut, du prix de vente ex-usine, le prix public
het publiek of bij ontstentenis hiervan de verkoopprijs buiten ou, à défaut, le prix de vente ex-usine, est réduit, en application de
bedrijf, in toepassing van artikel 37, § 3/2, wordt de verkoopprijs l'article 37, § 3/2, à hauteur du pourcentage applicable à la base de
aan publiek, of bij ontstentenis hiervan de verkoopprijs buiten
bedrijf, verlaagd met het percentage van toepassing op de
vergoedingsbasis;" remboursement ;"

Art. 19.De artikelen 17 en 18 treden in werking op de eerste dag van

Art. 19.Les articles 17 et 18 entrent en vigueur le premier jour du
de tweede maand na die waarin het is bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad. deuxième mois qui suit celui de sa publication au Moniteur belge.
Afdeling 3. - Continuïteitssysteem Section 3. - Système de continuité

Art. 20.In titel III, hoofdstuk III, van dezelfde wet wordt een

Art. 20.Dans le titre III, chapitre III, de la même loi, il est
artikel 36septiesdecies ingevoegd, luidende: inséré un article 36septiesdecies, rédigé comme suit :
"

Art. 36septiesdecies.§ 1. De Koning stelt op voorstel van de

 "

Art. 36septiesdecies.§ 1er. Le Roi fixe, sur proposition de la
Overeenkomstencommissie verpleegkundigen-verzekeringsinstellingen de Commission de conventions praticiens de l'art infirmier - organismes
voorwaarden, nadere regels en bedragen vast waaronder het Instituut assureurs, les conditions, les modalités et les montants pour lesquels
een financiële tegemoetkoming toekent voor de invoering en werking van l'Institut octroie une intervention financière pour la mise en place
een continuïteitssysteem in de thuisverpleging. et le fonctionnement d'un système de continuité dans les soins
infirmiers à domicile.
§ 2. De financiering van de tegemoetkoming bedoeld in paragraaf 1, is § 2. Le financement de l'intervention visée au paragraphe 1er provient
afkomstig uit het Zorgpersoneelsfonds zoals bepaald in artikel 3 van du Fonds blouses blanches comme prévu à l'article 3 de la loi du 9
de wet van 9 december 2019 houdende de oprichting van een décembre 2019 portant création d'un Fonds blouses blanches, et de
zorgpersoneelsfonds en uit de affectatie van de reserves van datzelfde fonds." l'affectation des réserves de ce même fonds."
Afdeling 4. - Onbeschikbaarheidsbijdrage Section 4. - Contribution d'indisponibilité

Art. 21.Artikel 72ter van dezelfde wet, ingevoegd bij de wet van 20

Art. 21.L'article 72ter de la même loi, inséré par la loi du 20
december 2019, wordt vervangen als volgt: décembre 2019, est remplacé par ce qui suit :
"

Art. 72ter.De Koning bepaalt, bij een besluit vastgesteld na overleg

 "

Art. 72ter.Le Roi détermine, par arrêté délibéré en Conseil des
in de Ministerraad, de voorwaarden en modaliteiten waaronder een ministres, les conditions et modalités selon lesquelles une
tegemoetkoming verleend kan worden in de bijkomende kosten verbonden intervention peut être accordée dans les coûts supplémentaires liés à
aan de onbeschikbaarheid van een farmaceutische specialiteit opgenomen l'indisponibilité d'une spécialité pharmaceutique reprise dans la
op de in artikel 35bis bedoelde lijst." liste visée à l'article 35bis."

Art. 22.Artikel 191, eerste lid, van dezelfde wet, laatstelijk

Art. 22.L'article 191, alinéa 1er, de la même loi, modifié en dernier
gewijzigd bij de wet van 22 december 2023, wordt aangevuld met de lieu par la loi du 22 décembre 2023, est complété par le 34° rédigé
bepaling onder 34°, luidende: comme suit :
"34° de inkomsten verkregen door het FAGG op grond van artikel 14/9, "34° les recettes reçues par l'AFMPS, sur la base de l'article 14/9,
paragraaf 1/2, van de wet van 20 juli 2006 betreffende de oprichting paragraphe 1/2, de la loi du 20 juillet 2006 relative à la création et
en de werking van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en au fonctionnement de l'Agence fédérale des médicaments et des produits
Gezondheidsproducten." de santé."

Art. 23.In artikel 192, vierde lid, 1°, j), van dezelfde wet,

Art. 23.Dans l'article 192, alinéa 4, 1°, j), de la même loi,
vervangen bij de wet van 22 december 2003 en laatstelijk gewijzigd bij remplacé par la loi du 22 décembre 2003 et modifié en dernier lieu par
de wet van 10 april 2014, worden de volgende wijzigingen aangebracht: la loi du 10 avril 2014, les modifications suivantes sont apportées :
1° in het eerste lid worden de woorden "tot 33" vervangen door de 1° dans l'alinéa 1er, les mots "à 33° " sont remplacés par les mots "à
woorden "tot 34"; 34° " ;
2° de bepaling onder j) wordt aangevuld met twee leden, luidende: 2° le j) est complété par deux alinéas rédigés comme suit :
"De inkomsten bedoeld in artikel 14/9, paragraaf 1/2, van de wet van "Les ressources visées dans l'article 14/9, paragraphe 1/2, de la loi
20 juli 2006 betreffende de oprichting en de werking van het Federaal du 20 juillet 2006 relative à la création et au fonctionnement de
Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, zijn bestemd l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, sont
ter financiering van de tegemoetkoming bedoeld in artikel 72ter. destinées au financement de l'intervention visée à l'article 72ter.
De inkomsten bedoeld in artikel 14/9, paragraaf 1/2, van de wet van 20 Les recettes visées à 14/9, paragraphe 1/2, de la loi du 20 juillet
juli 2006 betreffende de oprichting en de werking van het Federaal 2006 relative à la création et au fonctionnement de l'Agence fédérale
Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, worden des médicaments et des produits de santé sont mises à la disposition
verschaft aan het RIZIV na analyse van de noden op grond van het de l'INAMI après analyse des besoins sur la base de l'article 72ter.
artikel 72ter. Het RIZIV maakt hiertoe een vordering over aan het FAGG ten laatste op 16 januari N+1." L'INAMI cède à cet effet une créance à l'AFMPS au 16 janvier de l'année N+1 au plus tard."

Art. 24.De bepalingen van deze afdeling treden in werking op 1

Art. 24.Les dispositions de la présente section entrent en vigueur le
januari 2025. 1er janvier 2025.
HOOFDSTUK 2. - Wijzigingen van de programmawet (I) van 27 december CHAPITRE 2. - Modifications de la loi-programme (I) du 27 décembre
2006 2006

Art. 25.In artikel 245 van de programmawet (I) van 27 december 2006,

Art. 25.A l'article 245 de la loi-programme (I) du 27 décembre 2006,
vervangen bij de wet van 19 maart 2013, en laatstelijk gewijzigd bij remplacé par la loi du 19 mars 2013 et modifié en dernier lieu par la
de wet van 7 januari 2024, worden de volgende wijzigingen aanbracht: loi du 7 janvier 2024, les modifications suivantes sont apportées :
1° in paragraaf 1, tweede lid, wordt het getal "763.412,35" vervangen 1° dans le § 1er, alinéa 2, le nombre "763.412,35" est remplacé par le
door het getal "1.107.076,91"; nombre "1.107.076,91" ;
2° in paragraaf 3 worden de woorden "in april aan elke begunstigde 2° dans le paragraphe 3, les mots "en avril à chaque association
vereniging van een voorschot waarvan het bedrag door de Koning wordt bénéficiaire d'un acompte dont le montant est fixé par le Roi" sont
vastgesteld" vervangen door de woorden "aan elke begunstigde
vereniging van een voorschot waarvan het bedrag en het moment van remplacés par les mots "à chaque association bénéficiaire d'un acompte
toekenning door de Koning kunnen worden vastgesteld"; dont le montant et le moment de l'octroi peuvent être fixés par le Roi" ;
3° paragraaf 8 wordt vervangen als volgt: 3° le paragraphe 8 est remplacé par ce qui suit :
" § 8. De in paragraaf 1 bedoelde bedragen ten bate van de " § 8. Les montants visés au paragraphe 1er dont bénéficieront les
verenigingen zoals bedoeld in artikel 245, § 1, 1° en 2°, vastgesteld associations visées à l'article 245, § 1er, 1° et 2°, fixés pour
voor het jaar 2024, en van de vereniging bedoeld in § 1, 3°, l'année 2024, et l'association visée au § 1er, 3°, fixés pour l'année
vastgesteld voor het jaar 2024, alsook het bedrag bedoeld in paragraaf
2 ten bate van vzw "Rare Diseases Organisation Belgium", vastgesteld 2024, ainsi que le montant visé au paragraphe 2 dont bénéficiera
voor het jaar 2021, worden jaarlijks op 1 januari geïndexeerd l'asbl "Rare Diseases Organisation Belgium", fixé pour l'année 2021,
overeenkomstig de indexeringsregeling betreffende de afgevlakte sont indexés annuellement au 1er janvier conformément au régime
gezondheidsindex bepaald krachtens artikel 207bis van de wet d'indexation relatif à l'indice santé lissé fixé en vertu de l'article
betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en 207bis de la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et
uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994." indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994."
TITEL 4. - Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten TITRE 4. - Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
ENIG HOOFDSTUK. - Wijzigingen aan de wet van 20 juli 2006 betreffende CHAPITRE UNIQUE. - Modifications à la loi du 20 juillet 2006 relative
de oprichting en de werking van het Federaal Agentschap voor à la création et au fonctionnement de l'Agence fédérale des
Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten médicaments et des produits de santé

Art. 26.In artikel 14/9 van de wet van 20 juli 2006 betreffende de

Art. 26.L'article 14/9 de la loi du 20 juillet 2006 relative à la
oprichting en de werking van het Federaal Agentschap voor création et au fonctionnement de l'Agence fédérale des médicaments et
Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, ingevoegd bij de wet van 11 des produits de santé, inséré par la loi du 11 mars 2018 et modifié
maart 2018 en gewijzigd bij de wet van 26 december 2022 en bij de wet par la loi du 26 décembre 2022 et par la loi du 22 décembre 2023, un
van 22 december 2023, wordt een paragraaf 1/2 ingevoegd, luidende: paragraphe est inséré, rédigé comme suit :
" § 1/2. Een bijkomende jaarlijkse bijdrage wordt ingesteld, hierna " § 1/2. Il est instauré une contribution annuelle supplémentaire,
genaamd "onbeschikbaarheidsbijdrage" ten laste van de bedrijven die ci-après dénommé "contribution d'indisponibilité", à charge des firmes
beschikken over een VHB of een vergunning voor parallelinvoer voor ayant une AMM ou une autorisation d'importation parallèle des
geneesmiddelen, ingeschreven op de lijst van de vergoedbare médicaments inscrits dans la liste des spécialités pharmaceutiques
farmaceutische specialiteiten, zoals bedoeld in artikel 191, eerste remboursables, telles que visées par l'article 191, alinéa 1er, 15° de
lid, 15° van de Gecoördineerde wet van 14 juli 1994 betreffende de la loi coordonnée du 14 juillet 1994 relative à l'assurance
verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen - obligatoire soins de santé et indemnités - cette contribution est
deze bijdrage wordt opgenomen in Bijlage III.16. reprise à l'Annexe III.16.
De ontvangsten die voortvloeien uit deze onbeschikbaarheidsbijdrage
worden ter beschikking gehouden van het RIZIV, ter financiering van Les recettes qui résultent de cette contribution d'indisponibilité
het boekjaar N voor de tegemoetkoming bedoeld in artikel 72ter, van de sont tenues à disposition de l'INAMI, au financement de l'intervention
gecoördineerde wet van 14 juli 1994 betreffende de verplichte visée à l'article 72ter de la loi coordonnée du 14 juillet 1994
verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen. relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités pour
De in deze paragraaf bedoelde heffing is beperkt tot hetgeen l'année comptable N.
noodzakelijk is om de kosten van de tegemoetkoming bedoeld in het La redevance visée au présent paragraphe est limitée à ce qui est
tweede lid te dekken. Het in Bijlage III.16 vastgestelde bedrag van de bijdrage wordt verminderd tot het bedrag dat noodzakelijk is voor de dekking van deze tegemoetkoming, voor het boekjaar N. Voor de toepassing van dit lid, worden de kosten van het boekjaar N gelijkgesteld met de tegemoetkoming uitgekeerd in de periode augustus van het vorige jaar tot en met juli van het jaar. De bijdrage wordt opgelegd aan actoren die op 1 april van het boekjaar N minstens één vergoedbare specialiteit hebben op de lijst bedoeld in het eerste lid. Het RIZIV bezorgt deze lijst aan het FAGG. Het FAGG maakt het ontvangen bedrag van de geïnde bijdragen, bedoeld in deze paragraaf, over aan het RIZIV." nécessaire pour couvrir les coûts de l'indemnité visée à l'alinéa 2. Le montant de la contribution fixée à l'annexe III.16 est réduit au montant nécessaire pour couvrir cette indemnité, pour l'exercice N. Pour l'application du présent alinéa, les dépenses de l'exercice N sont assimilées à l'indemnité versée au cours de la période allant du mois d'août de l'année précédente au mois de juillet inclus de l'année. La contribution est imposée aux acteurs ayant, au 1er avril de l'exercice N, au minimum un produit sur la liste des spécialités remboursables visée à l'alinéa 1er. L'INAMI fournit cette liste à l'AFMPS. L'AFMPS transfère le montant reçu des contributions perçues, visées au paragraphe présent, à l'INAMI."

Art. 27.In artikel 14/10, § 2, van dezelfde wet, ingevoegd bij de wet

Art. 27.Dans l'article 14/10, § 2, de la même loi, inséré par la loi
van 11 maart 2018 en gewijzigd bij de wet van 30 oktober 2018 en bij du 11 mars 2018 et modifié par la loi du 30 octobre 2018 et par la loi
de wet van 7 april 2019, worden de woorden "artikel 47, § 2, van de du 7 avril 2019, les mots "à l'article 47, § 2, de la loi du 7 mai
wet van 7 mei 2017 betreffende klinische proeven met geneesmiddelen 2017 relative aux essais cliniques de médicaments à usage humain et
voor menselijk gebruik en artikel 34/2, § 2, van de wet van 7 mei 2004 l'article 34/2, § 2, de la loi du 7 mai 2004 relative aux
expérimentations sur la personne humaine ni des versements et des
inzake experimenten op de menselijke persoon en met de stortingen" moyens effectués en exécution de l'article 4/1" sont remplacés par les
worden vervangen door de woorden "de artikelen 14/26 en 14/27, en de mots "les articles 14/26 et 14/27, ni des versements et des moyens
middelen verricht in uitvoering van artikel 4/1, en de inkomsten en effectués en exécution de l'article 4/1, ni des recettes et dépense
uitgaven bedoeld in artikel 14/9, paragraaf 1/2". visées par l'article 14/9, paragraphe 1/2".

Art. 28.De Bijlage III bij dezelfde wet wordt aangevuld met de lijnen

Art. 28.L'Annexe III de la même loi est complétée par les lignes
vervat in de bijlage bij deze wet. reprises dans l'annexe à la présente loi.

Art. 29.Artikelen 26 tot 28 treden in werking op 1 januari 2025.

Art. 29.Les articles 26 à 28 entrent en vigueur le 1er janvier 2025.
TITEL 5. - FOD Financiën TITRE 5. - SPF Finances
ENIG HOOFDSTUK. - Wijziging van de wet van 3 april 1997 CHAPITRE UNIQUE. - Modification de la loi du 3 avril 1997 relative au
betreffende het fiscaal stelsel van gefabriceerde tabak régime fiscal des tabacs manufacturés

Art. 30.Artikel 12 van de wet van 3 april 1997 betreffende het

Art. 30.L'article 12 de la loi du 3 avril 1997 relative au régime
fiscaal stelsel van gefabriceerde tabak, gewijzigd bij de wetten van fiscal des tabacs manufacturés, modifié par les lois des 29 décembre
29 december 2010 en 26 november 2021 en bij de programmawet van 22 2010 et 26 novembre 2021 et par la loi-programme du 22 décembre 2023,
december 2023, wordt aangevuld met de paragrafen 3 en 4, luidende: est complété par les paragraphes 3 et 4, rédigés comme suit :
" § 3. Wanneer de ambtenaren van de Algemene Administratie van de " § 3. Lorsque les agents de l'Administration générale des Douanes et
Douane en Accijnzen overtredingen vaststellen met betrekking tot de fabricage, opslag of verkoop van tabaksfabricaten en met tabaksfabricaten gelijkgestelde producten kunnen zij overgaan tot de tijdelijke sluiting van een gecontroleerde handelsinrichting. De ambtenaren kunnen overgaan tot de tijdelijke sluiting van de gecontroleerde handelsinrichting met een duur van één uur tot dertig dagen in het geval van het herhaaldelijk, over een periode van een jaar, niet naleven van deze wet. De maatregel waarbij een tijdelijke sluiting wordt opgelegd, wordt schriftelijk gemotiveerd en door afgifte tegen ontvangstbewijs of per aangetekend schrijven ter kennis gebracht aan de overtreder en bevat minstens volgende elementen: 1° de datum en het uur waarop de maatregel ingaat en eindigt; Accises constatent des infractions en matière de fabrication, de stockage ou de vente de tabacs manufacturés et de produits assimilés aux tabacs manufacturés, ils peuvent procéder à la fermeture temporaire d'un établissement commercial contrôlé. Les agents peuvent procéder à la fermeture temporaire d'un établissement commercial contrôlé, pour une durée comprise entre une heure et 30 jours, en cas de non-respect répété, sur une période d'un an, de la présente loi. La mesure de fermeture temporaire est motivée par écrit et notifiée au contrevenant par remise contre récépissé ou par lettre recommandée et contient au moins les éléments suivants : 1° la date et l'heure du début et de la fin de la mesure ;
2° de datum en het uur van de kennisgeving; 2° la date et l'heure de la notification ;
3° de identiteit van de in dit artikel bedoelde ambtenaren, de 3° l'identité des agents visés au présent article, la qualité en
hoedanigheid waarin zij optreden en de administratie waartoe zij behoren; laquelle ils interviennent et l'administration dont ils relèvent ;
4° de feitelijke en juridische grondslag; 4° la base factuelle et juridique ;
5° de plaats waarop de maatregel betrekking heeft. 5° le lieu sur lequel porte la mesure.
De Koning kan de modaliteiten en de te nemen maatregelen inzake de Le Roi peut déterminer les modalités et les mesures à prendre
sluiting bepalen. concernant la fermeture.
§ 4. De volgende personen zijn gehouden zich te laten registreren § 4. Les personnes suivantes sont tenues de se faire enregistrer
overeenkomstig de voorwaarden en modaliteiten opgelegd door de Koning: - iedere persoon die handel drijft in ruwe tabak en die niet de hoedanigheid van erkend entrepothouder of geregistreerde afzender bezit; - iedere persoon die handel drijft in tabaksfabricaten die reeds werden uitgeslagen tot verbruik in België en die niet de hoedanigheid van erkend entrepothouder of geregistreerde afzender bezit; - iedere persoon die handel drijft in met tabaksfabricaten gelijkgestelde producten die reeds werden uitgeslagen tot verbruik in België en die niet de hoedanigheid van erkend entrepothouder of geregistreerde afzender bezit." conformément aux conditions et modalités fixées par le Roi : - toute personne qui fait commerce de tabacs bruts et qui ne dispose pas du statut d'entrepositaire agréé ou d'expéditeur enregistré ; - toute personne qui fait commerce de tabacs manufacturés déjà mis à la consommation en Belgique et qui ne dispose pas du statut d'entrepositaire agréé ou d'expéditeur enregistré ; - toute personne qui fait commerce de produits assimilés aux tabacs manufacturés déjà mis à la consommation en Belgique et qui ne dispose pas du statut d'entrepositaire agréé ou d'expéditeur enregistré."
TITEL 6. - Slotbepalingen TITRE 6. - Dispositions finales
ENIG HOOFDSTUK. - Inwerkingtreding CHAPITRE UNIQUE. - Entrée en vigueur

Art. 31.De artikelen 4, 2°, 7 en 30 van deze wet treden in werking op

Art. 31.Les articles 4, 2°, 7 et 30 de la présente loi entrent en
1 juli 2024. vigueur le 1er juillet 2024.
Kondigen deze wet af, bevelen dat zij met 's Lands zegel zal worden Promulguons la présente loi, ordonnons qu'elle soi revêtue du sceau de
bekleed en door het Belgisch Staatsblad zal worden bekendgemaakt. l'Etat et publiée par le Moniteur belge.
Gegeven te Brussel, 18 mei 2024. Donné à Bruxelles, le 18 mai 2024.
FILIP PHILIPPE
Van Koningswege : Par le Roi :
De minister van Financiën, Le Ministre des Finances,
V. VAN PETEGHEM V. VAN PETEGHEM
De Minister van Volksgezondheid, Le Ministre de la Santé publique,
F. VANDENBROUCKE F. VANDENBROUCKE
Met 's Lands zegel gezegeld : Scellé du sceau de l'Etat :
De Minister van Justitie, Le Ministre de la Justice,
P. VAN TIGCHELT P. VAN TIGCHELT
_______ _______
Nota Note
(1) Kamer van volksvertegenwoordigers (www.dekamer.be) (1) Chambre des représentants (www.lachambre.be)
Stukken: 55K3928/10 Documents : 55K3928/10
Integraal Verslag: 08 mei 2024 Compte rendu intégral : 8 mai 2024
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